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用藥前先檢測 C肝新藥治癒率上升

聯合報 記者鄧桂芬/台北報導    2016-02-24

治療C型肝炎又有新突破。亞太肝臟研究年會發表一項華人地區全口服C肝新藥研究,發現投藥前先做檢測確定病毒基因型別,精準用藥後,C肝治癒率高達99%,就連非常難治的肝硬化患者,治癒率也高達98%,且藥物副作用極小。新藥推出後,醫師估計國內約20萬至25萬名患者可受惠。

高雄醫學大學附設中和紀念醫院肝膽胰內科主任余明隆表示,C肝是透過血液及體液感染,例如輸血、刺青、紋眉或吸毒共用針頭等,相較於B肝,目前C肝仍無預防疫苗,估計台灣約有50萬至70萬名C肝患者。

若按病毒區分,C肝可分不同基因型及亞型,台灣以1b居多,占55%。余明隆說,傳統治療方式以干擾素合併雷巴威林為主,治癒率雖達7成,但副作用高,例如發燒、發冷或貧血等;若患者合併有心臟疾病亦不適用此療法,估計這類患者約占一成六,他們只能持續等待新藥發展。

 
目前已有美國藥廠吉利德(Gilead)的Sovaldi申請取得衛福部食藥署藥證,最快三月可望上市

目前國內有三種成分類似的C肝新藥取得藥證,其中有藥廠曾對台灣、韓國及大陸等地共159名1b型C肝病患投藥,持續用藥24周發現,原本不適用干擾素或雷巴威林的病人,整體治癒率可達91%,副作用也減少,該研究已發表於亞太肝臟研究年會。

余明隆表示,慢性C肝易致肝硬化、肝癌,若能有效治療,可大幅降低肝癌發生率及肝病相關死亡率。不過C肝新藥沒有健保給付,療程所費不貲,動輒療程90萬元、甚至近兩百萬元,建議患者治療前先做基因檢測,精準用藥、確保療效。
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治C肝再突破! 新藥可逆轉肝硬化

聯合晚報 記者李樹人/台北報導   2016-02-24

治療C型肝炎又有新突破。亞太肝臟研究年會發表一內約20萬至25萬名患者可受惠。

高雄醫學大學附設中和紀念醫院肝膽胰內科主任們只能持續等待新藥發展。

 
記者陳立凱/攝影

先確定病毒基因 治癒率高達九成

亞太肝臟研究年會一項華人地區全口服C肝新藥研究發現,如能克服抗藥性,且投藥前先確定病毒基因型別、精準用藥,平均治癒率逾九成、最高達99%,就連肝硬化也能逆轉,治癒率最高可達98%。

赴日參加這場研討會的高醫肝膽胰內科余明隆教授表示,國內C肝患者人數約50萬至70萬人,病毒可區分為不同基因型及亞型,台灣病人以1b居多占55%,目前治療方式以干擾素合併雷巴威林為主,但副作用較高,治療成功率僅六至七成。

研究顯示,1b型患者罹患肝癌的風險明顯偏高,且對目前C肝標準治療干擾素的反應不佳,加上容易產生副作用,影響病患治療意願,這也是台灣肝癌患者逐年增加的主因。

余明隆說,以往使用干擾素治療無效的C肝病患只能束手無策,全口服抗病毒藥物問世後,開啟了新希望,病人甚至可痊癒,令醫界振奮。

這項研究收治台灣、韓國及大陸等地區159名C肝病患,高醫有15名患者加入臨床試驗,持續用藥24周,結果顯示,無法使用干擾素或雷巴威林的病毒基因型1b型C肝病人,使用新口服抗病毒藥物後,整體治癒率達91%,如NS5A基因未突變,治癒率可提升至99%。

自費療程不便宜 要價100~220萬元

高雄長庚內科部部長胡琮輝表示,今年3月應有三種口服抗病毒藥物取得藥證在台上市,效果確實比傳統治療好,但缺點是「貴」,一個療程平均三至六個月,藥費從100萬元到220萬元不等,均需自費。

胡琮輝指出,病患在用藥前需謹慎評估,包括病毒基因型別、病毒是否突變、肝纖維化程度、是否有過治療失敗經驗、過去治療成效,以及肝腎功能好壞等,這些均為評估用藥的重要參考依據。

余明隆指出,C肝口服藥物徹底改變C肝治療指引,安全性高、副作用低,逾九成治癒率,要確保療效,病患投藥前基因檢測是治療關鍵,如藥費能更親民,未來定能大幅減少國內肝癌新增人數。

 
傳統與新口服C肝治療優缺點資料來源:胡琮輝 整理:李樹人
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C肝新藥 治癒率99%

基因須未變異 3成機率讓肝硬化「變軟」
 

【蔡明樺╱台北報導】2016/02/24

國內約七十萬人染C型肝炎,若延誤治療恐致肝癌。高雄醫學大學附設醫院肝膽胰內科主任余明隆參與C肝新藥臨床試驗,昨出席成果發表會,他說C肝患者若病毒基因未變異,服用新藥的治癒率將達九成九,較傳統藥物的七成高,且難治的C肝合併肝硬化患者,也有三成可逆轉讓肝臟「變軟」,降低肝癌風險。新藥預定下月引進國內。

 
余明隆說,若病毒基因無變異,C肝新藥治癒率高達9成9。

C肝病毒是透過血液或體液傳染,包括輸血、針灸或不安全性行為等,都可能感染C肝。余明隆昨參加在日本舉行的亞太肝臟學會,在會中與其他研究者共同發表C肝新藥臨床試驗成果,他說,國內C肝患者約七十萬人,目前健保給付雷巴威林加干擾素治療C肝,但治癒率僅七成,且近一成七的患者因貧血等原因,無法採用此傳統治療。

須自費約九十萬元

余明隆說,C肝病毒共有六種基因型別,國內患者以第一、二型居多,特別是此新藥專治的1b型患者,約佔五成五,新藥改善傳統藥物導致發燒、嘔吐等副作用的缺點,服藥二十四周後,治癒率達九成一,如患者沒有病毒基因變異,治癒率更可高達九成九,建議民眾用藥前,可自費兩千到兩千五百元檢驗病毒基因是否變異,平均有基因變異的比率僅一成二。

余明隆指,國內的C肝患者中約十五萬人合併有肝硬化,惡化成肝癌的風險高,服用新藥約三成患者有機會逆轉肝硬化,讓肝臟去纖維化變軟,以降低罹癌風險,比傳統藥物一成五的逆轉機率高;但新藥沒有健保給付,須自費約九十萬元,且仍可能出現血小板降低、發燒、呼吸道感染等輕微副作用。

林口長庚醫院肝臟科主治醫師許朝偉說,C肝口服抗病毒新藥已進入「戰國時代」,除該款須服用二十四周的新藥外,另有兩款新藥僅須服用十二周,但藥費介於一百五十萬元到兩百六十萬元間,將來也會引進台灣,但健保均未給付。

減發燒嘔吐副作用

許朝偉說,C肝新藥最大優點是不必搭配干擾素使用,因此大大降低發燒、嘔吐等副作用,可維持患者生活品質,提醒C肝患者若合併心血管疾病或腎功能不佳,其治療藥物可能與C肝新藥產生交互作用,患者用藥前應先告知病史。

余明隆坦言,C肝新藥自費價很貴,非一般患者負擔得起,因此患者若確診C肝,仍應及早接受傳統治療,約有三成患者對傳統治療效果不佳,再視經濟能力改服新藥。

C肝口服抗病毒新藥

●適用對象:
C肝病毒基因型1b的患者,約佔台灣C肝患者55%

●優點:

1.若無病毒基因變異,治療率達99%,較傳統藥物的70%高

2.C肝合併肝硬化者,有30%的機率可讓肝臟變軟,較傳統藥物的15%高

3.不需搭配干擾素使用,改善發燒、嘔吐、失眠等副作用的嚴重度

●療程:
24周

●價格:
健保不給付,自費約90萬元

●現況:
最快下月引進國內

資料來源:許朝偉醫師、余明隆醫師、藥廠

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