秤子維的秘密花園

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關於HBV DNA及HBsAg定量單位IU/ml、copies/ml和ng/ml之間的換算

發表者：褚瑞海     

臨床工作中，經常遇到患者持外院化驗單就診，定量單位不一致而困惑的問題，其實在常用的IU/ml、copies/ml和ng/ml三個單位之間有固定的換算關係如下。

 

HBV-DVA定量檢測的單位copies/ml和國際單位IU/ml如何換算？ 目前檢驗病毒的方法，除去血清培養基方法（HIV， CMV， HBV等病毒很難在培養基中分離檢驗），大致有三種:

1.PCR (polymerase chain reaction 或RT-PCR等)，為最常用的方法，很敏感，但誤差大，價錢比較貴，通常單位用 copies/ml；

2.b DNA (branched chain DNA assay)， 也是目前常用的方法，敏感，常規化，結果比較穩定，價錢比較便宜，通常單位用 units/ml (pg/ml， fg/ml)；

3.NASBA (nucleic acid sequence-based amplification)，不常用，很敏感，誤差大，工時長，價錢最貴，通常單位用 units/ml (pg/ml， fg/ml)；

就HBV DNA而論，目前測驗HBV DNA時通常要達到兩個目的。一個是定性(qualitative)，一個是定量(quantitative) 。

HBV DNA定性的注重於HBVDNA的存在，它通常可以測到低於100copies/ml的病毒存在，定性通常只給陰性、陽性的結果。

定量的著重於HBV DNA量存在的多少。通常用於定量的極限在0.1-5 pg/ml之間。國外常用 fg/ml 為單位。copies/ml 比 fg/ml， pg/ml 單位更小。

關於 copies/ml， pg/ml， fg/ml的換算大致如下:1pg=10的-12次方g=10的-9次方 mg= 10的-6次方ug= 10的-3次方 ng= 10的3次方 fg，1 pg/ml = 283，000 copies/ml 。

世界衛生組織生物統一化專家委員會, 為了統一方便計算. 最近規定設立了HBV DNA的WHO HBV國界標準, 單位為"國際單位/毫升--IU/mL. (The WHO HBV International Standard).這樣HBV DNA可以從pg/mL, copies/mL, log copies/mL, log IU/mL統一為IU/mL. 大部分的SCI雜誌都要求用IU/ml。拷貝(copies)是不規範的用法，可能中文雜誌還能使用。如果要轉換，須諮詢試劑生產廠商，拷貝，一般專指DNA分子，一拷貝DNA就是一分子DNA，更形象的講，一拷貝DNA就是一條DNA。因為病毒裡一般只一條DNA，那麼似乎可以認為一拷貝的DNA,就是一個病毒。

這麼講來，IU肯定是不定值，而拷貝是恒定的。 而IU與拷貝之間的換算關係，不同的病毒，換算關係不一樣。對於B肝而言，1IU大概等於5個拷貝。至於有些公司稱，他們公司的換算關係是1IU=1拷貝，這是不對的，但你一定要理解他們的無奈：因為國內PCR公司的定量標準，源於中檢所，以前中檢所的濃度單位是拷貝，而現在中檢所的濃度單位跟國際接軌改成IU了。但是，一個公司的試劑盒，說明書是不能亂改的。說明書上以前的單位是拷貝，那麼現在仍然只能寫拷貝。但參考標準卻是中檢所的新標準。所以，國內現在的公司，如果濃度寫拷貝的，實際上單位肯定是IU。

在08年亞太肝病會議上 發表的新指南建議實用國際單位 1 IU/ml ≈ 5.6 copy/ml。所謂的International Unit，是為了統一各個檢測方法而設定的單位。本身PCR檢測的拷貝數是無法絕對定量的，可以理解為，為了統一標準，WHO制定標準物質，賦予其IU值，發放給各個PCR試劑廠商，如羅氏，Abbott，Qiagen等，讓他們把各自檢測結果和標準物質比較，從而得出各自的換算係數。

 

比如分發的是1IU的標準物質，羅氏測的是2copy，那羅氏的換算係數是2（2copies=1 IU），雅培的是20copy,那雅培的就是20，所以，怎麼可能這個轉化係數是一樣的呢？？羅氏Taqman 48的轉換係數為5.82，即1 IU=5.82copies，西門子VERSANT HBV DNA（即bDNA）為5.7，雅培Molecular為3.41。由此可見，各個方法的轉換係數是不一樣的。

至於HBsAg定量，因其為抗原，不能拷貝，所以只有IU/ml和ng/ml等單位，其轉換關係是1IU=0.5ng.