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想吃牛樟芝補身 先注意副作用
中央社記者陳偉婷 2017-02-22
不少人吃牛樟芝食品養生，不過，根據研究，牛樟芝若高劑量使用，可能有毒性。毒物科專家也說，應注意牛樟芝副作用，有些小鼠吃了牛樟芝，肝腎會腫大。
曾建仁醫師（如圖）指出，以微創手術切除肝臟腫瘤，近幾年在國內進展迅速。（圖片提供／佳里奇美醫院）
衛生福利部食品藥物管理署今天在記者會中表示，稽查市售牛樟芝食品，有2家業者、共8件產品使用的牛樟芝原料沒有核備，遭下架。
食藥署南區管理中心主任劉芳銘今天表示，牛樟芝是台灣特有真菌，長期被使用於養生保健，且市面上有各類牛樟芝相關產品。但國內曾有研究發現，牛樟芝在高劑量使用下，恐有毒性及導致細胞病變的安全疑慮。
台大醫院內科部腎臟科醫師姜至剛受訪時表示，市面上牛樟芝相關產品很多，對功效的宣稱也很多，如抗癌、調節免疫功能、抗發炎、提高免疫力等，但民眾在吃之前仍應該搞清楚副作用，目前台灣對牛樟芝的安全劑量並不完備。
姜至剛說，牛樟芝是生長在樟樹上真菌所產生的實菌體，對某些體質特異、過敏的人，吃了可能就會有傷害。根據一些動物實驗的報告，有些實驗小鼠被餵食牛樟芝後，肝、腎等部分器官重量變重，顯示有腫大跡象，這都是潛在風險。
他表示，根據古書的資料，牛樟芝可能有潛在的療效，也有人相信牛樟芝可以讓癌細胞死掉，但同理可想，其他正常的細胞可能也會受傷。
姜至剛說，牛樟芝的食用安全性應該更嚴謹看待，避免民眾在市售產品中胡亂選擇，沒有依循，且類似產品通常都很貴，如果花大錢、沒得到保健效果，甚至又傷身，真的划不來。
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牛樟芝產品違規 驚見長庚生技在列
聯合報 記者鄧桂芬╱即時報導 2017-02-22
衛福部食藥署公布牛樟芝食品業專案稽查結果，有51件產品不符標示規定，還驚見長庚生技出品的3項產品及耶和華以勒生技的5項產品，使用的牛樟芝原料尚未核備就上市，產品全數下架。研究指出，食用高劑量牛樟芝恐有毒性，國內規定上市前必須將製造過程及毒性試驗報告向食藥署備查。
長庚生技生產的寶島牛樟菇膠囊等3項產品，使用的牛樟芝原料尚未核備就上市。 食藥署／提供
牛樟芝原料未核備的產品，分別為長庚生技生產的「牛樟菇菁醇軟膠囊」、「寶島牛樟菇膠囊」、「牛樟菇純液」，以及耶和華以勒生技生產的「傳奇尼西牛樟芝膠囊」、「羅以傳奇120」、「拉法傳奇300」、「傳奇精銳560」和「羅以傳奇膠囊」，各通路產品已全數下架3535盒、4萬2150瓶。
牛樟芝是台灣特有生菌，號稱台灣國寶，長期應用於養生保健，但國內曾有研究指出，使用高劑量牛樟芝於，恐有毒性及導致細胞病變疑慮，加上市面上充斥牛樟芝產製食品，食藥署去年7月公告，要求食品只要使用牛樟芝原料，業者就應將原料加工製造過程，及90天餵食毒性試驗報告等送食藥署備查。
食藥署南區管理中心主任劉芳銘表示，原料核備雖是新制，但公告了，業者就應遵循，長庚和耶和華以勒生技的違規產品必須暫停販售下架，待原料通過備查才能上市販售。倘若再偷跑，可依違反食安法，開罰6萬到2億元，產品也須沒入銷毀。
產品標示部分，查核103件產品中，有51件標示不符規定，其中28件產品的品名未標示「○○菌絲體」。劉芳銘指出，牛樟芝子實體明明很難培養，但牛樟芝菌絲體產品的外盒卻放子實體圖樣，涉誇大不實。另有34件產品的營養標示錯誤、資訊未完整，還有部分業者未將食品添加物落實三專管理，食品未離牆離地貯放。
長庚生技：新品都獲核備
長庚生技指出，在食藥署規範後已經停止生產牛樟菇純液、寶島牛樟菇膠囊、牛樟菇菁醇軟膠囊；對於規範的認知有誤，還有部份產品在市面銷售，今天將全面下架回收停售。
長庚生技表示，105年7月11日以後，食藥署已經規定必須要有相關的規定，製造日期等為準的食品要規模，所以當時已經將牛樟菇純液、寶島牛樟菇膠囊、牛樟菇菁醇軟膠囊停止生產，但新產品都通過核備。
長庚生技說，新的系列產品都已經獲得食藥署核備，舊的105年7月後沒有生產製造，或許是法規的認知有點誤差，以為不能製造，在外流通的部分已經緊急處理全部停售牛樟菇純液、寶島牛樟菇膠囊、牛樟菇菁醇軟膠囊。
相關稽查專案結果，可上網查詢：http://www.fda.gov.tw/TC/newsCon ... 800453#.WK1xD03au9J。
耶和華以勒生技生產的傳奇尼西牛樟芝膠囊等5項產品，使用的牛樟芝原料尚未核備就上市。 食藥署／提供
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長庚生技出包 「牛樟菇純液」等3款產品下架
蔡明樺／台北報導 2017-02-22
被視為具保肝、抗癌等功效的牛樟芝廣受國人養生青睞，但國內研究指出，高劑量牛樟芝恐傷身，因此牛樟芝食品上市前，須將原料製程、90天毒性試驗報告等資料送衛福部食藥署備查，確認安全無虞才准上市。該署今公布最新稽查結果，長庚生技的「牛樟菇純液」等3款產品，及耶和華以勒生技的「傳奇精銳560」等5款產品違規，令業者下架8款違規產品，共下架逾4.5萬盒（瓶）。
原料未經核備的違規牛樟芝產品。食藥署提供
食藥署南區管理中心主任劉芳銘指，牛樟芝為台灣特有真菌，被視為養生保健聖品，因國內有研究指出高劑量牛樟芝恐對人體產生毒性、細胞病變，因此該署前年7月公告，牛樟芝食品上市前，其原料的製程、規格及90天動物毒性試驗報告等證明，須送該署備查，如違規販售依《食品安全衛生管理法》罰6萬到2億元。
該署去年11月到今年1月鎖定63家牛樟芝食品業者，針對原料核備、標示規定及廠內衛生環境等進行稽查，長庚生技的「牛樟菇純液」、「寶島牛樟菇膠囊」、「牛樟菇菁醇軟膠囊」，及耶和華以勒生技的「傳奇精銳560」、「拉法傳奇300」、「羅以傳奇120」、「羅以傳奇膠囊」、「傳奇尼西牛樟芝膠囊」共8款產品，其原料未經核備有安全疑慮，已令下架逾4.5萬盒（瓶），如再販售最重罰2億元。
劉芳銘指，牛樟芝的養身保肝功效來自多醣體、三萜類成分，其原料分為子實體、菌絲體，前者需培養1～3年、有效成分含量高，後者僅需培養14天～6個月、有效成分含量低，現規定業者如使用菌絲體原料須如實標示，不准用子實體字樣或圖示，且應標示廠商資訊、營養標示等完整資訊，這次共51款產品標示不完整或不實，依法最重可罰400萬元，現已開罰11萬元，其餘由衛生局處辦中。
廠內衛生環境稽查部分，共16家初檢不合格，違規項目包括員工體檢項目不符、天花板或地板不潔等，現已複查合格不開罰。
耶和華以勒生技回應，這5款產品的90天動物毒性試驗早就送驗，但遲至本月15日才取得電子檔報告，待拿到紙本報告後會立刻補件備查。長庚生技指，牛樟菇純液等3款產品去年7月11日已停產，針對市面販售遭下架的產品，已補件備查；目前販售的新產品「寶島牛樟菇菌絲體膠囊」、「牛樟菇菌絲體純液」、「寶島菁醇」的原料均經食藥署核備准予上市。
原料未經核備的違規牛樟芝產品。食藥署提供
原料未經核備的違規牛樟芝產品。食藥署提供
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牛樟芝產品大稽查 長庚生技爆違規
記者吳亮儀／台北報導 2017-02-22
食品藥物管理署、16縣市衛生局聯合稽查牛樟芝製造業者，結果發現長庚生技在內的兩家業者違規，向牛樟菇純液、牛樟菇菁醇軟膠囊等產品原料來源未核備。
食藥署查獲原料來源未核備的牛樟芝產品。（食藥署提供）
這次共有63家業者被稽查，只有兩家業者、共8件產品使用的牛樟芝原料沒核備。另外，還有51件商品的外包裝標示不合規定。
長庚生技違規產品包括「牛樟菇純液」、「寶島牛樟菇膠囊」、「牛樟菇菁醇軟膠囊」。耶和華以勒生技公司的違規產品包括「傳奇精銳560」、「法拉傳奇300」、「羅以傳奇120」、「羅以傳奇膠囊」、「傳奇尼西牛樟芝膠囊」。
根據「牛樟芝食品管理及標示規定」，食品使用到牛樟芝原料時，業者要加工和製造過程、90天餵食毒性試驗報告等證明文件，並通過備查。
食藥署科長呂昀儒指出，牛樟芝是台灣特有真菌，長期應用在養生保健，國內有研究，在高劑量使用牛樟芝下，恐有毒性和導致細胞病變的安全疑慮。
食藥署人員說，用未經備查的牛樟芝原料製造食品，可依食安法處六萬元到兩億元罰款，商品也需沒入銷毀。另外，針對商品外包裝標示不合格如標示未完全或標示錯誤，可處3萬元到4百萬元罰款。
食藥署查獲原料來源未核備的牛樟芝產品。（食藥署提供）
食藥署查獲原料來源未核備的牛樟芝產品。（食藥署提供）
食藥署查獲原料來源未核備的牛樟芝產品。（食藥署提供）
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牛樟芝原料沒核備 長庚生技3產品違規
中央社 2017-02-22
食藥署今天公布牛樟芝食品專案稽查，結果發現2家業者共8件產品使用的牛樟芝原料尚未核備，其中包含長庚生物生技3項產品，已經依法下架。
衛福部食品藥物管理署22日公布牛樟芝食品專案稽查，結果發現2家業者共8件產品使用的牛樟芝原料尚未核備，其中包含長庚生物生技3項產品，已經依法下架。中央社記者陳偉婷攝 106年2月22日
長庚生技表示，目前還無法回應，內部還在做資料的匯整，稍晚再做統一說明。
牛樟芝是台灣特有真菌，長期被使用於養生保健，且市面上有各類牛樟芝相關產品。但國內曾有研究發現，牛樟芝在高劑量使用下，恐有毒性及導致細胞病變的安全疑慮。
衛生福利部食品藥物管理署在民國105年到106年間會同地方縣市衛生局，稽查63家牛樟芝食品業者，結果發現2家業者共8件產品使用的牛樟芝原料尚未核備，在產品標示部分也有51件標示不符規定。
根據食藥署稽查結果，長庚生物科技股份有限公司的牛樟菇純液、寶島牛樟菇膠囊、牛樟菇菁醇軟膠囊及耶和華以勒生技有限公司的傳奇精銳560、拉法傳奇300、羅以傳奇120、羅以傳奇膠囊、傳奇尼西牛樟芝膠囊，共8項產品使用的牛樟芝原料沒有核備。
食藥署南區管理中心主任劉芳銘表示，從105年7月11日起，食品使用牛樟芝為原料時，業者應具備原料的詳細加工或製造過程、規格及90天餵食毒性試驗報告等相關證明文件，在上市前送到衛福部備查，確保原料沒有毒性及產品安全性。
劉芳銘說，原料沒有核備的業者，依法產品已下架暫停販售，原料通過備查才能再賣，如果違規續賣，會罰新台幣6萬元到2億元。目前8項產品共下架3535盒、4萬2510瓶。
根據稽查，產品標示查核103件，有51件標示不符食安法規定，主要是營養標示錯誤、成分標示沒有完整及負責廠商資訊標示沒有完整，也有業者使用菌絲體，但品名沒有標示或外盒有子實體的圖案、成分標示不實。
劉芳銘說，真菌類的子實體比菌絲體難培養，且子實體有的保健成分可能多一些。有些業者明明是使用菌絲體，卻沒有標示為菌絲體，甚至還在外盒上放上牛樟芝的實體，這都是誇大不實。
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想吃牛樟芝補身？ 專家：先注意副作用
中央社 台北22日電 2017-02-22
不少人吃牛樟芝食品養生，不過，根據研究，牛樟芝若高劑量使用，可能有毒性。毒物科專家也說，應注意牛樟芝副作用，有些小鼠吃了牛樟芝，肝腎會腫大。
牛樟芝性溫補，夏天吃也不會燥熱。但吃之前，要先注意副作用。本報系資料照
衛生福利部食品藥物管理署今天在記者會中表示，稽查市售牛樟芝食品，有2家業者、共8件產品使用的牛樟芝原料沒有核備，遭下架。
食藥署南區管理中心主任劉芳銘今天表示，牛樟芝是台灣特有真菌，長期被使用於養生保健，且市面上有各類牛樟芝相關產品。但國內曾有研究發現，牛樟芝在高劑量使用下，恐有毒性及導致細胞病變的安全疑慮。
台大醫院內科部腎臟科醫師姜至剛受訪時表示，市面上牛樟芝相關產品很多，對功效的宣稱也很多，如抗癌、調節免疫功能、抗發炎、提高免疫力等，但民眾在吃之前仍應該搞清楚副作用，目前台灣對牛樟芝的安全劑量並不完備。
姜至剛說，牛樟芝是生長在樟樹上真菌所產生的實菌體，對某些體質特異、過敏的人，吃了可能就會有傷害。根據一些動物實驗的報告，有些實驗小鼠被餵食牛樟芝後，肝、腎等部分器官重量變重，顯示有腫大跡象，這都是潛在風險。
他表示，根據古書的資料，牛樟芝可能有潛在的療效，也有人相信牛樟芝可以讓癌細胞死掉，但同理可想，其他正常的細胞可能也會受傷。
姜至剛說，牛樟芝的食用安全性應該更嚴謹看待，避免民眾在市售產品中胡亂選擇，沒有依循，且類似產品通常都很貴，如果花大錢、沒得到保健效果，甚至又傷身，真的划不來。
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牛樟芝怎麼吃？專家這樣說
聯合報 記者鄧桂芬╱即時報導 2017-02-22
牛樟芝被國人視作抗癌養生聖品，但高劑量使用恐有毒性，衛福部去年要求產品上市前須通過小鼠毒性實驗，另提供製造過程資料備查。衛福部食藥署昨天公布牛樟芝食品業專案稽查結果，長庚生技、和耶和華以勒生技生產的八項產品，原料未核備就上市，產品遭下架回收。
食藥署今天公布牛樟芝食品業專案稽查結果。 記者鄧桂芬／攝影
台大醫院腎臟內科主治醫師暨毒物學學會發言人姜至剛表示，根據古書資料，牛樟芝具抗癌、抗氧化、保護心血管等功能，多數民眾視作養生聖品。但研究發現，小鼠吃了牛樟芝，肝腎因此腫大，雖未明顯對健康有害，但具潛在毒性風險，可惜國內對牛樟芝的安全劑量規定並不完備。
陽明大學環境與職業衛生研究所博士後研究員顏璧梅指出，牛樟芝食品配方多樣，有些使用較昂貴子實體原料，也有用較便宜的菌絲體，也有些產品二種摻在一起製作，對於混用產品，目前無相關毒性研究。按功效而言，若能殺死癌細胞，同理也可能毀滅健康細胞，食用安全性應更嚴謹看待。
國內有近兩百項牛樟芝產品，僅九項取得健康食品認證，其餘產品上市前，均需提供原料備查。食藥署南區管理中心主任劉芳銘表示，長庚和耶和華以勒生技因違規未提供原料備查，依食安法規定需暫停販售下架，待原料通過備查才能再販售；倘若偷跑，可依法處最高二億元，產品也須沒入銷毀。
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