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C肝可以治癒了?這些你都該知道!

由 吉利德康 發表于 健康  2017-04-12  

B肝和C肝感染是我國每年近百萬新發肝硬化和30萬例新發肝癌的最主要原因。據世界衛生組織不完整統計,全世界大約有1.7億慢性C肝患者,大約占全世界人口的3%。根據局部調查數據估算在彼岸C肝感染者可能已達4000萬人,占全球C肝患者的四分之一。而台灣C肝感染者約有75萬人。

 

C肝是由C型肝炎病毒(HCV)感染引起的肝臟炎症。患者感染HCV後,C肝病毒侵入正常的肝細胞,引發免疫細胞對患病細胞的「圍剿」。「圍剿」完成後,為了填補被殺死的患病細胞留下的位置,肝臟會再生出相應數量的纖維。比起正常的肝細胞,纖維的硬度更高,如果數量超過限制,就是「肝硬化」。C肝是隱形殺手,不少人是在不知不覺的情況下慢慢走向肝硬化,甚至肝癌的道路。

C肝還有個和B肝不同的難點:目前沒有疫苗,無法徹底預防。因為C肝病毒的特點是種類多而且容易突變,這正是長期以來C肝疫苗無法研製的根本原因。並且C肝沒有攜帶者一說,一旦感染C肝病毒,肝臟就會持續發炎,這點與B肝有非常大的區別,B肝感染者中有80%左右都是攜帶者,並不發病。

那麼在什麼情況下可能會感染C肝病毒?

C肝感染的常見因素

1. 血液傳播

在做紋眉、耳洞、紋身時,會有出血現象;器具沒有經過嚴格消毒,不是使用一次性器具,就非常容易導致C肝的感染。通常消滅C肝病毒採用100℃5分鐘或者60℃10小時,高壓蒸汽、甲醛熏蒸等方式,均可滅活,而這需要專用儀器才能完成,非醫院環境很難達到這個消毒水平。

另外早期(八九十年代)沒有C肝病毒篩選機制,所以有一些血漿是含有C肝病毒的,部分患者是因為輸血而傳染C肝。但現在已不會出現這種情況。

2.手術

80年代到90年代初期,人們對C肝的認識還不多。如果那時候手術,前一位患者有C肝,器具消毒不充分,後一位很有可能會感染。我國在1993年經過一次全國性篩查,對C肝才有了充分認識,所以1993年以前有過手術史的人,應該至少做一次C肝檢查。如果是打過肌肉注射針,問題不嚴重,因為目前已經通用一次性注射器。

3.性接觸

C肝病毒能夠通過性接觸傳播。尤其是男性和男性的性接觸,或者有多個性伴侶,C肝傳播的風險更大。當性伴侶確診患有C肝的時候,要做C肝檢查。

4.母嬰傳播

患有C肝的懷孕的母親會把C肝病毒傳播給自己的小孩。

另外,包括補牙等做有創治療的人,最好都去做C肝檢查。

5.提示

唾液不會傳播C肝病毒。所以共同吃飯、接吻等行為都是安全的。但是,剃鬚刀、牙刷等可能引起出血、接觸血液的器具,與C肝患者共用會有感染風險。

感染C肝後有哪些症狀?

多數患者無明顯症狀,為隱匿性感染;

部分患者會有全身乏力、食慾減退、噁心、右肋部疼痛;

少數伴低熱、輕度肝腫大;

極少數患者會出現脾腫大、黃疽;

如果體檢發現轉氨酶增高,也需要進行C肝檢查。

C肝的長期影響有哪些?

C肝病毒感染者中:

75-85%會發展成慢性C肝病毒感染;

60-70%會發展為慢性肝病;

5-20%會在20-30年間發展為肝硬化;

1-5%會死於肝硬化或肝癌。

C肝是否需要治療?

C肝患者有可能自愈,約15%-25%的C肝患者不經過治療可以將體內的病毒清除,但大部分患者無法自愈並會發展成慢性C肝,因此是需要治療的。根據國際醫學界最新的研究,即使C肝患者轉氨酶水平正常,仍可能發展成肝硬化、肝癌。專家建議無論病人有無症狀,無論轉氨酶是否正常,只要C肝抗體及C肝RNA陽性,就應儘快抗病毒治療,不宜拖延。

現有彼岸治療C肝的方法

目前彼岸標準療法為所謂二聯療法,即聚乙二醇干擾素(由於羅氏的推廣力度,通常國內大醫院醫生都會開 Pegasys,彼岸稱派羅欣,台灣稱珮格西施)聯合雷巴威林 (Ribavirin),至今也僅此一種療法。需注射給藥,一般24周一療程,某些情況下需要延長至超過一年。總治癒率不足50%。

 

副作用:
目前臨床已證實聚乙二醇干擾素可能引起重症皮疹、皮膚潰瘍、皮膚血栓性微血管病、肺毒性、血液系統損害、精神系統不良反應、類瘤樣損害等副作用。雷巴威林不良反應主要是疲乏、劑量依賴性貧血、胃腸道不適。

現有台灣治療C肝的方法

在台灣,C肝病人大多數是基因型第一型1b(約50%)或第二型(40%),大概有5%是基因型第一型1a,其他基因型則較罕見。傳統的C肝用藥是干擾素合併雷巴威林(Ribavirin),副作用較大,如發燒、疲倦、嘔吐、憂鬱、白血球低下,療程約需6~12個月,根治率約7成;因此需要有更多的生力軍加入對抗C肝的行列。

在各界殷殷期盼下,C肝新藥終於在106年1月24日健保實施有條件給付。

衛福部表示由於財源有限,先開放以下兩種藥品:必治妥藥廠生產的「坦克干」+「速威干」及艾伯維藥廠生產的「易奇瑞」+「維建樂」。基因型第2型患者,仍給付傳統干擾素治療。患者也增設先後條件:曾參加健保B、C肝治療計畫、治療前仍帶有C型肝炎病毒、C型肝炎抗體陽性超過六個月、以干擾素合併雷巴威林治療失敗且肝纖維化大於第三期等符合條件的患者,優先列為C肝口服新藥給付對象;再開放未以干擾素合併雷巴威林治療,但肝纖維化大於等於第三期的患者使用,並設有「退場機制」,若患者服藥四週後病毒量下降未達一百倍,必須停藥。

 

國際上在C肝領域的重大突破

近幾年來在歐美已開發國家C肝治療發生了巨大的變化,FDA近幾年連續批准了許多直接抗病毒藥物(Direct-Acting Antivirals,DAA),這些藥物與原先的干擾素和雷巴威林(Ribavirin)不同,它們能夠通過直接抑制HCV的蛋白酶、RNA聚合酶或病毒的其他位點而發揮很強的抑制病毒複製的作用,使得C肝的治癒率已經可以達到95%以上。相對於傳統的干擾素聯合療法,DAAs(直接抗病毒藥物)的治癒率更高、副作用更小,除了部分患者有輕微的疲乏或頭疼外,幾乎沒有其他副作用。

治療C肝的有效藥物

一.美國加州吉利德科學公司 Gilead Sciences, Inc.)

1、第一代:
索華迪(商品名Sovaldi,索非布韋(英文名Sofosbuvir)),治療C肝創新型藥物,屬於HCV特異性NS5B聚合酶核苷類似物抑制劑。於2013年底在美國上市,作為靶向的直接抗病毒藥物,可用於C肝1、2、3及4型感染者。只是,索華迪不單用,需與干擾素或雷巴威林(Ribavirin)聯合用藥。而2014年,達卡他韋(Daclatasvir)上市,索華迪聯合達卡他韋,化學名Daclatavir,主要針對基因1-4型,俗稱歐盟方案。

2、第二代:
夏奉寧(商品名Harvoni,成份Sofosbuvir 400mg加上Ledipasvir 90mg膜衣錠)。雷迪帕韋 (Ledipasvir)屬於C肝病毒NS5A抑制劑,索菲布韋(Sofosbuvir)屬於核苷類聚合酶抑制劑,於2014年在美國上市。與第一代不同的是,吉二代不再需要聯合達卡他韋(Daclatasvir)來治療。每日口服一片,無需干擾素或雷巴威林(Ribavirin),主要針對基因1、4、5、6型,俗稱美國方案。

3、第三代:
伊柯魯沙 (商品名Epclusa,成份Sofosbuvir(索非布韋) 400mg加上Velpatasvir(維帕他韋) 100mg膜衣錠),Gilead公司又一個以索菲布韋為骨架的C肝直接抗病毒藥,一個全口服、泛基因型、單一片劑的C肝治療新藥,適用於治療全部6種基因型C肝。,輕、中、重度肝硬化、肝功能失代償性的患者都可以服用。不過目前Epclusa國內尚未核准進口。

 

二. 瑞士商艾伯維(AbbVie)藥品

Viekirax:中文名稱 維建樂,藥品學名Ombitasvir, Paritaprevir and Ritonavir。

Exviera:中文名稱 易奇瑞,藥品學名Dasabuvir。

三.必治妥施貴寶公司(Bristol-Myers Squibb Company)

Daklinza坦克干+Sunvepra速威干

 

四.默克公司 Merck & Co., Inc.

Zepatier:2016年1月28日美國FDA核准上市C肝全口服抗病毒藥物,1顆單價 美金650元,12週療程 美金54,600元。台灣已於106年四月上市,目前尚未有健保給付,但自費價格相較健保口服藥相差約三至四萬元。

Elbasvir是一個NS5A抑制劑,與Grazoprevir組成了默沙東(Merck)的C肝雞尾酒,即Zepatier。Zepatier於2016年1月28日獲FDA批准用於基因1,4型C肝治療,根據近期的臨床數據,Zepatier的療效不亞於Harvoni和Viekira park。目前尚沒有Zepatier的市場數據。

 

既然有了可以治癒C肝的藥物,那麼我們就來看一下國際上治療C肝所需費用

Gilead新藥問世宣示無干擾素時代的來臨,也使得C肝成為可以治癒的疾病。說到這我們就要提一下新藥產品的研發到上市的過程常常耗時多年,投資巨大。因此,這些藥物在已開發國家上市之後都會以高昂的價格賣出用以收回成本。目前擁有最新C肝藥物的國家主要是美國、英國、日本等已開發國家,但不管吉一還是吉二,價格都極其昂貴,美國一療程吉二需要95000美元,最便宜的日本使用吉一也需要至少30萬人民幣,超出了大多數中國患者的承受範圍。

高性價比的仿製藥

由於Sovaldi和Harvoni定價太高(分別為1000美元/片和1125美元/片),Gilead科技為了避免在印度等國家被強行仿製,承諾為91個發展中國家提供廉價授權藥和仿製藥,因此就有了印度等國代理銷售的Gilead原廠索非布韋(Sovaldi)以及授權印度藥廠生產的吉一代(仿Sovaldi)和吉二代(仿Harvoni)以及吉三代(仿Epclusa),,其成分完全一致,但是價格幾乎降至原研藥幾十分之一,這使得廣大C肝患者都能夠從中受益。下面我們來看一下C肝患者如何用藥。

C肝治療方案

C肝有很多不同的基因型,利用現代遺傳分類方法,可將HCV分為6個基因型和80多個亞型。我國流行的HCV有1、2、3和6四種基因型,以1b和2a型為主。而不同的基因型的治療方案是不同的:

1、2、3、4型C肝可使用歐盟組合(索非布韋(Sofosbuvir)+達拉他韋 (Daclatasvir))

1、4、5、6型C肝可使用吉二代

而吉三代則是泛基因型的,能治療1到6型常見的C肝。

 

吉二Harvoni治療基因1型C肝

 

對於C肝治療的常見問題

1. 目前無法使用干擾素或利巴韋林的患者是否可以受益於C肝新藥?

針對無法使用干擾素或利巴韋林均的患者,新型的DAA藥物在臨床試驗中都顯示了很好的療效,這些患者是完全可以從中受益的。

2. C肝合併肝硬化的患者是否可以受益於C肝新藥?

雖然不同類型的合併肝硬化的C肝患者使用新藥方案的療效不一,但可以肯定的是,DAA新藥依然可以治癒這部分患者。

3.C肝愈後是否會復發?

病毒持續反應(SVR)意味著病毒很可能永久消失。在6個月的病毒持續反應後,僅有1%-2%的患者會復發。

由於每位患者自身情況不同,關於用藥所涉及到的個別具體問題請諮詢醫師並密切追蹤。

服藥後檢查周期表

 

C肝服藥期間注意事項

1.注意隔離,預防交叉感染。

2.提高心理素質,正確認識疾病,有信心,有耐心。

3.減少或避免對肝臟有損害的藥物及接觸有毒的化學藥品,如農藥等。

4.飲食調節補充:

A.蛋白質類:牛奶,瘦肉,禽蛋,淡水魚及豆製品等。

B.維生素類:新鮮的水果和蔬菜,如蘋果、柚子、西紅柿、胡蘿蔔等。

C.碳水化合物:米、面,適量的糖類,如蜂蜜。

D.低脂肪:植物油,芝麻,花生,大豆等。

5.禁忌:辛辣刺激性食物和高脂肪食物,如海鮮,牛羊肉,狗肉,燒烤等。忌菸酒,忌油膩,油炸食品,濃茶。

6.合理休息,適當運動,生活有規律,避免過度勞累。

7.按要求複查,定期隨訪,遵醫囑。

結語

C肝患者體內的病毒不停的複製,一方面會給C肝患者肝臟造成嚴重的損害;另一方面,也有可能出現C肝病毒變異,從而增加C肝治療的難度。因此吉利德康提醒,患有C肝後定期複查,密切觀察C肝病情很重要。在臨床上,一旦檢查出來C肝病毒定量數值高,就建議患者立即進行藥物治療,以避免錯過治療C肝的良好時機。C肝病毒RNA定量檢查對C肝的治療起著至關重要的作用,C肝患者每6個月應做一次該項檢查,以便對體內病毒複製情況有所監控了解。

一般的C肝感染者的治癒率,可以達到95%-100%。即使C肝病毒已經導致肝硬化,也能夠通過治療增加療程達到95%以上治癒率,明顯緩解症狀,並可能讓部分肝硬化逆轉。

 

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