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避免吃藥傷肝,你該這麼做 – 藥物性肝炎

葉人豪 醫師  2017-05-01

陳女士雖然 70 歲了身體依然硬朗,除了兩個月前發現肺結核服藥至今,並沒有什麼狀況。近來因極度疲勞與食慾不振,抽血發現肝指數竄升;她的醫師先確認沒有B型肝炎、C型肝炎,也先停止治療,但追蹤後仍沒有改善,因此轉診到我這邊。

 

仔細詢問後,發現她剛罹患肺結核時,因為家人怕她身體虛弱,買了保健食品給她吃。由於成分不確定,我懷疑是藥物性肝炎,請她停止服用並同步安排其他檢查。後續很快看到改善,排除其他病因後,我請她回診持續治療肺結核。過了兩個星期,一位婦人走進來對我說:「我是陳女士的女兒 ...」
當下我以為發生了什麼狀況,結果她拿出手上的一包普拿疼說:「媽媽沒事,但是我聽說普拿疼會傷肝,害我現在偏頭痛發作都很煩惱,不知道能不能吃,該不該吃…」究竟這件事情該如何說起?看完這篇文章,您就會有答案了。

為什麼吃藥會造成肝炎?

藥物性肝炎正式的名稱是藥物性肝傷害(Drug induced liver injury,簡稱 DILI),而 DILI 的範圍並不只限於「西藥」,包括中藥、草藥、健康食品甚至毒物也不少見。
我們都知道肝臟是身體解毒最重要的器官,但許多人不知道的是,藥物性肝炎的來源,恰好都是與代謝的過程產生的有毒物質有關。
下面我畫了一張圖幫助說明,當體外物質進入肝臟,一般會進行兩段反應;其中第一級反應(Phase I reaction)主要是氧化還原或水解,是為了第二級反應的結合(conjugation)做準備,而後成為無毒的代謝物排出體外。然而,在第一級反應中,可能產生自由基或是親電性的中間產物,傷害肝細胞產生肝炎。
 
而藥物性肝炎的原因主要可分為兩種形式;肝臟代謝的過程極其複雜,總共有 60 個左右的基因參與其中;而人人的基因都有些許不同,特定的人碰上特定的藥物,不論劑量多少,就可能產生藥物性肝炎;這一種形式的反應稱為特發性(idiosyncratic),可以說是一個巴掌拍不響,冤家路窄的情況,和所謂的「過敏」,其實也有點像。
而某些藥物本身,或者它的代謝物在累積到一定劑量的時候,就會產生毒性;不管任何人只要吃這種藥吃得過量,就會發生肝炎;這就是第二種形式,直接性肝毒素(intrinsic hepatotoxin)。最有名的例子即是普拿疼(學名 acetaminophen),在使用到每天 4,000 毫克,也就是「一天八顆以上」,即可能產生猛爆性肝炎。
聰明如您一定可以想到,既然這些代謝物會引起肝傷害;那有沒有可能也引起其他影響呢?這是當然的,某些代謝物可能會「驚動」免疫系統,動員全身攻擊,過程中就可能形成劇烈的發炎,產生發燒、皮疹等等症狀;像是所謂的 藥物敏感症候群(DRESS)。我們雖然都會向患者解釋叫過敏,其實中間還是有細微的差別呢。

藥物性肝炎會怎麼樣?

大部分患者其實並沒有症狀,往往是藉助抽血檢查才發現。比較嚴重的狀況可能會因為膽汁鬱積造成全身發癢、尿液變深如茶色、眼白變黃(黃疸);或是肝炎導致腹痛、食慾不振、極度疲倦以及發燒等。
不論是臨床症狀或抽血,其實都不容易一眼看出是藥物性肝炎,所以有所警覺,及早求醫是最重要的事情。藥物性肝炎大多在停掉致病藥物後就會改善,但極少數的患者可能要花上好幾個月才會完全康復;雖然通常沒有特效藥,但普拿疼引發的肝炎是有趣的例外,只要及時治療 ,一般都能夠恢復。

藥物性肝炎其實不常見,但下面幾點要注意!

可能有人看到這邊就想:「哇,我早就聽說西藥會傷肝,看來果真如此!」在這邊我必須強調,
所有藥物、中藥、草藥乃至健康食品,在「運氣不好、體質不合」的時候,都可能產生肝毒性。

在台灣,台灣多中心藥肝偵測網的統計顯示,台灣最常發生藥物性肝炎的藥物為:中草藥、抗結核藥物、普拿疼(acetaminophen)、非類固醇性消炎止痛藥、降血脂藥、抗生素等。
這倒不代表這些藥都不能吃,因為大部分的藥都是常用藥,用的機會多發生狀況的機會自然高。事實上根據世界各國的統計,藥物性肝傷害的機率大多落在萬分之一到二左右,大概跟墜機、被熊咬死、遇上土石流的機會差不多。這其中造成猛爆性肝炎或肝衰竭的案例就更少了。
此外,任何「西藥」在上市前其實都要經過食品藥物管理局(FDA)或相關單位監測,有明顯肝毒性的藥物絕大多數都直接被下架。少數有風險但不可被取代的藥物,由醫師開立的時候也會小心謹慎的幫您監測肝功能。所以並不需要因為過度擔心而避開「西藥」。
反過來說,中藥和保健食品也非絕對安全;跟醫師諮詢,確定必要才使用才是正道。而止痛藥或是常備成藥,只要秉持少量、短期使用,一般也是安全的。不過老人、慢性肝炎(B型肝炎、C型肝炎)或肝硬化患者、以及常飲酒的人,發生藥物性肝炎的機會較高,千萬不要隨便自行服藥,必要時也可先諮詢醫師。
最後有關普拿疼的部分,如果以常見的一顆 500 毫克來說,三餐飯後加上睡前也不過 2,000 毫克,離安全邊緣的 4,000 毫克綽綽有餘,所以只要抓準劑量,就可以安全使用。

濃縮成幾個重點:

1. 藥物性肝炎與藥物本身以及體質有關。
2. 正確用藥下,不常見藥物性肝炎,但中藥、草藥、健康食品也並非絕對安全。
3. 短期、少量使用普拿疼、止痛藥和成藥基本上都是安全的。

參考資料

1. Uptodate, Drug induced liver injury
2. Uptodate, Drugs and the liver: metabolism and mechanisms of injury
3. Sleisenger and Fordtran's gastrointestinal and liver disease, 10th edition

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高長庚深入偏鄉20年 籲C肝早篩早治

優活健康網新聞部/綜合報導  2017-05-02

健保署近日放寬C肝全口服藥給付條件,6月1日起無論是否曾以干擾素、雷巴威林治療,凡是肝纖維化重度(F3)以上且無肝功能代償不全者,都可接受治療,初估全台有近9100名患者符合資格。

 

高雄長庚紀念醫院胃腸肝膽科盧勝男醫師表示,在有限資源下逐步開放藥品給付範圍是循序漸進的政策方向,另一部分則需加強民眾對於疾病的正確認知,以偏鄉地區的醫療情況而言,醫護團隊須深入鄉鎮服務,為民眾做篩檢和提供可近性高的專科醫療,頻繁衛教和定期追蹤病情,才能讓有效的C肝治療藥物更為普及。

交通不便、醫療資源不足增加就醫障礙

盧勝男醫師提到,高雄長庚紀念醫院肝病診療團隊已在南部偏鄉地區為民眾做肝病篩檢和追蹤服務達 20 年,目前仍持續在台南玉井區、高雄林園和大寮等區域服務,就玉井區來說,在還沒有開放口服藥物治療時,以篩檢出罹患C肝的患者有近20位,因交通不便、附近又無大型醫療院所的地方,直到高雄長庚團隊前往服務才開始治療。
「哪裡有需要,就往哪裡去。」盧勝男醫師認為C肝防治便需要從基層診所、民間做起,包括新的全口服抗病毒藥物治療方法已不比傳統針劑帶來的副作用那麼大,且效果顯著提高,但仍需要專科醫師審慎使用。

針對適用的基因型治癒率可達 9 成

2016 年肝基會公布全台「C肝篩檢調查」,台灣西南部、偏鄉及離島地區等部分鄉鎮市區屬高風險等級;以高雄梓官區為例,居民有超過 15%檢測出C型肝炎抗體陽性,但因偏鄉沒有專科醫師,篩檢出的病例不到 10%成功接受治療。新一代口服抗病毒藥物,針對適用的基因型,治癒率可達9成,副作用較少,最快12周可治癒,比過往使用針劑治療方便性大幅提高,唯某些藥物不宜使用在失償性肝硬化的患者。
C肝沒有疫苗可預防,治癒的患者仍有再次被感染的風險,需避免可能被傳染的危險行為。慢性 C型肝炎治癒後,肝癌的風險雖因病毒控制而降低,但治療前肝臟已經有明顯纖維化的病人,仍有肝癌的風險,接受定期追蹤,以利早期發現適當治療。
 

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肝爹信箱有問必答(19)

撰稿 / 謝佳燕(本會專業護理師)

1. 服用惠立妥可以餵母乳嗎?

Q. 我有慢性B型肝炎已經20多年,2年前因ALT值升高到386 U/mL,B肝病毒量是6915635 IU/mL,開始服用惠立妥(viread),服用效果很好,指數很快都恢復到正常範圍。但在半年前意外懷孕了,醫師說惠立妥對胎兒發育是安全的,並不須因此而停藥。想請問再過3個月就要生產了,不知服用惠立妥可以餵母乳嗎?

A. 抗B型肝炎病毒藥物中,於懷孕期間適合使用的藥物有喜必福和惠立妥。根據藥物研究資料,惠立妥在動物實驗中,發現在乳汁中確實有藥物被檢測出來,雖然沒有人類的正式研究報告,但至少曾在5名產婦之乳汁中測到viread成分,基於安全考量,在服用惠立妥期間,還是建議不要親餵母乳,以免影響新生兒的身體功能。

2. 自費服用B肝藥物中,是否可轉為健保給付?

Q.  我是B肝帶原者,8年前因肝炎急性發作,ALT竄到960 U/mL,HBeAg是陽性,HBV DNA為90000000 IU/mL,就開始服用貝樂克,中間曾因3年到期而停藥,但兩個月後我的ALT又高到580 U/mL,HBV DNA為512000 IU/mL,於是又再度服用貝樂克。前年又因已屆滿3年,醫師說依健保的規定必須停藥,但礙於我的HBeAg仍未轉陰,要我自費繼續服用,至目前我已自費服用2年了。聽說自今年起健保署對服用抗B肝口服藥物的條件有放寬,請問我是否可以申請健保給付?

A. 你是否可以申請健保給付,必須要先知道你目前血中HBeAg的狀況,若檢測仍是陽性者,可直接轉為健保給付,一直服用到HBeAg轉陰再鞏固治療1年。但若HBeAg呈陰性,則必須先停藥,密切追蹤觀察,一旦肝炎又復發,則可以再度申請健保給付。

3. 服藥後B肝表面抗原消失,是否代表可以擺脫肝癌威脅?

Q. 我是30多年的B肝帶原者,50歲那年,因肝炎突然急性發作而住院,當時就開始服用干安能,期間曾停藥過,但沒多久又復發了,多次的經驗導致我不敢停藥,至今自費使用貝樂克已多年了。最近抽血竟然發現我的B肝表面抗原(HBsAg)消失了,醫師也告訴我這狀況非常不容易,想請問我這樣是不是就擺脫了肝癌的威脅?

A. 長期服用抗B型肝炎病毒的藥物,是可以將體內的B型肝炎病毒完全壓制,不但血中e抗原會陰轉,甚至測不到血中的B型肝炎表面抗原(HBsAg)。雖然血中HBsAg已呈陰性,但因為B型肝炎病毒一旦進入人體後,慢慢會深入肝細胞的細胞核內,即使血液中檢測不到B型肝炎病毒及B肝表面抗原,但在宿主的肝細胞內還是會有B型肝炎病毒存在。換言之,慢性B型肝炎只能控制,無法根治。在臨床經驗上,仍是有少數個案,因其血中HBsAg轉為陰性而疏於追蹤,後來不幸發生肝癌卻無法早期發現。因此,一旦被證實是B肝帶原者,即使血中HBsAg轉成陰性,甚至出現B肝的表面抗體(anti-HBs)(此機率更少),仍需定期追蹤,千萬不能掉以輕心。

4. 運動及生機飲食可治療C肝嗎?

Q. 我今年35歲,去年捐血意外得知自己有感染到C型肝炎,之後每3個月追蹤一次。日前回診時,醫師建議我用C肝的抗病毒藥物治療,主要是因為我的肝發炎指數已經偏高一年多了。但我認為還年輕不想用藥,請問我加強運動及服用「生機健康飲食」可否取代用藥呢?

A. 慢性C型肝炎患者應及早接受藥物治療,如果害怕干擾素及雷巴威林之副作用,現在治療慢性C型肝炎的全口服藥物已上市,療程短、療效佳且副作用小,其治癒率高達9成以上。以運動增強體能或採用生機健康飲食,對身體健康當然會有幫助,但是無法治癒慢性C型肝炎。

5. 健保為何不給付基因型第二型C肝藥物?

Q. 我是慢性C型肝炎病患,病毒基因型是第二型,由於害怕干擾素的副作用,一直沒接受治療。最近聽說健保有給付C肝的全口服新藥,但了解後才知道基因型第二型患者還未納入健保給付。為什麼健保只給付基因型第一型的病患,卻沒有給付第二型的病患?我的肝發炎指數一直居高不下,且C肝病毒量很高,我該怎麼辦?

A. 免干擾素的C肝全口服新藥目前已在台灣上市的有3種,有些願意配合健保政策而大幅降價,如:維建樂+易奇瑞、坦克干+速威干,因此健保才有機會給付部分病人。但有些則否,如:夏奉寧及索華迪,目前仍需自費。基因型第二型的C肝病毒,其有效治療之藥物索華迪(Sovaldi)+雷巴威林(Ribavirin),目前健保無法給付。若您身體狀況不錯,或許可考慮接受干擾素併用雷巴威林治療,治癒率仍有85~90%。

6. 婆婆曾發生肝硬化、肝昏迷及腹水,是否可申請健保給付之C肝口服藥?

Q. 我婆婆發現慢性C型肝炎已多年,本來情況還算穩定,最近3?4年因故未追蹤。上個月突然發生肝昏迷,緊急就醫,超音波檢查發現婆婆已有肝硬化,且有腹水產生,經過藥物治療後,肝昏迷及腹水症狀現已消除。醫師建議應考慮服用最近已上市的全口服C肝藥物。聽說健保最近有給付,請問我婆婆是否可以申請?

A. 現階段健保對於慢性C型肝炎全口服藥物的給付是針對C肝病毒基因型第一型、曾接受干擾素併用Ribavirin治療失敗、且肝纖維化已達F3以上的病患,符合上述條件者才有機會使用健保給付的全口服C肝新藥治療。2017年5月起條件可能放寬,但尚未公布。
目前納入健保給付的藥物有兩種,即(維建樂+易奇瑞)和(坦克干+速威干),但是這兩種藥物皆不可用於肝臟殘存功能已失去代償的病人,妳婆婆曾有腹水及肝昏迷的病況,表示那時已達失代償狀態,雖然現已恢復較佳病情,但仍潛藏服用這兩種C肝新藥後可能導致肝衰竭之風險。另一種藥物(夏奉寧)雖可用於妳婆婆這種病情的病人,但因價格問題尚未加入健保給付中,自費服用12週約需80~90萬元。
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來電詢問 免付費諮詢專線:0800000583
來函詢問 1.地址:台北市公園路30-1號6樓
     2.電子信箱: ask@liver.org.tw

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C肝患者注意了!吉三代(Epclusa)也有毒副作用

由 國際醫學網 發表于 健康  2017-03-25

吉三代(Epclusa),用於1,2,3,4,5或6型慢性C型肝炎病毒感染的成人患者治療的藥品,一種固定劑量複合口服片劑,包含了索非布韋(Sofosbuvir)400mg+維帕他韋(Velpatasvir)100mg。

 

吉三代(Epclusa)是美國吉利德公司以索非布韋(Sofosbuvir,吉一代)為骨架的C肝治療藥品,藥效好,副作用小。
毒副作用雖小,但並不是沒有,甚至在特定的情況下,還會致命,這些副反應,C肝患者朋友們都知道嗎?吉三代的毒副作用到底有哪些?

具體如下:

1、心率慢(心動過緩)。
 

吉三代與一種用以治療某種心臟疾病的藥物胺碘酮(Cordarone®,Nexterone®,Pacerone®)同時服用,吉三代治療會導致心率減慢並伴隨其他症狀。在一些情況下,當胺碘酮與類似吉三代的藥物,索非布韋(Sofosbuvir)和其他抗病毒藥物複合劑,同時服用時,心動過緩會導致死亡或需要心臟起搏器。
如果您將胺碘酮與吉三代同時服用,並出現下列症狀時,請立即告知主治醫生:

A, 昏厥或接近昏厥
B, 氣短
C, 頭暈
D, 胸痛
E, 感覺不良
F, 神志不清
G, 虛弱
H, 記憶問題
I, 非常疲勞。

2、吉三代最常見的副作用包括頭痛和疲勞,發生率≥10%。
3、伴隨代償失調性肝硬化患者在吉三代+雷巴威林(Ribavirin)12周的治療中最常見的不良反應為疲勞、貧血、噁心、頭痛、失眠,和腹瀉,發生率≥10%,
對雷巴威林禁忌的患者禁用。

這些並不是吉三代的所有副反應,欲知更多,請諮詢您的主治醫生或藥劑師。
吉三代是一種處方藥,本身並不能取代您與您的主治醫生根據您的身體情況所確定的治療方案,服用也需要在醫生的診斷及指導下使用。
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C肝病毒剋星--吉三代Epclusa-伊柯魯沙

海外健康資訊  2016-12-20

伊柯魯沙是吉利德公司又一個以索菲布韋(Sofosbuvir)為骨架的C肝直接抗病毒藥,是由索菲布韋(Sofosbuvir,SOF)400mg+維帕他韋 (Velpasvir, VEL)100mg組成的複合片(SOF/VEL)。

 

Epclusa(吉三代)是全球首個,也是唯一一個全口服、泛基因型、單一片劑的C肝治療新藥,適用於治療所有類型的(基因1~6型)C肝。
2016年6月28日,美國東部時間上午 10:26,加州福斯特城(Foster City, Calif.),據歐美達健康管理公司了解美國吉利德科學公司在這裡宣布,美國FDA正式批准伊柯魯沙(Epclusa)在美國上市,這是全球首個可以治療1-6所有基因型C肝的口服抗病毒藥(DAA,也叫直接抗病毒藥)。
隨著科學技術的發展,C肝的治療越來越規範化、專業化,很多C肝患者對C肝疾病持有不痛不癢煩的態度,這樣逃避治療,對於這樣的情況,專家指出,會導致肝硬化和肝癌,所以在這裡給予大家最中肯的忠告您不要錯過佳治療時間,致使病情加重。

商品名:

Epclusa 伊柯魯沙,化學名:sofosbuvir + velpatasvir 索非布韋+維帕他韋。

適應症:

吉三代適合於慢性C肝患者(1-6型均適用);

對於無肝硬化或代償期肝硬化患者:

單用伊柯魯沙(Epclusa)

對於失代償期肝硬化患者:

伊柯魯沙(Epclusa)+雷巴威林(Ribavirin)

用法用量:

每天一粒(每粒藥物含400mg索非布韋,100mg維帕他韋),口服

治療周期:
 

禁忌症:

1.與胺碘酮聯用會有心動過緩。使用胺碘酮的患者服用伊柯魯沙可能會有嚴重的心動過緩,尤其是在同時服用倍他受體阻滯劑的患者。不建議服用胺碘酮患者使用伊柯魯沙,如必須使用,需要心電監護
2.對禁忌雷巴威林患者禁忌Epclusa和雷巴威林聯用方案。對雷巴威林禁忌證清單參考雷巴威林處方資料。

副作用:

在ASTRAL-1中接受用EPCLUSA治療12周受試者觀察到不良反應,所有級別,大於或等於5%包括頭痛(22%),疲乏(15%),噁心(9%),乏力(5%),和失眠(5%)。
吉利德公司的第三代C肝神藥Epclusa(伊柯魯沙)通過FDA審批上市,才過幾個月,吉三代伊柯魯沙的仿製藥就已上市,可見C肝治療藥物的上市是多麼的迫切!
然後C肝抗病毒藥吉三代的首款仿製藥並非來自印度,而是來自另外一個也在重點發展仿製藥的國家孟加拉。孟加拉Beacon製藥將吉三代(品名:Sofosvel)的仿製藥推向市場,
意味著C肝抗病毒進入一個全新的治療時代,吉三代將適應所有C肝基因型的患者,使用吉三代治療C肝將不用再考慮C肝基因型的問題。
 

臨床數據:

在對1000多名患者的試驗中,沒有出現肝硬化或才出現代償期肝硬化的C肝患者完成整個療程的治療,98%的患者得到康復,267名有失代償期肝硬化的患者,採用吉三代聯合利巴韋林進行治療。94%的C肝品適到SVR12的主要臨床終點。並且,在接受治療的患者中,都沒有出現嚴重的副作用表現。

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資料來源與版權所有:全民健康基金會

捐肝救親 必備好心肝

撰稿/粘曉菁(本會副執行長、臺大醫院家庭醫學部兼任主治醫師)  2016-10-05

台灣肝病防治舉世聞名,首要感謝眾多肝病病人,讓我們肝病專家學者能有研究治療的豐富經驗。在台灣,肝癌病人9成被B型或C型肝炎病毒所毒害,因長年肝臟發炎造成肝硬化,而大幅增加罹癌機率。除了罹癌,嚴重肝硬化造成食道靜脈瘤破裂大量出血;肝炎病毒或是藥物引發猛爆性肝衰竭等,都是致命的可怕肝病,最終可能都須接受換肝,才能保命。

 
阿璞是國內知名樂團「八三夭」主唱(左),今年二月捐肝救父,目前恢復良好(圖/取自八三夭阿璞臉書)。「阿璞爸」李聖榮先生(右)以自身抗病經歷提醒病友,別輕忽B肝的威脅。圖/肝基會提供

換肝保命 力拼最後希望

縱使近年來肝炎及肝癌的治療已大為進步,然而對許多肝病末期的病人而言,換肝仍是他們保命的最後一線希望。那些疾病可以透過換肝來治療呢?包括:兒童代謝性疾病,例如:威爾森氏症或膽道閉鎖。而成人則以B、C型肝炎或長期酗酒引發的病毒性肝硬化最常見;其次則是猛爆性肝炎引發的急性肝衰竭。另外,部分肝硬化合併肝癌病人也需要換肝才能重拾彩色人生。

肝源有限 得來不易

目前台灣捐肝來源有兩種,一為屍肝:就是由意外腦死的捐贈者捐贈的肝臟;另一種為活肝:指的是換肝者親屬所捐贈的肝臟。屍肝的等待順序並非以「先來後到」為原則,而是依照病情的嚴重程度來決定,
再加上國內器官捐贈風氣不盛,導致屍肝來源相當有限,對病情嚴重的病人來說,的確是一肝難求。而活肝的來源限於換肝者五親等內的姻親,且法令杜絕器官買賣,往往嚴重肝病需要換肝的病人,大多等不到肝源就往生了。

要完成捐肝之舉 心肝都重要

像阿璞爸爸B肝停藥導致猛爆性肝炎性命垂危,獨子阿璞馬上配對成功捐肝救父的例子,是需要多少幸運的組合。首先,阿璞當然一定要有孝心,並且自主決定願意捐出一半以上的健康肝臟來挽救父親性命,再來還需順利通過一連串的手術前配對,包括:年滿20歲、身心健康狀態、肝臟結構與大小、血型、是否有腫瘤、不能有B肝或C肝以及脂肪肝程度等。
隨著開刀技術的精進,切下大半肝臟捐給別人已經不是難事,但是對任何人來說,畢竟它還是個需要住院休養好一段時間的大手術,因此,平時就要身強體壯,肝、心、腎等器官都要良好,才能負荷。心理層面的健康更重要,往後的人生才不會自困在不滿及悔恨的情緒當中,造成身心困擾。

努力減重 只為捐肝助人

消脂保肝門診曾有幾位來積極減重的病人,體型不是病態肥胖,而是因為他們所有的捐肝條件都符合,卻只有脂肪肝程度嚴重,不能捐肝救親人,內心相當著急。目前的研究指出,
嚴重脂肪肝者,捐出一樣大小的肝臟,但是真正可用的肝臟卻比沒有脂肪肝的人來的少,而且會增加換肝的失敗率。這樣的捐肝者在減重過程中,為了捐肝救親人,通常是拼命減重和時間賽跑,由於減重速度需要加快些,因此減重過程中更需密集監測肝功能,並與減重醫療團隊緊密配合,以免過度快速減重反倒造成肝功能異常發炎。

消脂保肝 助人救己

美食誘惑不斷,多吃少動、營養過剩的生活型態下,健康減重儼然成為大家一輩子的健康課業。當積極減重仍多次失敗,請記得要抽血檢查代謝內分泌系統,找到復胖的關鍵因素,再透過減重,將可逆轉脂肪肝。而利用腹部超音波檢查才能評估脂肪肝嚴重程度,並追蹤減重整體成效。所以,健康減重並非僅顧及外表體態,更需減少內臟脂肪及消除脂肪肝,不僅僅可降低自己未來罹患三高及心血管疾病的風險,還可能成為延續親人生命的救命浮木!

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全口服C肝新藥納健保首波千餘名病友受惠

嚴防產生肝毒性 服藥前應充分諮詢醫師

撰稿∕楊培銘(肝病防治學術基金會總執行長、臺大醫學院內科名譽教授)

2017年1月24日起,符合條件之C肝基因型第一型之病友可獲健保給付新藥治療,截至目前約有千餘名病友申請,健保署正研擬放寬資格,讓更多病友受惠。在此期間也傳出有死亡通報案例,與新藥的因果關係雖不明確,但服用新藥,該注意哪些事項才能順利根除病毒,避免遺憾?

2017年1月24日是台灣C肝治療大躍進的重要日子,從這天開始,免干擾素之全口服C肝新藥正式有條件納入健保給付。2017年中先以20億元支應,約可嘉惠8,000位合乎條件之C肝病友。

 
上圖來自C肝新藥,報你知!

健保給付條件可望再放寬

由於這次首波給付的條件較為嚴格,只給付曾經接受干擾素併用雷巴威林治療失敗且有第三級肝纖維化(F3)以上之基因型第一型C肝病人,因此第一階段釋出之名額至3月20日止僅用了1800多位。接受首波治療人數不如預期之原因,可能是有些病友已自費服藥,或是部分病友還來不及治療就因病情惡化而往生。
依照第一階段使用之情況,預期應該會有相當多的餘額,健保署已在審慎規劃開放這些餘額的對象及時機,對象有可能會放寬為C肝基因型第一型且有第三級肝纖維化(F3)者,取消「曾接受干擾素併用雷巴威林治療失敗」此一條件。最快可能在今年5月1日上路。
在健保署努力與藥商協商之下,讓部分C肝新藥的藥價得以調降,有的調降幅度甚至高達70%,不但有機會納入健保給付,也讓條件不符健保給付資格之病友較有能力自費接受治療,儘快根除其體內之C肝病毒,這是一種病友、健保署、肝病醫學界三贏的局面。本基金會過去一再呼籲的用心,也終於有了令人歡欣鼓舞的結果。當然,面對至少仍有20~30萬名亟待接受免干擾素全口服新藥治療的病友,我們仍需繼續努力,早日根除台灣的C肝。

健保給付C肝口服藥有兩種陸續還有新藥上市

目前健保署給付的兩種藥物為必治妥(BMS)藥廠的坦克干+速威干(Daklinza + Sunvepra)及艾伯維(AbbVie)藥廠的維建樂+易奇瑞(Viekirax + Exviera),健保價約為25萬元,即便是在有肝硬化且曾接受干擾素併用雷巴威林治療失敗的1a基因型病友,艾伯維的維建樂+易奇瑞(Viekirax + Exviera)需外加雷巴威林且服用達24週,藥價仍為25萬元左右。未加入健保的夏奉寧(Harvoni)及索華迪(Sovaldi),皆為吉利德(Gilead)藥廠出品,也受到健保給付及藥價明顯下降的影響,而分別降至80~90萬及70~80萬(12週的療程)。

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另一種默沙東藥廠的C肝口服新藥Zepatier已經在台灣核准上市,主要也是用於治療基因型第一型C肝病友,惟尚未納入健保給付。
 
吉利德藥廠的另一新藥Epclusa可用於治療所有基因型的C肝病友,治癒率一般皆達9成以上,去年已在美國上市,但尚未引進台灣。

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印度吉三代MyHep All震撼上市!最新價格用藥指南搶先看

康安母嬰大講堂 發表于 環球  2017-04-24

最新重磅消息,印度食品藥品監督管理局正式宣布印度吉三代MyHep All獲批上市!這是由C肝巨頭吉利德(Gilead)授權印度邁蘭(Mylan)公司生產的又一新藥。

 

一起來認識我吧!

成分:
索非布韋(Sofosbuvir)+ 維帕他韋(Velpatasvir)

適用:
用於治療全部6種基因型C肝

廠家:
印度邁蘭(Mylan)公司生產

我叫MyHep All,又稱印度吉三代。
我追求完美,擁有99%的治癒率。
我性子急,藥效強且治療時間短。
我是個全能選手,通殺所有基因型。
作為仿製藥,我可是「名門出生」,在娘胎里便有老前輩「吉二代」治癒C肝的超強豐富經驗,以及老大哥吉三代的正版授權認證。

吉二代&吉三代小科普

吉二代主要是針對C肝1型、4型的患者。如果患者恰好是C肝2/3型,吉三代通殺所有基因型的特點,正好彌補了吉二代的短處。
當然早前也不是沒有治癒C肝2型、3型的方案[如索非布韋(Sofosbuvir)+雷巴威林(Ribavirin)/達卡他韋(Daclatasvir)]。吉三代與之類似,它也可以看做這種方案的升級版,說白了就是將這兩種不同藥效合成到一片藥里。
吉三代、吉二代其實就有點類似iphone7和iphone6的關係,屬於換湯不換藥。站在國內患者的角度來說,印度吉三代治癒率更高、副作用較小,治療成本更少。雖然吉二代也不差,但要有那個條件的話,還是建議大家選擇吉三代。

最新上市價格是?

了解印度授權仿製藥的患者應該都知道,其藥效與吉利德原產藥完全相同,而價格不高几乎人人都吃的起,僅為原廠藥的十分之一都不到。
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以下內容摘自全面解讀C肝治癒新藥「印度吉三代」, 吉二代不敵價格暴跌?
去年3月,C肝巨頭吉利德(Gilead)生產的另一個C肝治癒藥——吉三代進入了美國FDA優先審批的途徑。去年6月28日,FDA正式宣布吉利德三代Epclusa正式獲批上市。
一起來認識一下吧!
 

我叫伊柯魯沙Epclusa吉利德三代,又稱吉三代。

成分:
索非布韋(Sofosbuvir) +維帕他韋(Velpatasvir)

適用:
用於治療全部6種基因型C肝

生產廠家:
美國吉利德(Gilead)公司

吉二代與吉三代的區別

吉二代主要針對於C肝1型、4型患者,而吉二代並未被推薦用於C肝2型、3型。2/3型原有的治癒方案如索非布韋(Sofosbuvir)+雷巴威林(Ribavirin)/達卡他韋(Daclatasvir)。吉三代與之類似,將兩種不同藥物整合成一片藥,可用於C肝1-6型所有基因型的治療,正好彌補了吉二代的短處。

印度版吉三代

印度版吉三代是經過美國吉利德公司授權生產的,其生產原料、加工工藝均和美國吉利德公司一致,因此療效會更有保障。
 
但印度仿製藥廠Natco生產的仿製吉三代Velpanat目前只有在尼泊爾上市,有少量的印度版吉三代在尼泊爾從黑市回流到印度。
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孟加拉國C肝新藥吉三代(Sofosvel)即將上市,C肝不再需要分型!

由 三門峽生活網 發表于 資訊 2016-08-05

對於C肝患者而言,吉利德公司生產的C肝治療藥物有著不可磨滅的作用和意義。吉利德一代藥物Sovaldi(Sofosbuvir),是世界上首個純口服抗C肝藥物,是一種新型核苷類小分子藥物,通過抑制C肝病毒(HCV)的NS5B聚合酶而發揮抗病毒作用。索非布韋(Sofosbuvir)的上市對C肝治療已經是相當大的突破了,對於C肝各型治癒率高達60-90%以上,特別是C肝1型患者,索非布韋(Sofosbuvir)聯合干擾素和雷巴威林(Ribavirin),其有效治癒率高達90%,但由於干擾素副作用明顯,很多患者無法耐受,對於這類患者也只能眼睜睜看著好藥卻不能使用,這也就促成了吉二代藥物的出現。

 

吉二代是指美國吉利德公司推出的C肝藥物夏奉寧(Harvoni),更廣為人知。吉二代藥物作為複方製劑,在吉一代索非布韋(Sofosbuvir)的基礎上融入了新抗病毒抑制劑雷迪帕韋(Ledipasvir),吉二代是第一個被批准用於治療基因1型C肝感染,且不需要聯合干擾素或雷巴威林(Ribavirin)的全口服抗C肝的藥,另外臨床顯示其治癒率高達94%-99%!根據臨床實際,通常我們會將吉二代藥物用於C肝基因分型為1、2、4型的患者,其他則用索非布韋(Sofosbuvir)+達卡他韋(Daclatasvir),即歐盟組合來治療。根據分型不同藥物不同,經常會讓患者們摸不清頭腦,尤其是那些自己購藥治療的患者。而隨著醫療技術的發展,吉利德三代藥物也應運而生。
 

美國時間2016年6月28日,FDA正式宣布吉利德三代Epclusa獲批上市。而在歐洲方面,Epclusa已經在5月28日獲得人用醫藥產品委員會(CHMP)支持,大機率將於今年第三季度獲得EMA的批准。Epclusa(sof/vel,400mg/100mg)是一種日服一次的泛基因型C肝雞尾酒療法,開發用於全部6種基因型(GT-1,-2,-3,-4,-5,-6)C肝患者的治療。該雞尾酒由吉利德已上市的C肝明星藥Sovaldi(Sofosbuvir)和另一種抗病毒藥物velpatasvir組成。其中,Sofosbuvir是一種核苷類似物聚合酶抑制劑,Velpatasvir則是一種泛基因型NS5A抑制劑。sof/vel作為首個泛基因型C肝雞尾酒療法,將與吉利德當前的C肝資產(Sovaldi和Harvoni)形成完美互補,將提供高的臨床治癒率,同時有望簡化C肝的治療,更為重要的是,將有望消除檢測患者C肝基因型的必要性。
和以往一樣,吉利德原產藥物在歐美售價極高,動輒數十萬美元的要價讓人退卻。令人欣喜的是,孟加拉國已獲得吉三代藥物生產授權,有著同樣的治療效果,但要價僅為歐美的幾十分之一,且不用與以往大家等吉一吉二代時那樣焦急,幾乎是同步上市。
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吉三代仿製藥Sofosvel-不再測分型

斯特醫療  2017-04-07

在7月28日世界肝炎日當天,世界首款C肝新藥Epclusa(吉三代)仿製藥Sofosvel於孟加拉國正式問世。這個仿製藥的出現真的是我們每一個C肝患者都極為盼望的。
仿製藥Sofosvel的出現,讓C肝患者治療不再測分型

 

根據C肝病毒基因型的不同,C肝可以被分為六種亞型,其中1型、2型、3型占據大多數。與一個月前吉利德科學推出的C肝新藥吉三代一樣,Sofosvel也是一種革命性的C肝雞尾酒療法,可直接跳過基因型測試這一中間環節,不但能夠治療所有六種C肝亞型,而且也獲批與雷巴威林(Ribavirin)聯合使用,治療出現中度到重度肝硬化的患者。
吉三代在III期臨床試驗中其有效性和安全性得到了充分的驗證。在三個全球性的III期臨床試驗中,1000多名未出現肝硬化,或出現代償期肝硬化的C肝患者完成了整個療程,其中有高達98%的患者在12周後未能檢測出C肝病毒,達到了SVR12的主要臨床終點。在另一項III期臨床試驗中,267名患有失代償期肝硬化的C肝患者在接受了Epclusa + 雷巴威林(Ribavirin)的聯合療法後,有94%的患者達到了SVR12的主要臨床終點。在試驗中,接受治療的患者均沒有出現嚴重的副作用。而作為吉三代仿製藥,Sofosvel與吉三代有著相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用,療效自然毋庸置疑。

仿製藥Sofosvel的出現,C肝患者無需花費幾十萬

目前伊柯魯沙原研藥在美國的的定價是:74760 美元,摺合人民幣需要498066.072元。幾十萬的費用,對於一般的C肝患者家庭來說,是一筆非常的負擔。據說,Beacon公司正計劃將Sofosvel的價位定在吉三代的幾十分之一左右。所以它的出現,是C肝患者的一大福音。

誰研發了仿製藥Sofosvel?

Beacon製藥是孟加拉國頂尖醫藥廠商並連續7年成為全國第一的抗腫瘤藥物研發企業。企業內部參照歐美及世衛組織WHO的標準配備了全球最先進的製藥技術及設備,目前已生產了多達200種仿製藥品及65種腫瘤藥物。憑藉著其一流的研發團隊,Beacon已經推出了一批全球首款仿製藥品,成為享譽世界的製藥集團。
 

關於仿製藥的小常識

仿製藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力(strength)(不管如何服用)、質量、作用(performance)以及適應症(intended use)上相同的一種仿製品(copy)。仿製藥在質量和療效上與原研藥能夠一致,在臨床上與原研藥可以相互替代,具有降低醫療支出、提高藥品可及性、提升醫療服務水平等重要經濟和社會效益。

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暴瘦14公斤 補教師操過頭竟罹肝癌

中央社 台北17日電  2017-04-17

今年39歲的補教男老師,出生以來就是B肝帶原者,但因無症狀不以為意,投入職場後,常忙到三更半夜才睡覺,直到1、2年前突然暴瘦14公斤,就醫檢查竟發現罹患肝癌。

 
肝基會與7-ELEVEN推出全新「保肝全壘打計畫」,邀藝人A-LIN(中) 站台代言。聯合報記者劉嘉韻/攝影

肝病防治學術基金會和7-ELEVEN今天宣布第2季「把愛找回來」公益募款起跑,邀請藝人A-Lin擔任愛心大使,持續推動「救救肝苦人」計畫,並邀B肝病友施先生現身分享罹病心路歷程。
從事補教業工作多年的施先生表示,他出生時就垂直感染B型肝炎,全家有超過10名親人都有B肝,小學健康檢查時雖有發現是B肝帶原者,但因沒有症狀便不以為意。
投入職場後,他家庭、工作兩頭燒,經常忙到凌晨2、3時才睡覺,笑稱當時還自認是「操不壞的鐵人」,直到1年多前看到朋友因肝腫瘤開刀,自己又在半年內暴瘦14公斤,才心生警惕就醫檢查,發現長了1公分大的肝癌。
「沒遇到不怕,一旦遇到就嚇死了」施先生說,確診肝癌時女兒才出生1個多月,動手術切除肝腫瘤後,一度虛弱到連女兒都抱不起來,所幸肝癌發現得早,術後恢復相當良好,也讓他正視定期回診的重要性。
肝病防治基金會副執行長粘曉菁指出,台灣自民國75年實施新生兒全面施打B肝疫苗,B肝帶原率雖大幅下降,但未接種疫苗的30歲以上民眾,仍暴露在威脅中,過去調查發現,有3成民眾沒有保護力,感染機率高,一旦成為B肝帶原者,罹患肝癌風險將是非帶原者的100倍。
粘曉菁呼籲,B、C肝帶原者每半年可免費做一次抽血及腹部超音波檢驗,其餘民眾建議在做體檢時自費加驗B、C肝炎,如有家族史、工作經常接觸到血液的民眾,也應定期檢驗。
肝基會強調,今年將持續與7-ELEVEN合作,鎖定雲嘉南肝病嚴重的10大鄉鎮,把門市化身便利的篩檢站,同步整合衛生所、村里長等地方資源,推廣篩檢服務,並以「個管師」定期追蹤需要治療者,讓更多長輩願意就醫。
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「救救肝苦人」保護小心肝 A-Lin籲愛心救肝

【台北訊】 2017-04-17

歌唱演出工作滿檔的A-Lin,今年特地撥空擔任7-ELEVEN 2017第二季「把愛找回來」公益募款「救救肝苦人」愛心大使,家中有親人因肝病離世的她,更能感同身受對於代言邀約一口答應,透過自身的影響力,呼籲民眾定期做好肝病篩檢,A-Lin父母也特地北上出席記者會,首度為公益共同站台,並為到場的病友加油打氣。

 

一向熱心公益的A-Lin,過去曾關懷花東偏鄉及家庭創傷兒童並為公益開唱,本次更首度擔任「救救肝苦人」愛心大使,邀全民一起做好肝病防治保健康,A-Lin表示,接下代言後看到公益募款影片腳本就深有所感,以夫妻生活為主軸,習以為常的幸褔生活,卻無聲無息被肝病摧毀,想到自己工作忙碌無法時常陪伴摯愛的家人身邊,更明白日常的生活點滴就是幸福來源,影片中丈夫永遠消失在生活中,更體會到定期篩檢不讓遺憾發生的心情。A-Lin也說,人生不知道下一刻發生什麼事,雖然歌唱工作忙碌,仍會時時與家人通電話關心彼此,花時間照顧家人的健康,睡眠要充足、飲食均衡還有每天固定運動也很重要,更會定期帶家人一起健康檢查,常常跟家人說「小心肝」,用行動表達關心。
記者會現場邀請到同樣擁有美滿家庭生活,卻差一點因為肝癌而失去一切的施先生現身說法,30多歲的他從事補教業,身為B肝帶原者,卻未曾追蹤檢查,近年來因為工作壓力大、睡眠不足,造成身體負載過高,長期操勞半年內暴瘦14公斤,再加上朋友因肝癌開刀,在朋友建議下就醫,卻發現已經罹患原發性肝癌(註);確診時女兒才剛出生的喜悅瞬間被死亡的陰影壟罩百感交集,去年7月已手術切除肝癌腫瘤,施先生說看著快滿周歲的女兒,自己差點在她的人生中缺席,未來他也會把健康當成第一要務,不讓遺憾發生。
A-Lin聽到病友施先生說手術3個月內都無法抱女兒更無法陪伴家人出遊,同樣為人母她感觸很深,事先得知其女兒將滿週歲,特別從台東帶來一條阿美族象徵祝福、平安的禮物,是由部落媽媽親手編織並縫上「麻力」(原住民語中球的意思) 的小毯子,「麻力」毛線球也象徵祝福、平安之意,除祝福施小妹妹平安健康長大之外,並給予施先生一家滿滿的祝福。
A-Lin更表示工作繁忙之餘更希望能兼顧好家庭,深知身體健康的重要,才能有更長的時間陪伴家人,除了自己注重養生、定時健檢外,也會定期帶家人一起去健康檢查,好好照顧爸媽,陪他們幸福到老。因為肝臟是沉默的器官,徵兆難以察覺,時常被忽略,等到被察覺、發現時,常已到了末期,A-Lin藉此呼籲大家要寶貝「小心肝」,更期望透過自己的影響力,讓大家重視肝病篩檢;此外,她平時與9歲的女兒到7-ELEVEN門市,也會機會教育女兒在自己能力可以負擔的前提下,投下零錢可以幫助更多的人,也期盼大家為偏鄉投下一「幣」之力,支持偏鄉肝病篩檢計畫,避免遺憾發生。
 

【註】原發性肝癌:惡性肝腫瘤(肝癌)一般可分成「原發性肝癌」(癌症源發於肝臟本身)」與「轉移性肝癌」(癌病從別處像大腸或卵巢等轉移)兩種,原發性肝癌是指癌症原發於肝臟本身,起源於肝細胞及膽管細胞。

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醫師建議:C肝移植病患 納口服新藥給付

聯合報 記者李樹人/台北報導  2017-04-13

台灣活體肝臟移植成績顯著,但C型肝炎導致的末期肝病變,移植後病毒復發風險幾達100%,好不容易換得的新肝,幾年來可能又變成毒肝,醫師建議,政府應該儘速將C肝肝臟移植患者納入C肝口服新藥給付範圍,讓病人擺脫肝苦人生。

 
醫師籲:C肝移植病患 納口服新藥給付。高醫大/提供

高雄醫學大學附設中和醫院肝膽胰內科醫療團隊首度發表C型肝炎小分子抗病毒全口服藥物治癒移植後寶貴「新肝」的 優異成果。收治12名肝移植C肝病人,接受三種作用機轉小 分子口服新藥治療,經12至24周治療後,患者全數治癒。
高醫大特聘教授、哈佛醫學院客座教授余明隆表示,病毒性肝炎患者在接受肝臟移植之後,幾年後新肝病變的機率可說是百分之百,因為患者體內、血液中仍有C肝病毒,入侵新肝,而患者因服用抗排斥藥物(免疫製劑),免疫力下降,讓病毒 趁虛而入。
亞太肝臟學會治療指引,建議C肝患者在肝臟移植之前應該接受治療,將病毒全數清除,在接受移植手術,就能大幅降低日後「新肝變壞肝」的機率,避免肝臟纖維化、硬化。
12名肝移植C肝個案中的患者施先生,感染C肝病毒15年,前年惡化為肝癌,醫師判定只剩換肝一途,比對之後,小女兒適 合捐肝,雖然手術成功,但無可避免的「新肝」急速受到C 型肝炎病毒的蹂躪。
余明隆指出,這類患者於移植手術後,約二至五成新肝會在幾年內急速惡化成肝硬化。在高醫團隊合作下,施先生接受 C肝全口服新藥清除病毒,目前肝功能正常。
余明隆表示,過去使用干擾素治療,治癒率較低且副作用太大,而移植後新肝可能因為排斥問題而無法再接受干擾素治療C肝。此次臨床12個案例經C肝全口服治療新藥治療,全數成功清除病毒,讓患者及家屬相當安心。
高醫大附設醫院肝膽胰內科黃釧峰副教授提醒等待肝臟移植的C肝患者,肝臟功能可能隨時惡化,患者應該趁早服用C肝全口服新藥,徹底消滅體內C肝病毒,除了降低肝癌風險,移植手術後,不用擔心新肝變壞肝。

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飯後悶悶脹脹的? 小心膽發出SOS

全民健康基金會  2017-04-23

膽囊無論是有結石或息肉,一旦有症狀,極為類似,患者通常會出現右上腹痛,吃飽飯後會有肚子悶脹感等不舒服的感覺,且持續2、3個小時後消失。有的人會在半夜睡覺時痛到醒過來,膽結石的痛感有時甚至會傳到右側肩胛骨。若有上述不適症狀,即建議進行膽囊切除術。

 

膽囊是屬於膽道的一部分,位於人體的右上腹部、肝臟的旁邊。膽道廣義來說,包含了肝內膽管、肝外膽管,以及膽囊。人說「肝膽相照」,肝和膽確實關係緊密。成人肝臟一天可製造、分泌出500至700c.c.的膽汁,透過膽管這個膽汁流通的通道,儲存於膽囊中,再注入腸內。
膽囊是用來儲存膽汁的地方,類似「水庫」的功能,由平滑肌組成,直徑約3至7公分,像個可伸縮的氣球,容量可達30至50c.c.。當食物進入腸道後,腸道會分泌一種稱為「膽囊收縮素」的荷爾蒙,刺激膽囊收縮,排出膽汁以幫助消化。膽汁內含膽鹽、膽酸、膽紅素、膽固醇等成分,可幫助脂肪分解為較小的單位,使脂肪更容易與酵素作用,並被小腸吸收。膽汁成分到了小腸末端,會被重新吸收回來再利用,這稱為「腸肝循環」。
膽囊最常見的疾病是膽結石與膽息肉,由於膽囊為袋狀構造,不像腸子為一管腔,所以目前無法進行如腸鏡般的侵入性檢查,一般皆透過超音波檢查來診斷。超音波操作簡單、無侵入性與輻射線的憂慮,安全且簡便。
 

膽固醇結石與飲食西化有關

膽結石依其成分不同,分為膽固醇結石、黑色素結石及褐色結石等3種。西方人多以膽固醇結石為大宗;亞洲地區則在飲食逐漸西化後,這類結石的患者也明顯增加許多。
膽固醇結石的形成與膽汁成分、膽囊的蠕動及收縮有關。膽汁中有80%至90%為水,其他為膽固醇、有機酸、膽鹽等成分,但有些患者因為體質關係,膽汁比較容易結晶。此外,有些結石與膽囊收縮有關,收縮次數較少,膽汁在膽囊內停留越久,水份被吸收,濃度就會越高,累積久了就變成結石了。
因膽囊收縮有問題而形成結石者,多見於懷孕婦女。因懷孕時運動減少、荷爾蒙改變,使孕婦成為易形成結石的體質,幸好生產完多能恢復正常。此外,某些使用荷爾蒙藥物的患者,也會影響膽囊收縮。此外,人體若攝取過多的膽固醇,需經過肝臟代謝,以致膽汁濃度變得過於濃稠,也易形成膽固醇結石。
至於黑色素結石的形成,與某些疾病有關,例如肝硬化或溶血。肝硬化病人約有30%左右會發生黑色素結石,屬於高危險群。
褐色結石則多見於東方國家,結石中常含有細菌成分,主要與膽道受到感染或膽道阻塞有關。

如何處理膽結石?

結石開始形成時,如細沙狀,有時會隨著膽汁濃度變化或膽汁排出而消失;未排出的結石可能越來越大,變成顆粒狀,此時若掉出膽囊,便可能阻塞膽管。如果膽囊結石沒有症狀,可先追蹤,不一定要開刀。若開始出現症狀,可採用腹腔鏡膽囊切除術,將膽囊移除,以免日後結石不小心掉出卡住膽管口,造成急性膽囊炎或急性膽管炎。
膽管裡的石頭多是從膽囊掉出的,也有因為膽管本身構造或細菌感染,造成原發性的膽管結石。膽道若被石頭堵住,病人就會有症狀,若膽道阻塞鬆開,症狀又消失。所以門診常見到病人右上腹疼痛,體溫亦升高,一陣子後症狀又消失;如果膽道被完全堵住,就會發燒、產生黃疸,必須立刻到急診處理。處理膽道結石時,會使用內視鏡進到膽管出口進行「取石」;病人若無法用內視鏡處理,則必須開刀。

膽囊腺息肉 可能轉為膽囊癌

膽囊息肉可分為三種,一種是膽固醇結晶息肉,另一種是發炎性息肉,這兩種的惡性變化機會很低。第三種是真正會發生癌病變的腺息肉,可能會發展成膽囊癌。臨床上遇到病人有症狀時,或息肉太大,就要進行處理。直徑超過1公分的息肉,醫生會建議開刀切除;6mm以下則須追蹤。大小若在6mm-1cm範圍內的息肉,如在追蹤過程中發現變大,也會建議拿掉。息肉的生成原因,至今仍然不明;為何有些人會從膽囊息肉轉為膽囊癌,原因也不清楚。

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APASL2017:治療性B肝疫苗ABX203 (HeberNasvac)再燃希望

來源:肝臟巴士(HeparBus)微信 作者:會飛的喵星人 編輯:放下
2017-02-08
儘管存在有效的預防性疫苗,但B型肝炎病毒(HBV)感染仍然是主要的公共健康問題。全球約3.7億人慢性感染B肝病毒。慢性B型肝炎(Chronic Hepatitis B,CHB)感染也增加了肝病如肝硬化和肝細胞癌的風險。目前的抗病毒治療在大多數患者中無法實現完全的長期控制病毒複製。

 

現已知HBV的持久存在或與HBV特異性細胞免疫的缺陷相關,免疫治療法(即治療性疫苗)的使用或可以有助於打破免疫耐受,進而實現對病毒DNA的長期控制和增加針對 HBeAg 和 HBsAg 的血清學轉化率。因此,針對慢性B肝的治療性疫苗的開發需要能誘導廣泛的體液和細胞免疫反應的能力。
義大利的里雅斯特(Research DirectorTrieste, Italy),義大利的里雅斯特基因工程和生物技術中心(Center for Genetic Engineering and Biotechnology, Trieste, Italy)以及法國巴黎巴斯德研究所(Institut Pasteur, Paris, France)等機構的研究人員進行了一項治療性B肝疫苗的研究,相關研究結果發表在將在本月15日中國上海召開的2017亞太肝病研究學會年會(APASL)上。
新一代的疫苗 NASVAC 使用了新型免疫途徑(鼻內IN)(傳統疫苗接種途徑為肌注),其由在大腸桿菌中表達的新型抗原(HBcAg)和在巴斯德畢赤酵母(Pichia pastoris) 中表達的 HBsAg 組合而成,兩種抗原均作為不含病毒核酸的空殼結構(VLPs)。該製劑是一種通過IN(肌注)和SC(皮下注射)途徑施用的以磷酸鹽緩衝液配製的簡單混合蛋白。研究中使用ELISA,LPA和IFN-g ELISPOT測定法測量Balb / C和轉基因小鼠的免疫原性。該項研究為獲得動物研究倫理委員會批准的藥理學研究。
研究結果顯示,在小鼠中和早期臨床開發的評估支援該疫苗的劑量和製劑以及給藥途徑的合理性。治療性疫苗候選物靶向刺激CD4(+)和CD8(+)T細胞應答和誘導能夠控制病毒複製的促炎細胞因數。 HeberNasvac被證明在小鼠模型中和在人類的臨床試驗中是具有免疫原性的。
該項研究結論認為HeberNasvac 的藥理學結果證明了疫苗的免疫原性,並支持疫苗的製劑和給藥途徑。
顯然,該治療性疫苗即為由古巴基因工程和生物技術中心研製的治療性乙肝疫苗ABX203 (商品名HeberNasvac),而該治療性疫苗在古巴已經獲得市場行銷許可,為擴大該藥的使用區域,總部位於法國巴黎的ABIVAX公司將該疫苗在亞太的7個國家和地區(澳大利亞,紐西蘭,臺灣,香港,泰國,新加坡,韓國)進行了Phase II/III期臨床試驗。而不幸的是,在研究進行到半路時,ABIVAX公司公佈了一項令人難以悲痛的結果,由於發現過多的受試物件因病毒逃逸導致病毒反彈而退出臨床研究,於是,公司認為該項研究若想達到首要研究終點已經變得非常非常困難,公司股價也因此一度暴跌50%以上。
於是,不久後公司便從官方網站將ABX203的相關資訊撤下,至此,我們認為ABIVAX公司應該是放棄該藥物的臨床研究。
然而,在2017年的亞太肝病研究學會年會(APASL)上我們卻再次看到了由義大利等研究機構發佈的研究結果,這不禁讓諸多關注該治療性疫苗進展的人群再次燃起了激情。

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B肝新藥頭碰頭試驗  完勝吉利德老將TDF

藥渡經緯 發表于 健康  2016-10-18

2016年10月13日,ContraVir公布了臨床II期頭碰頭對比CMX-157與吉利德的Viread (Tenofovir Disoproxil Fumarate,TDF,惠立妥)治療慢性B肝的試驗結果。

 

目前,接受5 mg和10 mg劑量組已經順利完成試驗,10名HBV感染患者,完成了14天每天一次,口服25 mg CMX157,其他兩名HBV患者也口服300mg標準治療方案劑量達14天。與基線水平相比,接受CMX157治療的患者HBV病毒載量平均降低高達99%。重要的是,CMX157的抗病毒活性與在標準治療方案的抗病毒活性相當,但是劑量只有1/12。
其中,本研究的目標之一是監測血液中活性TDF的含量,即活性TDF血液中含量越大,副作用也越大。口服給藥後,在慢性HBV患者以及健康志願者的血液中, CMX157和活性TDF的含量大致成比例。值得注意的是,與TDF相比,CMX157似乎不容易在血液中分解成活躍的TDF。這樣CMX157有望實現類似抗病毒活性,同時顯著降低體內系統性的TDF的副作用。
CMX157獨特的肝靶向機制:活性TDF的靶向集中在肝臟,實現了較低劑量和最小副作用。基於數據, CMX157非常有潛力作為聯合治療HBV感染方案中的安全高效基石。此外,早在2016年3月29日ContraVir 公布了一項來自第三方的體外實驗,就證明CMX157優於TAF,是一種高效的抗HBV藥物。如果CMX157連勝吉利德兩名大將,那麼,吉利德在銷售預期漸冷的形勢下,估計更不好受了。
HDP-(R)-PMPA (CMX-157)目前處於臨床I期和II期,是一種潛在的治療B肝感染和愛滋病感染的逆轉錄酶抑制劑,用於治療HIV感染與HBV感染。該藥由Chimerix研發,2012年該藥的HIV感染治療被授權給默克公司。2014年此授權被取消。在同一年,ContraVir獲得Chimerix對於該藥的授權。
 
B型肝炎是由於HBV病毒造成的一種損害肝臟的疾病。當HBV病毒造成慢性感染,患者死於肝硬化和肝癌的風險很大。據世界衛生組織估計,全球約有2.4億人慢性感染B型肝炎,每年有超過68.6萬人死於B型肝炎併發症(包括肝硬化和肝癌)。
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資料來源與版權所有:每日頭條

B肝新藥取得臨床新突破,減少B肝病毒高達90%

抗癌衛士 發表于 健康 2016-10-14

今天,專注於抗病毒治療開發和市場化的生物製藥公司ContraVir Pharmaceuticals宣布了其在研抗B型肝炎病毒(HBV)新藥CMX157的積極中期數據,這個強效替諾福韋( tenofovir)前藥分子目前正在2a期臨床研究中進行多重遞增劑量的評估。

 

B型肝炎是由於HBV病毒造成的一種損害肝臟的疾病。該病毒感染可威脅生命,是一個嚴重的全球衛生問題。當HBV病毒造成慢性感染,患者具高風險死於肝硬化和肝癌。據世界衛生組織估計,全球約有2.4億人慢性感染B型肝炎,每年有超過68.6萬人死於B型肝炎併發症(包括肝硬化和肝癌)。針對慢性B肝可以口服抗病毒藥物等藥物進行治療,延緩肝硬化進程,降低肝癌發病率,最終提高存活率。
2015年3月,世界衛生組織發布了首份預防、護理和治療慢性B肝感染指南:其中建議使用核苷酸類似物口服藥物——惠立妥或貝樂克——作為一線和二線藥物使用。這是一類抑制HBV病毒的有效藥物,較少導致耐藥性,每天一片,副作用很小。
生物製藥公司ContraVir特別關注開發針對HBV病毒的潛在創新性療法。該公司新型抗HBV化合物CMX157是一種成功的抗病毒藥物TDF的高效類似物,目前處在HBV患者的2a期臨床試驗中。CMX157其新型的肝靶向分子結構可以達到低水平的TDF體內循環,降低全身暴露程度,從而減少腎副作用。

 
▲CMX157是抗病毒藥物TDF的高效類似物(圖片來源:ContraVir官網)

CMX157以前完成了在健康志願者中進行的1b期階段的劑量遞增臨床研究,其中試驗參與者每天接受至多100mg的劑量治療達14天,顯示出了優異的安全性、耐受性和藥物分布概況。基於CMX157領域最佳(best-in-class)的潛力,ContraVir認為CMX157可以成為B型肝炎聯合治療中的基石成分。

上述2a期多重遞增劑量臨床試驗總共招募了60名初治慢性HBV感染的患者,將CMX157與現有標準治療方案進行了療效比較。順序劑量遞增模式設計了每組10位患者,療程四周,分別接受了5、10、25、50和100毫克的每日一次劑量,加上每組兩名接受300mg劑量標準治療方案的患者。
目前,接受5毫克和10毫克的小組試驗已經順利完成,公布的中期數據來自10名HBV感染患者,完成了14天每天一次,口服25毫克CMX157,其他兩名HBV患者也口服300mg標準治療方案劑量達14天。與基線水平相比,接受CMX157治療的患者HBV病毒載量平均降低高達99%。重要的是,CMX157的抗病毒活性與在標準治療方案的抗病毒活性相當,但是劑量只有1/12。

 
▲CMX157在動物模型中的體內分布(圖片來源:ContraVir官網)

本研究的一個關鍵目標是監測血液中活性TDF的水平,其體內暴露水平是造成脫靶副作用的關鍵因素之一。口服給藥後,在慢性HBV患者以及先前的健康志願者研究中,血液中的CMX157和活性TDF的水平是大致成劑量比例。值得注意的是,與服用標準治療方案的患者相比,CMX157似乎不容易在血液中分解成活躍的TDF。CMX157有望實現類似抗病毒活性,同時顯著降低體內系統性的TDF暴露程度。

 
▲ContraVir執行長James Sapirstein先生(圖片來源:ContraVir官網)

ContraVir執行長James Sapirstein先生說道:「我們對這些臨床結果感到高興和興奮,因為它們證明CMX157具備有效治療HBV感染的巨大潛力。低劑量的CMX157可有效降低病毒載量,加上良好的安全性驗證了該藥物獨特的肝靶向機制:TDF的抗病毒活性集中在肝臟中,實現了較低劑量和最小藥物暴露下的抗HBV效益。基於這些正在產生的優秀數據,我們認為CMX157具有作為聯合治療HBV感染方案中的安全高效基石成分的巨大潛力。」

參考資料:

[1] ContraVir Release: CMX157 Demonstrates 99% Viral Load Reduction In Ongoing Head-To-Head Phase 2a Clinical Study Vs. Viread In Hepatitis B Patients
[2] CMX157 Demonstrates 99% Viral Load Reduction in Ongoing Head-to-Head Phase 2a Clinical Study Vs. Viread® in Hepatitis B Patients
[3] ContraVir Pharmaceuticals 官方網站
[4] B型肝炎——世界衛生組織
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去年11月8日,深受醫藥界期待、被大家寄予厚望的在研B肝新藥Arrowhead公司的ARC-52O傳來了壞消息。Arrowhead製藥公司當天宣布,ARC-520的II期Heparc-2004研究被FDA完全暫停,這就意味著Arrowhead不能再繼續招募患者,當前已入組的患者須全部停藥。
ARC-520,曾被認為是最有希望治癒B肝的藥物。2016年4月,Arrowhead公布了ARC-520一項IIb期臨床研究的震撼數據,ARC-520聯合百時美施貴寶Baraclude(entecavir)治療難治性HBeAg陰性慢性B肝患者,使血清HBV DNA水平降低了99.99%。
但11月初,FDA口頭決定,暫時擱置該藥物的臨床測試工作,因為在涉及藥物ARC-520 的一項單獨試驗中出現試驗動物的死亡(動物研究中藥物的用量相較於人類研究更高;人類患者在給予ARC-520之前獲得口服抗組胺藥,而動物則不給予。)
而在當初,已經通過臨床IIb期積極數據的ARC-520曾被看好如果也能夠順利通過下一階段那麼就有可能在2020年獲得投入B肝藥物市場的資格,結果竟是如此,可見得開發新藥絕非易事。
殷鑑不遠,真心希望CMX-157能夠走得更遠,將來能夠造福所有的B肝患者。

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