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便宜C肝藥 可合法申請
教授在fb教撇步 遭業者騷擾恐嚇
【專案組╱台北報導】 2016-04-06
台灣購買C肝學名藥蔚為風潮，源自台裔美籍教授Jacki Chen的臉書社團「台灣肝炎資訊網」。他接受《蘋果》訪問時表示，原先是想幫助罹肝病親友獲得最新資訊，沒想到分享可合法申請、取得便宜學名藥的管道後，台灣C肝病友趨之若鶩，也引發藥商搶奪代購市場，他更飽受威脅，有匿名網友私訊指控他鑽法律漏洞，恐嚇：「你要小心一點喔，我在（再）去跟（給）你探監。」即使如此，他仍堅持「繼續做對的事」。
陳教授（右）在fb協助C肝病友申請自用藥進口，被匿名者傳訊恐嚇。
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53歲的Jacki Chen擔心台灣家人被波及，不願透露中文姓名，病友都稱他「陳教授」。他自台大畢業後考取公費留學，目前在美國紐澤西州一所醫學院任教，教授肝炎藥物相關課程。
痛失至親決定助人
他說，他本身是B肝帶原者，不少家族成員是B、C肝患者，岳父和妻舅檢出C肝不到1個月就過世。痛失兩名至親後，他深切感受到一般人對肝炎這個「國病」認知不足，加上又有其他親友被檢出肝癌第三期，於是在兩年多前創立臉書社團「台灣肝炎資訊網」，分享B、C肝新藥資訊。因課程需要，陳教授緊盯新藥開發進度，他也在教學之餘，與病友分享新藥進度。
他說，去年在台灣的表姊夫罹患C肝卻負擔不起原廠藥價，他和親友找到台灣申請自用藥進口的規定，表姊夫取得食藥署核准，購得印度學名藥治療，該訊息分享出去後，社團人數倍增。目前他的表姊夫服藥第8周已驗不到病毒。
陳教授說，許多病友即使向食藥署申請進口自用藥，卻苦於語言不通，不知如何購藥，他幫忙聯繫、翻譯、叮嚀，但買藥過程他不介入，也從不收費。他說，患者向衛福部申請處方用藥的「西藥自用進口」，只要取得醫師處方箋、診斷證明書，填寫申請書，並切結不得出售、轉讓，若藥品發生不良反應、無法申請藥害救濟，需自行負責，即可申辦，自行購藥。
病友：曾以為詐騙
一名病友家屬說：「一開始懷疑這社團在詐騙，觀察兩三個月，發現不是賣藥，才卸除戒心。」只是陳教授對病友傾囊相授，卻因分享學名藥經驗，事端不斷。他說，有網友在社團摸清門路後，就做起代購生意；還有人拉他合作，要他負責找病患抽佣金，向病患開價50萬元，他拒絕後，便遭指控在網路上賣藥；也有人騷擾、威脅他，質疑他抽佣，但他堅定強調：「我沒做錯事，不會退縮。」
陳教授小檔案
◎名字：Jacki Chen（中文不透露）
◎年齡：53歲
◎家庭：已婚
◎國籍：美國籍
◎現職：美國紐澤西州一所醫學院教授
◎學歷：台大畢、美國貝勒醫學院博士
◎臉書：2014/3/14創立台灣肝炎資訊網（不公開社團，社員852人）
資料來源：Jacki Chen
處方藥自用進口申請流程
●1.患者準備
a.醫師處方箋
b.診斷證明
c.藥物外盒照片、說明書(仿單)照片
d.身分證影本或護照影本
●2.於食藥署網站輸入「自用藥品規範專區」（/qC98Ok）下載「貨品進口同意書申請書」，填寫不得出售及轉讓、不能申請藥害救濟的切結書
●3.檢附資料連同申請書郵寄食品藥物管理署（台北市南港區昆陽街161-2號）
●4.簽核時間約1周，完成後回寄給申請人，申請人即可買藥
註：食藥署諮詢專線（02）2787-7478
資料來源：食藥署
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醫憂副作用 開處方箋陷兩難
【專案組╱台北報導】 2016-04-06
C肝患者合法購買國外學名藥前，依法得先取得醫師處方箋，把關的醫師對開不開處方箋，坦言相當掙扎，既擔心患者服藥出狀況，還得承受藥商壓力。不願具名的張姓醫師說：「病患萬一發生副作用，又不能適用藥害救濟，該怎麼辦？」楊姓醫師開處方箋給患者買學名藥，不只遭檢舉，還被藥商業務「善意提醒」，要他建議患者選擇原廠藥。
台灣健保給付C肝患者施打干擾素，但有病友表示副作用嚴重。圖中女子非病患。設計畫面
多數醫師因認為學名藥品質良莠不齊，不願背書。一名患者家屬說，他為了幫妻子拿處方箋，苦跑5、6家醫院，都沒有醫師願意開，最後只差沒向醫師下跪，才終於求到處方箋。
藥廠業務傳話施壓
知名教學醫院張姓醫師說，因對學名藥不夠清楚，對藥效及副作用非常疑慮，他對開不開處方箋「在道德上非常掙扎」，但眼看患者無力負擔高額原廠藥價，還是開了，「純粹希望沒錢的患者也有被治癒機會」。
北部教學醫院楊姓醫師說，他因開處方箋給患者買學名藥，除遭人檢舉違法，又接獲藥廠業務傳話，要他「告知患者儘量用原廠藥，學名藥不可靠，有人吃出問題」，遭受壓力。他雖認為「無論病人是窮、是富，都有被治癒的權利」，但直到向衛福部確認開處方箋並不違法，才終於放心，已開出20多張處方箋。至於藥廠業務，他說：「從此就不理我了！」
楊姓醫師強調，每名患者的病毒基因、病況都不同，他不鼓勵病人自己買學名藥吃，也擔心經手人居心不良、藥品來路不明，建議患者先與醫師討論、照規定申請自用藥進口，「攸關生命的藥，還是要謹慎些」。
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學名藥風險 印度低於孟加拉
【專案組╱台北報導】 2016-04-06
C肝患者買不起天價原廠新藥，吃印度、孟加拉學名藥有無風險？醫師公會聯合會秘書長蔡明忠認為，原廠藥臨床效果優於學名藥，但不能一概而論；歐洲、日本原廠藥黃姓前高階主管說，印度藥廠取得美國授權生產學名藥，效果應可視為原廠藥，孟加拉生產的學名藥未取得授權，相信製程、技術與原廠有差別，「比較沒信心」。
《蘋果》記者寫信詢問孟加拉藥廠購藥事宜，藥廠回信指12周療程的藥費需1200美元。
政府應要審核把關
《蘋果》訪查，目前印度、孟加拉有逾13家藥廠，共生產20多款C肝學名藥，其中印度11家藥廠取得美國原廠授權生產，孟加拉2家則無，因原廠已在台灣取得專利權，這些學名藥皆無法在台取得藥證，不得公開販售，只能透過自用藥申請管道取得。面對眾多學名藥，醫師公會聯合會秘書長蔡明忠呼籲，政府應建立審核機制，為民眾把關。
針對原廠藥價太高，健保署組長施如亮表示，希望與藥廠協商，將單一療程50萬到225萬元的藥價，壓到30萬元以下。
藥價因應國情而訂
對此，黃姓前高階主管舉吉利亞原廠新藥為例，表示該藥在美國也有訂價過高爭議，但台灣屬已開發國家，藥廠不太可能同意以30萬元的藥價出售，「否則在其他國家，很難維持原本藥價」。
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政府失職 C肝救命藥 竟貴達225萬
病患被迫買4萬元學名藥 代購削10倍價
【專案組╱調查報導】 2016-04-06
國內須治療的C肝帶原者多達55萬人，C肝新型口服藥今年2月引進台灣，因治癒率近百分之百，被視為救命藥，但新藥動輒逾200萬元的天價讓患者卻步，轉而找管道購買價格僅需2％（約4萬元）的印度、孟加拉學名藥。《蘋果》調查，有代購業者開價55萬元協助代辦，賺逾10倍差價，衍生亂象；醫界憂心政府放任代購業者不管，將讓病患承擔風險，政府應對學名藥品質把關，並應盡速與新藥原廠協商降價。
病患求生
C肝原廠新藥太貴，患者林先生不得不轉而服用便宜許多的印度學名藥，覓尋一線生機。游宗樺攝
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國內C肝患者人數約75萬人，每年新增5千人，其中須治療的帶原者有55萬人，若未治療會變成慢性肝炎，約11萬人並會演變為肝硬化，其中3至5千人最後會變成肝癌。
日韓早給付原廠藥
目前健保給付治療C肝的標準療法是施打干擾素加口服雷巴威林，治癒率7成到8成5，但有頭痛、貧血及憂鬱等副作用，美國3家原廠4款口服新藥取得藥證，2月底在台上市，其中3款治癒率達97%以上，另一款82至92%，新藥無副作用，療程縮短一半，令不少患者引頸期盼，但一個療程藥價須50萬至225萬元，讓患者非常苦惱。
健保署上月擬編列800億元預算，計劃10年內補助13萬5千名患者，但最快明年才上路，相較日本、韓國、澳洲早就補助用藥，日本患者最多只需付1萬8千元、韓國自付9萬元、澳洲更僅需900元，就能服新藥，台灣患者在這段不知何時才能獲補助的空窗期，仍需付天價才能治病。與原廠藥成分相同但便宜許多的學名藥，便成為救命途徑。
《蘋果》調查，坊間出現各式代辦業者，開價10到55萬元，協助病患取得印度、孟加拉藥廠生產的學名藥。但所謂協助，就是利用合法管道向衛福部申請處方用藥的「西藥自用進口」，只要取得醫師處方箋、診斷證明書，切結僅供個人使用，即可申辦，自行購藥。服用學名藥和原廠藥的差別在，若學名藥發生不良副作用，無法申請藥害救濟。
《蘋果》調查，包括臉書「C肝治癒藥」、「協助C肝病友服務站」等粉絲團、醫院小廣告，都提供「一條龍代辦服務」，從取得處方箋、代送件申請、買藥、到後續檢查，一手包辦，甚至淘寶、中國旅遊業者也開起醫療旅遊團，招攬病患赴印度看病買藥。
代辦業者稱賣服務
曾先生在網頁上打著醫大校友會旗號代購學名藥（左圖），收費高達55萬元。
記者佯裝C肝患者查訪，「C肝治癒藥」曾姓代辦業者自稱是中國醫藥大學校友總會副秘書長，他保證能拿到處方箋，還說他與衛福部高官是同學，簽約60天內一定能拿到藥，開價55萬元。「協助C肝病友服務站」劉姓版主也開價55萬協助印度買藥，但明明是學名藥，他卻瞎扯：「藥是美國製造，配送到印度。」
記者另透過從醫院取得的小廣告聯繫業者，對方開價1、20萬元。另有患者透露國內最大學名藥商吉富公司也有招攬代購生意。
記者直接詢問孟加拉一家大型學名藥廠買藥事宜，藥廠回覆，一個療程價格1200美元（約3萬8700元台幣），是代購業者開出的最高「協助價」55萬元的14分之1，藥廠還可協助安排取得孟加拉的處方箋，但購買者需自行負責台灣海關流程，即若合法進口，他們不負責。
對為何開價55萬？曾姓代購業者表示：「賣的是服務，不是藥。」中國醫藥大學校友總會表示該業者確是該會成員，其行為與校友會無關。吉富公司表示確有拿到孟加拉兩家學名藥商代理權，但至今未販售，僅協助一名患者合法申請自用藥進口。
衛福部查有無違法
孟加拉、印度皆有藥廠生產C肝新藥學名藥，圖為印度製學名藥。
衛福部食藥署藥品組簡任技正蔡士智表示，目前每月約有20名民眾申請從印度或孟加拉進口自用藥，都是切結自用。對業者聲稱「代購或代辦」，將調查是否涉及違法宣傳及輸入管道是否合法；他說，處方藥品廣告須事先審查，否則將依《藥事法》最高罰500萬元，違法輸入則被視為禁藥，最高可處10年徒刑，併科1億元罰金。
民間健保監督聯盟發言人滕西華說，業者把代購學名藥當生意做，「對台灣藥證管理是個大災難」，政府應盡速與原廠協商降價。
醫藥界也相當憂心。肝病防治學術基金會執行長楊培銘認為，學名藥品質良莠不齊，政府不該放任不管。健保署藥品專家諮詢小組召集人陳昭姿說，食藥署應對學名藥製程及品質把關，並要有完整配套，例如派人到印度、孟加拉查廠，且要對代購者管理、追蹤患者服用情況，才能在健保給付的空窗期做好管控。
患者求生寧擔風險
何姓患者說，他是攤販，吃不起昂貴原廠藥，就算吃學名藥有風險，也願承受。林姓銀行員是標準療法失敗者，已有中度肝纖維化、肝硬化指數升高狀況，急需新藥救命，但他籌不出兩個療程460萬元藥費，極希望能用學名藥替代。
台北陳姓患者因畏懼干擾素的副作用，一直未治療，去年醫師主動提起有學名藥可替代原廠藥，她申請進口，買到印度學名藥，服藥第4周就驗不到病毒。
但3家美國原廠藥商均認為，食藥署應關閉處方藥自用進口管道，「不該讓沒藥證學名藥進口，這說不過去」。 
業者到醫院發代購C肝學名藥的宣傳卡片，《蘋果》接洽後對方索價10至20萬元（紅框處）。讀者提供
【報你知】學名藥 原廠藥成分相同
中華民國學名藥協會指出，學名藥（Generic Drugs）指原廠授權或原廠專利權過期後，其他合格藥廠依原廠或專利的公開資訊，產製相同化學成分的藥品。學名藥因不需投入昂貴的新藥臨床實驗成本，產品開發時程與費用較低，價格較原廠藥便宜。醫師公會聯合會秘書長蔡明忠表示，一般會認為原廠藥臨床效果優於學名藥，但不可一概而論。
台灣C肝治療現況
●患者人數：C肝患者約75萬人，須治療的病毒帶原者約55萬人
●盛行率：4.4%
●病毒基因：
．第一型55%，其中基因型1b佔90%、1a約10%
．第二型40%，分基因型2a、2b
．其他基因型或混合型約5%
●現行健保標準療法：
．方式：施打干擾素加口服雷巴威林
．治療期間：半年至1年
．副作用：頭痛、發燒、貧血及憂鬱等
●新型口服藥：
．治療時間：3至6個月
．治癒率：82%至97%以上
．藥價：無健保給付。美國3家原廠藥廠在台取得藥證，均已上市，自費價格從50萬至225萬元
資料來源：好心肝基金會、《蘋果》採訪整理
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