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B肝病友注意！出現這兩種病狀 可啟動「緊急條款」使用健保抗病毒藥物

肝病防治學術基金會  2017-12-04

「服貝樂克停藥後復發，肝功能異常，不能立刻申請健保給付藥物嗎？」一位擔心小孩病情的媽媽來信提問：「我兒子有慢性B型肝炎且HBeAg是陰性，之前因急性肝炎發作有服用貝樂克6年，最近剛停藥4個月。每次停藥我都很緊張，因為停藥後很快肝炎又復發，果然，昨天回診抽血發現ALT值竟然高到520 U /L，B肝病毒量報告還沒出來，醫師說要再觀察，不能馬上申請健保給付，ALT值已經這麼高了，難道要放任病情惡化嗎？」

 
貝樂克（Entecavir）

對此肝病防治學術基金會護理師表示：「對於ｅ抗原陰性的慢性Ｂ型肝炎患者，其給付的條件是HBsAg(+)超過6個月及HBeAg(-)超過3個月，ALT值半年內有兩次以上（每次間隔3個月）大於或等於正常值上限2倍以上，且血清HBV DNA≧2,000 IU/mL，或經由肝組織切片證實肝細胞內HBcAg陽性之患者。停藥後復發者之再度服用抗病毒藥物，亦需遵循此原則。」

至於這位病友的情況，肝基會護理師則說：「你兒子血中ALT值雖已升高，但還需要參考B肝病毒量（HBV DNA）並排除其他可能造成肝臟發炎的因素。在病毒報告尚未出爐、密切觀察病情期間，若有特殊情況可以啟動「緊急條款」，就是當總膽紅素數值升高到2 mg/dL或血液凝固時間延長超過3秒，就可優先立即使用抗B型肝炎病毒藥物。因此，現在雖然還不能立即開始用藥，但可以觀察兒子的精神、食慾狀況及尿色有無變化。若真的不放心也可先自費用藥。」

===醫學小百科===

「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議」藥品部分第22次（105年10月20日）會議，對於慢性Ｂ型肝炎治療的修正藥品給付規定如下，自106年1月1日開始實施。

 
肝病三部曲

限用於參加「全民健康保險加強慢性B型及C型肝炎治療計畫」之下列慢性病毒性B型肝炎患者：

1. 慢性Ｂ型肝炎帶原者 且已發生肝代償不全者

(1) 以Lamivudine 100mg、Entecavir 1.0mg、Telbivudine 600mg、或Tenofovir 300mg治療。

(2) HBeAg陽性病患治療至e抗原轉陰並再給付最多12個月治療。

(3) HBeAg陰性病患治療至少二年，治療期間需檢驗血清HBV DNA，並於檢驗血清HBV DNA連續三次，每次間隔6個月，均檢驗不出HBV DNA時可停藥，每次療程至多給付36個月。停藥後復發時得再接受治療，不限次數。

註： (I) 肝代償不全條件為prothrombin time延長≧3秒或bilirubin (total)≧2.0mg/dL，prothrombin time延長係以該次檢驗control值為準。

(Ⅱ) Entecavir每日限使用1粒。

2. 慢性Ｂ型肝炎帶原者

(1) 接受非肝臟之器官移植後，Ｂ型肝炎發作者，可長期使用。

(2) 接受癌症化學療法中，Ｂ型肝炎發作者，經照會消化系專科醫師同意後，可長期使用。

(3) 接受肝臟移植者，可預防性使用。

(4) 接受癌症化學療法，經照會消化系專科醫師同意後，可於化學療法前1週開始給付使用，直至化學療法結束後6個月，以預防Ｂ型肝炎發作。

3. ｅ抗原陽性的慢性Ｂ型肝炎(1)

HBsAg(+)超過6個月及HBeAg(+)超過3個月，且ALT值大於（或等於）正常值上限5倍以上（ALT≧5X），符合前述條件者，其給付療程為治療至e抗原轉陰並再給付最多12個月。

4. ｅ抗原陽性的慢性Ｂ型肝炎(2)

HBsAg(+)超過6個月及HBeAg(+)超過3個月，其 ALT 值介於正常值上限 2 至 5 倍之間（2X≦ALT<5X），且血清HBV DNA≧20,000 IU/mL，或經由肝組織切片（血友病患及類血友病患經照會消化系專科醫師同意後，得不作切片）證實肝細胞內HBcAg陽性之患者，其給付療程為治療至e抗原轉陰並再給付最多12個月。

5. ｅ抗原陰性的慢性Ｂ型肝炎

HBsAg(+)超過6個月及HBeAg(-)超過3個月，且ALT值半年有兩次以上（每次間隔3個月）大於或等於正常值上限2倍以上（ALT≧2X），且血清HBV DNA≧2,000 IU/mL，或經由肝組織切片（血友病患及類血友病患經照會消化系專科醫師同意後，得不作切片）證實肝細胞內HBcAg陽性之患者，至少治療二年，治療期間需檢驗血清HBV DNA連續三次，每次間隔6個月，均檢驗不出HBV DNA時可停藥，每次療程至多給付36個月。停藥後復發時得再接受治療，不限次數。

6. 肝硬化病患，可長期使用

肝硬化條件為需同時符合下列二項條件：

(1) HBsAg(+)且血清HBV DNA≧2,000IU/mL者。

(2) 診斷標準：

a. 肝組織切片（Metavir F4或Ishak 5分以上，血友病患及類血友病患經照會消化系專科醫師同意後，得不作切片）；或

b. 超音波或電腦斷層診斷有肝硬化且胃鏡檢查發現食道或胃靜脈曲張，或超音波或電腦斷層診斷有肝硬化併脾腫大。

7. Ｂ型肝炎出現抗藥株

(1) 經使用Lamivudine 100mg、Entecavir 0.5mg或1.0mg、Telbivudine治療或預防B型肝炎發作出現抗藥株（指於治療中一旦HBV DNA從治療期間之最低值上升超過一個對數值（1 log IU/mL），以下條件擇一給付：

a. 得以原治療藥物再加Adefovir 進行合併救援治療（rescue therapy）3年。

b. 改用Entecavir 1.0mg（僅限於Lamivudine產生抗藥性之病人）單一藥物治療3年。

c. 以Interferon alpha-2a（如Roferon-A）或Interferon alpha-2b（如Intron A）或Peginterferon alfa-2a（如Pegasys）治療1年。

d. 改用Tenofovir 300mg單一藥物治療3年。

e. 原已接受其他口服抗病毒藥物救援治療，治療期間出現抗藥株，或治療未達預期之病毒學反應，得改以Tenofovir 300mg單一藥物救援治療，並給付其原救援治療剩餘之期間。

(2) 若停藥後復發，得以合併療法或Tenofovir單一藥物再治療，或以干擾素再治療1年。以口服抗病毒藥物治療之給付療程依HBeAg(+)或HBeAg(-)而定：HBeAg(+)病患治療至e抗原轉陰並再給付最多12個月；HBeAg(-)病患治療至少二年，治療期間需檢驗血清HBV DNA，並於檢驗血清HBV DNA連續三次，每次間隔6個月，均檢驗不出HBV DNA時可停藥，每次療程至多給付36個月。前述再次復發時得再接受治療，不限治療次數。