秤子維的秘密花園

資料來源與版權所有:肝病防治學術基金會

全口服C肝新藥納健保首波千餘名病友受惠

嚴防產生肝毒性 服藥前應充分諮詢醫師

撰稿∕楊培銘（肝病防治學術基金會總執行長、臺大醫學院內科名譽教授）

2017年1月24日起，符合條件之C肝基因型第一型之病友可獲健保給付新藥治療，截至目前約有千餘名病友申請，健保署正研擬放寬資格，讓更多病友受惠。在此期間也傳出有死亡通報案例，與新藥的因果關係雖不明確，但服用新藥，該注意哪些事項才能順利根除病毒，避免遺憾？

2017年1月24日是台灣C肝治療大躍進的重要日子，從這天開始，免干擾素之全口服C肝新藥正式有條件納入健保給付。2017年中先以20億元支應，約可嘉惠8,000位合乎條件之C肝病友。

 
上圖來自C肝新藥，報你知！

健保給付條件可望再放寬

由於這次首波給付的條件較為嚴格，只給付曾經接受干擾素併用雷巴威林治療失敗且有第三級肝纖維化（F3）以上之基因型第一型C肝病人，因此第一階段釋出之名額至3月20日止僅用了1800多位。接受首波治療人數不如預期之原因，可能是有些病友已自費服藥，或是部分病友還來不及治療就因病情惡化而往生。
依照第一階段使用之情況，預期應該會有相當多的餘額，健保署已在審慎規劃開放這些餘額的對象及時機，對象有可能會放寬為C肝基因型第一型且有第三級肝纖維化（F3）者，取消「曾接受干擾素併用雷巴威林治療失敗」此一條件。最快可能在今年5月1日上路。
在健保署努力與藥商協商之下，讓部分C肝新藥的藥價得以調降，有的調降幅度甚至高達70%，不但有機會納入健保給付，也讓條件不符健保給付資格之病友較有能力自費接受治療，儘快根除其體內之C肝病毒，這是一種病友、健保署、肝病醫學界三贏的局面。本基金會過去一再呼籲的用心，也終於有了令人歡欣鼓舞的結果。當然，面對至少仍有20~30萬名亟待接受免干擾素全口服新藥治療的病友，我們仍需繼續努力，早日根除台灣的C肝。

健保給付C肝口服藥有兩種陸續還有新藥上市

目前健保署給付的兩種藥物為必治妥（BMS）藥廠的坦克干+速威干（Daklinza + Sunvepra）及艾伯維（AbbVie）藥廠的維建樂+易奇瑞（Viekirax + Exviera），健保價約為25萬元，即便是在有肝硬化且曾接受干擾素併用雷巴威林治療失敗的1a基因型病友，艾伯維的維建樂+易奇瑞（Viekirax + Exviera）需外加雷巴威林且服用達24週，藥價仍為25萬元左右。未加入健保的夏奉寧（Harvoni）及索華迪（Sovaldi），皆為吉利德（Gilead）藥廠出品，也受到健保給付及藥價明顯下降的影響，而分別降至80~90萬及70~80萬（12週的療程）。


另一種默沙東藥廠的C肝口服新藥Zepatier已經在台灣核准上市，主要也是用於治療基因型第一型C肝病友，惟尚未納入健保給付。
 
吉利德藥廠的另一新藥Epclusa可用於治療所有基因型的C肝病友，治癒率一般皆達9成以上，去年已在美國上市，但尚未引進台灣。

(繼續閱讀...)

vector 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()

資料來源與版權所有:每日頭條

印度吉三代MyHep All震撼上市！最新價格用藥指南搶先看

康安母嬰大講堂 發表于 環球  2017-04-24

最新重磅消息，印度食品藥品監督管理局正式宣布印度吉三代MyHep All獲批上市！這是由C肝巨頭吉利德（Gilead）授權印度邁蘭（Mylan）公司生產的又一新藥。

 

一起來認識我吧！

成分：索非布韋(Sofosbuvir)+ 維帕他韋(Velpatasvir)

適用：用於治療全部6種基因型C肝

廠家：印度邁蘭（Mylan）公司生產

我叫MyHep All，又稱印度吉三代。
我追求完美，擁有99%的治癒率。
我性子急，藥效強且治療時間短。
我是個全能選手，通殺所有基因型。
作為仿製藥，我可是「名門出生」，在娘胎里便有老前輩「吉二代」治癒C肝的超強豐富經驗，以及老大哥吉三代的正版授權認證。

吉二代&吉三代小科普

吉二代主要是針對C肝1型、4型的患者。如果患者恰好是C肝2/3型，吉三代通殺所有基因型的特點，正好彌補了吉二代的短處。
當然早前也不是沒有治癒C肝2型、3型的方案[如索非布韋(Sofosbuvir)+雷巴威林(Ribavirin)/達卡他韋(Daclatasvir)]。吉三代與之類似，它也可以看做這種方案的升級版，說白了就是將這兩種不同藥效合成到一片藥里。
吉三代、吉二代其實就有點類似iphone7和iphone6的關係，屬於換湯不換藥。站在國內患者的角度來說，印度吉三代治癒率更高、副作用較小，治療成本更少。雖然吉二代也不差，但要有那個條件的話，還是建議大家選擇吉三代。

最新上市價格是？

了解印度授權仿製藥的患者應該都知道，其藥效與吉利德原產藥完全相同，而價格不高几乎人人都吃的起，僅為原廠藥的十分之一都不到。
--------------------------
以下內容摘自全面解讀C肝治癒新藥「印度吉三代」， 吉二代不敵價格暴跌？
去年3月，C肝巨頭吉利德（Gilead）生產的另一個C肝治癒藥——吉三代進入了美國FDA優先審批的途徑。去年6月28日，FDA正式宣布吉利德三代Epclusa正式獲批上市。
一起來認識一下吧！
 

我叫伊柯魯沙Epclusa吉利德三代，又稱吉三代。

成分：索非布韋(Sofosbuvir) +維帕他韋(Velpatasvir)

適用：用於治療全部6種基因型C肝

生產廠家：美國吉利德（Gilead）公司

吉二代與吉三代的區別

吉二代主要針對於C肝1型、4型患者，而吉二代並未被推薦用於C肝2型、3型。2/3型原有的治癒方案如索非布韋(Sofosbuvir)+雷巴威林(Ribavirin)/達卡他韋(Daclatasvir)。吉三代與之類似，將兩種不同藥物整合成一片藥，可用於C肝1-6型所有基因型的治療，正好彌補了吉二代的短處。

印度版吉三代

印度版吉三代是經過美國吉利德公司授權生產的，其生產原料、加工工藝均和美國吉利德公司一致，因此療效會更有保障。
 
但印度仿製藥廠Natco生產的仿製吉三代Velpanat目前只有在尼泊爾上市，有少量的印度版吉三代在尼泊爾從黑市回流到印度。
-----------------------------
資料來源與版權所有:每日頭條

孟加拉國C肝新藥吉三代(Sofosvel)即將上市，C肝不再需要分型！

由 三門峽生活網 發表于 資訊 2016-08-05

對於C肝患者而言，吉利德公司生產的C肝治療藥物有著不可磨滅的作用和意義。吉利德一代藥物Sovaldi(Sofosbuvir)，是世界上首個純口服抗C肝藥物，是一種新型核苷類小分子藥物，通過抑制C肝病毒(HCV)的NS5B聚合酶而發揮抗病毒作用。索非布韋(Sofosbuvir)的上市對C肝治療已經是相當大的突破了，對於C肝各型治癒率高達60-90%以上，特別是C肝1型患者，索非布韋(Sofosbuvir)聯合干擾素和雷巴威林(Ribavirin)，其有效治癒率高達90%，但由於干擾素副作用明顯，很多患者無法耐受，對於這類患者也只能眼睜睜看著好藥卻不能使用，這也就促成了吉二代藥物的出現。

 

吉二代是指美國吉利德公司推出的C肝藥物夏奉寧(Harvoni)，更廣為人知。吉二代藥物作為複方製劑，在吉一代索非布韋(Sofosbuvir)的基礎上融入了新抗病毒抑制劑雷迪帕韋(Ledipasvir)，吉二代是第一個被批准用於治療基因1型C肝感染，且不需要聯合干擾素或雷巴威林(Ribavirin)的全口服抗C肝的藥，另外臨床顯示其治癒率高達94%-99%!根據臨床實際，通常我們會將吉二代藥物用於C肝基因分型為1、2、4型的患者，其他則用索非布韋(Sofosbuvir)+達卡他韋(Daclatasvir)，即歐盟組合來治療。根據分型不同藥物不同，經常會讓患者們摸不清頭腦，尤其是那些自己購藥治療的患者。而隨著醫療技術的發展，吉利德三代藥物也應運而生。
 

美國時間2016年6月28日,FDA正式宣布吉利德三代Epclusa獲批上市。而在歐洲方面，Epclusa已經在5月28日獲得人用醫藥產品委員會(CHMP)支持，大機率將於今年第三季度獲得EMA的批准。Epclusa(sof/vel，400mg/100mg)是一種日服一次的泛基因型C肝雞尾酒療法，開發用於全部6種基因型(GT-1,-2,-3,-4,-5,-6)C肝患者的治療。該雞尾酒由吉利德已上市的C肝明星藥Sovaldi(Sofosbuvir)和另一種抗病毒藥物velpatasvir組成。其中，Sofosbuvir是一種核苷類似物聚合酶抑制劑，Velpatasvir則是一種泛基因型NS5A抑制劑。sof/vel作為首個泛基因型C肝雞尾酒療法，將與吉利德當前的C肝資產(Sovaldi和Harvoni)形成完美互補，將提供高的臨床治癒率，同時有望簡化C肝的治療，更為重要的是，將有望消除檢測患者C肝基因型的必要性。
和以往一樣，吉利德原產藥物在歐美售價極高，動輒數十萬美元的要價讓人退卻。令人欣喜的是，孟加拉國已獲得吉三代藥物生產授權，有著同樣的治療效果，但要價僅為歐美的幾十分之一，且不用與以往大家等吉一吉二代時那樣焦急，幾乎是同步上市。
-------------------------------
資料來源與版權所有:壹讀

吉三代仿製藥Sofosvel-不再測分型

斯特醫療  2017-04-07

在7月28日世界肝炎日當天，世界首款C肝新藥Epclusa(吉三代)仿製藥Sofosvel於孟加拉國正式問世。這個仿製藥的出現真的是我們每一個C肝患者都極為盼望的。
仿製藥Sofosvel的出現，讓C肝患者治療不再測分型

 

根據C肝病毒基因型的不同，C肝可以被分為六種亞型，其中1型、2型、3型占據大多數。與一個月前吉利德科學推出的C肝新藥吉三代一樣，Sofosvel也是一種革命性的C肝雞尾酒療法，可直接跳過基因型測試這一中間環節，不但能夠治療所有六種C肝亞型，而且也獲批與雷巴威林(Ribavirin)聯合使用，治療出現中度到重度肝硬化的患者。
吉三代在III期臨床試驗中其有效性和安全性得到了充分的驗證。在三個全球性的III期臨床試驗中，1000多名未出現肝硬化，或出現代償期肝硬化的C肝患者完成了整個療程，其中有高達98%的患者在12周後未能檢測出C肝病毒，達到了SVR12的主要臨床終點。在另一項III期臨床試驗中，267名患有失代償期肝硬化的C肝患者在接受了Epclusa + 雷巴威林(Ribavirin)的聯合療法後，有94%的患者達到了SVR12的主要臨床終點。在試驗中，接受治療的患者均沒有出現嚴重的副作用。而作為吉三代仿製藥，Sofosvel與吉三代有著相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用，療效自然毋庸置疑。

仿製藥Sofosvel的出現，C肝患者無需花費幾十萬

目前伊柯魯沙原研藥在美國的的定價是：74760 美元，摺合人民幣需要498066.072元。幾十萬的費用，對於一般的C肝患者家庭來說，是一筆非常的負擔。據說，Beacon公司正計劃將Sofosvel的價位定在吉三代的幾十分之一左右。所以它的出現，是C肝患者的一大福音。

誰研發了仿製藥Sofosvel?

Beacon製藥是孟加拉國頂尖醫藥廠商並連續7年成為全國第一的抗腫瘤藥物研發企業。企業內部參照歐美及世衛組織WHO的標準配備了全球最先進的製藥技術及設備，目前已生產了多達200種仿製藥品及65種腫瘤藥物。憑藉著其一流的研發團隊，Beacon已經推出了一批全球首款仿製藥品，成為享譽世界的製藥集團。
 

關於仿製藥的小常識

仿製藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力(strength)(不管如何服用)、質量、作用(performance)以及適應症(intended use)上相同的一種仿製品(copy)。仿製藥在質量和療效上與原研藥能夠一致，在臨床上與原研藥可以相互替代，具有降低醫療支出、提高藥品可及性、提升醫療服務水平等重要經濟和社會效益。

(繼續閱讀...)

vector 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()

資料來源與版權所有:udn元氣網

暴瘦14公斤 補教師操過頭竟罹肝癌

中央社 台北17日電  2017-04-17

今年39歲的補教男老師，出生以來就是B肝帶原者，但因無症狀不以為意，投入職場後，常忙到三更半夜才睡覺，直到1、2年前突然暴瘦14公斤，就醫檢查竟發現罹患肝癌。

 
肝基會與7-ELEVEN推出全新「保肝全壘打計畫」，邀藝人A-LIN(中) 站台代言。聯合報記者劉嘉韻／攝影

肝病防治學術基金會和7-ELEVEN今天宣布第2季「把愛找回來」公益募款起跑，邀請藝人A-Lin擔任愛心大使，持續推動「救救肝苦人」計畫，並邀B肝病友施先生現身分享罹病心路歷程。
從事補教業工作多年的施先生表示，他出生時就垂直感染B型肝炎，全家有超過10名親人都有B肝，小學健康檢查時雖有發現是B肝帶原者，但因沒有症狀便不以為意。
投入職場後，他家庭、工作兩頭燒，經常忙到凌晨2、3時才睡覺，笑稱當時還自認是「操不壞的鐵人」，直到1年多前看到朋友因肝腫瘤開刀，自己又在半年內暴瘦14公斤，才心生警惕就醫檢查，發現長了1公分大的肝癌。
「沒遇到不怕，一旦遇到就嚇死了」施先生說，確診肝癌時女兒才出生1個多月，動手術切除肝腫瘤後，一度虛弱到連女兒都抱不起來，所幸肝癌發現得早，術後恢復相當良好，也讓他正視定期回診的重要性。
肝病防治基金會副執行長粘曉菁指出，台灣自民國75年實施新生兒全面施打B肝疫苗，B肝帶原率雖大幅下降，但未接種疫苗的30歲以上民眾，仍暴露在威脅中，過去調查發現，有3成民眾沒有保護力，感染機率高，一旦成為B肝帶原者，罹患肝癌風險將是非帶原者的100倍。
粘曉菁呼籲，B、C肝帶原者每半年可免費做一次抽血及腹部超音波檢驗，其餘民眾建議在做體檢時自費加驗B、C肝炎，如有家族史、工作經常接觸到血液的民眾，也應定期檢驗。
肝基會強調，今年將持續與7-ELEVEN合作，鎖定雲嘉南肝病嚴重的10大鄉鎮，把門市化身便利的篩檢站，同步整合衛生所、村里長等地方資源，推廣篩檢服務，並以「個管師」定期追蹤需要治療者，讓更多長輩願意就醫。
---------------------------
資料來源與版權所有:肝病防治學術基金會

「救救肝苦人」保護小心肝　A-Lin籲愛心救肝

【台北訊】 2017-04-17

歌唱演出工作滿檔的A-Lin，今年特地撥空擔任7-ELEVEN 2017第二季「把愛找回來」公益募款「救救肝苦人」愛心大使，家中有親人因肝病離世的她，更能感同身受對於代言邀約一口答應，透過自身的影響力，呼籲民眾定期做好肝病篩檢，A-Lin父母也特地北上出席記者會，首度為公益共同站台，並為到場的病友加油打氣。

 

一向熱心公益的A-Lin，過去曾關懷花東偏鄉及家庭創傷兒童並為公益開唱，本次更首度擔任「救救肝苦人」愛心大使，邀全民一起做好肝病防治保健康，A-Lin表示，接下代言後看到公益募款影片腳本就深有所感，以夫妻生活為主軸，習以為常的幸褔生活，卻無聲無息被肝病摧毀，想到自己工作忙碌無法時常陪伴摯愛的家人身邊，更明白日常的生活點滴就是幸福來源，影片中丈夫永遠消失在生活中，更體會到定期篩檢不讓遺憾發生的心情。A-Lin也說，人生不知道下一刻發生什麼事，雖然歌唱工作忙碌，仍會時時與家人通電話關心彼此，花時間照顧家人的健康，睡眠要充足、飲食均衡還有每天固定運動也很重要，更會定期帶家人一起健康檢查，常常跟家人說「小心肝」，用行動表達關心。
記者會現場邀請到同樣擁有美滿家庭生活，卻差一點因為肝癌而失去一切的施先生現身說法，30多歲的他從事補教業，身為B肝帶原者，卻未曾追蹤檢查，近年來因為工作壓力大、睡眠不足，造成身體負載過高，長期操勞半年內暴瘦14公斤，再加上朋友因肝癌開刀，在朋友建議下就醫，卻發現已經罹患原發性肝癌(註)；確診時女兒才剛出生的喜悅瞬間被死亡的陰影壟罩百感交集，去年7月已手術切除肝癌腫瘤，施先生說看著快滿周歲的女兒，自己差點在她的人生中缺席，未來他也會把健康當成第一要務，不讓遺憾發生。
A-Lin聽到病友施先生說手術3個月內都無法抱女兒更無法陪伴家人出遊，同樣為人母她感觸很深，事先得知其女兒將滿週歲，特別從台東帶來一條阿美族象徵祝福、平安的禮物，是由部落媽媽親手編織並縫上「麻力」(原住民語中球的意思) 的小毯子，「麻力」毛線球也象徵祝福、平安之意，除祝福施小妹妹平安健康長大之外，並給予施先生一家滿滿的祝福。
A-Lin更表示工作繁忙之餘更希望能兼顧好家庭，深知身體健康的重要，才能有更長的時間陪伴家人，除了自己注重養生、定時健檢外，也會定期帶家人一起去健康檢查，好好照顧爸媽，陪他們幸福到老。因為肝臟是沉默的器官，徵兆難以察覺，時常被忽略，等到被察覺、發現時，常已到了末期，A-Lin藉此呼籲大家要寶貝「小心肝」，更期望透過自己的影響力，讓大家重視肝病篩檢；此外，她平時與9歲的女兒到7-ELEVEN門市，也會機會教育女兒在自己能力可以負擔的前提下，投下零錢可以幫助更多的人，也期盼大家為偏鄉投下一「幣」之力，支持偏鄉肝病篩檢計畫，避免遺憾發生。
 

【註】原發性肝癌：惡性肝腫瘤（肝癌）一般可分成「原發性肝癌」（癌症源發於肝臟本身）」與「轉移性肝癌」（癌病從別處像大腸或卵巢等轉移）兩種，原發性肝癌是指癌症原發於肝臟本身，起源於肝細胞及膽管細胞。

(繼續閱讀...)

vector 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()

資料來源與版權所有:udn元氣網

醫師建議：C肝移植病患 納口服新藥給付

聯合報 記者李樹人／台北報導  2017-04-13

台灣活體肝臟移植成績顯著，但C型肝炎導致的末期肝病變，移植後病毒復發風險幾達100%，好不容易換得的新肝，幾年來可能又變成毒肝，醫師建議，政府應該儘速將C肝肝臟移植患者納入C肝口服新藥給付範圍，讓病人擺脫肝苦人生。

 
醫師籲：C肝移植病患 納口服新藥給付。高醫大／提供

高雄醫學大學附設中和醫院肝膽胰內科醫療團隊首度發表C型肝炎小分子抗病毒全口服藥物治癒移植後寶貴「新肝」的 優異成果。收治12名肝移植C肝病人，接受三種作用機轉小 分子口服新藥治療，經12至24周治療後，患者全數治癒。
高醫大特聘教授、哈佛醫學院客座教授余明隆表示，病毒性肝炎患者在接受肝臟移植之後，幾年後新肝病變的機率可說是百分之百，因為患者體內、血液中仍有C肝病毒，入侵新肝，而患者因服用抗排斥藥物（免疫製劑），免疫力下降，讓病毒 趁虛而入。
亞太肝臟學會治療指引，建議C肝患者在肝臟移植之前應該接受治療，將病毒全數清除，在接受移植手術，就能大幅降低日後「新肝變壞肝」的機率，避免肝臟纖維化、硬化。
12名肝移植C肝個案中的患者施先生，感染C肝病毒15年，前年惡化為肝癌，醫師判定只剩換肝一途，比對之後，小女兒適 合捐肝，雖然手術成功，但無可避免的「新肝」急速受到C 型肝炎病毒的蹂躪。
余明隆指出，這類患者於移植手術後，約二至五成新肝會在幾年內急速惡化成肝硬化。在高醫團隊合作下，施先生接受 C肝全口服新藥清除病毒，目前肝功能正常。
余明隆表示，過去使用干擾素治療，治癒率較低且副作用太大，而移植後新肝可能因為排斥問題而無法再接受干擾素治療C肝。此次臨床12個案例經C肝全口服治療新藥治療，全數成功清除病毒，讓患者及家屬相當安心。
高醫大附設醫院肝膽胰內科黃釧峰副教授提醒等待肝臟移植的C肝患者，肝臟功能可能隨時惡化，患者應該趁早服用C肝全口服新藥，徹底消滅體內C肝病毒，除了降低肝癌風險，移植手術後，不用擔心新肝變壞肝。

(繼續閱讀...)

vector 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()

資料來源與版權所有:奇摩新聞網

飯後悶悶脹脹的？ 小心膽發出SOS

全民健康基金會  2017-04-23

膽囊無論是有結石或息肉，一旦有症狀，極為類似，患者通常會出現右上腹痛，吃飽飯後會有肚子悶脹感等不舒服的感覺，且持續2、3個小時後消失。有的人會在半夜睡覺時痛到醒過來，膽結石的痛感有時甚至會傳到右側肩胛骨。若有上述不適症狀，即建議進行膽囊切除術。

 

膽囊是屬於膽道的一部分，位於人體的右上腹部、肝臟的旁邊。膽道廣義來說，包含了肝內膽管、肝外膽管，以及膽囊。人說「肝膽相照」，肝和膽確實關係緊密。成人肝臟一天可製造、分泌出500至700c.c.的膽汁，透過膽管這個膽汁流通的通道，儲存於膽囊中，再注入腸內。
膽囊是用來儲存膽汁的地方，類似「水庫」的功能，由平滑肌組成，直徑約3至7公分，像個可伸縮的氣球，容量可達30至50c.c.。當食物進入腸道後，腸道會分泌一種稱為「膽囊收縮素」的荷爾蒙，刺激膽囊收縮，排出膽汁以幫助消化。膽汁內含膽鹽、膽酸、膽紅素、膽固醇等成分，可幫助脂肪分解為較小的單位，使脂肪更容易與酵素作用，並被小腸吸收。膽汁成分到了小腸末端，會被重新吸收回來再利用，這稱為「腸肝循環」。
膽囊最常見的疾病是膽結石與膽息肉，由於膽囊為袋狀構造，不像腸子為一管腔，所以目前無法進行如腸鏡般的侵入性檢查，一般皆透過超音波檢查來診斷。超音波操作簡單、無侵入性與輻射線的憂慮，安全且簡便。
 

膽固醇結石與飲食西化有關

膽結石依其成分不同，分為膽固醇結石、黑色素結石及褐色結石等3種。西方人多以膽固醇結石為大宗；亞洲地區則在飲食逐漸西化後，這類結石的患者也明顯增加許多。
膽固醇結石的形成與膽汁成分、膽囊的蠕動及收縮有關。膽汁中有80％至90%為水，其他為膽固醇、有機酸、膽鹽等成分，但有些患者因為體質關係，膽汁比較容易結晶。此外，有些結石與膽囊收縮有關，收縮次數較少，膽汁在膽囊內停留越久，水份被吸收，濃度就會越高，累積久了就變成結石了。
因膽囊收縮有問題而形成結石者，多見於懷孕婦女。因懷孕時運動減少、荷爾蒙改變，使孕婦成為易形成結石的體質，幸好生產完多能恢復正常。此外，某些使用荷爾蒙藥物的患者，也會影響膽囊收縮。此外，人體若攝取過多的膽固醇，需經過肝臟代謝，以致膽汁濃度變得過於濃稠，也易形成膽固醇結石。
至於黑色素結石的形成，與某些疾病有關，例如肝硬化或溶血。肝硬化病人約有30%左右會發生黑色素結石，屬於高危險群。
褐色結石則多見於東方國家，結石中常含有細菌成分，主要與膽道受到感染或膽道阻塞有關。

如何處理膽結石？

結石開始形成時，如細沙狀，有時會隨著膽汁濃度變化或膽汁排出而消失；未排出的結石可能越來越大，變成顆粒狀，此時若掉出膽囊，便可能阻塞膽管。如果膽囊結石沒有症狀，可先追蹤，不一定要開刀。若開始出現症狀，可採用腹腔鏡膽囊切除術，將膽囊移除，以免日後結石不小心掉出卡住膽管口，造成急性膽囊炎或急性膽管炎。
膽管裡的石頭多是從膽囊掉出的，也有因為膽管本身構造或細菌感染，造成原發性的膽管結石。膽道若被石頭堵住，病人就會有症狀，若膽道阻塞鬆開，症狀又消失。所以門診常見到病人右上腹疼痛，體溫亦升高，一陣子後症狀又消失；如果膽道被完全堵住，就會發燒、產生黃疸，必須立刻到急診處理。處理膽道結石時，會使用內視鏡進到膽管出口進行「取石」；病人若無法用內視鏡處理，則必須開刀。

膽囊腺息肉 可能轉為膽囊癌

膽囊息肉可分為三種，一種是膽固醇結晶息肉，另一種是發炎性息肉，這兩種的惡性變化機會很低。第三種是真正會發生癌病變的腺息肉，可能會發展成膽囊癌。臨床上遇到病人有症狀時，或息肉太大，就要進行處理。直徑超過1公分的息肉，醫生會建議開刀切除；6mm以下則須追蹤。大小若在6mm-1cm範圍內的息肉，如在追蹤過程中發現變大，也會建議拿掉。息肉的生成原因，至今仍然不明；為何有些人會從膽囊息肉轉為膽囊癌，原因也不清楚。

(繼續閱讀...)

vector 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()

資料來源與版權所有:艾蘭博曼醫學網

APASL2017：治療性B肝疫苗ABX203 (HeberNasvac)再燃希望

來源：肝臟巴士（HeparBus）微信　作者：會飛的喵星人　編輯：放下
2017-02-08
儘管存在有效的預防性疫苗，但B型肝炎病毒（HBV）感染仍然是主要的公共健康問題。全球約3.7億人慢性感染B肝病毒。慢性B型肝炎（Chronic Hepatitis B，CHB）感染也增加了肝病如肝硬化和肝細胞癌的風險。目前的抗病毒治療在大多數患者中無法實現完全的長期控制病毒複製。

 

現已知HBV的持久存在或與HBV特異性細胞免疫的缺陷相關，免疫治療法（即治療性疫苗）的使用或可以有助於打破免疫耐受，進而實現對病毒DNA的長期控制和增加針對 HBeAg 和 HBsAg 的血清學轉化率。因此，針對慢性B肝的治療性疫苗的開發需要能誘導廣泛的體液和細胞免疫反應的能力。
義大利的里雅斯特（Research DirectorTrieste, Italy），義大利的里雅斯特基因工程和生物技術中心（Center for Genetic Engineering and Biotechnology, Trieste, Italy）以及法國巴黎巴斯德研究所（Institut Pasteur, Paris, France）等機構的研究人員進行了一項治療性B肝疫苗的研究，相關研究結果發表在將在本月15日中國上海召開的2017亞太肝病研究學會年會（APASL）上。
新一代的疫苗 NASVAC 使用了新型免疫途徑（鼻內IN）（傳統疫苗接種途徑為肌注），其由在大腸桿菌中表達的新型抗原（HBcAg）和在巴斯德畢赤酵母（Pichia pastoris） 中表達的 HBsAg 組合而成，兩種抗原均作為不含病毒核酸的空殼結構（VLPs）。該製劑是一種通過IN（肌注）和SC（皮下注射）途徑施用的以磷酸鹽緩衝液配製的簡單混合蛋白。研究中使用ELISA，LPA和IFN-g ELISPOT測定法測量Balb / C和轉基因小鼠的免疫原性。該項研究為獲得動物研究倫理委員會批准的藥理學研究。
研究結果顯示，在小鼠中和早期臨床開發的評估支援該疫苗的劑量和製劑以及給藥途徑的合理性。治療性疫苗候選物靶向刺激CD4（+）和CD8（+）T細胞應答和誘導能夠控制病毒複製的促炎細胞因數。 HeberNasvac被證明在小鼠模型中和在人類的臨床試驗中是具有免疫原性的。
該項研究結論認為HeberNasvac 的藥理學結果證明了疫苗的免疫原性，並支持疫苗的製劑和給藥途徑。
顯然，該治療性疫苗即為由古巴基因工程和生物技術中心研製的治療性乙肝疫苗ABX203 (商品名HeberNasvac)，而該治療性疫苗在古巴已經獲得市場行銷許可，為擴大該藥的使用區域，總部位於法國巴黎的ABIVAX公司將該疫苗在亞太的7個國家和地區（澳大利亞，紐西蘭，臺灣，香港，泰國，新加坡，韓國）進行了Phase II/III期臨床試驗。而不幸的是，在研究進行到半路時，ABIVAX公司公佈了一項令人難以悲痛的結果，由於發現過多的受試物件因病毒逃逸導致病毒反彈而退出臨床研究，於是，公司認為該項研究若想達到首要研究終點已經變得非常非常困難，公司股價也因此一度暴跌50%以上。
於是，不久後公司便從官方網站將ABX203的相關資訊撤下，至此，我們認為ABIVAX公司應該是放棄該藥物的臨床研究。
然而，在2017年的亞太肝病研究學會年會（APASL）上我們卻再次看到了由義大利等研究機構發佈的研究結果，這不禁讓諸多關注該治療性疫苗進展的人群再次燃起了激情。

(繼續閱讀...)

vector 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()

資料來源與版權所有:每日頭條

B肝新藥頭碰頭試驗  完勝吉利德老將TDF

藥渡經緯 發表于 健康  2016-10-18

2016年10月13日，ContraVir公布了臨床II期頭碰頭對比CMX-157與吉利德的Viread (Tenofovir Disoproxil Fumarate，TDF，惠立妥)治療慢性B肝的試驗結果。

 

目前，接受5 mg和10 mg劑量組已經順利完成試驗，10名HBV感染患者，完成了14天每天一次，口服25 mg CMX157，其他兩名HBV患者也口服300mg標準治療方案劑量達14天。與基線水平相比，接受CMX157治療的患者HBV病毒載量平均降低高達99%。重要的是，CMX157的抗病毒活性與在標準治療方案的抗病毒活性相當，但是劑量只有1/12。
其中，本研究的目標之一是監測血液中活性TDF的含量，即活性TDF血液中含量越大，副作用也越大。口服給藥後，在慢性HBV患者以及健康志願者的血液中， CMX157和活性TDF的含量大致成比例。值得注意的是，與TDF相比，CMX157似乎不容易在血液中分解成活躍的TDF。這樣CMX157有望實現類似抗病毒活性，同時顯著降低體內系統性的TDF的副作用。
CMX157獨特的肝靶向機制：活性TDF的靶向集中在肝臟，實現了較低劑量和最小副作用。基於數據， CMX157非常有潛力作為聯合治療HBV感染方案中的安全高效基石。此外，早在2016年3月29日ContraVir 公布了一項來自第三方的體外實驗，就證明CMX157優於TAF，是一種高效的抗HBV藥物。如果CMX157連勝吉利德兩名大將，那麼，吉利德在銷售預期漸冷的形勢下，估計更不好受了。
HDP-(R)-PMPA (CMX-157)目前處於臨床I期和II期，是一種潛在的治療B肝感染和愛滋病感染的逆轉錄酶抑制劑，用於治療HIV感染與HBV感染。該藥由Chimerix研發，2012年該藥的HIV感染治療被授權給默克公司。2014年此授權被取消。在同一年，ContraVir獲得Chimerix對於該藥的授權。
 
B型肝炎是由於HBV病毒造成的一種損害肝臟的疾病。當HBV病毒造成慢性感染，患者死於肝硬化和肝癌的風險很大。據世界衛生組織估計，全球約有2.4億人慢性感染B型肝炎，每年有超過68.6萬人死於B型肝炎併發症(包括肝硬化和肝癌)。
----------------------------
資料來源與版權所有:每日頭條

B肝新藥取得臨床新突破，減少B肝病毒高達90%

抗癌衛士 發表于 健康 2016-10-14

今天，專注於抗病毒治療開發和市場化的生物製藥公司ContraVir Pharmaceuticals宣布了其在研抗B型肝炎病毒（HBV）新藥CMX157的積極中期數據，這個強效替諾福韋（ tenofovir）前藥分子目前正在2a期臨床研究中進行多重遞增劑量的評估。

 

B型肝炎是由於HBV病毒造成的一種損害肝臟的疾病。該病毒感染可威脅生命，是一個嚴重的全球衛生問題。當HBV病毒造成慢性感染，患者具高風險死於肝硬化和肝癌。據世界衛生組織估計，全球約有2.4億人慢性感染B型肝炎，每年有超過68.6萬人死於B型肝炎併發症（包括肝硬化和肝癌）。針對慢性B肝可以口服抗病毒藥物等藥物進行治療，延緩肝硬化進程，降低肝癌發病率，最終提高存活率。
2015年3月，世界衛生組織發布了首份預防、護理和治療慢性B肝感染指南：其中建議使用核苷酸類似物口服藥物——惠立妥或貝樂克——作為一線和二線藥物使用。這是一類抑制HBV病毒的有效藥物，較少導致耐藥性，每天一片，副作用很小。
生物製藥公司ContraVir特別關注開發針對HBV病毒的潛在創新性療法。該公司新型抗HBV化合物CMX157是一種成功的抗病毒藥物TDF的高效類似物，目前處在HBV患者的2a期臨床試驗中。CMX157其新型的肝靶向分子結構可以達到低水平的TDF體內循環，降低全身暴露程度，從而減少腎副作用。

 
▲CMX157是抗病毒藥物TDF的高效類似物（圖片來源：ContraVir官網）

CMX157以前完成了在健康志願者中進行的1b期階段的劑量遞增臨床研究，其中試驗參與者每天接受至多100mg的劑量治療達14天，顯示出了優異的安全性、耐受性和藥物分布概況。基於CMX157領域最佳（best-in-class)的潛力，ContraVir認為CMX157可以成為B型肝炎聯合治療中的基石成分。

上述2a期多重遞增劑量臨床試驗總共招募了60名初治慢性HBV感染的患者，將CMX157與現有標準治療方案進行了療效比較。順序劑量遞增模式設計了每組10位患者，療程四周，分別接受了5、10、25、50和100毫克的每日一次劑量，加上每組兩名接受300mg劑量標準治療方案的患者。
目前，接受5毫克和10毫克的小組試驗已經順利完成，公布的中期數據來自10名HBV感染患者，完成了14天每天一次，口服25毫克CMX157，其他兩名HBV患者也口服300mg標準治療方案劑量達14天。與基線水平相比，接受CMX157治療的患者HBV病毒載量平均降低高達99％。重要的是，CMX157的抗病毒活性與在標準治療方案的抗病毒活性相當，但是劑量只有1/12。

 
▲CMX157在動物模型中的體內分布（圖片來源：ContraVir官網）

本研究的一個關鍵目標是監測血液中活性TDF的水平，其體內暴露水平是造成脫靶副作用的關鍵因素之一。口服給藥後，在慢性HBV患者以及先前的健康志願者研究中，血液中的CMX157和活性TDF的水平是大致成劑量比例。值得注意的是，與服用標準治療方案的患者相比，CMX157似乎不容易在血液中分解成活躍的TDF。CMX157有望實現類似抗病毒活性，同時顯著降低體內系統性的TDF暴露程度。

 
▲ContraVir執行長James Sapirstein先生（圖片來源：ContraVir官網）

ContraVir執行長James Sapirstein先生說道：「我們對這些臨床結果感到高興和興奮，因為它們證明CMX157具備有效治療HBV感染的巨大潛力。低劑量的CMX157可有效降低病毒載量，加上良好的安全性驗證了該藥物獨特的肝靶向機制：TDF的抗病毒活性集中在肝臟中，實現了較低劑量和最小藥物暴露下的抗HBV效益。基於這些正在產生的優秀數據，我們認為CMX157具有作為聯合治療HBV感染方案中的安全高效基石成分的巨大潛力。」

參考資料：

[1] ContraVir Release: CMX157 Demonstrates 99% Viral Load Reduction In Ongoing Head-To-Head Phase 2a Clinical Study Vs. Viread In Hepatitis B Patients
[2] CMX157 Demonstrates 99% Viral Load Reduction in Ongoing Head-to-Head Phase 2a Clinical Study Vs. Viread® in Hepatitis B Patients
[3] ContraVir Pharmaceuticals 官方網站
[4] B型肝炎——世界衛生組織
-------------------
去年11月8日，深受醫藥界期待、被大家寄予厚望的在研B肝新藥Arrowhead公司的ARC-52O傳來了壞消息。Arrowhead製藥公司當天宣布，ARC-520的II期Heparc-2004研究被FDA完全暫停，這就意味著Arrowhead不能再繼續招募患者，當前已入組的患者須全部停藥。
ARC-520，曾被認為是最有希望治癒B肝的藥物。2016年4月，Arrowhead公布了ARC-520一項IIb期臨床研究的震撼數據，ARC-520聯合百時美施貴寶Baraclude（entecavir）治療難治性HBeAg陰性慢性B肝患者，使血清HBV DNA水平降低了99.99%。
但11月初，FDA口頭決定，暫時擱置該藥物的臨床測試工作，因為在涉及藥物ARC-520 的一項單獨試驗中出現試驗動物的死亡（動物研究中藥物的用量相較於人類研究更高；人類患者在給予ARC-520之前獲得口服抗組胺藥，而動物則不給予。）
而在當初，已經通過臨床IIb期積極數據的ARC-520曾被看好如果也能夠順利通過下一階段那麼就有可能在2020年獲得投入B肝藥物市場的資格，結果竟是如此，可見得開發新藥絕非易事。
殷鑑不遠，真心希望CMX-157能夠走得更遠，將來能夠造福所有的B肝患者。

(繼續閱讀...)

vector 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()

資料來源與版權所有:每日頭條

好消息！2017年最值得期待的B肝新藥TAF寮國上市！

康安母嬰大講堂 發表于 健康  2017-03-10

寮國衛生部在今年1月份批准上市特拉芬（ tenofovir alafenamide，TAF)，用於治療伴有代償性肝病的成人慢性B肝病毒感染患者。

 

那麼，萬眾期待的TAF到底為何方神聖？

對於B肝有所了解的朋友一定知道惠立妥（Viread），Viread屬於核苷酸類逆轉錄酶抑制劑（NTRI），通過干擾B肝病毒DNA聚合酶的功能抑制B肝病毒的複製，降低血清及肝組織內的病毒載量。目前被應用於人類免疫缺陷病毒（HIV）和B型肝炎病毒（HBV）等的病毒感染性疾病。
 
TAF（tenofovir alafenamide fumarate，替諾福韋艾拉酚胺富馬酸）是一種新型核苷類逆轉錄酶抑制劑，在臨床試驗中已被證明在低于吉利德已上市藥物Viread（替諾福韋酯，TDF）十分之一劑量時，就具有非常高的抗病毒療效，同時可改善腎功能和骨骼方面參數。

康安途專家解讀：TAF為什麼這麼火？

其實在TAF之前，市面上的B肝治療藥物主要有注射用的干擾素α、長效(聚乙二醇)干擾素α，以及口服用的拉米夫定  (Lamivudine  干安能) ，阿德福韋  (Adefovir  干適能)，替比夫定  (Telbivudine   喜必福)， 恩替卡韋   (Entecavir  貝樂克) ， 替諾福韋  (Tenofovir   惠立妥)等常見核苷類似物。

不過干擾素類具有價格高、不良反應多等缺點，口服核苷類藥物具有易耐藥、停藥易復發，同時伴有一定的腎毒性和易造成骨質疏鬆等缺點。

更好的骨骼安全性

 
與原有的B肝藥物相比，TAF能有效改善骨骼安全性係數，降低骨質疏鬆症風險。在正常的給藥劑量下，TAF對比TDF致使髖骨密度下降程度為-0.29% vs -2.16%；致使脊柱骨密度下降程度為-0.88% vs -2.51%，TAF能大大減緩B肝患者服藥時的骨密度流失。

更好的腎臟安全性

 
腎小球濾過率（eGFR）下降是診斷慢性腎臟病的一項重要指標，其下降值反映著腎功能的健康狀況。在eGFR(腎小球濾過率)與基線比下降程度生，TAF與TDF為1.2 mL/min vs 5.4 mL/min。

寄予厚望的B肝新藥項目被叫停！為什麼？

 
這裡再貼一個另一個B肝新藥的消息，去年11月8日，深受醫藥界期待、被大家寄予厚望的在研B肝新藥Arrowhead公司的ARC-52O傳來了壞消息。Arrowhead製藥公司當天宣布，ARC-520的II期Heparc-2004研究被FDA完全暫停，這就意味著Arrowhead不能再繼續招募患者，當前已入組的患者須全部停藥。
 

原因是Arrowhead公司靶向肝臟的遞送載體EX1在靈長類動物模型中出現了嚴重毒性問題，劑量(高於之前動物研究所用的劑量)下導致了不明原因的動物死亡。FDA並未明確指明叫停原因與人體臨床試驗有關。
ARC-520是一種RNA干擾療法，通過特定序列siRNA來沉默B肝病毒某些蛋白的表達，導致病毒無法增殖，再利用人體免疫系統對剩餘病毒進行清除，實現免疫清潔狀態，使得B肝表面抗原(HBsAg)血清學轉陰或消失，被認為具有功能性治癒B肝的潛力，但至此也是前途未卜，使得TAF成為了治療B肝領域的「獨苗」。

相關消息請參考:
1.B肝新藥ARC-520臨床試驗叫停，怎麼回事？
2.B肝功能性治癒「受挫」，Arrowhead股價跌幅超60%

康安途小結

目前全球暢銷的B肝藥物是貝樂克和TDF，相信TAF一出，會在一定程度上顛覆B肝藥物市場格局。同時，寮國衛生部批准上市的特拉芬，對於我國國內眾多的B肝患者來說是一個更經濟更有效的選擇方案。
--------------------------
惠立妥的升級版，名叫Vemlidy（TAF）的新藥橫空出世

 
這種新藥每片只有25mg，最佳劑量為25mg/1片/1天，這個劑量可是不到惠立妥的1/10，並且療效不打折扣。也就是說，B肝患者服用TAF，僅需惠立妥1/10的劑量，就可以達到服用惠立妥的效果。劑量減小了，當然副作用就減少了。對應腎損傷也就少了。
 
簡單來說，新藥TAF相較於惠立妥，計量更小，副作用更少。妊娠期、哺乳期、糖尿病、腎損傷、更年期、骨質疏鬆、首次採用抗病毒治療的患者，大力推薦B肝新藥TAF!

許多患者也許會好奇，為什麼劑量減少了這麼多，療效還能不打折扣。首先我們要清楚，無論是惠立妥/貝樂克，還是本文的主角TAF，他們都是需要從腸管吸收進入患者的肝臟，經過細胞磷酸酶的作用下，轉變成三磷酸核苷酸鹽才會有看病毒活性的。然而貝樂克及大部分的TDF無法直接進入到肝臟，新藥TAF則幾乎都能進入到肝臟。在經過細胞磷酸酶的作用下，他們清除B肝的效果是一樣的。

那麼這個新藥在國內(彼岸)能買到嗎？

答案其實是不太樂觀的，這個藥太新了，目前原廠藥僅在歐盟與日本上市，國內(彼岸)的話是沒有渠道可以買到的。這麼好的藥國內(彼岸)患者用不上，誰都不想看到這樣的情況發生的。好在我們的鄰國(指寮國)有著成熟的仿製藥體系，目前該藥的仿製藥版本已經上市，彼岸某機構通過送檢，仿製藥與原廠藥的極為相似。

那麼在台灣的情況呢?目前TAF在台灣尚未上市，故無中文藥名。不過衛福部已核准國內部分醫學中心做臨床試驗。而臺大醫學院內科劉俊人教授也在文章內說明即將在今年於台灣上市。
---------------------------------
資料來源與版權所有:每日頭條

最新B肝新藥替諾福韋艾拉酚胺(TAF)在寮國上市！改善腎毒性

益友知識匯 發表于 健康  2017-02-18

B肝患者的又一福音！寮國衛生部在今年1月份批准上市特拉芬（ tenofovir alafenamide，TAF)，用於治療伴有代償性肝病的成人慢性B肝病毒感染患者。
替諾福韋艾拉酚胺（tenofovir alafenamide，TAF）是創新型、靶向性抗B肝病毒新藥物，是近十年內被批准用於治療CHB的首個藥物！

低給藥劑量，相同的療效

在與TDF相比，TAF只需要的十分之一的TDF給藥劑量，即可實現與TDF相同的抗病毒療效。對於治療HBeAg陰性的患者中，治療48周後，HBV DNA病毒含量低於29IU/mL的患者達到了94%，類似的TDF為93%；而在治療HBeAg陽性的患者中，T在接受TAF48周後，HBV DNA病毒含量低於29IU/mL 的為64%，TDF為67%。兩個藥療效非常接近，但TAF只需要TDF十分之一的劑量。

 

更好的骨骼安全性

與原有的B肝藥物相比，TAF能有效改善骨骼安全性係數，降低骨質疏鬆症風險。在正常的給藥劑量下，TAF對比TDF致使髖骨密度下降程度為-0.29% vs -2.16%；致使脊柱骨密度下降程度為-0.88% vs -2.51%，TAF能大大減緩B肝患者服藥時的骨密度流失。
 

更好的腎臟安全性

腎小球濾過率（eGFR）下降是診斷慢性腎臟病的一項重要指標，其下降值反映著腎功能的健康狀況。在eGFR(腎小球濾過率)與基線比下降程度生，TAF與TDF為1.2 mL/min vs 5.4 mL/min。

「抗擊B肝，消除病毒性肝炎」

治療慢性B肝是個漫長的過程。最新的B肝藥物替諾福韋艾拉酚胺的出現是一個質的飛躍，憑藉十分之一的TDF的劑量，便獲得了等同的療效和更好的安全性，對於需要長期口服核苷酸類藥物的HBV患者，和經治耐藥患者，是一個非常好的全新選擇。
寮國衛生部批准上市的替諾福韋艾拉酚胺（tenofovir alafenamide，TAF），對於國內眾多的B肝患者來說是一個更經濟更有效的選擇方案。
相信不用多久在印度市場上和中國市場上，將會大面積上市，給服用替諾福韋TDF腎毒性的患者帶來希望！B肝最好的藥物替諾福韋艾拉酚胺（tenofovir alafenamide，TAF）！

(繼續閱讀...)

vector 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()

資料來源與版權所有:肝病防治學術基金會

抗B肝「升級版」新藥！　今年可望在台上市

諮詢╱劉俊人（臺大醫學院內科教授、臺大醫院內科部主治醫師）
撰稿╱邱俐穎

對抗B型肝炎病毒的藥物很多，不過已有將近10年之久沒有新的B肝藥品問世。Vemlidy去年底在歐美等國已陸續獲准上市，堪稱是現行B肝藥物惠立妥的「升級版」，副作用更少，對治療B肝是一大助力。

65歲的老張為B型肝炎患者，本身又有高血壓、糖尿病等相關病史，每天服用不少慢性病藥物，由於是腎臟病好發族群，因此老張相當在意目前使用的藥物是否會引發腎病變；加上他已使用過干安能治療B肝，抗藥性問題也是一大隱憂。所幸聽說今年台灣將有新型B肝治療藥物問市，能減少腎臟副作用，讓老張很期待。
過往治療B型肝炎的藥物「惠立妥」（藥品學名tenofovir disoproxil fumarate，簡稱TDF，商品名Viread）存在腎毒性、骨質密度流失等副作用，睽違10年，治療B型肝炎的新藥Vemlidy （藥品學名tenofovir alafenamide，簡稱TAF）即將在今年於台灣上市，新藥抗病毒療效與現行藥物一樣好，但減少了腎病變、骨質密度流失等副作用，用藥安全性提升，可望為臨床治療B肝再添新利器。

 
Vemlidy是一種新型核苷類逆轉錄酶抑制劑（NRTI），該藥是吉利德已上市藥物Viread（惠立妥，TDF）的升級版。在臨床試驗中，TAF已被證明在低於Viread十分之一劑量時，就具有非常高的抗病毒療效，同時具有更好的安全性，可改善腎功能和骨骼安全參數。

目前B型肝炎臨床治療仍以口服藥物為主流，上市的口服藥物共有5種，包含干安能、干適能、喜必福、貝樂克及惠立妥。干安能和干適能上市時間較早，但抗藥性比例較高，目前很少做為第一線用藥；另喜必福也有較高的病毒抗藥性發生比例，所以全世界及台灣臨床上治療B肝以貝樂克及惠立妥兩種藥物使用最多，兩種藥物具有抑制病毒能力強、抗藥性比例少等優點。


貝樂克需空腹服用  惠立妥有腎毒性

不過，仔細分析這兩種臨床最常用藥物，使用貝樂克患者仍有少許抗藥性問題，特別是使用過干安能產生抗藥性的病人，再使用貝樂克，發生貝樂克抗藥性的機會較高，另一方面，病人須空腹服用，使用上較為不便。惠立妥沒有空腹或使用時間上的限制，孕婦使用上相對安全，且經長時間觀察，惠立妥幾乎沒有抗藥性問題；不過，惠立妥存在腎臟毒性，並會增加人體骨密度流失的機會，B型肝炎病人如已有骨質疏鬆，可能要很小心使用，是目前最大的挑戰。

Vemlidy較少腎毒性和骨質密度流失副作用

新藥Vemlidy即是針對現行藥物惠立妥存在的副作用，進一步進行藥物研發和修正。新藥Vemlidy（TAF）的作用機轉與惠立妥（TDF）相同，皆是藉由抑制B型肝炎病毒複，來減少肝臟發炎機會。不過，過往的TDF藥物進入人體後，會先經由腸胃道吸收，再進入血清，血清中的藥物會部分流入腎臟而造成腎毒性；而新藥TAF大部分藥物會直接進入肝臟，只有少數藥物會進入腎臟，所以能有效減少藥物造成腎病變的機率。
新藥臨床試驗前兩年將TAF和TDF兩項藥物直接進行比較，報告結果顯示，在抑制病毒能力上，新藥TAF與現行TDF藥物表現皆一樣好，但從腎臟安全性來看，服用新藥TAF一年後，腎功能僅微幅下降，表示新藥TAF有效降低對腎臟功能的影響；另一方面，在髖骨和脊椎骨密度流失上，與TDF藥物相比，服用新藥TAF一年後骨密度僅微量流失。研究資料還顯示，TAF藥物比起TDF藥物，肝功能有較高比例回復正常。

新藥TAF在台灣上市後，預估會做為第一線藥物，適用對象與現行藥物適用對象相同，但詳細適用對象須視上市後的藥品說明書與仿單而定，另一方面，是否能有效替代現行藥物，目前還待進一步臨床試驗結果佐證，但由於副作用減少、安全性提升，將提供B肝病人臨床治療一項不錯的新選擇。

全文詳見《好心肝》會刊No.78期  2017-04-18
--------------------------
註:新藥TAF寮國衛生部已在今年1月份批准上市，【英文商品名】Telarfe. 【中文商品名】特拉芬. 【英文通用名】Tenofovir Alafenamide.
寮國衛生部在2017年初批准上市特拉芬（Telarfe， tenofovir alafenamide，TAF)，用於治療伴有代償性肝病的成人慢性B肝病毒感染患者。 目前，Tongmeng(Lao) pharmaceutical and food co.,ltd是寮國最大，技術最先進的仿製藥企，藥廠設於寮國的首都永珍市，。

資料來源:http://www.kangantu.com/m/list.php?tid=57
 

(繼續閱讀...)

vector 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()

資料來源與版權所有:優活健康網

突變「黃」種人　肝炎恐上身

優活健康網記者徐平／綜合報導  2017-04-20

飲食、生活沒顧好，肝膽腸胃都遭殃！45歲李先生由於應酬多，近2年來上胃部常悶痛，自認為是酒喝多引起胃發炎，沒想到成人健檢後發現，李先生的三酸甘油脂高達1200mg/dL（正常是150以下），肝功能S-GOT指數更高於正常值的3〜4倍，不僅如此，就連飯前血糖也嚴重超標。沒想到長期的上胃部悶痛，竟是胰臟慢性發炎引起的！

 
小腹凸當肥胖　竟是肝癌上身／取自優活健康網

上胃部悶痛　肝功能、胰臟都受損

活力得中山脊椎外科醫院內科醫師巫慶仁表示，不節制的飲食習慣，導致才45歲的李先生嚴重高血脂，肝功能、胰臟都受損，卻因自覺只有上胃部悶痛而延誤治療。經過半年的戒酒、藥物治療及規律睡眠與運動，不僅健檢紅字恢復正常，胃部悶痛也逐漸減少。

皮膚、眼白變黃　可能是急性肝炎

衛福部桃園醫院肝膽腸胃科醫師曾麒龍表示，不正常的生活作息、飲食習慣可能導致胃出現異狀。不正常的飲食習慣，如酗酒也可能引發急性肝炎。若突然出現發燒、皮膚及眼白、小便都變黃的症狀，就要懷疑可能是急性肝炎併發黃疸，而肌肉萎縮則可能與肝硬化相關；慢性發炎症狀因為較不明顯，建議高危險群者可在3個月定期檢查一次。
另外，曾麒龍醫師指出，一般民眾常見的迷思為熬夜恐有「爆肝」疑慮，事實上，並沒有「爆肝」這種症狀，且並非肝指數急遽增加的急性肝炎症狀，而是指熬夜時另外攝取大量食物造成的「脂肪肝」。

40歲以上快做免費整合基本篩檢

巫慶仁醫師提醒，中年之後大部分人會因代謝異常導致糖尿病、高血壓及高血脂等疾病，但這些疾病卻不一定有明顯不適。國民健康署提供40到64歲每3年1次，65歲以上每年1次的成人健檢，不但能幫忙做整合基本篩檢，還可以達到守護健康，預防疾病效果。
--------------------------
資料來源與版權所有:自由電子報

小便逐漸轉茶色 恐急性肝炎作怪

作者  國泰醫院腸胃科陳信佑醫師  2016-12-31

一位35歲的男性公司職員，近日因年終到了，公司業務較為繁重，連續加班已經一個禮拜，但最近幾天卻常常感到力不從心，體力下滑得很厲害，小便顏色也逐漸變為茶色，因而到門診求治。

 
如果易疲累且尿液顏色呈茶色，一定要儘速就醫；圖為情境照。

檢查發現，他的肝功能指數超過1000，黃疸指數也明顯上升，確診為急性肝炎，因而住院治療。
肝臟受到某些感染、藥物、化學物質或酒精的傷害，使得肝臟細胞發生壞死及發炎反應，就稱為肝炎。如果這個過程來得又快又急，臨床上便稱為急性肝炎。
肝細胞一旦發炎、受到破壞，肝細胞內的酵素（如GOT、GPT）會釋放出來，抽血檢查也可偵測出。患者依肝功能受損的程度，症狀可從輕微的疲勞、黃疸，進展到肝衰竭，甚至死亡。
目前台灣的急性肝炎仍以病毒性肝炎佔多數，臨床上常見的是A型、B型及C型肝炎，其中以A型與B型肝炎通常發作時來得較為猛烈；C型肝炎大部分則以慢性持續性肝炎來表現，較少以急性肝炎表現。
除了A型、B型及C型肝炎外，有些年輕人不明原因的肝臟發炎是因感染其他病毒，這些病毒一旦感染人體，通常會引起一系列的發炎免疫反應，肝臟只是其中的一個受害者而已，通常只要好好休息，都會自己痊癒。

 
正常尿液（左）和急性肝炎引發的茶色尿液（右）明顯不同。（照片提供／陳信佑）

值得注意的是，有些人罹患慢性酒精性肝炎而不自知，如果已罹病而又在某次聚會中飲用大量酒精，就有可能轉為急性酒精性肝炎，若不戒酒則預後極差，需特別注意；此外，藥物性肝炎也有可能會引發急性肝炎。
當感覺身體非常疲憊，食慾不振、噁心、嘔吐，或合併輕微發燒、眼睛和皮膚變黃，或是小便的顏色變深，有可能是急性肝炎發作，需盡快就醫治療。

(繼續閱讀...)

vector 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()

資料來源與版權所有:蘋果日報

C肝未治癒 換肝易惡化

口服新藥可挽救 治癒率9成

報導╱張雅淳　攝影╱李芃葳  2017-04-14

根據統計，台灣約有1200名患者在等待換肝重生，其中又以C肝患者所佔比例最多，高醫大附設醫院肝膽胰內科副教授黃釧峰醫師昨(13)日表示，C肝患者如果沒有治癒就換肝，由於換肝後需服用抗排斥藥物，會引發C肝病毒不斷複製，反而容易使病況急速惡化成肝硬化，建議C肝患者應積極治療，若是急迫需要換肝，研究顯示C肝口服新藥的治癒率仍可達9成，效果較好。

 
我好肝苦啊。(設計對白)

高醫大附設中和紀念醫院肝膽胰內科醫療團隊，首度發表C肝換肝患者的治療結果，12位換肝的C肝患者接受3種口服新藥，經過12~24周治療後竟全數治癒，這12位患者中，其中有10位患者在換肝前接受傳統治療方式皆失敗，換肝後改用口服新藥治療，在第4周時83%患者血液中已經偵測不到C肝病毒量，直到治療結束後已全數治癒，而且沒有任何嚴重不良反應，腎功能不佳者也沒有出現腎臟受損現象。黃釧峰醫師表示，若是採用傳統干擾素治療，隨著換肝之後病毒量增加效果會減為2~5成，相較之下，口服新藥效果較好。

 
原本要價昂貴的C肝口服新藥目前已有健保，但有條件限制。

【先了解】

換肝病毒仍在

 
當肝炎惡化至嚴重肝硬化程度時，許多C肝患者就必須考慮換肝一途，黃釧峰醫師表示，如果體內C肝病毒仍存在，就算得到一顆新肝臟還是會遭受病毒攻擊，尤其換肝後需服用抗排斥藥物會使病毒複製，病毒量會增加2~5倍，會使病況迅速惡化，有2~3成患者會在5年內惡化至肝硬化。

新藥治癒率佳

 
黃釧峰醫師表示，傳統干擾素治療C肝的治癒率約為8成，而口服新藥約9成，但如果是針對C肝換肝病人，藥效會相差更大，干擾素的治癒率會隨著病毒量增加而遞減為2~5成，而口服新藥仍維持在9成。

【這樣做】

建議抽血檢查

 
全台灣C肝患者約55萬人，但估計僅有1半的人知道罹病，黃釧峰醫師表示，由於早年醫療條件不佳，建議1992年前曾開刀輸血的人，或是有肝病家族史、曾經穿耳洞或刺青、針灸，都建議進行血液篩檢。

應要積極治療

 
黃釧峰醫師表示，與其去討論換肝之後如何治療較好，不如在病況惡化至需換肝之前，就積極消滅體內的C肝病毒，許多研究都顯示，如果在肝臟狀況尚佳的情況下治癒，之後罹患肝硬化、肝癌的機會較低。

【醫師說】

 
高醫大附設醫院肝膽胰內科副教授 黃釧峰醫師

研究顯示，如果在肝硬化的情況下才接受治療且治癒，仍有1/100機會之後會罹患肝硬化，所以就算C肝治癒，仍然建議持續回診追蹤。

(繼續閱讀...)

vector 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()

資料來源與版權所有:每日頭條

B肝病毒能被趕盡殺絕嗎？

繆曉輝醫生  2017-03-23

B肝病毒能被趕盡殺絕嗎？目前不能！想把它們趕盡殺絕嗎？想，那是未來。

 
B肝病毒在肝細胞內的循環圖

一個重要的事實有可能被忽略，即在慢性病中，真正能治癒的還就數病毒性肝炎，它叫「C型肝炎」。高血壓、糖尿病、冠心病、慢性支氣管炎、慢性腎小球腎炎、各種風濕病等慢性病，哪個能治好？現在的醫學水平，採用藥物或這樣那樣的新花招、新療法，主要目的是控制症狀、延緩發展和防治併發症。治慢性病，講的是規範，拼的是耐心；對治病的藥物，我們還要「憑良心」。
老繆醫生經常告誡使用著核苷類抗B肝病毒的患者朋友：5～8年之內別跟我提停藥，12.5年後我們再討論停藥問題。大家總是這樣質疑：病毒長期測不出來，為啥不讓停藥？回答是：因為病毒沒有被也無法被趕盡殺絕。這不是玩文字遊戲嘛！不是，咱看病治病得講理！且聽。
B肝病毒進入人體後，如果沒有被免疫系統識別並趕出體外，它們就直奔肝細胞而去，然後依附在肝細胞膜上（人的肝細胞膜上竟然有B肝病毒的受體，也是醉了）；然後脫掉外殼；然後它的核酸進入細胞漿；然後又直奔肝細胞核，並從核孔上「鑽進去」，病毒核酸一旦進了細胞核，就迅速按照自己的思路排兵布陣，不動聲色地藉助人肝細胞里的一些酶，在細胞核里修整；然後再次借用人的酶系統，把自己繞來繞去、繞來繞去，繞得像根麻花（有電鏡照片為證）；然後病毒的基因組形成了可以與人的基因組平起平坐的「微染色體」；然後就沒有然後了。
這個麻花樣的基因組在醫學上有一個很晦澀的名字，叫「閉合環狀超螺旋DNA」 (covalently closed circular DNA)，簡化起見，用英文字的首字母組合起來就叫「cccDNA」。

 
箭頭所指的就是肝細胞核里的那根「麻花」——cccDNA

讀者朋友，如果你對B肝知識有需求，不管你懂不懂英文，一定要記住「cccDNA」，就是它，長期駐紮在肝細胞核內，極為穩定，成為病毒的祖宗，當它要複製後代時，其出路與入路基本上是反過來的，但符合生物體複製的一般規律。它很聰明和狡猾，在形成新病毒顆粒的過程中，一直用人體物質做原料，甚至還要利用肝細胞的一些正常的酶系。只要外周血里的病毒量減少了，這個cccDNA就開啟製造病毒的過程。
你最關心的話題來了。咱不是有抗病毒的武器了嗎？不是有干擾素和核苷類藥物了嗎？沒錯，是有武器了，但非常遺憾，它們治癒B肝的百分率很低。干擾素通過調節免疫來實現抗病毒的目的，甚至不惜犧牲肝細胞，即肝細胞與病毒同歸於盡後才能清除病毒。在那些有嚴苛的適應症的人群（非母嬰垂直傳播、病程短、轉氨酶高於正常上限2~5倍、病毒量低於10的6次方），其一年有效加上一年不復發的機率不過20%。副作用還多得難以忍受。
接著重點說核苷類藥物，已上市的有：拉米夫定  (Lamivudine，干安能) 、阿德福韋  (Adefovir，干適能)、替比夫定  (Telbivudine，喜必福)、恩替卡韋   (Entecavir，貝樂克)、替諾福韋  (Tenofovir，惠立妥)。這五種藥物表現不一，從療效、副作用和耐藥率等綜合指標評判，全球各大指南，也包括2015年第三版中國《慢性B型肝炎防治指南》（筆者有幸成為前二版指南的四位執筆者之一），都推薦貝樂克和惠立妥為一線藥物。

 
貝樂克
 
惠立妥

註:

Vemlidy是最新的肝口服抗病毒藥物，今年可望在台灣上市。
Vemlidy（tenofovir alafenamide fumarate，TAF）由 Gilead 所開發的 B 肝新藥，於 2016 年 11 月 10 日被美國 FDA 核准，而後在同年的 12 月 19 日亦被日本厚生勞動省所核准。
Vemlidy是一種新型核苷類逆轉錄酶抑制劑（NRTI），該藥是吉利德已上市藥物Viread（惠立妥，TDF）的升級版。在臨床試驗中，TAF已被證明在低於Viread十分之一劑量時，就具有非常高的抗病毒療效，同時具有更好的安全性，可改善腎功能和骨骼安全參數。
 

核苷類藥物的抗病毒機制基本相似。藥物進入肝細胞內之後，與B肝病毒複製過程中必須的一種酶——DNA聚合酶相結合，結合後這個酶就無法發揮應有的功能，這樣由cccDNA化身的、從細胞核里鑽出來的病毒RNA，一旦到了肝細胞漿內，就沒人理睬了，新病毒顆粒也就夭折了。只要核苷類藥物一直死纏著DNA多聚酶，只要病毒沒有發生耐藥，那麼cccDNA就沒轍，肝細胞漿內、肝組織內、血液里或其他組織里，就測不到病毒基因，患者的病情就長期穩定。

請注意，上面說的遏制病毒那個過程，是發生在肝細胞核外的，躲藏在核里的cccDNA卻「任你炮聲轟鳴，我自巍然不動」，現有抗病毒藥物，沒有一個能夠「鑽到」細胞核里去「剿匪」，真的很無奈！

讀前面的大塊文字，大家一定覺得很沮喪吧！現在再把大家引到本文的開頭第二段：要「憑良心」，人要知足，治病也要知足。在我們沒有核苷類抗病毒藥物的年代，患B肝的朋友及其家屬親人們，可謂惶恐萬分吧？那個「慢性B肝-肝硬化-肝癌」的所謂三部曲，可不就像孫悟空頭上的緊箍咒嗎？現在呢，有了這些武器，我們與B肝病毒鬥爭的格局已經發生了根本扭轉，人間悲劇的「三部曲」可以不繼續上演下去。簡單地說，只要長期抗病毒，只要病毒一直被壓趴著，就不會發展為肝硬化，也不會發生肝癌。
前面還留了個懸念，那個12.5年。有人在臨床觀察的基礎上，做了高深的數學題：如果使用干適能抗病毒持續有效，細胞核里的cccDNA由於長期得不到充足的補給，就會被耗光，耗竭的時間大約12.5年！運氣超好的少數人，如果有效地控制病毒複製，還會有機會消除B肝病毒表面抗原並產生B肝表面抗體，這就達到了臨床治癒的目的，患者可就是「解套」了，儘管機率很低。
醫學科學在發展，新藥不斷出現，包括直插細胞核、搗毀核內B肝病毒cccDNA的藥物也在研發之中，不久一定有這類治本的新藥上市。莫急啊莫急，B肝患者朋友們，活在當下，重在當下，長久抗病毒當為首要，未來，我們一定能趕盡殺絕B肝病毒，我是鬥士之一。

(繼續閱讀...)

vector 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()