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免疫療法夯，生控搶攻肝病治療市場大餅

記者 新聞中心 報導  2017-05-15

根據統計，B肝藥2015年在台銷售近20億元，位居年度藥物銷量冠軍；國人B型肝炎帶原比例高達15%~20%，約有200萬人是B型肝炎的終身帶原者。我國雖然從1984年起推動B型肝炎疫苗，但每年仍有超過4000人死於肝癌。生控(6567)指出，免疫療法是當今癌症治療的趨勢，其主要概念就是透過提升患者自己的免疫力去對抗癌細胞，公司自行研發的免疫療法平台策略，是利用人體自身的免疫系統來對抗疾病和癌症，研發中的免疫製治療針劑包括子宮頸癌及其癌前病變、肺癌、B型肝炎等。

 
圖片來自基隆長庚醫院 肝臟科 胡瀞之 醫師

生控表示，目前市面上的B肝疫苗屬於預防型疫苗，能使健康人產生抗體，但對於B肝病患來說，由於病毒已經進入肝臟細胞，必須以長效型干擾素治療半年至一年，或口服抗病毒藥三年來抑制病毒量，但無法根除病毒感染。而生控的B型肝炎治劑，則是能產生細胞免疫，透過與樹突細胞的高效率結合，將B型肝炎病毒抗原呈現給T細胞，並加以訓練使之成為「細胞免疫」反應時的關鍵殺手，用以辨識被B肝病毒感染的肝細胞，主動加以攻擊摧毀，清除被感染的肝臟細胞。

另外，透過與台大醫學院教授陳培哲合作不同B肝病毒基因型的模擬帶原小鼠動物實驗，已初步發現生控B型肝炎治療劑的功效，除了能使小鼠血清中病毒DNA與表面抗原量顯著下降至清除外，在經過持續一年的長期追蹤，也顯示出小鼠有免疫記憶性的產生，此一結果使得將來進入臨床開發階段時，為病患提供長期保護的預防效果埋下伏筆。也就是說，若開發成功未來像是B型肝炎這種終身帶原的疾病，皆有機會透過門診注射疫苗後達到「治療」及「終身免疫」的目標。

據統計，全球每年光是肝癌相關用藥有高達約130億美元的市場，若擴及到肝病市場更為可觀。世界衛生組織也表示，每20名病毒性肝炎患者中，只有1人對病情有意識，每100名病患中只有1人接受治療，如此低的治療率導致全球每年超過150萬人死於病毒性肝炎。因此，生控目前所進行的的創新療法，可望著眼肝病市場每年至少130億美金的大餅，為B型肝炎患者提供一個療程簡便、直接有效，且效力持久的解決方案。

另外，目前生控用於子宮頸癌的癌前病變治療劑TVGV-1正在美國美國進行第二期臨試驗，預計明年可完成收案；台灣臨床一期也預計今年可完成。
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現增到位 生控衝刺B肝疫苗

江俞庭╱台北報導  2017-09-30

B肝研發有進展！生控（6567）宣布現增2億元資金已募集到位，由於B肝疫苗研發在動物臨床數據優異，募集資金除投入單價子宮頸癌疫苗TVGV-1在台灣2期臨床，也會優先投入B肝疫苗研發，多價TVGV-2進度則暫緩。

 
生控2億元資金到位，將用於單價子宮頸癌疫苗TVGV-1二期臨床與B肝疫苗研發。圖為董事長章修綱。

動物試驗成效不錯

此外，健喬（4114）昨通過收購子公司健康化學製藥39.03%股權，全力搶攻「浣腸類」藥品市佔率。

生控研發中的首項藥品TVGV-1，為HPV相關疾病的治療型疫苗，如子宮頸癌、頭頸癌、肛門癌等。目前針對子宮頸癌高度癌前病變部分，已在美國進行第2期人體臨床實驗，台灣的第1期臨床實驗，也於台大醫院同步進行。

但因美國病人收案不順，公司計劃第2期臨床試驗的重心，將轉回台灣。同時，生控研發中的B肝藥品，動物試驗中成效不差，擬暫緩多價TVGV-2，全力投入B肝疫苗研發。

生控主管表示，與肝炎研究權威陳培哲教授合作的小鼠動物實驗，發現生控B肝治療劑有免疫記憶產生，若開發成功，有機會透過門診注射疫苗，達到「治療」及「終身免疫」的目標。

且據統計，全球肝癌相關用藥市場高達130億美元（約3943億元台幣），若擴及到肝病，將更為可觀。

健喬最壞情況已過

此外，學名藥廠健喬宣布為集團資源整合，將全數買回旗下子公司健康化學製藥剩餘的39.03%股權，以全力搶攻「浣腸類」藥品在國內外市佔率。

健喬主管表示，健康化學製藥主要鎖定「浣腸、軟乳膏」劑型，近期已完成浣腸類自動化設備建置，並取得台灣食藥署查核，銷往加、星、港、澳門、馬來西亞、印尼、汶萊等國多年，為國內市佔前3大，銷售通路擴及連鎖藥局、大型醫療院所。

健喬上半年處調整期，但強調「最壞情況已過」，去年5月將主力產品布地奈德鼻噴劑Besonin（碧適清），售予西藏海默尼藥業，處分利益下半年入帳。轉投資的益得（6461），定量噴霧劑已授權中國海斯科，並與安成藥（4180）合作進軍美國呼吸道吸入劑市場。