秤子維的秘密花園

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印度吉三代MyHep All震撼上市！最新價格用藥指南搶先看

康安母嬰大講堂 發表于 環球  2017-04-24

最新重磅消息，印度食品藥品監督管理局正式宣布印度吉三代MyHep All獲批上市！這是由C肝巨頭吉利德（Gilead）授權印度邁蘭（Mylan）公司生產的又一新藥。

 

一起來認識我吧！

成分：索非布韋(Sofosbuvir)+ 維帕他韋(Velpatasvir)

適用：用於治療全部6種基因型C肝

廠家：印度邁蘭（Mylan）公司生產

我叫MyHep All，又稱印度吉三代。

我追求完美，擁有99%的治癒率。

我性子急，藥效強且治療時間短。

我是個全能選手，通殺所有基因型。

作為仿製藥，我可是「名門出生」，在娘胎里便有老前輩「吉二代」治癒C肝的超強豐富經驗，以及老大哥吉三代的正版授權認證。

吉二代&吉三代小科普

吉二代主要是針對C肝1型、4型的患者。如果患者恰好是C肝2/3型，吉三代通殺所有基因型的特點，正好彌補了吉二代的短處。

當然早前也不是沒有治癒C肝2型、3型的方案[如索非布韋(Sofosbuvir)+雷巴威林(Ribavirin)/達卡他韋(Daclatasvir)]。吉三代與之類似，它也可以看做這種方案的升級版，說白了就是將這兩種不同藥效合成到一片藥里。

吉三代、吉二代其實就有點類似iphone7和iphone6的關係，屬於換湯不換藥。站在國內患者的角度來說，印度吉三代治癒率更高、副作用較小，治療成本更少。雖然吉二代也不差，但要有那個條件的話，還是建議大家選擇吉三代。

最新上市價格是？

了解印度授權仿製藥的患者應該都知道，其藥效與吉利德原產藥完全相同，而價格不高几乎人人都吃的起，僅為原廠藥的十分之一都不到。
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以下內容摘自全面解讀C肝治癒新藥「印度吉三代」， 吉二代不敵價格暴跌？

去年3月，C肝巨頭吉利德（Gilead）生產的另一個C肝治癒藥——吉三代進入了美國FDA優先審批的途徑。去年6月28日，FDA正式宣布吉利德三代Epclusa正式獲批上市。

一起來認識一下吧！

 

我叫伊柯魯沙Epclusa吉利德三代，又稱吉三代。

成分：索非布韋(Sofosbuvir) +維帕他韋(Velpatasvir)

適用：用於治療全部6種基因型C肝

生產廠家：美國吉利德（Gilead）公司

吉二代與吉三代的區別

吉二代主要針對於C肝1型、4型患者，而吉二代並未被推薦用於C肝2型、3型。2/3型原有的治癒方案如索非布韋(Sofosbuvir)+雷巴威林(Ribavirin)/達卡他韋(Daclatasvir)。吉三代與之類似，將兩種不同藥物整合成一片藥，可用於C肝1-6型所有基因型的治療，正好彌補了吉二代的短處。

印度版吉三代

印度版吉三代是經過美國吉利德公司授權生產的，其生產原料、加工工藝均和美國吉利德公司一致，因此療效會更有保障。

 

但印度仿製藥廠Natco生產的仿製吉三代Velpanat目前只有在尼泊爾上市，有少量的印度版吉三代在尼泊爾從黑市回流到印度。
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孟加拉國C肝新藥吉三代(Sofosvel)即將上市，C肝不再需要分型！

由 三門峽生活網 發表于 資訊 2016-08-05

對於C肝患者而言，吉利德公司生產的C肝治療藥物有著不可磨滅的作用和意義。吉利德一代藥物Sovaldi(Sofosbuvir)，是世界上首個純口服抗C肝藥物，是一種新型核苷類小分子藥物，通過抑制C肝病毒(HCV)的NS5B聚合酶而發揮抗病毒作用。索非布韋(Sofosbuvir)的上市對C肝治療已經是相當大的突破了，對於C肝各型治癒率高達60-90%以上，特別是C肝1型患者，索非布韋(Sofosbuvir)聯合干擾素和雷巴威林(Ribavirin)，其有效治癒率高達90%，但由於干擾素副作用明顯，很多患者無法耐受，對於這類患者也只能眼睜睜看著好藥卻不能使用，這也就促成了吉二代藥物的出現。

 

吉二代是指美國吉利德公司推出的C肝藥物夏奉寧(Harvoni)，更廣為人知。吉二代藥物作為複方製劑，在吉一代索非布韋(Sofosbuvir)的基礎上融入了新抗病毒抑制劑雷迪帕韋(Ledipasvir)，吉二代是第一個被批准用於治療基因1型C肝感染，且不需要聯合干擾素或雷巴威林(Ribavirin)的全口服抗C肝的藥，另外臨床顯示其治癒率高達94%-99%!根據臨床實際，通常我們會將吉二代藥物用於C肝基因分型為1、2、4型的患者，其他則用索非布韋(Sofosbuvir)+達卡他韋(Daclatasvir)，即歐盟組合來治療。根據分型不同藥物不同，經常會讓患者們摸不清頭腦，尤其是那些自己購藥治療的患者。而隨著醫療技術的發展，吉利德三代藥物也應運而生。

 

美國時間2016年6月28日,FDA正式宣布吉利德三代Epclusa獲批上市。而在歐洲方面，Epclusa已經在5月28日獲得人用醫藥產品委員會(CHMP)支持，大機率將於今年第三季度獲得EMA的批准。Epclusa(sof/vel，400mg/100mg)是一種日服一次的泛基因型C肝雞尾酒療法，開發用於全部6種基因型(GT-1,-2,-3,-4,-5,-6)C肝患者的治療。該雞尾酒由吉利德已上市的C肝明星藥Sovaldi(Sofosbuvir)和另一種抗病毒藥物velpatasvir組成。其中，Sofosbuvir是一種核苷類似物聚合酶抑制劑，Velpatasvir則是一種泛基因型NS5A抑制劑。sof/vel作為首個泛基因型C肝雞尾酒療法，將與吉利德當前的C肝資產(Sovaldi和Harvoni)形成完美互補，將提供高的臨床治癒率，同時有望簡化C肝的治療，更為重要的是，將有望消除檢測患者C肝基因型的必要性。

和以往一樣，吉利德原產藥物在歐美售價極高，動輒數十萬美元的要價讓人退卻。令人欣喜的是，孟加拉國已獲得吉三代藥物生產授權，有著同樣的治療效果，但要價僅為歐美的幾十分之一，且不用與以往大家等吉一吉二代時那樣焦急，幾乎是同步上市。
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吉三代仿製藥Sofosvel-不再測分型

斯特醫療  2017-04-07

在7月28日世界肝炎日當天，世界首款C肝新藥Epclusa(吉三代)仿製藥Sofosvel於孟加拉國正式問世。這個仿製藥的出現真的是我們每一個C肝患者都極為盼望的。

仿製藥Sofosvel的出現，讓C肝患者治療不再測分型

 

根據C肝病毒基因型的不同，C肝可以被分為六種亞型，其中1型、2型、3型占據大多數。與一個月前吉利德科學推出的C肝新藥吉三代一樣，Sofosvel也是一種革命性的C肝雞尾酒療法，可直接跳過基因型測試這一中間環節，不但能夠治療所有六種C肝亞型，而且也獲批與雷巴威林(Ribavirin)聯合使用，治療出現中度到重度肝硬化的患者。

吉三代在III期臨床試驗中其有效性和安全性得到了充分的驗證。在三個全球性的III期臨床試驗中，1000多名未出現肝硬化，或出現代償期肝硬化的C肝患者完成了整個療程，其中有高達98%的患者在12周後未能檢測出C肝病毒，達到了SVR12的主要臨床終點。在另一項III期臨床試驗中，267名患有失代償期肝硬化的C肝患者在接受了Epclusa + 雷巴威林(Ribavirin)的聯合療法後，有94%的患者達到了SVR12的主要臨床終點。在試驗中，接受治療的患者均沒有出現嚴重的副作用。而作為吉三代仿製藥，Sofosvel與吉三代有著相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用，療效自然毋庸置疑。

仿製藥Sofosvel的出現，C肝患者無需花費幾十萬

目前伊柯魯沙原研藥在美國的的定價是：74760 美元，摺合人民幣需要498066.072元。幾十萬的費用，對於一般的C肝患者家庭來說，是一筆非常的負擔。據說，Beacon公司正計劃將Sofosvel的價位定在吉三代的幾十分之一左右。所以它的出現，是C肝患者的一大福音。

誰研發了仿製藥Sofosvel?

Beacon製藥是孟加拉國頂尖醫藥廠商並連續7年成為全國第一的抗腫瘤藥物研發企業。企業內部參照歐美及世衛組織WHO的標準配備了全球最先進的製藥技術及設備，目前已生產了多達200種仿製藥品及65種腫瘤藥物。憑藉著其一流的研發團隊，Beacon已經推出了一批全球首款仿製藥品，成為享譽世界的製藥集團。

 

關於仿製藥的小常識

仿製藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力(strength)(不管如何服用)、質量、作用(performance)以及適應症(intended use)上相同的一種仿製品(copy)。仿製藥在質量和療效上與原研藥能夠一致，在臨床上與原研藥可以相互替代，具有降低醫療支出、提高藥品可及性、提升醫療服務水平等重要經濟和社會效益。