秤子維的秘密花園

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台研發抗癌新藥 獲美人體實驗許可
　
大紀元記者 方惠萱台灣台北報導　

癌症的醫療用藥一直是學界開發重點，科技部25日與台北醫學大學、台灣大學召開記者會，宣布台灣研發的癌症新藥MPT0E028，已獲得美國食藥署(FDA)的人體試驗核准申請，後續經過台灣衛福部食藥署核准，就能進行人體試驗，而後上市。

科技部政務次長錢宗良表示，MPT0E028新抗癌標靶藥物，為一種組蛋白去乙醯酶（HDAC）的抑制劑，不同於過去藥物，MPT0E028可抑制60種人類癌細胞，未來可望應用於結腸癌、血癌、淋巴癌、胰臟癌、肺癌和肝癌等，且產生的副作用較低。

台北醫學大學藥學院副院長劉景平解釋，HDAC存在於人體正常細胞當中，當罹患癌症時，HDAC活性會異常增加，而此藥物就是抑制HDAC異常的活性增加，進而促使癌細胞凋亡。此外，MPT0E028採口服治療，比相同藥物以打針方式治療更方便。

 
研究團隊將向衛福部提出人體臨床實驗申請，若順利2014年下半年就可在北醫附醫與台大醫院進行人體臨床實驗。（方惠萱 ／大紀元）

劉景平補充，研究團隊將向衛福部提出人體臨床實驗申請，若順利2014(103)年下半年就可在北醫附醫與台大醫院進行人體臨床實驗，預計約5年後可完成人體臨床實驗，並進行臨床使用。

目前MPT0E028已取得台灣專利，並完成歐盟、澳洲、紐西蘭等19個國家地區的專利申請，成為台灣第一個由大學自行研發，並通過美國食品藥物管理局（FDA）的第1期人體臨床實驗許可。

每年美國FDA核准上市新藥以抗癌藥物最多，根據IMS市場調查，近幾年全球抗癌藥物市場達千億美元，且每年複合成長率達8.4%，2014年抗癌用藥市場可達1,246億美元新高。這項研發成果已發表於國際知名學術期刊。◇

（責任編輯：韻寰）

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台抗癌新藥 獲美人體實驗許可
　
中央社記者 林孟汝台北25日電

台灣研發抗癌藥物獲重大突破，國內大學共同研發抗癌標靶藥物MPT0E028，13日取得美FDA第1期人體臨床實驗許可，預計最快5年可完成並臨床使用。

根據衛生福利部統計國人十大死因，癌症自民國71年起開始居首位，多數病人由於診斷時病程已接近晚期、且常因無法有效治療而導致死亡。在人類約有200種癌症種類中，通常癌症治療是以手術切除、放射線治療、藥物治療等三方面為主。近年來，國際各大藥廠不斷研發出新的癌症治療藥物，其中標靶藥物更成為癌症治療的新趨勢。現在癌症標靶治療逐漸取代傳統化學療法，主要是因標靶治療藥物是藉由攻擊癌細胞本身之特定目標，進而抑制腫瘤生長，且減少對正常細胞的傷害，因此所產生的不良反應與副作用小，病患接受度大大提昇。

科技部今天發表由台北醫學大學副校長劉景平實驗室、副教授潘秀玲實驗室與台灣大學醫學系教授鄧哲明實驗室共同研發，歷經6年努力的抗癌新藥MPT0E028研發成果。

MPT0E028目前已取得台灣專利，並完成歐盟、俄羅斯、澳洲、紐西蘭等19個國家地區的專利申請，成為我國第一個由大學自行研發，並通過美國食品藥物管理局（FDA）的第1期人體臨床實驗許可，意義非凡。

同時，這項研發成果已發表於國際知名學術期刊Clinical Cancer Research和Cell Death and Disease。

劉景平表示，一旦罹患癌症，人體正常細胞中，負責調控染色體表現的組蛋白去乙醯酶（HDAC）的活性將異常增加，使體內抑癌基因活性降低。

他說，MPT0E028標靶藥物為HDAC抑制劑，在60種人類癌細胞中呈現顯著的生長抑制作用，促使癌細胞凋亡，達到緩解及治療癌症的效果。

劉景平表示，動物實驗發現，罹患肝癌的小鼠以MPT0E028治療60天，其肝癌腫瘤體積將縮小7成5，相較現在市面上治療肝癌標靶藥物，在動物實驗僅可將腫瘤體積縮小2成，新藥治療效果更佳。

同時，MPT0E028採口服治療，比相同藥物以打針方式治療更方便；研究也發現，新藥對結腸癌、血癌、淋巴癌、胰臟癌、肺癌和肝癌等都有治療效果，且副作用較低。

另外，與抗癌標靶藥物併用，更是明顯抑制動物體內肝癌和肺癌細胞生長，此項研發成果亦發表於國際知名學術期刊ClinicalCancerResearch和CellDeathandDisease。

劉景平說，研究團隊將向衛福部提出人體臨床實驗申請，若順利今年下半年就可在北醫附醫與台大醫院進行人體臨床實驗，預計約5年後可完成人體臨床實驗，並進行臨床使用。

每年美國FDA核准上市新藥以抗癌藥物最多，根據IMS市場調查，近幾年全球抗癌藥物市場達千億美元，且每年複合成長率達8.4%， 2014年抗癌用藥市場可達1246億美元新高。