秤子維的秘密花園

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《愛肝加油站》Ｃ肝治療無效 可換新藥嗎？
　　
文／許金川

Ｑ：我的太太是Ｃ肝帶原者，95年時，曾接受長效型干擾素加上抗病毒藥Ribavirin（雷巴威林）治療24週。她的病毒基因型是最難治療的1b，結果治療無效，目前只能消極追蹤，超音波看起來已經有粗糙的情況，GPT大都維持在70到80，感覺上，好像漸漸步入肝硬化與肝癌的危機中，最近聽到有Ｃ肝治療新藥Telaprevir，似乎又有一線生機。

此藥如何使用？可以取代原來的治療方式嗎？　

Ａ：Telaprevir是目前研究出來治療Ｃ型肝炎的一種新藥，屬於一種口服的蛋白酶抑制劑，日後希望可以加入現行的干擾素與Ribavirin，3種藥合併一起使用治療Ｃ型肝炎，主要目的是希望可以提高治療效果，並非單獨使用，也無法直接取代干擾素與Ribavirin。

不過此藥還在臨床試驗階段，尚未用在一般臨床上，現階段的主流用藥還是干擾素加上Ribavirin合併治療。

你的太太在95年接受干擾素加上Ribavirin治療半年無效，一種情形是治療時，無反應，也就是治療過程中，GPT都持續異常，或Ｃ肝病毒量不曾消失；另一種狀況則是停藥之後又復發，指的是Ｃ肝治療完成時，血中測不到病毒，但停藥之後，病毒又再高起來，兩種情形是不相同的。

如果您的太太是停藥後又復發的患者，目前的Ｃ肝病毒量也高，或許可以考慮再治療一次，並且可以將療程延長至48週。

但如果您的太太是屬於治療無反應的類型，則可能真的要等待新藥上市了，因為即使再治療一次，成功機率也不大。不過，一般而言，曾接受干擾素治療Ｃ肝患者日後罹患肝癌的機率，會比未曾治療者的機率較低。

不過，積極持續監測肝臟的健康狀態，仍是必要的。

（作者為台大醫學院內科教授、財團法人肝病防治學術基金會執行長）
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Telaprevir & Boceprevir (強效治療C肝新藥)
　
2011-01-20　

美國藥檢局將於今年夏天批準兩種治療C型肝炎之強效新藥，這兩種新藥可以阻斷C型肝炎病毒複製時所需的蛋白酶，但是必須與原有治療藥物合併使用。目前治療C肝藥物療法是口服Ribavirin加上注射針劑α-Interferon，其C肝治癒率僅有40%，所謂治癒係指C型肝炎病毒六個月內均沒有偵測到。

一旦合併新藥共同使用，其C肝治癒率提昇至75%，而且部份患者之治療療程期間可縮減至一半，大約六個月左右，減少患者忍受舊有藥物副作用之期間，包括倦怠、發燒、貧血、厭食等等。不過新藥也會有副作用，包括紅疹、貧血等等。目前台灣約有四十萬名C肝慢性帶原者，對這些族群而言，新藥上市將是一大福音。

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新藥報導：C型肝炎藥物Telaprevir & Boceprevir的安全問題
　
Posted on 2011/04/28 by druginformation 　

預計在今年（2011）暑假通過 FDA 核准的 C 型肝炎強效新藥，Merck 藥廠的 boceprevir 與 Vertex Pharmaceuticals Inc. 藥廠的 telaprevir，FDA諮詢委員會（advisory committee）在四月27日與28日分別舉行會議，對藥物的安全性進行評估。

Telaprevir 與 Boceprevir 皆為針對第一基因型慢性 C 型肝炎的藥物，適用於未曾接受過治療、或對先前治療無效、但肝臟仍舊具有執行功能的患者（compensated stage）。

與目前 C 型肝炎的臨床治療藥物相較之下，Telaprevir與Boceprevir有更強的治療效果，不過，卻也有較嚴重的副作用。現行的 C 肝藥物多半只會引起類似流感的副作用，而 Boceprevir 的潛在副作用則包括貧血、以及多個出現精神疾患的案例，精神疾患包括有自殺或殺人的傾向。

由於使用 Boceprevir 治療 C 型肝炎的處方中，必須同時搭配使用長效型干擾素（peginterferon alfa）與抗病毒藥物ribavirin（ROBATROL），而關於長效型干擾素 peginterferon alfa 的副作用研究中，同樣有引起自殺或殺人傾向的精神症狀案例。

因此，這些精神疾患副作用，是否會影響 Boceprevir 在美國 FDA 的上市許可，情況仍然屬於較樂觀的。畢竟，如同 Merck 藥廠所說的，「Boceprevir 能對患者帶來的好處，遠遠超過可能帶來的副作用。」

另外，順帶一提，在國內處於臨床試驗階段的、同樣針對第一基因型慢性C型肝炎的藥物有：（1）美商默沙東（MSD）與Merck藥廠的第二階段臨床試驗（PhaseⅡ），預計在2010年年底完成。（2）台灣諾華公司的第三階段臨床試驗（PhaseⅢ），預計自今年6月中旬開始，於2013年完成。

參考資料：

FDA, FDA Advisory Committee meeting to consider boceprevir and telaprevir, April 27 and April 28, 2011, 16 Mar. 2011.(http://www.fda.gov/ForConsumers/ ... cates/ucm247336.htm )


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目前C型肝炎的標準治療藥物為注射型干擾素及口服雷巴威林(Ribavirin，羅拔除)， 必要時可再加上新藥Telaprevir以及Boceprevir，主要是利用干擾素可透過刺激免疫系統產生對抗C肝病毒的作用，並截斷細胞訊息的傳遞，達到抑制C肝病毒的複製及造成受感染的肝細胞死亡的作用；再者口服藥物代謝後可擾亂並阻斷病毒複製。因此調控人體內免疫系統可用來控制與清除C肝病毒，為現今主要治療C肝的方式。


 雖然這類新藥物仍有皮疹、貧血、以及味覺障礙的併發症，也有病患因此提早放棄治療，但此類新藥物還是為Ｃ型肝炎治療帶來新曙光。合併兩種不同抗病毒藥物機轉的藥品，在根除C肝病毒上有加乘效果，可說肝炎病毒的雞尾酒療法時代，即將來臨！

 易言之，這兩種新藥的副作用是:

不過，Telaprevir 與 Boceprevir 皆為針對第一基因型慢性 C 型肝炎的藥物，適用於未曾接受過治療、或對先前治療無效、但肝臟仍舊具有執行功能的患者（compensated stage）。

與目前 C 型肝炎的臨床治療藥物相較之下，Telaprevir與Boceprevir有更強的治療效果，不過，卻也有較嚴重的副作用。現行的 C 肝藥物多半只會引起類似流感的副作用，而 Boceprevir 的潛在副作用則包括貧血、以及多個出現精神疾患的案例，精神疾患包括有自殺或殺人的傾向。

最後，如同 Merck 藥廠所說的，「Boceprevir 能對患者帶來的好處，遠遠超過可能帶來的副作用。」