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MRI標靶顯影劑 揪出7旬翁小肝癌
聯合報 記者李樹人/台北報導 2017-03-08
一名70歲嚴重肝硬化男性,接受超音波及抽血檢查後,發現肝臟有多顆結節,且肝癌篩檢的胎兒蛋白指數持續升高,醫師為確認是否為肝癌,進一步做細針抽吸細胞學抹片確診後,報告顯示為陰性,但醫師仍覺不對勁並使用MRI肝臟標靶顯影劑檢查,確認眾多結節中有一顆肝腫瘤,並立即進行射頻消融術治療。
肝癌早期發現、治療,存活率高,但診斷工具精細程度 不同,可能影響判讀。醫師表示,用核磁共振搭配標靶 顯影劑,有助抓出小腫瘤,增加存活機會。 中央社記者陳偉婷攝
高雄長庚醫院胃腸肝膽科醫師盧勝男指出,台灣肝癌8成是由B、C型肝炎惡化造成,另外2成則是酒精性肝炎、非酒精性脂肪肝、糖尿病及其他原因所造成。然而早期肝癌一般沒有症狀,到末期才會有腹痛、腹水或黃疸等症狀,等到症狀較明顯時,通常都屬肝癌末期且錯失根除性治療的最佳時機。
肝炎的治療原則就是去除病因,如慢性B、C型肝炎需做抗病毒治療、酒精性肝炎需戒酒、脂肪肝需減重及治療糖尿病。除此之外,盧勝男建議肝癌高危險群,如慢性B、C型肝炎及非肝炎病毒病因之肝硬化病患需半年做一次肝癌篩檢追蹤,常見的篩檢工具為超音波及胎兒蛋白指數。
不過,超音波準確度會受到嚴重脂肪肝影響,而胎兒蛋白指數準確度也僅4成,因此需以其他篩檢工具輔助,如電腦斷層或核磁共振。
盧勝男表示,MRI肝臟標靶顯影劑常用於肝癌高危險群病人或肝癌治療後的追蹤,與傳統顯影劑不同的地方為多了延遲影像,正常的肝細胞在注射後,會攝取此肝臟標靶顯影劑並呈現白色,而癌細胞無法攝取,因此呈現黑色,黑白對比之下,就能快速找出小肝癌,其敏感性及特異性皆高。
盧勝男指出,MRI肝臟標靶顯影劑目前仍屬自費項目,建議使用前需由專科醫師評估其必要性。
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肝臟殺手!你不可不知的C型肝炎數據大解密!
資料來源:全民健康保險季刊 第119期 2016-04-20
如果你的年紀大一些,或許曾經聽過,台灣以前被國際稱作是「肝病之國」。在民國七零年代左右,台灣成年人的B型肝炎病毒感染率高達15∼20%,高居全世界之首,幾乎每個家庭就會有一個肝病患者,其對國人的健康殺傷力也可想而知。
首圖來源:whicdn
然而,民國七十五年開始,台灣開始實施全面新生兒B型肝炎疫苗接種,讓B肝帶原率在現今已經降到了1%左右,相信在未來,B型肝炎對國人健康的影響力只會越來越低。
不過,這難道就代表肝病的問題已經離你我越來越遠了嗎?答案恐怕要讓你失望了(不然這篇文章到這裡就要The End了XD),B型肝炎走了,但是「C型肝炎」卻仍然存在,而且持續肆虐殘害著你我們健康‧‧‧‧‧‧
台灣的肝病有多嚴重?
台灣國人的十大死因中,癌症一直高居榜首,根據衛福部的最新統計,平均每11分又24秒,台灣就有一人死於癌症,而且這個「死亡時鐘」的步伐還在不斷加速中!而在十大死亡癌症的排名裡頭,肝癌正是歷年來的第一名,再加上十大死因第九名的「慢性肝病與肝硬化」,全台每年死於肝病的人數就高達8,000到10,000人!
不只是「重病」;而且還花「重本」!
面對肝病,健保的醫療支出始終是居高不下,光是以肝癌而言,健保每一年就投注了84億7,188萬在相關的各項支出上;再以肝硬化作舉例,每一年光是一位肝硬化患者的門診和住院費用,就要高達227,220元,若要加上其他治療藥物的費用、在乘上全台罹患肝病的總人數,這絕對是一個不得了的可怕數字!
可怕的「肝病三部曲」
而當許多人對肝癌感到恐懼時,卻時常忽略了其實B型肝炎與C型肝炎就是導致肝癌的主因!在感染B型肝炎或C型肝炎之後,有許多患者最後會轉變成慢性肝炎、慢性肝炎則會演變為肝硬化、最後再罹患肝癌。這就是所謂「慢性肝病三部曲」!而在台灣已經實施新生兒全面B型肝炎疫苗接種的現在,頗多民眾都以為B型肝炎已經要離開了你我的生活,肝如果再出問題、也只是工作太忙爆肝的關係‧‧‧‧‧‧卻都忽視「C型肝炎」的存在!
什麼是「C型肝炎」?
C型肝炎病毒是屬於黃熱病毒科, 亦是一種RNA病毒,主要透過血液和血液的直接接觸(例如性行為)而傳染。而感染了C型肝炎後,病毒會攻擊肝臟內的細胞,並在肝內繁殖增生。
在感染C型肝炎的患者中,有高達80%至85%的人可能會變成慢性感染者,也就是無法在感染六個月之內痊癒。大多數感染了C型肝炎的患者,大約有80%都不會有明顯症狀,只有20%的人可能出現急性症狀,包括發燒、全身無力、食慾不振、噁心、嘔吐、腹部疼痛、黑茶色尿液、有時會有黃疸等等。不過有60-70%的慢性C型肝炎患者會出現慢性肝病,約5-20%會發展成肝硬化,而15%會死於肝硬化或肝癌。
「C型肝炎」氾濫超乎想像!
台灣C型肝炎的盛行率大約達4.4%,因此全台約有77.4萬名C型肝炎帶原者。不過若是按照地理區域來看,在大台北都會區中,C型肝炎的盛行率最低,只有2.1%左右;而宜花東地區的C型肝炎最盛行,盛行率高達10.2%!另外也有一些醫學研究指出,C型肝炎的高盛行率地區,其實多數集中在中南部沿海地區和部分原住民社區,例如C肝感染率全台最高的雲林縣,其中台西鄉,40歲以上居民竟然高達55.1%都罹患了C型肝炎;水林鄉的部分社區也有約30%的C肝盛行率;澎湖縣白沙鄉中,30歲到64歲的居民中,罹患C型肝炎者也高達24.3%。這也是為何台灣的某些村落竟然會被稱之為是「C肝村」的原因。
「C型肝炎」要如何防治?
或許大家會很納悶:既然C型肝炎這麼嚴重,幹嘛不學學B型肝炎防治一樣,全台新生兒施打疫苗就搞定了?!問題要是這麼好解決就好啦(不然文章到這裡也要The End了XD),依據目前的醫療技術,尚未研發出C型肝炎的疫苗,因此C型肝炎並沒有辦法如同B型肝炎一般採用疫苗接種,只能夠盡量避免血液的接觸機會,減少不必要的注射或共用衛生用品,除此之外並無更有效的預防方式。
「C型肝炎」目前的治療方式?
目前C型肝炎的治療藥物,主要是以PegIFN (Peg-Interferon)為主,一般俗稱干擾素,目標是為了消除體內之C肝病毒及抑制發炎,不過治癒效果並不高、而且價格非常昂貴,根據臨床統計,只有50%的病例可以在治療期間將肝功能回復正常(稱之為「完全反應」),但是又僅有50%的完全反應病例可以在停藥六個月後仍然維持正常的肝功能(稱之為「持久反應」),因此目前的干擾素療法,可以達到「持久反應」效果的病例,只有可憐的25%。
但是若要採用干擾素療程,一次療程48周就高達22萬,若再加上其他的輔助藥品費用、醫療監測費用等等,一次療程約為34.5萬,再加上治療過程中要忍受的副作用、以及可悲的治癒率,讓許多C型肝炎患者根本選擇放棄治療!
C肝患者的未來將何去何從‧‧‧‧‧‧
其實根據世界衛生組織WHO的估計,全球每年約有300至400萬人感染C型肝炎,約有1.3至1.7億的人口患有C型肝炎,且每年至少有35萬人死於C型肝炎相關之肝病;每年至少有100萬人死於病毒性肝炎感染。C型肝炎的健康危害,一直都不只是存在於台灣。
而全球各大醫療研究中心與國際藥廠,也無不努力研發療效更好的相關藥物來打擊C型肝炎,終於在近期傳出了一些好消息:根據新聞報導,最新型的C型肝炎口服藥已經問世,治療效果不但優於傳統的干擾素,其價格也不至於昂貴太多,至少從日本、韓國的經驗來看,鄰近國家與藥廠談到的價格折合台幣也大約35萬左右,與目前的健保支出額度相差不遠。
或許在不久的未來,台灣的C型肝炎患者將可以受到更好的醫療照顧,但是是否可以成真,就只能仰賴執政者在國民的健康上,願不願意用心和努力了。
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C肝全口服新藥
在國人引頸期盼下,堪稱台灣國病的肝病,終於走到「可望終結」的重大轉折點!
衛生福利部健保署已宣布兩項重要消息,一是B型肝炎的用藥健保給付大幅放寬,二是C型肝炎全口服新藥首度納入健保給付,兩項措施均大大減輕患者經濟負擔,根除國病的進程也終於邁向最後一哩路!
上述措施,已於2017年1月起實施,請參考:
B、C型肝炎 健保給付大突破
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遠離肝B、C 健保照護您
資料來源:全民健康保險季刊 第119期 2016-07-18
撰文/丁彥伶
衛生福利部中央健康保險署醫審及藥材組技正何小鳳
衛生福利部中央健康保險署醫務管理組專門委員陳真慧
諮詢/高雄長庚醫院胃腸肝膽科主治醫師盧勝男
「肝病」可說是臺灣的國病,但不少民眾不僅不知自己是否感染或帶原,甚至有半數以上的患者未積極治療。健保署為了加強照護B、C肝炎患者,除了擴大給付B、C肝炎治療範圍,藥品給付亦延長至36個月,讓病患不致因經濟關係而中斷治療,近來更放寬醫師資格,使偏遠地區患者不會因為找不到專科醫師而放棄治療,大大提高了患者就醫的可近性。
B肝治療藥物,圖片來自康健雜誌
提到肝炎防治,臺灣除了是全世界首推新生兒接種B型肝炎疫苗的國家,也是第一個全面實施接種的國家。尤其在73年全面實施接種疫苗後,同年7月以後出生的寶寶,帶原率已成功降為1%以下。然而在73年以前出生的國人,B型肝炎帶原率仍有15%到20%;而據研究,感染C型肝炎者也有近60萬人,凸顯出國人罹患B型肝炎帶原加上C型肝炎感染者仍有三百多萬人。
B肝帶原和C肝病毒感染最可怕的後果,是導致肝硬化,甚至是肝癌。為了保障全民健康,健保署配合衛生福利部推動加強肝炎防治計畫,擬訂了「全民健康保險加強慢性B型及C型肝炎治療計畫」,希望藉以鼓勵醫療院所主動發現、追蹤病例,並讓加入計畫的病友享有每半年免費一次腹部超音波及肝功能檢查的權益,藥品給付更擴大至36個月,以提高B、C肝炎患者的照護品質。
降低與消除病毒是控制之鑰
高居國人十大癌症死因第二位的肝癌,80%?90%是由B型肝炎病毒所引起。高雄長庚醫院胃腸肝膽科主治醫師盧勝男指出,病毒性肝炎的進展,是慢性肝炎、肝硬化、肝癌三部曲,尤其是C肝病毒感染。
C肝病毒的特性是對患者的肝細胞進行持續性破壞,C肝患者的病程平均約20年會形成肝硬化、30年形成肝癌,因此建議C型肝炎患者一旦發生肝機能異常,就應該要開始治療。而B型肝炎雖然病毒的侵犯屬於一波波的方式,致癌病程比較難以預測,但由於高致癌率,甚至可能發生猛爆性肝炎而致命,因此也需要及早治療。
不過,早期肝硬化、肝癌幾乎沒有症狀,因此定期到醫院追蹤B、C肝炎,接受超音波及肝功能檢查非常重要。目前降低或消除病毒是控制B、C肝帶原病變唯一的方法,而病毒量的檢測,也是用來判定B、C肝患者接受健保給付治療的標準。
基於B、C肝炎藥物治療的有效性在於降低病毒量,倘若藥物有效,在肝炎患者體內應該是測不到病毒的狀態,因此參加計畫的醫事服務機構應該將個案資料及病毒量的檢驗結果上傳到健保署。
藥品給付延長至 36 個月目前B、C肝治療的藥物組合有很多種,主要以口服抗病毒藥品或注射免疫抑制劑干擾素治療。以B肝來說,健保給付在治療B肝的口服抗病毒藥品就有干安能(Zeffix)、干適能(Hepsera)、貝樂克(Baraclude)、喜必福(Sebivo)與惠立妥(Viread)等多種,以及長效型干擾素注射劑珮格西施(Pegasys)。過去口服病毒藥物原僅給付18個月,如今已延長至36個月。倘若使用第一線口服抗病毒藥物出現抗藥性時,「合併救援治療」原來只給付第二線藥物治療,如今亦可同時給付原第一線藥物再加上第二線藥物治療3年或再使用干擾素治療1年。例如:原來使用干安能,若發生抗藥性時,則可以給付干安能併用干適能治療,以干適能的使用時間計算,最長3年。
至於C型肝炎的藥物給付,有別於原給付16至24週的固定療程作法,健保已調整成依病患病毒在治療期間對藥物的反應,來決定整個療程之給付。治療有效者藥物給付可延長至48週,且第一次治療24週後復發者,可以給予第二次治療。
中斷治療即失去健保給付
基於B、C肝炎療程每一階段都不短,若中斷治療可能前功盡棄或產生抗藥性,且藥物費用昂貴,健保署提醒民眾,接受治療的病患,宜在同一位醫師之療程中完成,每位個案僅能使用一個療程,一旦中途放棄或中斷治療超過1個月,就會喪失參與計畫治療的權益,失去健保給付治療的機會。
除非病患因懷孕、符合長期用藥規定,或因其他治療因素等經專業醫療評估必須暫時停藥者,則不在限制內,若要重啟療程,則必須重新計算。特別注意的是,如果因工作、遷移等因素需做轉診接續治療時,必須先由原來負責治療的醫師先上網辦理轉出程序後,再由受理轉診的醫師上網辦理轉入程序,接續療程。而為了避免病患因中斷治療超過1個月,喪失治療權益,原負責治療與接續治療的醫師也應儘速執行轉介程序。
放寬醫事資格就醫更便利
過去臺灣的B型和C型慢性肝炎患者之所以難以及時得到適切的治療,其中一項原因,就是偏遠地區缺少符合收案及提供藥物治療資格的醫師。由於多數抗病毒藥物可能會引發併發症狀,需要有治療經驗的專科醫師判斷;同時不少B、C肝治療藥物價格較高,給付對象也必須符合收案要件,因此過去肝炎治療計畫限定具消化系專科的醫師才可收治這類患者。
盧勝男認為,全臺灣符合提供藥物治療資格的醫師約有三分之二在北部,但是約有三分之二的慢性B、C肝患者居住在中南部,許多病患因為找不到能收治B、C肝的專科醫師,導致就醫意願低,失去救治的機會。
有鑑於此,健保署於今年2月放寬收案醫師資格,只要醫療院所具有消化系內科或消化系兒科專科醫師的醫院,醫師資格亦符合消化系內科專科醫師、消化系兒科專科醫師、血液病內科
專科醫師、腫瘤內科專科醫師,以及癌症相關科醫師及符合器官移植手術資格的專任或兼任專科醫師;在肝病風險高且醫療資源缺乏地區、偏鄉及山地離島地區,若具有消化系內科或消化系兒科兼任專科醫師的基層院所,也可以參加「全民健康保險加強慢性B型及C型肝炎治療計畫」。
肝炎治療掌握先機
盧勝男表示,臺灣肝炎治療的另一困境,在於很多人根本不知道自己是帶原者,以致於在需要治療的患者中,只有7%到10%接受治療,所以民眾也需要接受篩檢,以瞭解自己的健康狀況。
有鑑於目前B肝控制率可達90%以上,而C肝患者使用干擾素也約有7成的治癒率,未在給付範圍中的新藥,治癒率更高達95%以上。加上衛生福利部國民健康署自民國100年起,針對55年後出生的人,提供終生一次免費檢查是否有B、C肝病毒帶原,民眾應抓緊機會參加篩檢,及早發現,正確用藥,就有機會治癒。
盧勝男提醒,在健保署提供慢性B、C肝炎患者照護計畫中,患者每半年還可享有腹部超音波及肝功能檢查的權益,有助於掌握病況,預防肝病變,一旦肝功能發生變化,只要抓緊治療時機,使用抗病毒藥物,就能避免肝癌的威脅。
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在國人引頸期盼下,堪稱台灣國病的肝病,終於走到「可望終結」的重大轉折點!
衛生福利部健保署已宣布兩項重要消息,一是B型肝炎的用藥健保給付大幅放寬,二是C型肝炎全口服新藥首度納入健保給付,兩項措施均大大減輕患者經濟負擔,根除國病的進程也終於邁向最後一哩路!
上述措施,已於2017年1月起實施,請參考:
B、C型肝炎 健保給付大突破
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同款,不同師傅?談原廠藥與學名藥的「三同」
作者:姜紹青(和信治癌中心醫院藥劑科藥師) 2014-03-19
你可能曾經在領藥時,藥師說:「藥品外觀與你原來服用的藥不一樣了,但藥品的成分是相同的,請不用擔心。」但你的心裡總是有些許疑慮,因為長期服用的藥品突然換了製造廠商,到底,它們的效果有沒有一樣?是否真的是「同款」?
日前吵得沸沸揚揚的新聞——衛生福利部全民健康保險署提出藥品的「三同」議題:同成分、同品質、同價格,也就是原廠藥和學名藥是否一樣的議題。
我們想藉著這篇文章,向大家說明原廠藥與學名藥有什麼不一樣,也就是專家們爭議「三同」癥結所在。
「原廠藥」就是同成分藥品中,第一個被研發,製造出來的產品,因為學名一般而言不容易記憶,原開發藥廠會給予一個易讀易記的商品名,例如威而鋼(Viagra)所以也稱為「廠牌名藥品」(brand name drug)。
而學名藥則是繼原廠藥專利期過後,其他製藥廠製造的同成分、同含量、同劑型藥品,而且學名藥上市前,應該被證明可以達到與原廠藥相當的血中濃度。
這樣的檢測被稱為「生體相等性」(bioequivalence),也就是說,兩個藥品可以達到相同的血中濃度,應該就可以預測他們可以達到一樣的療效。
健保署提出三同的議題,背後的原因很清楚,就是為了要降低健保保費在藥品的支出。
目前學名藥的健保給付價格約為原廠藥的七成,健保署想要將原廠藥的給付價格降到與學名藥一樣。
「三同」中的第一同所謂「同成分」,沒有任何爭議存在。同成分又同品質的兩樣東西,價格似乎也沒有不同的道理,所以真正的關鍵在於,同成分的藥品,是否真的同品質。
就在2月26日立委江惠貞召開「三同」公聽會的同一天,美國國會舉行一個簡報會議,由學者提出對於一個輝瑞藥廠生產的降血脂藥品「立普妥」(Lipitor),以及在美國上市其他36個同成分學名藥的檢測報告。這些國會議員被告知,美國本土藥廠以外生產的產品不合格率非常高,美國FDA未能在學名藥的療效上有效把關。
經過政府衛生機關核准的學名藥應該是合格的藥品,為何連美國FDA核准在美國上市的藥品,仍然有不具療效甚至有污染的問題?關鍵在於,藥品上市前品質與上市後品質是否一樣。
藥品上市前,藥廠必須將產品送衛生主管機關檢驗與核可,上市之後長期的品質是否可以維持,就看政府如何把關。由美國的經驗看來,藥品上市之後長期的品質維持不能單靠藥廠的良心,而需要政府主管機關長期的監測。
美國FDA在2012年提出學名藥申請者付費的修正案(Generic Drug User Fee Amendments),為了解決近年來堆積如山的學名藥申請案,並且加強美國國內及境外學名藥廠的查廠。
2013年9月的成果報告中可見,為了達成此修正案他們?聘了291人,最近2年內美國國內及境外藥品製造廠分別有82%與65%被至少查過一次廠,最近3年內美國國內外原料藥廠分別有80%與67%被至少查過一次廠。在最近9個月美國FDA已經禁止印度4家藥廠進口學名藥入美國市場。
上述美國FDA 2013年的報告中,還提到他們對美國本土以外藥廠的查廠,包含藥品製造廠與原料藥廠。台灣衛生福利部核准的藥品也有許多外國製造的學名藥,台灣食品藥物管理署對於這些藥品製造廠的品質監測如何?不得而知。
台灣的本土藥廠製造的學名藥,很多原料產地來自於印度或中國,台灣食品藥物管理署對於這些原料藥製造廠的品質監測如何?也是不得而知。
關心全球藥品品質的一些學者,成立了一個非官方網頁「Searching for Safety」中,也報導了印度的藥品管理法規中的規定是過時的標準(印度獨立前,1940年的立法)。因此符合印度政府藥品管理法規的產品,是否合乎台灣的標準呢?答案很可能是「否」。
藥品的品質除了前面所談到的生體相等性以外,還有藥品中的賦型劑、雜質、包裝材質、藥品說明書、外包裝標示等,都關係著民眾用藥的有效與安全性。如果連美國FDA都無法完全掌控藥品的品質,我們要宣稱台灣衛生福利部核准的藥品品質都一樣,似乎太輕率了。
在健保保費支出節節攀升的今天,健保署要一視同仁地降低藥品給付價格是一個可以達到節流的辦法,但是醫療專業人員擔心的是,病人所服用的藥品是否安全且有效。健保署說服醫療專業人員的方法,沒有其他,只有用事實來證明。
衛生福利部應該讓全民看見他們對於所有藥廠的查廠頻率、產品定期或不定期的檢驗結果,才可以消弭專業人員甚至一般民眾的疑慮,還學名藥廠的清白。如此,三同的政策才可能達到節省健保支出,又可維護全民健康的目標。
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資料來源與版權所有:蘋果日報
管不好「學名藥」,就讓病患自補差額拿「原廠藥」吧!
作者:周汝東 2016-08-04
最近北部某醫學中心胸腔科醫師透露,該院針對肺癌第三期患者所進行的研究調查顯示,因其所使用的藥物為學名藥,患者存活率明顯低於其他使用原廠藥的醫院。救人是醫師的天職,眼睜睜看著有好的藥物可用,卻只能選擇次一級的藥物,內心一定痛苦無比。
降血壓藥「脈優」
眾所周知,藥品是內科醫師治療疾病唯一的武器,再高明的診斷,缺乏有效的治療藥物,就像只配一把手槍讓戰士在戰場衝鋒陷陣一般,十分殘忍。
原廠藥(Branded Drugs)係由藥廠按規定逐步展開動物及人體試驗,以確定藥物的安全程度、劑量及療效,所自行研發的藥物,經過官方批准註冊後,藥廠便可公開銷售。
原廠要在使用說明書上會詳細記載藥物的劑量,並極其詳細地說明賦型劑(Excipients)種類,包括澱粉、甜味劑或色素等,配合專利上的說明,就可以知道所使用賦型劑的功能是什麼?以及原廠藥的製作流程。
學名藥係指在原廠藥專賣期過後,其他藥廠可以根據上述的說明書,製造出與原廠藥相同具有醫療效用的基本成份(Active Pharmaceutical Ingredients,簡稱API) ,API經過進一步與一些不具藥效的成份如賦型劑混合成型後,即成為藥品,同時也須通過療效相等性等試驗,以確保藥效。學名藥由於毋須負擔藥物的昂貴研發費用,價格較專利藥便宜得多。
學名藥無論在台灣還是國外,開發學名藥是許多藥廠獲利的主要手段,只要其藥效與原廠藥相當,就會被接受,學名藥不應背負原罪。
臨床上,以治療糖尿病的原廠藥為例,在台灣至少有20到30種撤離台灣市場,有些病患在換成服用學名藥後出現較多的副作用,甚至要多吃1、2顆學名藥,才能控制病情。
為何會如此呢?
主要在於製藥步驟,因為原廠藥還是有很多的「秘密」沒有完全公開,「學名藥」藥廠根據原廠藥的說明書製造出產品,當中是存在一定的差異。也就是說,藥錠經口服下到胃,是否可以完全崩散?崩散了以後才會能溶於水,在胃液裡面溶解分佈以後,進到小腸裡面後,在小腸的黏膜才有最佳吸收。過早崩散或不能崩散,都是不行。這就是台灣俗話說「同款不同師傅」。
知名降血壓藥「脈優」,原廠藥廠商在專利期要結束的時候,突然宣佈「學名藥」它的主成份、主結構是雖然和「脈優」相同,但是它的鹽類不對,可能引起藥品不穩定,於是美國FDA將「脈優」的專利期再延長四年,直至學名藥生產出主成份和鹽類與「原廠藥」完全一樣的藥品,才允許上市。
全球藥品市場皆採用國際GMP標準進行藥品認證,歐盟GMP標準則稱為PIC/S GMP。我們的政府都聲稱用藥品質有PIC/S GMP認證,品質有保障。
然而,食安風暴中,負責認證的食品GMP董事長,竟然是帶頭做假,政府的公信力早已經盪然無存。其實,臨床上就有GMP藥廠因為自己開模做不划算,去找食品廠包藥;也有PIC/S GMP廠的眼用抗生素/類固醇,因作業疏忽,去混到散瞳劑的。連帶波及民眾對於藥品的GMP或PIC/S認證的信心。
通過GMP認證的藥品,只能說「申請的時候符合規定」,並不能保證其品質的持續沒問題,真要嚴格查證?我們有足夠的人力和財力去做這些事嗎?
如果政府對「學名藥」藥廠進行管控嚴格及不定期的查廠,且公布查廠結果,這些藥廠的就會維持一定水準,就會像美國FDA做得嚴謹,民眾就認同FDA核准的學名藥品就與原開發廠藥品不相上下。
台灣沒有像美國FDA這樣讓民眾信任的機構,來為藥品安全進行嚴格的把關,這是近來學名藥所引發爭議最根本的原因。
健保連續8次的調降藥價之下,各大醫院為了生存,紛紛將原廠藥換成學名藥,以價差來填補健保其他費用如診察費與護理費等給付的不足。
在學名藥的監管還不是很理想的情況下,健保署原訂於今年年初,試辦「藥物差額給付」計畫,初步以降血壓、降血脂等國人常用藥物為主,若原廠已退出健保,患者自付差額,即可使用原廠藥。然而反對者以民眾對藥品處於資訊弱勢,自付差額恐導致醫療階級化及加大醫療中的貧富差距等為由,導致試辦叫停。
在美國其實早已允許病人有權選擇「原廠藥」但要額外付差價。但是如果選擇「學名藥」,則可由保險完全給付。
解決近來學名藥爭議方法之一,基於命是病患自己的,他們有權決定自己要用原廠藥還是學名藥,就讓有需要的病患自補差額拿「原廠藥」吧。
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《愛肝加油站》─肝硬化者免疫力差 避免生食、吃草藥
文/許金川
Q:我的爸爸有B肝、肝硬化,最近因為高燒不退到急診,才發現他有腹水合併腹膜炎,所以才會發燒這麼厲害。住院打抗生素治療後,目前已經穩定許多。
醫師說,因爸爸有肝硬化、免疫力較差,加上又有腹水,所以才會發生自發性的腹膜炎,請問我們該怎麼預防他再度感染呢?如果免疫力較差,是否可以讓他使用增強免疫力的保健食品或中藥?
A:肝臟除了是人體內重要的解毒器官,也是主要的免疫器官,因為肝臟的門靜脈接收來自腸道的營養素,其中不乏有各式病菌與毒素,因此,肝臟有一套由許多免疫相關細胞組成的防護系統,才能避免這些病菌進入肝臟造成感染。
不過,肝硬化患者製造免疫相關蛋白質的能力會下降,且肝功能不佳時,細胞的免疫功能也會降低。
肝硬化後,腸道菌叢改變、壞菌過度增生,且腸道黏膜的通透性增加,容易腫脹,一旦黏膜有損傷,腸道的壞菌就會伺機跑到血液中,或者是腹腔中,很容易就會引起感染,也就是所謂的自發性腹膜炎,感染情形嚴重者甚至會引起敗血症,威脅到生命安全。
該如何預防肝硬化者的感染?有幾點是可以注意的。首先最好避免生食,皮膚黏膜如有傷口,一定要小心處理。
此外,如果對流感疫苗沒有過敏,在流感盛行時期最好要先接種流感疫苗,以防感染;如果有發燒等感染症狀,要儘速就醫。
但不建議服用保健食品或中草藥等。這是因為隨便服用保健食品或中草藥反而可能會增加肝臟負擔,有時甚至還會引起藥物性肝炎。
養肝、護肝最好的辦法就是新鮮飲食、作息規律、適度運動,是不需花大把鈔票買補藥的!
(作者為台大醫學院內科名譽教授、財團法人肝病防治學術基金會董事長)
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《愛肝加油站》─常年捐血 怎麼還會得肝癌?
文/許金川
Q:我的媽媽今年剛滿60歲,前幾天突然腹部劇痛、嘔吐,緊急至急診就醫檢查,沒想到肝臟竟然發現有一顆約9公分大的肝腫瘤,醫師診斷為肝細胞癌,且腫瘤破裂出血才會導致腹痛。
此外,醫師還診斷出媽媽有肝硬化,讓我們幾乎不敢置信。
因為媽媽長期捐血,已經捐了10多年,大約一年前還有去捐血,捐血中心的報告也都正常,而且媽媽還有B肝的表面抗體,為什麼還會罹患肝癌呢?
A:在過去只要沒有B型肝炎、C型肝炎及愛滋病,且肝功能指數正常,就可以捐血。不過,從民國102年2月開始,捐血中心仿效美國的做法將B肝病毒(HBV-DNA)、C肝病毒(HCV-RNA)及愛滋病毒(HIV)皆納入捐血者的篩檢項目,一旦驗出任一項病毒,就無法再捐血了。
可是能夠捐血又有B肝表面抗體,是否就表示肝臟健康一定沒問題?這倒不見得。這是因為人體產生B肝表面抗體的方式有兩種,一種是施打B肝疫苗產生的抗體,另一種則是曾經感染B型肝炎病毒,後來人體免疫系統戰勝病毒,而產生了B肝表面抗體,所以若沒有施打過B肝疫苗,卻有產生B肝表面抗體者,就表示曾經感染過B肝病毒。此時若進一步檢測核心抗體(anti-HBc),此抗體算是曾經感染B肝病毒的標記,幾乎都會呈現陽性。
因此,您的媽媽可能年輕時曾經為B肝帶原者,但B肝病毒後來自行痊癒了,所以B肝表面抗原消失且產生了B肝表面抗體,甚至連捐血中心都測不到B肝病毒,所以才能順利捐血。
不過,肝臟或許曾經因為B肝病毒作怪,引起肝臟反覆發炎,才會導致肝硬化。
肝硬化者是肝癌的好發族群,每年有5%的機率會長出肝癌。因此,凡沒有施打B肝疫苗,卻有B肝表面抗體者,還是別掉以輕心,應接受腹部超音波,確認一下肝臟有沒有問題,以確保肝臟健康。
(作者為台大醫學院內科名譽教授、財團法人肝病防治學術基金會董事長)
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《愛肝加油站》─酒量差不代表肝不好
文/許金川
Q:每逢過年就是我傷腦筋的時刻,親戚們好不容易聚在一起,難免會小酌幾杯,可是我只要喝一小杯啤酒,馬上臉紅如關公,親戚們每次都說,一定是我肝不好,才會一喝酒馬上臉紅。
其實我本身有B肝帶原,平日追蹤時,肝指數、腹部超音波都很正常,醫師說我的肝臟並沒有問題,請問為什麼我的酒量卻這麼差呢?
A:不管是喝高級紅酒或平價啤酒,酒的主要成分都是乙醇,乙醇進入人體之後,會經由肝臟內的酵素作用轉換為乙醛,乙醛再由乙醛去氫酶轉為醋酸,最後才能變成水及二氧化碳排出體外。乙醛去氫酶有二型,第一型是較快的,第二型是作用較慢的。
喝酒後會出現臉紅不適、心跳加快、嘔吐等症狀的主要成分就是乙醛,有些人因為先天體質的關係,體內乙醛去氫酶是屬於較慢的那一型,乙醛的代謝較慢,因此只要一喝酒就容易出現臉紅、心悸、頭痛等俗稱酒醉的症狀。
國人常認為喝酒容易酒醉是肝不好,其實這是錯誤的迷思,酒醉跟肝臟是沒有關係的,除非是平常酒量很好,但卻突然變差,此時才有可能懷疑會不會是肝臟出問題。
至於您本身有B型肝炎帶原,如果平時抽血及超音波檢查都正常,那麼肝臟目前應該是沒問題的。
不過B肝患者本身即是肝炎、肝硬化及肝癌的高危險族群,如果又加上酒精的摧殘,無非是雪上加霜,增加了肝炎、肝硬化及肝癌的風險,最好還是少碰酒精為妙。
因此,B肝帶原者、酒量不好的人,換個角度來看,其實是好事一件,如此才能保護肝臟不受酒精威脅,也才能身體健康、年年過好年。
(作者為台大醫學院內科名譽教授、財團法人肝病防治學術基金會董事長)
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《愛肝加油站》─健保給付C肝口服新藥 並非所有患者都適用
文/許金川
Q:我是C型肝炎病患,基因型第二型,因為有甲狀腺結節,加上超音波檢查未發現肝臟有纖維化或硬化,所以一直沒有接受干擾素治療,近日看到報導說C型肝炎新藥已經加入健保,1月24日就有納入健保給付。
可是我的門診約診是半年後,是否需要提早回診,請醫師開藥治療呢?
A:健保署確定從1月24日給付兩種口服治療C型肝炎新藥。有一家是Daklinza(坦克干)合併Sunvepra(速威干),另一家為Viekirax(維建樂)合併Exviera(易奇瑞),不過,第一家的Daklinza+Sunvepra適用於病毒基因型1b且病毒沒有NS5A突變的患者,第二家的Viekirax+Exviera則是基因型1a或1b皆可。
但是如果為C肝病毒基因型第二型者,建議用藥是Sovaldi(索華迪)+Ribavirin(雷巴威林)或Daklinza(坦克干),目前Sovaldi還未納入健保,若要使用,還是需自費治療,另外還有一類適用於基因型第一型的藥物Harvoni(夏奉寧)也還未納入健保。
因健保是有條件式給付,也就是要符合健保的給付規範,首先要測得到C肝病毒(HCV-RNA),且確認曾經有使用干擾素合併治療失敗的經驗。
其次超音波診斷要有肝硬化加上脾腫大,或合併有食道或胃的靜脈曲張,或者是肝臟切片、肝臟纖維化掃描結果顯示肝纖維化程度Metavir大於或等於F3,或以纖維化的特殊公式(Fibrosis-4)算出纖維化程度大於或等於Metavir F3,符合前述條件,才有機會使用健保C肝口服新藥治療。
如果肝硬化且已經有肝臟功能衰退的情況,也不符合健保申請的條件。
從您的描述看來,基因型第二型、未曾接受干擾素治療的C肝患者目前還不符合健保給付範圍。
(作者為台大醫學院內科名譽教授、財團法人肝病防治學術基金會董事長)
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《愛肝加油站》─肝腫瘤須先確診 才能決定治療方式
文/許金川
Q:我的媽媽一個月前眼睛、皮膚都變黃,連小便的顏色也變茶色,看診後發現有肝腫瘤。
目前先放了引流管引流膽汁,但又發現她的兩項癌症指數CEA和CA199都升高,還要再安排腫瘤切片及腸鏡檢查。
但從住院到現在已經快兩個星期了,遲遲都未對腫瘤做治療,我們真的很擔心腫瘤會一直變大,請問為什麼醫師不趕快幫我媽媽做治療呢?
A:肝臟常見的惡性腫瘤除了肝細胞癌之外,還包括肝膽管癌及轉移癌,所謂「轉移癌」就是其他器官的癌細胞轉移到肝臟所形成的腫瘤,因此,並非長在肝臟的腫瘤就一定是肝細胞癌,而不同性質的惡性肝腫瘤,不管是治療方式或病況預後都有很大的差異。
您的媽媽日前發現肝腫瘤,且血液中的CEA及CA199都有升高,CEA是大腸的腫瘤指標、CA199則常見於胰臟癌或肝膽管癌的患者,因此,為了釐清肝腫瘤是原發的肝細胞癌,還是其他性質的惡性腫瘤,才會接續安排腸鏡檢查及肝腫瘤切片。
此外,您母親除了肝腫瘤外,還出現皮膚黃、眼白黃及茶色尿等症狀,醫學上稱為黃疸。此情況若是突然發生,大都是腫瘤堵塞或壓迫膽道所致,通常要放引流管將膽汁引流出來,否則黃疸指數持續升高,也會對肝細胞造成傷害,有時還會造成膽道感染。
若黃疸指數過高,也無法進行肝腫瘤的治療。因此,並非醫師不趕緊幫媽媽做治療,而是治療前要先確認腫瘤的診斷,且讓肝功能恢復正常、黃疸指數下降,才能接續後面的治療。(作者為台大醫學院內科名譽教授、財團法人肝病防治學術基金會董事長)
(作者為台大醫學院內科名譽教授、財團法人肝病防治學術基金會董事長)
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診所醫師真心告白:感冒藥有效是因為摻了…
【文、圖/摘自柿子文化《咳嗽警報》,作者羅仕寬】 2016-12-01
今天我要勇敢講述一段痛苦的臨床經驗,這樣大家就會知道醫生為什麼怕治感冒了。這可說是歷史的共業,而身為醫生的我其實很難啟口。
你吃的感冒藥到底是什麼? 圖片/ingimage
症狀療法的無奈
要命的開藥及求診心態
開藥背後的辛酸
醫院與診所面對的病人有著天壤之別,醫院病人多是需要住院、手術與固定回診的人,診所則以急性感染、感冒病人居多。說來汗顏,我在醫學中心六年來,看盡各種絕症、罕見疾病與危急重症,就是沒學會如何看感冒,因為醫學中心內,沒人重視、也沒人懂感冒,大家只知道症狀治療,若沒效或碰上難纏的病情,就先住院再說,所有檢查做上一輪,嚴重者就靜脈注射抗生素或類固醇,大多能拖過急性發病期,看似安然出院,其實問題可能沒有完全解決。
開業初期,我問遍所有前輩,想了解到底該怎麼治療感冒,卻只被告知某種抗生素、鎮咳藥很有效;真的不行就加用幾天類固醇,如果還是沒效,主動轉診至大醫院就對了。
當時的我當然不敢隨便用類固醇,但那麼多病人抱怨吃藥好多天都不見效,又能怎麼辦呢?於是,我終究只能開始在幾位病人的藥包中加入一顆二線(甚至三線)抗生素或類固醇(依健保藥品給付規定及醫師臨床經驗,抗生素簡單分為三線,第一線的安全性最高,沒有效時才改用第二線,第三線的使用限制最嚴格)。結果是病人大大讚賞藥效有夠好,我卻心虛得不得了。
雖然內心仍舊希望不到必要時候盡量不要用上這些藥物,可是我發現自己在對感冒不甚了解以及病人想立即見效的強烈要求下,還是會在不得已的情況下用上這些藥,而唯一能稍做補救的,就是盡量減少用量。
當時,某位耳鼻喉科教授發表了一篇文章,贊成感冒初期適當使用類固醇,這樣的說法雖然讓我稍稍安心了一點,然而在臨床上,我卻不斷看到經常使用類固醇與抗生素的感冒病人一再來診所報到,成了耳鼻喉科的常客。
這對我而言,真的是丟臉至極,讓我的良心相當不安,所以說什麼也要想辦法解決這種狀況。我心想,醫師用藥一定要真正為病人著想,所以剛開業的頭幾年每天看診、休息時,想的都是如何正確診治,讓病人恢復健康。
最開始,我能想到的就是給藥之餘,也開始在處方當中使用保健食品。舉例來說,我在成人感冒處方中停用所有的胃藥—也就是制酸劑,改加入維生素C、B群、消化酵素和酵母菌錠等等,缺點是藥包內的藥片多到嚇人;給小孩的處方中,則把所有的調劑糖粉換成酵母粉與開胃酵素粉。當然,衛教與生活照護是省不得的,這也使得感冒衛教單的消耗速度快到讓診所小姐來不及印,因此抱怨不已。
然而,你知道嗎?光是這些動作,一個月就要多出難以想像的花費!您知道一張處方箋的健保給付只有區區幾十元,要在這種情況下不用止痛藥、類固醇來治感冒,是多麼困難的事啊!我只能按月補貼藥錢給藥局,否則根本沒有藥局願意接我的處方箋,而另一方面,健保給付與藥事費卻逐年調降—我只能說,臺灣的開業醫師真的是「好人難當」!
然而直到今日,病人面對感冒的態度卻幾乎都是:
⑴ 感冒了就馬上看醫生。
⑵ 要求很快就能見效的藥。
⑶ 給病人正確的觀念,卻很少有人願意做或真正做到。
⑷ 只重視藥物治療,甚至為了迅速見效要求打一針—這樣的看診心態也常常造成醫病關係的緊張。
開業醫師是第一線的作戰士兵,在這樣的氛圍下,說有多難為就有多難為。病人要的是快速消除症狀,還不允許醫師達不成要求,結果當然就是感冒藥愈開愈強、愈離譜—顧得了今天就好了,明天的事明天再說吧!當這樣的習慣成自然,最終結果就是小小的臺灣擁有全世界最大、使用率也最高的醫院,醫院診所始終病患滿滿,洗腎率也是全世界最高。
你吃的感冒藥到底是什麼?
感冒藥其實只是症狀治療,你可知道,有好多感冒藥其實根本不需要吃?
感冒藥其實不存在?
這世上其實沒有所謂的感冒藥,市面上一大堆強力推銷的綜合感冒膠囊,基本上就是對抗療法,只是用來緩解症狀、減少痛苦,服用的結果就是讓明明累得要死應該要休息的身體忘了要休息,於是你可以繼續去上班、上課,然而繼續消耗身體的後果就是讓免疫力進一步降低,增加二次感染的機率。至於醫療體系的做法,大致上也是如此。然而即便如此,多數的感冒依然能痊癒。
為什麼呢?那是因為上帝賜給我們的身體夠耐操,這是人體自我免疫系統帶來的自癒,吃藥只不過是減少了生病的痛苦指數;就算我們繼續狠操身體而不休息,似乎也只會稍微多吃個幾天藥,感冒依舊可以痊癒……然而,大家沒有意識到的是,這樣做所付出的代價,其實是加速生命蠟燭的燃燒。
我雖然經常為此憂心忡忡,但以我個人之力卻改變不了太多,因為這的確是最方便、簡單而有效的方法,即使出現二次感染,立即加上抗生素治療就不用太擔心,只是這過程是否真能完美無瑕?那就得看醫生的想法、推理與做法是否拿捏得宜了。
感冒藥真的有療效嗎?
感冒藥究竟是什麼東西?無非就是止痛藥、退燒藥、止鼻涕鼻水藥、止打噴嚏藥、止咳鎮咳藥、化痰祛痰藥、各種胃腸症狀藥(便祕、腹脹、腹瀉與嘔吐)……除此之外,當然就是西醫裡面最厲害的消炎藥了—這裡包含了兩種西藥:一種是抗生素加上抗病毒藥,另外一種則是類固醇。
我其實並不反對使用這些藥物,重點是什麼時候開始吃藥?什麼時候才需要吃藥?這些才是問題的中心。適當的緩解症狀以降低感冒的痛苦本是無可厚非,然而,所謂的感冒藥雖能抑制、舒緩、解除症狀,卻不代表感冒已經好了,因體內繁殖的感冒病毒,對人體所造成的生理反應仍持續著。
藥物本身沒有問題,少量使用可以幫助病人度過難關,然而至今開立症狀治療的藥物卻演變成醫病治療的主方,那就十分可議了—病人急於治療症狀,醫師怕風險而不敢不開藥,有需求就有一定有供應,這便是惡性循環之下的結果。這樣的治療模式早已深植大部分人的腦海,根本難以改變。
其實,上天讓我們感冒時發燒、食欲不振與有倦怠感,就是最好的治療之一,這可是造物者賜給宇宙萬物的自然自癒反應。古今許多名醫都提倡要遵守大自然的法則,但我們西醫在面對發燒、食欲不振時,卻總是輕易投予各種藥物,消滅所有症狀或勉強病人進食,使得多數病人不但不休息,還勉強工作與上學!這樣辜負上蒼的美意,只會讓病情惡化—尤其是「感冒打一針」的想法,更是罄竹難書!我常因為不願意開打針的處方而被病人責難,但又能怎樣呢?只能苦口婆心的勸誡,能聽得進去的病人只能多一個是一個了。
其他國家的感冒治療
完全的症狀控治療法是有問題的,我相信改變要從醫師開始,接著影響病人的觀念,從點擴為線,最後全面改變。
早在二十幾年前,我就在美加地區觀察到,那裡的感冒病人似乎從不吃藥,就算罹患流行性感冒,也一樣先忍三天再說;萬一高燒不退忍受不了,開的藥也只有一、兩種,主要著重在退燒,鮮少使用到抗生素。醫師大都還是要求病人在家休息、多喝水、清淡飲食,大家都是以健康食品保養居多,一般居家自我照顧個一、兩星期,絕大多數都可痊癒。
這對當時天天需要開藥給病人的我來說,實在是最大的震撼,兩相比較之下,能不汗顏嗎?
.書名:咳嗽警報.作者:羅仕寬/著;羅際竹/資料整理 .出版社:柿子文...
.書名:咳嗽警報
.作者:羅仕寬/著;羅際竹/資料整理
.出版社:柿子文化
.出版日期:2016/11/27
關於《咳嗽警報》
他曾在醫學中心看盡各種絕症、罕見病與危急重症,就是沒有學會如何看感冒?他曾是台大醫院、馬偕醫院的大醫師,卻在自行開業、站在治療咳嗽的第一線感到受挫?為了確實解決病人的困擾,羅仕寬醫師發憤研究、實驗。如今,擁有三十五年耳鼻喉科的豐富臨床經驗,以及十餘年整合醫學的研究,他將這些心得化為淺顯易懂的文字,針對大家最容易輕忽的感冒、咳嗽做深入淺出的探討,從原理、預防、治療等,一一解惑。
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資料來源與版權所有:健康醫療網
肝癌早期無症狀 腫瘤大小攸關存活率
健康醫療網/記者林怡亭報導 2017-03-05
自民國71年起,癌症一直居於台灣十大死亡原因的榜首,其中,肝癌的死亡率更是在癌症死亡原因的前兩名,每年新發現的個案逼近萬人。雖然非侵入性的腹部超音波是篩檢肝癌的利器,可診斷出小於1公分的肝臟腫瘤,但在臨床上,先進的篩檢技術並沒有使大型肝癌的個案數量降低,可見一般民眾對此疾病並無充分的警覺心。
肝癌早期無症狀 腫瘤大小攸關存活率
肝癌發現時的腫瘤大小重要嗎?
臺北市立聯合醫院中興院區一般外科與臺大公衛學院共同合作,分析台灣的狀況,研究肝臟腫瘤大小與存活率的關係;研究後發現,在臺灣,大型肝癌(大於5公分)相較於小型肝癌(小於5公分),其5年存活率更低,大約只有35~51%,10年存活率更是不到20%。也就是說,每10位罹患大型肝癌之病患,只有不到2位能存活10年。
臺北市立聯合醫院中興院區一般外科主治醫師張原肇指出,肝癌的平均好發年齡為60歲,在病人身上發現腫瘤後,多以開刀切除為第一選擇。肝癌大小以5公分作為區別,小於5公分稱為小型肝癌、大於5公分就稱為大型肝癌。近期日本有研究報告指出,大型肝癌經過手術及抗病毒藥物治療之後,存活率可和小型肝癌相等。
肝癌早期無症狀 多注意身體變化、定期檢查
醫師張原肇強調,肝癌最可怕的地方在於早期幾乎無症狀,等到覺得痛時往往都已是末期。因此,罹患B型肝炎、C型肝炎、或是被診斷出肝硬化的人都屬於高危險群,應養成良好習慣,定期接受腹部超音波檢查、持續追蹤。若發現右上腹腹脹、有不適感,應主動求醫詢問,及早診斷、及早治療,避免腫瘤增生,導致不可挽回的後果。
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三大用藥原則 為C肝口服新藥把關
聯合報 記者李樹人/台北報導 2017-03-04
C肝患者盼望已久的口服新藥給付,終於上路,日前某醫學中心傳出一名嚴重肝硬化患者服用新藥後,不幸死於肝毒性,引起疑慮。為此,高醫大附設醫院肝膽胰內科主治醫師戴嘉言提出三大用藥原則,呼籲消化專科醫師嚴格把關。
口服C肝新藥治癒率達9成5以上,醫師提醒患者,務必規律用藥,才能消滅C肝病毒。 記者李樹人/攝影
第一原則為治療C肝同時,務必注意部份C肝口服新藥容易與降血壓、降血脂、抗凝血等藥物,產生藥物交互作用,因此,選擇新藥時,醫師應該根據患者個人狀況,謹慎評估用藥。
戴嘉言解釋,不少C肝患者合併高血壓、高血脂等慢性病,在選用口服新藥時,即應考慮到藥物交互作用。如因交互作用引發副作用,而停用口服藥物,患者將損失僅一次健保給付機會。戴嘉言提醒患者,就醫時,務必主動告知醫師,自己目前服用那些藥物,由醫師擬訂治療對策,就可不必因為C肝治療,而停止服用慢性病藥物。
第二原則為醫師應該仔細評估患者肝硬化狀況,依照治療準則,C肝患者必須符合第三級肝臟纖維化,或是初級肝硬化等條件,才能申請給付。如果肝硬化較為嚴重,則不適合服用新藥。
第三原則為C肝患者應接受病毒突變檢測(RAV),確認病毒是否突變,選擇適合藥物。戴嘉言指出,如果患者並無抗藥性、病毒無突變,就可服用六個月療程的口服新藥。
健保有條件給付口服新藥,間接大幅降低自費價格,戴嘉言提醒,有治療急迫性的C肝患者,不要因為等待健保給付而拖延治療,如果經濟情況允許,應把握新藥治癒機會。
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標靶治療≠治癌萬靈丹!而且不是人人都適合
作者 : 康健雜誌
拜分子生物學與基因醫學研發之賜,標靶藥物締造21世紀抗癌新里程碑,改寫許多癌症病患命運。
標靶藥物基利克
標靶藥物只鎖定癌細胞,直接阻斷腫瘤生長,較少波及正常細胞,因此能減少合併症,雖不能治癒癌症,但可有效延緩病情惡化,改善病人的生活品質與延長生命。
馬偕紀念醫院癌症中心主任謝瑞坤指出,標靶藥物依療效可分三層次:
1.直接作用於腫瘤發生的關鍵,如「基力克」針對慢性骨髓性白血病特有的費城染色體;
2.其次是影響癌細胞生長速度,例如賀癌平,因為作用於Her-2基因,可以減緩乳癌惡化進展;
3.控制腫瘤生長條件,例如「癌思停」原理是抑制血管增生,控制腫瘤。
Q:所有癌症都可以用標靶藥物治療嗎?
A: 錯。在目前已知的100多種癌症裡,僅一部份有標靶藥物可治。標靶藥物就像精確導彈,只鎖定攻擊癌細胞上特有標的或機制,比方特殊生長因子、特殊抗原、特殊蛋白、或者阻斷腫瘤血管生成等。如果沒有特定目標,再厲害的導彈也無用武之地。
還好,台灣人發生率最高的前五大癌:大腸直腸癌、肝癌、肺癌、乳癌、頭頸癌等,現在都有標靶藥物可用,幫病人爭取更多生機。
但即使有藥可用,標靶治療也還不能撼動三大治癌方式(手術、化療、放療)的地位。絕大多數的癌症治療仍以手術、化學藥物和放射線治療為主。
Q:得同樣的癌症,為何隔壁床病人可以用標靶藥物,醫生卻說我不適合?
A: 即使相同的癌症診斷,也不一定每個病人都適用標靶藥物,關鍵在於病人的癌細胞有沒有特定腫瘤基因的變異。
例如,同樣是白血病(俗稱血癌),鴻海董事長郭台銘的么弟郭台成就沒有標靶藥可用,而是採化療、骨髓移植、免疫治療等方式,花費數億救命,最終仍敵不過癌細胞而英年早逝。
因此,是否需用標靶藥物,病人應先和醫生討論,了解自己的癌症有沒有特定的腫瘤標記再說。舉例來說:
●因為白血病中,只有慢性骨髓性白血病可服用標靶藥物「基利克」且療效神奇,98%的CML病人用基利克一個月後血液檢查報告恢復正常;六~八成病人血液中的費城染色體完全消失,代表疾病緩解,病人平均存活超過10~20年。
●肺癌病人中,必須是肺腺癌、且表皮生長因子接受器(EGFR)有突變的患者,用標靶藥治療才有效。還有項最新研究指出,如果進行基因檢測確認是間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性,目前有新的標靶藥物crizotinib(商品名XALKORI),用來治療局部晚期或轉移性非小細胞癌。
●大腸癌病人中,標靶藥物爾畢得舒在沒有KRAS基因突變野生型的病人,療效較佳。
●乳癌病人中,有HER-2過度表現者,必須使用標靶藥改善預後。
Q:我是肝癌轉移到肺部,可以用治療肺癌的標靶藥物嗎?
A: 不可以。標靶藥物主要是針對原發部位的癌細胞,而不是轉移到哪個器官,就可以用治療那個器官的癌症標靶藥。
例如:肺癌轉移到腦部,使用治療肺癌的標靶藥如愛瑞莎、得舒緩,可以有效控制轉移到腦部的腫瘤。但反過來說,肝癌轉移到肺,肺部的癌細胞仍是肝癌細胞,用治療肺癌的標靶藥物徒勞無功。
Q:常看媒體報導有晚期癌症病人用標靶藥物之後腫瘤消失了,但也聽說有人用了沒多久還是往生了,標靶藥物真的是治癌萬靈丹嗎?
A: 不是。再怎麼有效,標靶藥物仍是控制、而不是治癒癌症。確實有病人因為標靶存活了好幾年,但大部份標靶治療使用9~10個月就會產生抗藥性。
另有台大腫瘤部陳若白醫師為文指出,除了基利克用在慢性骨髓性白血病和胃腸道基質瘤有不錯療效外,大部份標靶藥物單獨使用約只有10%的反應率(有抗癌效果),標靶藥物仍須嘗試各種不同治療組合。
少數標靶藥物,已經證實單獨使用效果最好,比方愛瑞莎、得舒緩,但也可能是目前尚未找到合適搭配者。也有一些標靶藥則已發現併用化學治療殺癌細胞威力更強,比方癌思停、爾必得舒等的單株抗體藥物。
標靶藥物癌思停
Q:化療副作用讓人害怕,可以改用標靶藥物嗎?
A: 目前標靶治療還不能完全取代化療。
化療引起的噁心嘔吐、掉髮、貧血、口腔潰瘍等副作用令病人畏懼,愈來愈多病人得知罹癌,就問醫生可否用標靶藥代替化療。
北醫附設醫院血液腫瘤科化學治療室主任謝政毅指出,化療是利用注射或口服抗癌藥物,經由血液循環殺死癌細胞的全身性治療方式,是遏止癌症蔓延轉移的有效方法。
目前的標靶藥物中,僅有治肺癌的愛瑞莎和得舒緩,可以單獨使用且和化療效果相當,接受其他標靶藥物的癌症病人,還是必須接受化療或放射線治療,控制癌症。
另外,標靶藥物也有副作用。常見的有皮膚紅疹、手足疼痛、口腔炎、腹瀉、腸胃不適、發燒、肌肉痠痛、血壓升高、肝功能受損等,大多數病人都可忍受或用藥減緩不適。
Q:我的癌症有標靶藥物可用,但健保不給付,每個月好幾萬又付不起,怎麼辦?
A: 建議先依健保規範接受治療。
基隆長庚醫院癌症中心主任王正旭多年的臨床經驗發現,在解釋病情和治療方式後,大約有三成病家因為負擔不起而選擇依健保規定先做化療,七成病家願意自費使用標靶藥物。但經過9~12個月後,當初願意自費的病人有一半因為家中經濟被拖垮了,放棄標靶藥改回化療。
王正旭建議病人和家屬選擇癌症治療方式時,如果經濟無虞或擁有其他的保險給付,可先選擇自費標靶藥物;若考量金錢壓力,不妨依據健保規範治療,因為這是醫界根據實證建立的治療準則,有時等到第二線或第三線的就有健保給付的標靶藥可用。另個方式是詢問醫師有沒有適合的標靶新藥臨床試驗,有機會得到最新且有效治療。有病人擔心,若先做化療,等將來疾病惡化才用標靶治療,療效會不會減弱?
以肺癌為例,台大的研究發現,若病人的腫瘤有EGFR變異,不論是依健保規定先用化療,疾病惡化後再用標靶藥物;或者是先服用標靶藥,等出現抗藥性,再改用化療,兩組病人的整體存活期相等,差別只在於先用標靶藥的病人生活品質比較好。
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肝臟毒素清一清 5招飲食免疫升級
華人健康網 記者駱慧雯/台北報導 2015-11-19
你也是「肝」苦人嗎?台灣每年因慢性肝病和肝癌而失去生命者多達1萬3千多人,其中最主要原因來自病毒感染,目前除了可透過疫苗接種預防和藥物治療之外,營養師表示,如果身體的免疫功能正常,也能發揮一點自清病毒的效果,保護肝臟,避免感染而損害肝臟功能。
病毒入侵!疏忽會加重肝臟病變
台北市立聯合醫院忠孝院區營養師洪若樸表示,肝臟在人體負責過濾排除毒素和有害物質,是重要的解毒和排毒器官;肝臟也是重要的消化器官,不僅能分泌膽汁以幫助分解食物脂肪,也能將食物轉換成養分,且將養分儲存於血液之中;另外,肝臟本身的蛋白質和酵素,也能幫助免疫系統抵抗病毒感染。
在各種肝病之中,病毒性肝炎最為常見,若確定感染卻置之不理,病毒濃度增加,反覆攻擊肝臟,會加速肝臟纖維化的速度,淪為肝炎、肝硬化、肝臟衰竭和肝癌的夢魘中。
吃對好食物,免疫力健全 壞病毒別來亂!
做好自主衛生管理是預防感染的基礎,也是最重要的防禦工作,一旦防線失守,讓病毒侵入體內,除了主要的適度用藥治療,人體免疫力也能發揮「輔助」和「肅清」的角色,幫助把病毒驅除於體外。如何提升身體和肝臟的免疫力?洪若樸營養師從飲食著手,提醒維持健康的飲食習慣,少喝酒,多吃天然的高纖蔬果,適度補充益生菌;另外,保持規律作息,放輕鬆,減少負面情緒和壓力,不熬夜,多做運動,也有助提升免疫力。
少喝酒,多吃天然的高纖蔬果,適度補充益生菌,有助提升免疫力,將病毒排除於體外。
【5招提升免疫力】
1.戒除酗酒習慣。酒精本身具有毒性,堪稱肝臟的第一殺手。平常喝下肚的酒精必須經過肝臟來代謝,但是代謝產物卻會殘留在體內;若長期過度飲酒,加重肝臟解毒和肝臟的負擔,代謝產物不斷累積,且肝臟中珍貴的穀胱甘肽以及體內的硫化合物、鋅、維生素等營養素被大量消耗,會誘發肝臟發炎,導致肝臟受損。
2.遠離黃麴毒素。黃麴毒素具有肝毒性且有致癌風險,大量食入會引起肝發炎、肝出血,導致肝細胞壞死。黃麴毒素常見於發黴的大米、豆類、花生等食物之中。
3.良好飲食習慣。經常攝取高GI(Glycemic Index,升醣指數)飲食、人工添加物、基因改造食物、加工食品、紅肉、動物性脂肪、精製糖和咖啡因,也會消耗肝臟的營養素,增加肝臟的代謝負擔,建議少吃為宜。盡量攝取天然、高纖、當季的食材,避免暴飲暴食,餐餐吃8分飽就好,可避免肝臟「過勞」,維持良好的營養素吸收率,進而提升身體免疫力,更能發揮自體清除病毒的能力。
4.多吃護肝食物。凡是含有豐富維生素B群和維生素C的食物,都可以優先攝取,例如柳橙、奇異果、蕃茄、青椒、羽衣甘藍、芹菜、菠菜、黃瓜和十字花科蔬菜等。另外,甜菜、大蒜、蔥、核桃、酪梨、蘋果、柚子、綠葉蔬菜和薑黃等,可促進肝臟代謝,也是不錯的選擇。
5.多補充益生菌。益生菌可以平衡腸道的菌叢生態,增進人體對營養的吸收,維持身體的正常運作功能,提升整體免疫力,進而達到養肝護肝的作用。另有研究發現,服用益生菌可降低沙門氏菌感染所造成的肝損傷。
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