2002年的大紀元新聞  


http://www.epochtimes.com/b5/2/7/29/n205130.htm


台灣真珠草在大陸人體試驗證明可緩解B 肝 


【大紀元7月29日訊】據中央社台北二十九日電,生長在台灣南部、東部坡地的真珠草又名「珠仔草」、「葉下珠」,台灣學者在大陸進行真珠草治療B 型肝炎人體試驗,三十位患者服用三到六個月後,體內的B 肝病毒顯著減少,但目前不能證明能夠完全清除病毒。這種藥草藥性苦寒,民眾煮成青草茶來喝,不過喝多容易拉肚子。

最近電視媒體大幅報導韓國真珠草能治B 肝,其實台灣也有真珠草,據中國醫藥研究所研究員黃正昌指出,這種草屬於大戟科油柑屬的植物,台灣一共有七種,最苦的那一種藥性最好,數百年前中國人以真珠草治療黃疸病,功效是平肝清熱、利水解毒。


黃正昌在台東縣太麻里採集十公斤的真珠草,與大陸廣州中藥大學合作,進行了鴨子的動物試驗與活動性B型肝炎的人體試驗,三十位B肝患者服用真珠草萃取物三到六個月後,B肝病毒DNA下降六到八成,肝功能指數也好轉。


黃正昌說,他曾經也以五位台灣病患做試驗,甚至有病人體內的B 肝病毒少到測不到的程度,但就目前研究報告結果而言,說真珠草能夠清除B肝病毒、治療B肝實在太武斷,而且證據不足。


他認為,也許在肝炎的急性期,可以用真珠草抑病毒的活性,緩解病毒。


台灣的中南部和東部坡地常見有真珠草生長,這種草在剛萌出時,真珠狀的部位生長在葉子上面,待長成後,真珠狀則生長在葉子下面,有些民間青草店也會販售。黃正昌說,一般民眾最好經中醫師處方再服用真珠草茶,否則喝多了容易腹瀉。


2011年7月14日的聯合報新聞  


http://udn.com/NEWS/HEALTH/HEA1/6460493.shtml


醫師:中草藥治肝 暫不建議
 
 
【中央社╱台北14日電】
 
 
美國動物實驗發現,若讓肝纖維化的老鼠吃養肝丸等中草藥,發現肝纖維化、肝硬化程度明顯好轉。但醫師表示,目前只在動物實驗階段,仍需更多實驗證明,因此,不會建議患者使用。


美國南加大(USC)研究團隊日前在1場「肝病的最新研究與探討」國際會議上發表最新臨床動物實驗,研究團隊先將毒素注入老鼠體內,以人工方式製造出肝纖維化、肝硬化的實驗鼠,然後再餵食養肝丸等中草藥。


研究結果發現,餵食養肝丸等中草藥3到12週後,實驗鼠肝臟功能獲改善,肝纖維化、肝硬化程度緩解。


台大醫院外科部及肝炎中心主治醫師黃凱文今天受訪表示,過去就曾有類似的研究報告,但都還在動物實驗階段,還需要更進一步的科學證據,要到臨床運用,也是將來的事情。


新光醫院肝膽腸胃科主治醫師廖朝聖受訪表示,研究只是動物實驗,而未來人體試驗最重要的則是試驗會不會對人體產生毒性等安全問題。


廖朝聖說,目前不會建議患者使用相關中草藥產品,尤其造成肝纖維化的原因很多,例如B型肝炎、C型肝炎、酒精、藥物等,應先釐清原因,才能對症下藥。


【2011/07/14 中央社】
 
不過個人有個小疑問,既然10年前就已人體試驗成功,為何10年後仍未看到以此為基礎的新藥上市?而且至今國內的醫師還是堅持要有人體試驗的真正成果?
這讓我想起我當年也曾寄予厚望的ZC008.......


什麼?您沒聽過ZC008?


好吧!我簡單介紹一下好了


http://mag.udn.com/mag/life/storypage.jsp?f_ART_ID=97985



台中榮總:ZC008抑制肝臟發炎

【聯合晚報/記者李樹人/台北報導】


2007/11/15 聯合晚報


許多罹患肝病的民眾不敢服用西藥,因為副作用太多,且有抗藥性,台中榮民總醫院最近完成了一種景天科的植物萃取藥物的臨床試驗,結果發現,名為ZC008藥物可抑制肝臟發炎,甚至夠逆轉肝臟纖維化。


由於動物實驗驚人,國家衛生研究院即將進行多醫學中心的臨床試驗,包括台中榮總、台大醫院、成大醫院等醫療院所,都將參與ZC008藥物的人體試驗計畫。至於ZC008藥物的成分為何?ZC008藥物研發人、台中民腫瘤實驗室主持人徐士蘭博士不願透露,她只表示,ZC008藥物主成分是來自景天科植物中的其中一種,擔心民眾胡亂找草藥,吃出問題,所以無法公布確實品種。


徐士蘭說,因婆婆身體不好,加上有肝硬化,又不敢接受西藥治療,因此,她與研究人員從傳統中草藥草中找到了幾味中藥,具有抑制肝臟發炎的效果。


最後發現,某種景天科植物萃取物治療肝疾的效果最佳,動物實驗顯示,被化學藥物誘發肝臟損傷的大白鼠,在連續吃了三至六個月的萃取物之後,肝臟細胞發炎狀況獲得改善,原本纖維化的肝臟居然出現好轉跡象。


徐士蘭強調,中草藥的化學結構比較難控制,經濟部工業局最近主導了這項研究計畫,分析該藥物的化學圖譜,並嚴格控制品質,以求化學結構的穩定,為不久之後的人體試驗做準備。


徐士蘭指出,ZC008藥物確實可以提高肝臟受損老鼠七至八成的存活率,原因在於此中草藥成分可以抗發炎,並能抑制肝臟纖維細胞的生長。


為了讓ZC008藥物盡快進入人體試驗,中央研究院院士暨美國耶魯大學教授鄭永齊已向美國食品及藥物管理局申請第二期人體試驗,預計兩年內可完成報告,2010年正式上市。


經濟部生醫推動小組主任陳啟祥表示,此項新藥的市場潛力驚人,未來將在全球肝藥及保肝保健食品市場占有一席之地,保守估計,最少有155億美元的市場。ZC008目前已經申請39個國家的專利,是國際上第一個以天然植物萃取的有效成分,動物實驗已證實可以改善肝炎、脂肪肝、肝臟纖維化、肝硬化等四種肝疾。


再看同一時期的另一則相關報導


http://hospital.kingnet.com.tw/essay/essay.html?pid=16865&category=%C2%E5%C3%C4%AFe%AFf&type=


中藥ZC008 證實可修復肝硬化

肝病是台灣的國病,每年因慢性肝炎與肝硬化死亡人數約上萬人,在十大死因中排名第六。肝病藥物治療目前已有重大突破,立法院 王金平院長、國衛院、經濟部及農委會,今日破天荒攜手為藥物ZC008站台,將共同協助進行國內外人體實驗。此藥物是國際首例經臨床實驗,能有效抑制肝纖維化。

突破肝臟纖維化之機制,逆轉疾病治療方向

藥物ZC008的發現者是台中榮民總醫院分子腫瘤實驗室主持人徐士蘭博士,經離體動物細胞與活體試驗證實,ZC008確實可提高肝損傷老鼠七至八成的存活率。徐博士表示:「ZC008成分抗肝纖維化的作用機轉,主要是透過選擇性抑制活化的纖維細胞的生長,並且可進ㄧ步誘發此細胞的死亡,同時也可抑制發炎反應,但對正常肝細胞卻具有保護作用。由累積的臨床前實驗數據顯示ZC008確實有機會可以突破目前肝炎藥物治療的盲點,使正在纖維化的肝臟組織有機會修復。」徐博士也說明,過去幾年由中醫師給病人使用的經驗中初步發現,如脂肪肝、肝炎、肝硬化、猛爆性肝炎等病患都有明顯改善。目前中榮利用含ZC008的食品,以輔助食品的方式配合病患現行用藥,在院內進行小規模的領航研究﹝pilot study﹞,期望能得到更具體的臨床相關資訊,可以提供日後進行正式臨床實驗之參考。

在過去我國的B型肝炎盛行率約20%,帶原人數約300-400人,因此B型肝炎堪稱國病。由於全國性B型肝炎接種計劃推行的成功,帶原者明顯降低。慢性肝炎近來雖有干擾素及一些口服等抗病毒藥物可供選擇,但尚有明顯副作用,治療未臻理想。ZC008在實驗室及動物實驗對肝細胞及組織有明顯作用,初步小規模的臨床觀察有正向效果,也無明顯副作用。因為ZC008實驗室效果明確,有高度一致性,無副作用,初步臨床試用有效果,所以希望能盡速推動嚴謹而大規模的臨床試驗,一旦療效被醫學界充分證實而獲大量使用,不但能造服病患及人群,經濟效益也很大,將是中榮以及國內醫學及產學的榮耀。

藥物ZC008申請39國專利,國內外將同步進行人體試驗

游汝謙先生表示,目前ZC008下一階段性任務目標即是申請人體試驗並且完成西藥劑型生產。前已由國家衛生研究院伍焜玉院長及台大醫院共同規劃國內第二期人體臨床實驗,並同步由中央研究院院士暨美國耶魯大學教授鄭永齊博士協助申請FDA第二期人體實驗,預計兩年內將完成報告。

游董事長也說明,ZC008目前申請39個國家的專利,並且是國際第一份以天然物萃取之有效成分,證實可以治療四種肝臟疾病包括:肝炎、脂肪肝、肝纖維化、肝硬化等疾病的專利。從2004年開始進行全球專利佈局,為避免韓國、日本及中國大陸等競爭,才選擇在專利通過後公開這個值得國人驕傲的研究成果。除了抗肝纖維化方面的研究,中榮目前也將ZC008研發應用在多種器官纖維化例如急性上呼吸道感染(SARS)造成的肺部纖維化、心血管硬化、腎臟纖維化及子宮肌瘤等疾病之開發。


本文作者【金銥生命科學股份有限公司】


本文由【KingNet國家網路醫院】提供


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這真是天大的好消息,可謂國人之光。尤其有中榮背書,又要在兩年後完成人體試驗,製成新藥上市。從此全台所有像我這樣的B肝患者,終能從B肝的夢饜中解脫,繼續揮灑著彩色的人生。喜悅激動的熱淚不禁使我涔涔而下......

很快的,我們就知道這種新技術製成的產品叫做蓮生膠囊ZC008

http://www.blogger.com/feeds/7099480085074212387/posts/default


不過,他又有個新名稱"蓮生津華錠"

http://mypaper.pchome.com.tw/zc008/post/1305965386


抗肝纖維化,改善肝硬化

 





蓮生津華錠--台中榮總授權製造

石蓮Crassulaceae Graptopetalum paraguayense (N. E. Br. ) E. Walther 的全草,乃因外形像蓮花,而且葉片耐旱,不易乾燥,故名石蓮花,又稱風車草,為景天科石蓮屬,多年生多肉植物、全株光滑肥厚多肉,呈粉白色,葉片簇生莖頂、無柄長倒卵形、排列成蓮花狀因而得名、春秋二季偶開白色小花。於台灣各地許多家庭有零星栽培觀賞與供藥用,中南部則有大規模的栽培,其性味功能甘涼;涼血散瘀,消腫止痛清熱解毒之效。全草主治跌打損傷,喉炎,熱癤等症,對於濕熱型(急性且發熱,臉黃,尿黃赤)的肝炎具有清熱解毒之效。

石蓮花萃取物具有灰分、膳食纖維、鈉、鈣、鉀、鎂、鐵、維生素C、B1、B2、B6、葉酸、菸鹼酸、β胡蘿蔔素等豐富的營養素,為可食率百分之百的鹼性食品。

經常食用可幫助消化、維持消化道機能,改變細菌叢生態,使排便順暢。調整體質:調節生理機能、養顏美容、滋補養身、促進新陳代謝。藥理活性:活化肝臟細胞、提高機體免疫作用,能降低血管脆性及異常的通透性。可防止高血壓、動脈硬化、慢性肝炎、肝硬化等疾病。



   許多研究發現肝星狀細胞活化轉為肌纖維細胞,大量增殖,就會破壞正常肝組織的結構與功能。而Kupffer細胞則是肝臟組織中的免疫巨噬細胞,是肝臟發炎時的重要炎症細胞,而長期的肝發炎會造成肝纖維化。因此,抑制肝星狀細胞、Kupffer細胞的不正常活化轉型及增生,就能抑制肝發炎,乃至於抑制肝纖維化。實驗證實石蓮花萃取物在進行離體細胞實驗及活体動物實驗中可以抑制肝星狀細胞生長、肝纖維細胞α-SMA蛋白合成與肝纖維化細胞膠原蛋白的合成,增加纖維的降解及減少纖維的生成等。此植物之萃取物可單純誘發肝纖維細胞凋亡,卻不會影響正常肝細胞之生存,更能適當維持Kupffer細胞存活,調控免疫活化,例如透過細胞因子如腫瘤壞死因子-α(TNF-α)、干擾素-γ(IFN-γ)去抑制轉化生長因子-β(TGF-β)在星狀細胞(Stellate Cell)中的表現,以調節免疫為主,而達抗纖維化的作用。同時實驗觀查到,其亦可抑制肝毒性藥物造成的脾臟腫大,服用肝毒性藥物的動物存活率也會增加。在經過離體細胞實驗及活体動物實驗証實其治療肝疾病之潛力後,進一步需要進行人體實驗,驗證其臨床療效。

    最近國家衛生研究院分子與基因醫學研究組,與台中榮總教學研究部合作,利用基因微陣列探討治療疾病的分子機轉,以纖維化指標的基因表現模型,證實植物萃取的中藥複方與傳統保肝藥物silymarin比較,更具明顯的抗纖維化效果,而副作用則相當低。

期望不久,更多的權威研究單位,能繼續以尖端科技,甚或臨床試驗,證實植物萃取的中藥複方既有明顯的抗纖維化的效果,副作用又低。那麼,已核准的三個西藥,治療慢性B肝,如未能有效遏止肝纖維化的發展時,植物萃取的中藥複方就可以派上用場,嘉惠成千上萬的肝病患者,以減少肝硬化與肝癌發生的機會。

Reference:

1.全國中草藥匯編2.台中市藥用植物協會採集手冊

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蓮生津華錠

根據衛生署統計,慢性肝炎與肝硬化一直居於國人十大死因之一,如果加上罹患肝癌死亡的人數,肝臟疾病每年奪走國內一萬多人的生命。化學性肝損傷,酒精性肝炎及脂肪肝,更佔國人人口數一半以上,有鑑於市場之龐大,由台中榮民總醫院醫研部徐士蘭博士所主導的肝纖維化研發團隊結合院內腸胃科,中醫內科及光田綜合醫院等肝病權威醫師進行phase 1臨床試驗評估,目前已委託GMP廠製成食品由台中榮總授權先行上市。
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 啊!!這我就不懂了?怎麼會從藥品會變成食品呢?而且還沒去申請衛生署的小綠人認證?這跟我的期望也差太多了吧?


 


還是說這僅是正式上市前的權宜之計?


 


您問我會去買嗎?我想應該不會吧,畢竟那可不便宜,而且,那還不算是通過衛生署認證的健康食品。現在一堆靈芝,人蔘,蜆精.....也是有做過大鼠的動物試驗,結果與效能都相去不遠,但我還是從不考慮,又怎會獨沽此味?


 


如果有一天,以ZC008為基礎的新藥上市了,這意味著在通過人體試驗之後,證實它的毒性與效能都沒問題,那我還是會等待個一兩年,看看風評與效果如何,再來決定後續步驟。幸運的是艱難與困頓的重病時日已經離我遠去,這幾年沒碰中西藥的我根本就不必急在一時。


 


中醫方面,其實我的經驗不多。過去我大概吃過4家中藥房所研磨的中藥,但效果都不明顯;然後有一家比較有規模的中醫診所,在台北武昌街,老中醫的風評很好,但後來退休了,由兩個學西醫的兒子繼承父業。他用中西醫合併的方式,吃他老爸以前開的中藥粉(科學中藥),另一方面打西醫的保養針,一針500元。我嫌太貴,所以也不是很積極治療。兩個禮拜的中藥索價2000,還要我每天去打針,我真的付不起。


 


有一家在台北民生東路的中藥行,我吃了半年,也是SOSO;另外一家遠在左營的中藥行,我也搭著當時剛通車沒多久的高鐵去求診,但吃了2個月的藥反而肝功能指數變高,這都是親友介紹說有神效的,不過結果還是令人失望。




另外還有一家在汐止的會計師事務所,聽說老闆的母親原來肝硬化腹水很嚴重,後來吃這帖用蒸煮的中藥好轉了,多活了8年,所以老闆發願助人,與中醫師合作提供此藥;我記得一帖150吃一天,價錢還好;剛吃時一定要拉5次以上才算排毒,至於效果也還算好,我大概吃了一年多。不過後來他成立生技公司改為科學中藥,效果好像就變差了,尤其後來我腹水變嚴重了,這個藥卻無法緩解,最後就直接去北榮找黃醫師,此後不曾再接觸中藥,算起來大概有六年了。


 

也許我的運氣不好,沒有碰到真正厲害的神醫,所以我雖然很願意相信中藥的功效,可惜的是身體的病痛卻不因我的信心而有稍減或好轉。也許吧!就像那句老話:吃好的都是別人,對自己卻永遠無效.....


 


以上所言都還算是比較正式的中醫師與中藥房,至於民間的偏方草藥我也試過幾樣,坦白講要把那些從未聽聞的草藥或植物,無論是煮成藥茶還是打成汁液,想喝下肚來也實在需要很大的勇氣;然而為了治病活命,也不得不膽顫心驚的一飲而盡。坦白講在這方面老天爺還是很眷顧我的,至少沒讓我毒發身亡或是因副作用而送醫急救,不過因為病情也沒因此好轉,所以我也就中止了當神農氏的日子。



再談到琳琅滿目的健康食品,別的不說,光是宣稱護肝的就有數十種,不管有沒有經過認證,在報章雜誌廣播電視還有網路等媒體的廣告真是鋪天蓋地,讓你無所遁逃於天地之間。這一切更坐實了我對這個行業的認知;若非有暴利可圖,有誰會如此大費周章前仆後繼的只想打入這個市場,莫非每個老闆都是佛心來著,念茲在茲的都是您的健康?別傻了,俗話說殺頭的生意有人做,至於賠錢的嘛,還是讓給別人好了。


 


不過,這並不代表我完全否定健康食品的功效,只是我覺得CP值不夠高,高貴的售價對別人而言也許只是九牛一毛,但對我這種甘苦人來說的確是個負擔。何況裡頭的添加劑也不知到底有多少,好的壞的我也搞不清楚,像上回鬧得沸沸揚揚的塑化劑事件,不也有好幾個產品中箭落馬?今天是塑化劑,下回不曉得又要搞出什麼東西來。所以總歸一句話,天然的尚好,我始終認為,從日常生活裡正確的飲食中來吸收均衡的營養,才是維持健康的不二法門。


 

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