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肝癌早期無症狀 腫瘤大小攸關存活率

健康醫療網/記者林怡亭報導  2017-03-05

自民國71年起,癌症一直居於台灣十大死亡原因的榜首,其中,肝癌的死亡率更是在癌症死亡原因的前兩名,每年新發現的個案逼近萬人。雖然非侵入性的腹部超音波是篩檢肝癌的利器,可診斷出小於1公分的肝臟腫瘤,但在臨床上,先進的篩檢技術並沒有使大型肝癌的個案數量降低,可見一般民眾對此疾病並無充分的警覺心。

 
肝癌早期無症狀 腫瘤大小攸關存活率

肝癌發現時的腫瘤大小重要嗎?

臺北市立聯合醫院中興院區一般外科與臺大公衛學院共同合作,分析台灣的狀況,研究肝臟腫瘤大小與存活率的關係;研究後發現,在臺灣,大型肝癌(大於5公分)相較於小型肝癌(小於5公分),其5年存活率更低,大約只有35~51%,10年存活率更是不到20%。也就是說,每10位罹患大型肝癌之病患,只有不到2位能存活10年。
臺北市立聯合醫院中興院區一般外科主治醫師張原肇指出,肝癌的平均好發年齡為60歲,在病人身上發現腫瘤後,多以開刀切除為第一選擇。肝癌大小以5公分作為區別,小於5公分稱為小型肝癌、大於5公分就稱為大型肝癌。近期日本有研究報告指出,大型肝癌經過手術及抗病毒藥物治療之後,存活率可和小型肝癌相等。

肝癌早期無症狀 多注意身體變化、定期檢查

醫師張原肇強調,肝癌最可怕的地方在於早期幾乎無症狀,等到覺得痛時往往都已是末期。因此,罹患B型肝炎、C型肝炎、或是被診斷出肝硬化的人都屬於高危險群,應養成良好習慣,定期接受腹部超音波檢查、持續追蹤。若發現右上腹腹脹、有不適感,應主動求醫詢問,及早診斷、及早治療,避免腫瘤增生,導致不可挽回的後果。

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三大用藥原則 為C肝口服新藥把關

聯合報 記者李樹人/台北報導  2017-03-04

C肝患者盼望已久的口服新藥給付,終於上路,日前某醫學中心傳出一名嚴重肝硬化患者服用新藥後,不幸死於肝毒性,引起疑慮。為此,高醫大附設醫院肝膽胰內科主治醫師戴嘉言提出三大用藥原則,呼籲消化專科醫師嚴格把關。

 
口服C肝新藥治癒率達9成5以上,醫師提醒患者,務必規律用藥,才能消滅C肝病毒。 記者李樹人/攝影

第一原則為治療C肝同時,務必注意部份C肝口服新藥容易與降血壓、降血脂、抗凝血等藥物,產生藥物交互作用,因此,選擇新藥時,醫師應該根據患者個人狀況,謹慎評估用藥。
戴嘉言解釋,不少C肝患者合併高血壓、高血脂等慢性病,在選用口服新藥時,即應考慮到藥物交互作用。如因交互作用引發副作用,而停用口服藥物,患者將損失僅一次健保給付機會。戴嘉言提醒患者,就醫時,務必主動告知醫師,自己目前服用那些藥物,由醫師擬訂治療對策,就可不必因為C肝治療,而停止服用慢性病藥物。
第二原則為醫師應該仔細評估患者肝硬化狀況,依照治療準則,C肝患者必須符合第三級肝臟纖維化,或是初級肝硬化等條件,才能申請給付。如果肝硬化較為嚴重,則不適合服用新藥。
第三原則為C肝患者應接受病毒突變檢測(RAV),確認病毒是否突變,選擇適合藥物。戴嘉言指出,如果患者並無抗藥性、病毒無突變,就可服用六個月療程的口服新藥。
健保有條件給付口服新藥,間接大幅降低自費價格,戴嘉言提醒,有治療急迫性的C肝患者,不要因為等待健保給付而拖延治療,如果經濟情況允許,應把握新藥治癒機會。

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追著腫瘤跑!真光刀治療不傷健康細胞

優活健康網記者徐平/綜合報導  2017-03-02

68歲陳姓男子14年前曾罹患直腸癌,7年前發現癌細胞轉移到肝臟,2年前癌細胞又轉移到橫隔膜與左腎,經立體定位放射治療控制,沒想到去年發現癌細胞轉移到了肺部,今年年初甚至陸續長出4顆腫瘤。因患者體力不適合動手術,因此以標靶真光刀設備(TrueBeam™STx),進行立體定位放射治療(SBRT)5次後消除腫瘤,沒有副作用,目前患者狀況良好。

 
追著腫瘤跑!真光刀治療真的不傷細胞/取自優活健康網

定期檢查治療 即時發現癌細胞轉移

童綜合醫院放射腫瘤科主任葉啟源醫師表示,患者從14年前確診罹癌後,都有定期檢查,並配合醫囑按部就班進行治療,所以都能即時發現癌細胞轉移,再加以症狀方式治療,控制的都不錯。

標靶真光刀治療 可保存完整肺功能

癌細胞此次轉移到肺部,如果使用傳統的放射治療,一般容易出現喘、咳嗽等肺部功能受影響的副作用,利用標靶真光刀來治療能精準地將放射線瞄準腫瘤,避免腫瘤周圍健康組織受到損害,而將肺部功能保存完全,讓患者治療後不會出現喘與咳嗽情形。

追蹤腫瘤的位移 提供精確的放射治療

葉啟源醫師指出,治療難度在於肺部腫瘤會隨著呼吸運動而移動,恐會因此影響治療效果,而標靶真光刀可以提供呼吸監控放療,這使得它可以在治療機施行輻射照射的期間,監測呼吸、追蹤腫瘤的位移,提供精確的放射治療,而不傷及其他健康細胞,同時這項技術也可應用在身體其他部位的腫瘤。
醫師提醒,若有早期癌變症狀,除了應按部就班治療外,持續定期追蹤也是預防癌細胞擴散或轉移的不二法門。不忽略身體危險信號,早期發現早期治療,存活率也會提高。
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放療機器會唱歌 標靶真光刀抗癌新利器

華人健康網 記者駱慧雯/台北報導  2015-11-20

多給抗癌病友一點點溫暖!面對冷冰冰的治療儀器,許多癌友特別會有孤單感,在接受治療時,度秒如日。為了提升癌症病患更有效的放射線治療,台中童綜合醫院引進新放射手術系統「標靶真光刀」,不僅可提高治療精準度和縮短治療時間,此設備還內建音樂功能,可放鬆病人情緒,在音樂的律動下,安心地接受治療。

 
童綜合醫院引進新的放射線治療系統,內建音樂系統,可讓癌友邊做治療邊聽音樂。(圖片提供/童綜合醫院)

標靶真光刀治療 早期肺癌的治療新選擇

童綜合醫院放射腫瘤科主任葉啟源表示,標靶真光刀機器是執行身體立體定位放射治療(SBRT)所設計的設備,是一種單次高劑量、短療程的治療方式,適用原發性早期肺部及肝膽單一病灶的惡性腫瘤。
特別是,對於肺癌和其他會受呼吸運動而影響治療效果的腫瘤,標靶真光刀可以提供呼吸監控治療,以利在輻射照射期間,隨時追蹤腫瘤的移動,提供更精準的治療。

光線變身無形手術刀 準確照射提高治癒率

標靶真光刀的治療射束是由醫用電子直線加速器的機器所產生,亦即機器將所生成的、能量強度不一的許多射束,聚集並塑形到腫瘤標靶上,讓所有治療射束都瞄準同一個腫瘤,從各個不同角度擊中標靶。標靶真光刀的治療光束可在0.1毫米級的精確度下,傳送不同的劑量強度,使周圍健康組織盡可能接受到最低劑量,卻同時讓腫瘤接受到最大劑量的照射。

 
標靶真光刀系統並不適用於所有期別的癌症,還是應該由主治醫師經由診斷後決定其治療計畫。(圖片提供/童綜合醫院)

葉啟源醫師指出,運用標靶真光刀進行治療非常快速,在最高劑量使用下,每天只要短短幾分鐘就能完成治療,讓以往需要花費30到60分鐘的典型放射手術治療,可以縮短到5至20分鐘內就完成,大幅縮短病患待在治療床上的時間,更快的處理程序也能減少病人及其腫瘤在治療過程中的移動機會。

內建音樂系統 抒解治療鬱悶情緒

除此之外,此系統還裝設人性化的配備,有內置音樂功能,也可外接智慧型手機,讓病人可以邊聽音樂邊治療;負責治療的放射師可利用系統,持續與病人進行雙向溝通;放射師可以透過多個閉路監視器觀察病人狀況,讓癌友在治療時更感舒適。
不過,葉啟源醫師提醒,標靶真光刀系統並不適用於所有期別的癌症,還是應該由主治醫師經由診斷後決定其治療計畫。

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標靶治療≠治癌萬靈丹!而且不是人人都適合

作者 : 康健雜誌   

拜分子生物學與基因醫學研發之賜,標靶藥物締造21世紀抗癌新里程碑,改寫許多癌症病患命運。

 
標靶藥物基利克

標靶藥物只鎖定癌細胞,直接阻斷腫瘤生長,較少波及正常細胞,因此能減少合併症,雖不能治癒癌症,但可有效延緩病情惡化,改善病人的生活品質與延長生命。
馬偕紀念醫院癌症中心主任謝瑞坤指出,標靶藥物依療效可分三層次:

1.直接作用於腫瘤發生的關鍵,如「基力克」針對慢性骨髓性白血病特有的費城染色體;
2.其次是影響癌細胞生長速度,例如賀癌平,因為作用於Her-2基因,可以減緩乳癌惡化進展;
3.控制腫瘤生長條件,例如「癌思停」原理是抑制血管增生,控制腫瘤。

Q:所有癌症都可以用標靶藥物治療嗎?

A: 錯。在目前已知的100多種癌症裡,僅一部份有標靶藥物可治。標靶藥物就像精確導彈,只鎖定攻擊癌細胞上特有標的或機制,比方特殊生長因子、特殊抗原、特殊蛋白、或者阻斷腫瘤血管生成等。如果沒有特定目標,再厲害的導彈也無用武之地。
還好,台灣人發生率最高的前五大癌:大腸直腸癌、肝癌、肺癌、乳癌、頭頸癌等,現在都有標靶藥物可用,幫病人爭取更多生機。
但即使有藥可用,標靶治療也還不能撼動三大治癌方式(手術、化療、放療)的地位。絕大多數的癌症治療仍以手術、化學藥物和放射線治療為主。

Q:得同樣的癌症,為何隔壁床病人可以用標靶藥物,醫生卻說我不適合?

A: 即使相同的癌症診斷,也不一定每個病人都適用標靶藥物,關鍵在於病人的癌細胞有沒有特定腫瘤基因的變異。
例如,同樣是白血病(俗稱血癌),鴻海董事長郭台銘的么弟郭台成就沒有標靶藥可用,而是採化療、骨髓移植、免疫治療等方式,花費數億救命,最終仍敵不過癌細胞而英年早逝。
因此,是否需用標靶藥物,病人應先和醫生討論,了解自己的癌症有沒有特定的腫瘤標記再說。舉例來說:

●因為白血病中,只有慢性骨髓性白血病可服用標靶藥物「基利克」且療效神奇,98%的CML病人用基利克一個月後血液檢查報告恢復正常;六~八成病人血液中的費城染色體完全消失,代表疾病緩解,病人平均存活超過10~20年。
●肺癌病人中,必須是肺腺癌、且表皮生長因子接受器(EGFR)有突變的患者,用標靶藥治療才有效。還有項最新研究指出,如果進行基因檢測確認是間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性,目前有新的標靶藥物crizotinib(商品名XALKORI),用來治療局部晚期或轉移性非小細胞癌。
●大腸癌病人中,標靶藥物爾畢得舒在沒有KRAS基因突變野生型的病人,療效較佳。
●乳癌病人中,有HER-2過度表現者,必須使用標靶藥改善預後。

Q:我是肝癌轉移到肺部,可以用治療肺癌的標靶藥物嗎?

A: 不可以。標靶藥物主要是針對原發部位的癌細胞,而不是轉移到哪個器官,就可以用治療那個器官的癌症標靶藥。
例如:肺癌轉移到腦部,使用治療肺癌的標靶藥如愛瑞莎、得舒緩,可以有效控制轉移到腦部的腫瘤。但反過來說,肝癌轉移到肺,肺部的癌細胞仍是肝癌細胞,用治療肺癌的標靶藥物徒勞無功。

Q:常看媒體報導有晚期癌症病人用標靶藥物之後腫瘤消失了,但也聽說有人用了沒多久還是往生了,標靶藥物真的是治癌萬靈丹嗎?

A: 不是。再怎麼有效,標靶藥物仍是控制、而不是治癒癌症。確實有病人因為標靶存活了好幾年,但大部份標靶治療使用9~10個月就會產生抗藥性。
另有台大腫瘤部陳若白醫師為文指出,除了基利克用在慢性骨髓性白血病和胃腸道基質瘤有不錯療效外,大部份標靶藥物單獨使用約只有10%的反應率(有抗癌效果),標靶藥物仍須嘗試各種不同治療組合。
少數標靶藥物,已經證實單獨使用效果最好,比方愛瑞莎、得舒緩,但也可能是目前尚未找到合適搭配者。也有一些標靶藥則已發現併用化學治療殺癌細胞威力更強,比方癌思停、爾必得舒等的單株抗體藥物。

 
標靶藥物癌思停

Q:化療副作用讓人害怕,可以改用標靶藥物嗎?

A: 目前標靶治療還不能完全取代化療。
化療引起的噁心嘔吐、掉髮、貧血、口腔潰瘍等副作用令病人畏懼,愈來愈多病人得知罹癌,就問醫生可否用標靶藥代替化療。
北醫附設醫院血液腫瘤科化學治療室主任謝政毅指出,化療是利用注射或口服抗癌藥物,經由血液循環殺死癌細胞的全身性治療方式,是遏止癌症蔓延轉移的有效方法。
目前的標靶藥物中,僅有治肺癌的愛瑞莎和得舒緩,可以單獨使用且和化療效果相當,接受其他標靶藥物的癌症病人,還是必須接受化療或放射線治療,控制癌症。
另外,標靶藥物也有副作用。常見的有皮膚紅疹、手足疼痛、口腔炎、腹瀉、腸胃不適、發燒、肌肉痠痛、血壓升高、肝功能受損等,大多數病人都可忍受或用藥減緩不適。

Q:我的癌症有標靶藥物可用,但健保不給付,每個月好幾萬又付不起,怎麼辦?

A: 建議先依健保規範接受治療。
基隆長庚醫院癌症中心主任王正旭多年的臨床經驗發現,在解釋病情和治療方式後,大約有三成病家因為負擔不起而選擇依健保規定先做化療,七成病家願意自費使用標靶藥物。但經過9~12個月後,當初願意自費的病人有一半因為家中經濟被拖垮了,放棄標靶藥改回化療。
王正旭建議病人和家屬選擇癌症治療方式時,如果經濟無虞或擁有其他的保險給付,可先選擇自費標靶藥物;若考量金錢壓力,不妨依據健保規範治療,因為這是醫界根據實證建立的治療準則,有時等到第二線或第三線的就有健保給付的標靶藥可用。另個方式是詢問醫師有沒有適合的標靶新藥臨床試驗,有機會得到最新且有效治療。有病人擔心,若先做化療,等將來疾病惡化才用標靶治療,療效會不會減弱?
以肺癌為例,台大的研究發現,若病人的腫瘤有EGFR變異,不論是依健保規定先用化療,疾病惡化後再用標靶藥物;或者是先服用標靶藥,等出現抗藥性,再改用化療,兩組病人的整體存活期相等,差別只在於先用標靶藥的病人生活品質比較好。

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肝臟毒素清一清 5招飲食免疫升級

華人健康網 記者駱慧雯/台北報導  2015-11-19

你也是「肝」苦人嗎?台灣每年因慢性肝病和肝癌而失去生命者多達1萬3千多人,其中最主要原因來自病毒感染,目前除了可透過疫苗接種預防和藥物治療之外,營養師表示,如果身體的免疫功能正常,也能發揮一點自清病毒的效果,保護肝臟,避免感染而損害肝臟功能。

 

病毒入侵!疏忽會加重肝臟病變

台北市立聯合醫院忠孝院區營養師洪若樸表示,肝臟在人體負責過濾排除毒素和有害物質,是重要的解毒和排毒器官;肝臟也是重要的消化器官,不僅能分泌膽汁以幫助分解食物脂肪,也能將食物轉換成養分,且將養分儲存於血液之中;另外,肝臟本身的蛋白質和酵素,也能幫助免疫系統抵抗病毒感染。
在各種肝病之中,病毒性肝炎最為常見,若確定感染卻置之不理,病毒濃度增加,反覆攻擊肝臟,會加速肝臟纖維化的速度,淪為肝炎、肝硬化、肝臟衰竭和肝癌的夢魘中。

吃對好食物,免疫力健全 壞病毒別來亂!

做好自主衛生管理是預防感染的基礎,也是最重要的防禦工作,一旦防線失守,讓病毒侵入體內,除了主要的適度用藥治療,人體免疫力也能發揮「輔助」和「肅清」的角色,幫助把病毒驅除於體外。如何提升身體和肝臟的免疫力?洪若樸營養師從飲食著手,提醒維持健康的飲食習慣,少喝酒,多吃天然的高纖蔬果,適度補充益生菌;另外,保持規律作息,放輕鬆,減少負面情緒和壓力,不熬夜,多做運動,也有助提升免疫力。

 
少喝酒,多吃天然的高纖蔬果,適度補充益生菌,有助提升免疫力,將病毒排除於體外。

【5招提升免疫力】

1.戒除酗酒習慣。
酒精本身具有毒性,堪稱肝臟的第一殺手。平常喝下肚的酒精必須經過肝臟來代謝,但是代謝產物卻會殘留在體內;若長期過度飲酒,加重肝臟解毒和肝臟的負擔,代謝產物不斷累積,且肝臟中珍貴的穀胱甘肽以及體內的硫化合物、鋅、維生素等營養素被大量消耗,會誘發肝臟發炎,導致肝臟受損。

2.遠離黃麴毒素。
黃麴毒素具有肝毒性且有致癌風險,大量食入會引起肝發炎、肝出血,導致肝細胞壞死。黃麴毒素常見於發黴的大米、豆類、花生等食物之中。

3.良好飲食習慣。
經常攝取高GI(Glycemic Index,升醣指數)飲食、人工添加物、基因改造食物、加工食品、紅肉、動物性脂肪、精製糖和咖啡因,也會消耗肝臟的營養素,增加肝臟的代謝負擔,建議少吃為宜。盡量攝取天然、高纖、當季的食材,避免暴飲暴食,餐餐吃8分飽就好,可避免肝臟「過勞」,維持良好的營養素吸收率,進而提升身體免疫力,更能發揮自體清除病毒的能力。

4.多吃護肝食物。
凡是含有豐富維生素B群和維生素C的食物,都可以優先攝取,例如柳橙、奇異果、蕃茄、青椒、羽衣甘藍、芹菜、菠菜、黃瓜和十字花科蔬菜等。另外,甜菜、大蒜、蔥、核桃、酪梨、蘋果、柚子、綠葉蔬菜和薑黃等,可促進肝臟代謝,也是不錯的選擇。

5.多補充益生菌。
益生菌可以平衡腸道的菌叢生態,增進人體對營養的吸收,維持身體的正常運作功能,提升整體免疫力,進而達到養肝護肝的作用。另有研究發現,服用益生菌可降低沙門氏菌感染所造成的肝損傷。

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用藥安全停看聽-談藥品不良反應

文/藥劑部台北總院呂宛真藥師  2015-06-01

「藥師請問一下,我昨天去門診看病,回來吃了兩次醫師開的藥後,身體跟手臂開始起疹子,有一點癢,我看藥袋上有說,這個藥可能會造成過敏,那我現在要怎麼辦?」、「藥師,請問我爸爸長期在吃醫院開的降血壓藥,但是最近他常抱怨頭暈,血壓量起來都偏低,那藥還要繼續吃嗎?」藥局最常接到的民眾諮詢電話,是關於藥品不良反應的詢問。如第一時間該如何處理?需要立刻回診,還是可以先停藥再觀察?這幾年,由於社會對醫療安全的重視,加上政府及藥師對用藥安全的大力宣導,民眾也漸漸對自身的用藥及用藥後的不良反應,有更多的重視與關心。

 

藥物原本是被研發用於疾病的治療,但是在達到治療效果的同時,往往伴隨一些我們不想要的反應,或稱為副作用。廣義來說,藥品不良反應指的是「基於證據、或是可能的因果關係,而判定在任何劑量下,對藥品所產生之有害的、非蓄意的個別反應」。因此只要是跟藥品使用相關的有害反應,皆可稱為藥品不良反應。
藥品不良反應又可簡單分為兩大類:Type A 與Type B。Type A指的是此不良反應為藥理作用的延伸、可預期且與劑量相關,提高劑量可能會加重不良反應的表現。例如降血壓藥造成低血壓,利尿劑造成電解質異常等。而Type B的不良反應則為不可預期,與藥品使用劑量無關,例如與免疫反應有關之「過敏反應」,或是跟個人體質或基因相關的不良反應。

Type A的不良反應,通常只要停藥或降低藥品使用的劑量,不良反應就會減輕或消失。至於Type B的不良反應,因為無法預期,若無法在第一時間發現處理,有時可能導致嚴重的後果。

每種藥物都有其常見(發生率大於1 %)的不良反應,例如噁心感、頭暈等較輕微的反應;也可能有極為罕見但嚴重的不良反應,例如骨髓造血功能抑制或史蒂文生氏強生症候群/毒性表皮溶解症(Stevens-Johnson syndrome / toxic epidermal necrolysis:此為一種嚴重的皮膚過敏反應,導致全身大面積的皮疹伴隨水泡、皮膚脫落壞死、黏膜潰瘍等症狀)。
由於許多不良反應的發生難以預測,任何的藥品都應在醫師或藥師的指示下服用。在服用藥物前,可藉由詳閱藥袋上說明或藥品說明書,瞭解可能發生的不良反應。服藥後,一旦有不尋常的症狀,才能儘早發現,加以處理。像是史蒂文生氏強生症候群/毒性表皮溶解症的初期,常以類似感冒症狀來表現,如:喉嚨痛、發燒、眼睛紅等,許多人會以為只是感冒,到處就診而錯失及早處理的時機,等到出現嚴重紅疹及黏膜潰瘍,才發現可能是藥品不良反應,若能先知道自己正在服用的藥物可能造成此類不良反應(如某些降尿酸藥物、抗癲癇藥物、磺胺類藥物),就能及早停藥,避免造成危及生命的後果。

根據藥事法及嚴重藥物不良反應通報辦法,不良反應若導致死亡、危及生命、造成永久性殘疾、胎嬰兒先天性畸形、導致病人住院或延長病人住院時間、或其他可能導致永久性傷害需做處置者則稱作「嚴重藥物不良反應」。以往這些因藥品使用而導致嚴重傷害的病人常求助無門或僅能自認倒楣,自2000年藥害救濟法通過後,凡是遵照醫師處方或藥師指示,使用合法藥物,卻發生「嚴重」的藥物副作用,都可以向「財團法人藥害救濟基金會」提出藥害救濟的申請,經審議通過後,視藥害的嚴重程度給與這些病人經濟上的救濟(給付),協助處理醫療或生活上的開銷。

當服用藥物後,發生疑似藥品不良反應的情況,可先致電原本的醫療院所,詢問處理方式,通常停用可疑的藥物,是處理的不二法則。但若症狀嚴重,應立刻回診或至急診,並攜帶當時服用的藥品/藥袋,以協助醫療人員找出可疑藥物並決定後續的處理方式。為了避免下次再誤用同樣藥物,也記得向醫師詢問造成此不良反應的藥物名稱、索取藥物過敏卡,或將此藥品不良反應註記於健保卡中,並在每次就醫時告知醫師,來確保自身的用藥安全。

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我的B肝痊癒了嗎?

撰稿/楊培銘(臺大醫院名譽教授、肝病防治學術基金會執行長)

很多人會說「我有B肝」或是「我沒有B肝」,但你知道自己「沒有B肝」是因為打過疫苗有抗體,還是感染過B肝病毒有了保護性抗體?還有人「曾經有B肝但後來好了」,這是真的嗎?這樣的人就不用再追蹤檢查了嗎?

一位50歲女性B肝病友,自小已被確認為B肝慢性感染者(俗稱帶原者),其血中B肝表面抗原陽性HBsAg(+)、B肝表面抗體陰性Anti-HBs (-)持續多年,最近一次檢驗結果意外顯示為B肝表面抗原陰性HBsAg (-)、B肝表面抗體陽性Anti-HBs (+)。她很高興自己的B肝痊癒了,真的是這樣嗎?

想要知道自己是否為B肝帶原者,需要抽血檢驗HBsAg(B肝表面抗原);相反的,欲知人體是否已對B型肝炎病毒產生免疫力,需要檢驗Anti-HBs(B肝表面抗體)。
1986年台灣實施新生兒全面施打B肝疫苗之前,台灣人自出生起即陸續遭受B肝病毒感染,年齡愈小愈容易變成慢性帶原者,成年人感染B肝病毒很少會成帶原者。那個年代的台灣成年人,15%?20%為B肝帶原者,60%~65%體內已產生具有保護性的表面抗體Anti-HBs。
1986年後出生的年輕世代,超過 80%體內已有B肝表面抗體(Anti-HBs)。

一旦成為B肝帶原者 一生都是帶原者

一旦變成B肝帶原者,一生都是帶原者。因此,上述案例中「B肝已經痊癒」的說法其實是錯誤的。當B肝病毒在肝細胞中長期存在時,會慢慢深入細胞核中,嵌入染色體內,有一個啟動B肝病毒複製的最小單元,稱為cccDNA(covalently closed circular DNA),它可複製含表面抗原HBsAg之B肝病毒外套,亦可複製B肝病毒之核心顆粒,兩者組合後變成完整的B肝病毒顆粒,再釋出肝細胞外,循環血中或再感染其它肝細胞。
 
從臨床觀察發現,核心顆粒之複製較易被抑制,表面抗原複製之抑制則較慢,亦即抽血檢驗已測不到B型肝炎病毒,但仍測得到相當多的表面抗原。因此,現今口服抗B肝病毒藥物時,欲預測能否在停止服藥後不再復發,不是以血中測不到B肝病毒為指標,而是以表面抗原濃度為指標;若血中測不到表面抗原,停藥後復發之機率極低。

B肝核心抗體陽性Anti-HBc(+)是關鍵

抽血檢驗結果呈現B肝表面抗原陰性HBsAg (-)、B肝表面抗體陽性Anti-HBs (+)者,如何解讀?解讀關鍵在B肝病毒核心抗體(Anti-HBc),此一項目可藉由抽血檢測得知,但需自費300元左右。
若B肝病毒核心抗體(Anti-HBc)呈陽性反應,表示曾感染過B型肝炎病毒。檢驗結果呈現HBsAg (-)、Anti-HBs (+)、Anti-HBc(+),表示身體可能已將B肝病毒排除,並對B肝病毒產生免疫力。
值得注意的是,擁有這種檢驗結果者,仍有極少數的人(< 5%)可能是潛在的B肝帶原者。其中有一部分過去已確認為B肝帶原者,只是於帶原數十年後,病毒複製活性每況愈下,B肝表面抗原(HBsAg)的陽性反應由強慢慢減弱,最後甚至測不到而呈陰性反應,B肝患者的自然病史中約有千分之一的機率,會發生這種我們稱之為B肝表面抗原「轉陰」之現象。

B肝表面抗原「陰轉」仍為帶原者  仍須持續追蹤

另外一種更好的結果為B肝表面抗原「陰轉」(HBsAg seroconversion),不但表面抗原消失,而且衍生表面抗體(Anti-HBs)由陰轉陽。文章一開頭的病例就是這種情況。即便如此,這些人仍然是B肝帶原者,抽血檢測B肝病毒DNA(HBV DNA) 很可能仍呈陽性,因此仍應定期長期追蹤。即使血中已測不到HBV DNA,這種病友若不幸罹患淋巴癌或自體免疫疾病而接受類固醇或免疫抑制治療時,會激活肝細胞核內的B肝病毒cccDNA再度旺盛複製,不但B肝病毒表面抗原(HBsAg)會再度呈現陽性反應,病毒顆粒也會再度出現。
另外,有極少數潛在的B肝帶原者過去從未驗過B肝病毒標記,首次檢驗即呈現此等結果。
反之,B肝表面抗原陰性HBsAg (-)、表面抗體陽性Anti-HBs (+)、核心抗體陰性
Anti-HBc (-)者,表示未曾接觸過B肝病毒,表面抗體(Anti-HBs)呈陽性反應之主要原因是接受B肝疫苗注射。若未曾接受B肝疫苗注射,其血中之表面抗體陽性Anti-HBs (+)可能是檢驗錯誤而導致之偽陽性反應,這些人仍可考慮接受B肝疫苗施打,以產生真正的表面抗體(Anti-HBs)。
曾有B肝病人因誤認其血中B肝表面抗原陰轉乃痊癒之狀況,從此也不再追蹤檢查,5年後不幸發現肝內有一顆15公分的肝癌,毫無症狀,雖經積極醫治,仍不幸於半年內往生,這是令人惋惜的事情。所以,B肝表面抗原陰性HBsAg (-)、B肝表面抗體陽性Anti-HBs (+)、B肝核心抗體陽性Anti-HBc(+)者,仍應定期追蹤檢查。

3個重要叮嚀

1. B肝表面抗原陰性HBsAg (-)、B肝表面抗體陽性Anti-HBs(+)的人,可加驗B肝核心抗體Anti-HBc,以進一步了解自己的B肝感染狀況。
2. B肝表面抗原陰性HB s Ag (-)、B肝表面抗體陽性A nti-HB s (+)、B肝核心抗體陽性Anti-HBc (+)的人,可考慮檢驗HBV DNA。
3. B肝帶原者即使發生表面抗原陰轉,仍然是帶原者,務必繼續維持定期追蹤之習慣。

名詞解釋:

HBsAg—  B肝表面抗原
Anti-HBs—B肝表面抗體
Anti-HBc—B肝核心抗體
HBV DNA—B肝病毒去氧核醣核酸
 

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研究:肝癌腫瘤每增1倍,存活率遞減逾15%

華人健康網 記者洪毓琪/台北報導  2017-02-23

根據衛福部國民健康署資料顯示,103年台灣十大癌症的發生率,肝癌占第4位,死亡率則占第2位,十分驚人。難道,肝癌存活率真的這麼低嗎?究竟影響肝癌存活率的關鍵為何?除了透過臨床肝癌分級加以評估外,在台北市立聯合醫院一般外科與台大公衛學院的合作研究下更發現,肝癌腫瘤大小每增1倍,存活率遞減逾15%。

 
根據衛福部國民健康署資料顯示,103年台灣十大癌症的發生率,肝癌占第4位,死亡率則占第2位,十分驚人。

越大的肝癌,死亡機率仍很高

台北市立聯合醫院中興院區一般外科張原肇主治醫師表示,隨著肝癌治療方式,包括手術及抗病毒藥物的不斷進步下,近期台灣鄰近國家就有研究報告指出,即便民眾罹患大型肝癌,只要經過治療後,存活會跟小型肝癌一樣。
不過,由台北市立聯合醫院一般外科與台大公衛學院共同合作的統計研究,在分析台灣近11年來,11,079位接受手術的肝癌病人後發現:即使透過手術及抗病毒藥物,肝癌腫瘤大小跟存活機率仍呈現明顯負相關。也就是說,越大的肝癌,死亡機率仍很高,而統計分析也有以下發現:

1.小型(小於3公分)肝癌,治療後5年存活率72%,10年存活率53%。
2.大型(介於5-10公分)肝癌,治療後5年存活率51%,10年存活率36%。
3.超大型(>10公分)肝癌,預後更不好,治療後5年存活率35%,10年存活率不到20%。

此研究也已於近期發表在國際知名期刊《英國外科期刊》中(British journal of Surgery: Br J Surg. 2016 Oct;103(11):1513-20. doi: 10.1002/bjs.10196.)。

預防肝癌變大、惡化 醫:早期診斷、治療是關鍵

張原肇醫師強調,基於統計研究結果,想要提升肝癌存活率,早期診斷、早期治療,在一般民眾、高危險群和肝癌病人仍是最高準則。此外,平時養成良好習慣、均衡飲食、規律運動,愛護自己的健康,並定期接受腹部超音波檢查,更是防止肝癌上身的不二法則!

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肝癌新療法 精準放射治療免開刀

健康醫療網/記者林怡亭報導   2017-02-25

一名80歲老翁,生活並無不良嗜好,但因為是C型肝炎患者,得長時間在醫院追蹤身體狀況,過去曾被發現肝臟出現肝癌,好在固定追蹤,發現時腫瘤還很小,透過射頻治療控制住;沒想到最近又再復發肝癌,所幸經由精準影像導引放射治療,已使老翁胎兒蛋白指數回到正常值。

 
肝癌新療法,精準放射治療免開刀(精準影像導引放射治療示意圖)

精準放射治療 無痛免開刀

收治該老翁的臺南市立安南醫院放射腫瘤科醫師詹凱翔指出,這名老翁因近年來陸續罹患糖尿病、腎臟病等慢性疾病,體力大不如前,去年接受追蹤時也發現胎兒蛋白指數升高,超過正常值三倍,經由醫師安排肝臟核磁共振檢查後,發現肝臟旁出現近2公分的肝癌,但因考量患者身體狀況不佳,若採以手術或射頻治療,恐增加手術風險,因此建議採以非侵入性且副作用小的放射治療方式。

採呼吸狀態定位模式 準確追蹤腫瘤移動方向

詹凱翔醫師進一步說明,放射治療屬於從遠端且非侵入性的癌症治療,精準定位是關鍵,透過採以不同呼吸狀態的定位模式,追蹤腫瘤隨呼吸移動的軌跡,治療時也利用精準影像導引去掃描,每天得固定治療10分鐘,所幸整個療程結束後,追蹤胎兒蛋白指數已順利回到正常值,未再復發。

精準影像導引設備 消滅腫瘤更準確

詹凱翔醫師指出,透過精準影像導引,能有效在每次治療前,利用機器上的X光機拍攝患者治療影像,藉由立即影像導引機器自動校正治療的位移誤差,達到更高精準度,但目前健保並不給付,仍須依照醫院不同設備技術採以不同收費標準。
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立體定位消融放射治療(Stereotactic ablative radiotherapy ,SABR),有別於單次的放射手術治療,它是用相對較高於傳統放射的劑量,以1-10次的高強度放射來殺滅腫瘤細胞。不僅有機會達到與單次放射手術相同的治療效果,對於正常組織的傷害性也可能相對較低。
這是先進的放射治療技術,具有高精確度,可達0.1公分以下,讓放射線持續追著腫瘤移動,就像配備導航系統的飛彈一樣,精確瞄準目標,腫瘤移動到哪裡,就治療哪裡。以肝癌為例,腫瘤控制率約9成。
進行方式是將高劑量、高能量的放射線精準導入腫瘤殺死癌細胞。利用高精準度的定位、影像導引技術、呼吸調控系統來追蹤腫瘤位置,並且攻擊腫瘤,同時極少影響到正常組織,治療次數也比傳統的放射治療少。具有療程短、效果佳、副作用低,且腫瘤控制率較傳統放射治療來得高等優點。
立體定位消融放射治療的進展,要歸功於近年來在影像導引放射治療與呼吸控制放射治療技術的進步,讓放射治療可以更精準的傳達到腫瘤。對於無法進行手術治療的早期肺癌病人而言,它提供了手術之外的另一個救命的選擇。

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胰臟癌新藥上市 可望攻下「21世紀頑固堡壘」

聯合報 記者魏忻忻╱即時報導    2017-02-22

唯一可延長轉移性胰臟癌患者存活期的抗癌新藥「安能得」去年核准上市,為末期胰臟癌患者帶來新希望,成功研發新藥的智擎生技,在台灣已提供患者治療的機會。總經理葉常菁昨晚出席聯合報主辦的「生技大師講堂」,特別邀請在場一百多位民眾觀看微電影,病友陳先生為家人與胰臟癌奮戰的故事,令在場不少人悄悄拭淚。

 
ONIVYDE® ( irinotecan微脂體注射劑) 適用於移轉性胰腺癌,合併 5-fluorouracil 和 leucovorin 治療曾接受過 gemcitabine 的患者。全球唯一第三期臨床試驗證明,使用標準治療藥物gemcitabine後成功提升末期胰腺癌病患存活期。

葉常菁說,胰臟這個器官躲在胃的後面,當胰臟發生問題,患者很難察覺,等到腫瘤形成、擴散,多數病患已經轉移到肝臟,病情一發不可收拾。(看更多胰臟癌
病友陳先生在去年6月接受新藥治療,至今已能騎機車接送孫子上下課,幾乎可以過正常人的生活,葉常菁說,陳先生為了親人展現求生意志,沒有放棄是最重要的關鍵,這是製藥人最希望看到的一幕。
胰臟癌為何被稱為「21世紀頑固堡壘」?葉常菁出示由Rahib, L., et al., Cancer Res. 1-9, 2014研究指出,美國胰臟癌的發生率雖僅有百分之七,但可怕的是,死亡人數每一年攀升,台灣從2001年到2003年的癌登資料統計,罹癌人口從1030人成長到2051人,死亡人數亦呈現雙倍成長。且美國曾在2014年預測,2010-2030年之間,胰臟癌的發生率成長速度將超越大腸直腸癌,僅次於肺癌,這個預測已經在去年提早成真。
智擎投入胰臟癌新藥研發,時間長達13年,全球有七百多位病患加入臨床試驗治療,終於在2015年順利取得台灣食藥署藥證,隨後美國FDA幾乎也同步核准通過,智擎經驗常被生技界譽為「十年磨一藥」,但她笑笑說,幸運的人才是十年磨一藥。
她指著生技人最常引用的「新藥開發歷程圖」,從實驗室研發、動物實驗、第一期、第二期、第三期,到新藥查驗登記、核准上市,每一個階段的風險都不同,就算到了核准上市之後,還必須面對競爭者、專利過期等風險,真正是費時、燒錢、高風險的行業。值得投入嗎?她說這是她經常自問,也被人詢問的問題,包括東洋前董座林榮錦。葉常菁笑說,「當時我的回答是,挑戰有多大,毅力很重要,加上有策略,就可以克服。」
智擎今後仍將聚焦在癌症新藥與創新治療方式,葉常菁表示,做非癌症藥,每8個會有1個成功,但癌症新藥要20個才會成功1個,機率僅有5%,不過如果能成功成為世界級新藥,市值是可以打贏整個台積電。台灣現在已經有上百家新藥公司,生技產業仍值得大家共同努力。

「妻子的眼淚」世界胰臟癌日病友影片:http://youtu.be/Swc3RYyMyFQ

 
胰臟癌被稱為「21世紀頑固堡壘」?根據美國Rahib, L., et al., Cancer Res. 1-9, 2014研究指出,美國胰臟癌發生率雖7%,但死亡人數每一年攀升。圖/智擎生技提供

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最新藥品銷售排行出爐 前十名這種藥占了一半

聯合報 記者李樹人╱即時報導    2017-02-23

國內銷售金額最高藥品最新排名出爐,前十名排行榜中,居然一半藥物與癌症有關,癌症用藥已成為國人最沈重的醫療支出。2016年10大銷售金額最高藥品中 ,乳癌標靶藥「賀癌平」金額達24億2645萬元,位居首位,連續第二年蟬聯第一名,比第二名的B肝藥物「貝樂克」21億元3667萬元,多出兩億多。

 
圖為台大醫院外就醫的長輩。本報資料照

根據寰宇藥品資料管理公司所提供資料,2016年銷售額前10名藥品,依序為「賀癌平」、「貝樂克」、「基利克」、「保栓通」、「冠脂妥」、「立普妥」、「愛寧達」、「蕾莎瓦」、「復邁」、「癌思停」。與前一年相較,前六名的排序相同,七、八名次對調,癌思停則在2016年上升至第十名。
 
往年前十名藥物大多為降血壓、降血脂等三高藥物,2016年則僅剩三個藥物,分別為第四名的「保栓通」(預防腦中風、心肌梗塞),至於第五名「冠脂妥」、第六名「立普妥」均為降膽固醇藥物。
 
藥師柯明道指出,在十大暢銷藥物中,癌症用藥就占了一半,包括第一名的乳癌藥物「賀癌平」,第三名血癌用藥「基利克」、第七名肺癌化療藥物「愛寧達」、第八名肝癌腎癌標靶「蕾莎瓦」、第十名乳癌及大腸癌標靶「癌思停」。
乳癌標靶藥物「賀癌平」成為台灣銷售金額最高的藥物,台灣乳癌治療權威、高雄市立小港醫院院長侯明鋒分析,這與乳癌新增人數明顯增加有關,近年來台灣每年新增1萬2000多名乳癌患者,其中不少為年輕、HER2陽性患者,即使腫瘤很小,但多屬惡性,容易復發,切除後仍須使用「賀癌平」。
針對癌症用藥熱銷,台灣癌症基金會執行長暨萬芳醫院副院長賴基銘分析,癌症篩檢普及,癌症死亡率雖下降但發生率爬升,每年罹癌人數逼近10萬人,接受治療的人數也愈來愈多。
賴基銘說,癌症用藥歷經長久時間開發,價格都偏高,傳統化療每月藥費就要7到10萬元,針對基因突變的癌症、療效很好的標靶藥物,則要價10幾萬元,未來免疫療法恐要價上百萬元。
如何預防癌症?賴基銘呼籲國人,應該加強預防醫學,多吃蔬菜水果、多運動,並加強篩檢,早期發現早期治療,治療費用便宜不少。
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癌症新藥越來越貴 健保恐現排擠效應

聯合晚報 記者江慧珺、李樹人/台北報導   2017-02-23

2016年銷售金額最高十大藥品中,一半為癌症用藥,不過,整體來說,癌症藥費支出仍低於三高等慢性疾病。健保署藥品共同擬訂會議主席陳昭姿表示,隨著抗癌藥物的精進,癌症已「慢性病化」,第一代標靶無效,第二代、第三代跟著接棒,費用昂貴。至於三高等慢性病用藥幾乎都過了專利期,近幾年又無重大突破性發展,雖然人數眾多,但未來三高藥費支出,勢必輸給癌症治療。

陳昭姿指出,最新統計資料顯示,台灣一年新增癌症接近十萬人,遠遠不及數百萬名三高患者,但生物製劑、標靶藥物、化療藥物等癌症藥費卻逐年增加,未來如核准免疫療法,費用更是驚人。
陳昭姿說,大部分標靶藥物每月藥費約近十萬元,一直用到惡化為止。以肺癌為例,目前已經研發至第三代,平均可多活十幾個月,如果從第一代開始使用,至第二代、第三代,費用超過數百萬元。
藥師公會全國聯合會理事長古博仁指出,隨著人口老化速度加快,三高與癌症用藥費用勢必節節高升,癌症用藥研發歷時長成本高,新藥價格昂貴,可能壓縮到其他醫療費用,政府必須面對這個問題,未來應酌量增加保費或思考藥品部分負擔。
古博仁說,分析近年健保支出除三高藥品外,最大宗都是癌症新藥或標靶治療,然而健保預算有限,每年健保藥費支出高達1600萬元,占健保總額的四分之一,隨著醫藥發達平均壽命延長,藥品支出必定持續增加。
古博仁說,癌症新藥上市,反映研發成本勢必昂貴,但民眾仍有需求,應逐步納入健保,屆時壓縮其他醫療費用;如何運用有限資源照顧所有民眾,應思考酌量增加保費及採行藥品部分負擔,並保障弱勢全額補助。

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想吃牛樟芝補身 先注意副作用

中央社記者陳偉婷    2017-02-22

不少人吃牛樟芝食品養生,不過,根據研究,牛樟芝若高劑量使用,可能有毒性。毒物科專家也說,應注意牛樟芝副作用,有些小鼠吃了牛樟芝,肝腎會腫大。

 
曾建仁醫師(如圖)指出,以微創手術切除肝臟腫瘤,近幾年在國內進展迅速。(圖片提供/佳里奇美醫院)

衛生福利部食品藥物管理署今天在記者會中表示,稽查市售牛樟芝食品,有2家業者、共8件產品使用的牛樟芝原料沒有核備,遭下架。
食藥署南區管理中心主任劉芳銘今天表示,牛樟芝是台灣特有真菌,長期被使用於養生保健,且市面上有各類牛樟芝相關產品。但國內曾有研究發現,牛樟芝在高劑量使用下,恐有毒性及導致細胞病變的安全疑慮。
台大醫院內科部腎臟科醫師姜至剛受訪時表示,市面上牛樟芝相關產品很多,對功效的宣稱也很多,如抗癌、調節免疫功能、抗發炎、提高免疫力等,但民眾在吃之前仍應該搞清楚副作用,目前台灣對牛樟芝的安全劑量並不完備。
姜至剛說,牛樟芝是生長在樟樹上真菌所產生的實菌體,對某些體質特異、過敏的人,吃了可能就會有傷害。根據一些動物實驗的報告,有些實驗小鼠被餵食牛樟芝後,肝、腎等部分器官重量變重,顯示有腫大跡象,這都是潛在風險。
他表示,根據古書的資料,牛樟芝可能有潛在的療效,也有人相信牛樟芝可以讓癌細胞死掉,但同理可想,其他正常的細胞可能也會受傷。
姜至剛說,牛樟芝的食用安全性應該更嚴謹看待,避免民眾在市售產品中胡亂選擇,沒有依循,且類似產品通常都很貴,如果花大錢、沒得到保健效果,甚至又傷身,真的划不來。
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牛樟芝產品違規 驚見長庚生技在列

聯合報 記者鄧桂芬╱即時報導     2017-02-22

衛福部食藥署公布牛樟芝食品業專案稽查結果,有51件產品不符標示規定,還驚見長庚生技出品的3項產品及耶和華以勒生技的5項產品,使用的牛樟芝原料尚未核備就上市,產品全數下架。研究指出,食用高劑量牛樟芝恐有毒性,國內規定上市前必須將製造過程及毒性試驗報告向食藥署備查。

 
長庚生技生產的寶島牛樟菇膠囊等3項產品,使用的牛樟芝原料尚未核備就上市。 食藥署/提供

牛樟芝原料未核備的產品,分別為長庚生技生產的「牛樟菇菁醇軟膠囊」、「寶島牛樟菇膠囊」、「牛樟菇純液」,以及耶和華以勒生技生產的「傳奇尼西牛樟芝膠囊」、「羅以傳奇120」、「拉法傳奇300」、「傳奇精銳560」和「羅以傳奇膠囊」,各通路產品已全數下架3535盒、4萬2150瓶。
牛樟芝是台灣特有生菌,號稱台灣國寶,長期應用於養生保健,但國內曾有研究指出,使用高劑量牛樟芝於,恐有毒性及導致細胞病變疑慮,加上市面上充斥牛樟芝產製食品,食藥署去年7月公告,要求食品只要使用牛樟芝原料,業者就應將原料加工製造過程,及90天餵食毒性試驗報告等送食藥署備查。
食藥署南區管理中心主任劉芳銘表示,原料核備雖是新制,但公告了,業者就應遵循,長庚和耶和華以勒生技的違規產品必須暫停販售下架,待原料通過備查才能上市販售。倘若再偷跑,可依違反食安法,開罰6萬到2億元,產品也須沒入銷毀。
產品標示部分,查核103件產品中,有51件標示不符規定,其中28件產品的品名未標示「○○菌絲體」。劉芳銘指出,牛樟芝子實體明明很難培養,但牛樟芝菌絲體產品的外盒卻放子實體圖樣,涉誇大不實。另有34件產品的營養標示錯誤、資訊未完整,還有部分業者未將食品添加物落實三專管理,食品未離牆離地貯放。

長庚生技:新品都獲核備

長庚生技指出,在食藥署規範後已經停止生產牛樟菇純液、寶島牛樟菇膠囊、牛樟菇菁醇軟膠囊;對於規範的認知有誤,還有部份產品在市面銷售,今天將全面下架回收停售。
長庚生技表示,105年7月11日以後,食藥署已經規定必須要有相關的規定,製造日期等為準的食品要規模,所以當時已經將牛樟菇純液、寶島牛樟菇膠囊、牛樟菇菁醇軟膠囊停止生產,但新產品都通過核備。
長庚生技說,新的系列產品都已經獲得食藥署核備,舊的105年7月後沒有生產製造,或許是法規的認知有點誤差,以為不能製造,在外流通的部分已經緊急處理全部停售牛樟菇純液、寶島牛樟菇膠囊、牛樟菇菁醇軟膠囊。
相關稽查專案結果,可上網查詢:http://www.fda.gov.tw/TC/newsCon ... 800453#.WK1xD03au9J

 
耶和華以勒生技生產的傳奇尼西牛樟芝膠囊等5項產品,使用的牛樟芝原料尚未核備就上市。 食藥署/提供
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資料來源與版權所有:蘋果日報

長庚生技出包 「牛樟菇純液」等3款產品下架

蔡明樺/台北報導     2017-02-22

被視為具保肝、抗癌等功效的牛樟芝廣受國人養生青睞,但國內研究指出,高劑量牛樟芝恐傷身,因此牛樟芝食品上市前,須將原料製程、90天毒性試驗報告等資料送衛福部食藥署備查,確認安全無虞才准上市。該署今公布最新稽查結果,長庚生技的「牛樟菇純液」等3款產品,及耶和華以勒生技的「傳奇精銳560」等5款產品違規,令業者下架8款違規產品,共下架逾4.5萬盒(瓶)。

 
原料未經核備的違規牛樟芝產品。食藥署提供

食藥署南區管理中心主任劉芳銘指,牛樟芝為台灣特有真菌,被視為養生保健聖品,因國內有研究指出高劑量牛樟芝恐對人體產生毒性、細胞病變,因此該署前年7月公告,牛樟芝食品上市前,其原料的製程、規格及90天動物毒性試驗報告等證明,須送該署備查,如違規販售依《食品安全衛生管理法》罰6萬到2億元。
該署去年11月到今年1月鎖定63家牛樟芝食品業者,針對原料核備、標示規定及廠內衛生環境等進行稽查,長庚生技的「牛樟菇純液」、「寶島牛樟菇膠囊」、「牛樟菇菁醇軟膠囊」,及耶和華以勒生技的「傳奇精銳560」、「拉法傳奇300」、「羅以傳奇120」、「羅以傳奇膠囊」、「傳奇尼西牛樟芝膠囊」共8款產品,其原料未經核備有安全疑慮,已令下架逾4.5萬盒(瓶),如再販售最重罰2億元。
劉芳銘指,牛樟芝的養身保肝功效來自多醣體、三萜類成分,其原料分為子實體、菌絲體,前者需培養1~3年、有效成分含量高,後者僅需培養14天~6個月、有效成分含量低,現規定業者如使用菌絲體原料須如實標示,不准用子實體字樣或圖示,且應標示廠商資訊、營養標示等完整資訊,這次共51款產品標示不完整或不實,依法最重可罰400萬元,現已開罰11萬元,其餘由衛生局處辦中。
廠內衛生環境稽查部分,共16家初檢不合格,違規項目包括員工體檢項目不符、天花板或地板不潔等,現已複查合格不開罰。
耶和華以勒生技回應,這5款產品的90天動物毒性試驗早就送驗,但遲至本月15日才取得電子檔報告,待拿到紙本報告後會立刻補件備查。長庚生技指,牛樟菇純液等3款產品去年7月11日已停產,針對市面販售遭下架的產品,已補件備查;目前販售的新產品「寶島牛樟菇菌絲體膠囊」、「牛樟菇菌絲體純液」、「寶島菁醇」的原料均經食藥署核備准予上市。

 
原料未經核備的違規牛樟芝產品。食藥署提供
 
原料未經核備的違規牛樟芝產品。食藥署提供
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資料來源與版權所有:自由電子報

牛樟芝產品大稽查 長庚生技爆違規

記者吳亮儀/台北報導    2017-02-22

食品藥物管理署、16縣市衛生局聯合稽查牛樟芝製造業者,結果發現長庚生技在內的兩家業者違規,向牛樟菇純液、牛樟菇菁醇軟膠囊等產品原料來源未核備。

 
食藥署查獲原料來源未核備的牛樟芝產品。(食藥署提供)

這次共有63家業者被稽查,只有兩家業者、共8件產品使用的牛樟芝原料沒核備。另外,還有51件商品的外包裝標示不合規定。
長庚生技違規產品包括「牛樟菇純液」、「寶島牛樟菇膠囊」、「牛樟菇菁醇軟膠囊」。耶和華以勒生技公司的違規產品包括「傳奇精銳560」、「法拉傳奇300」、「羅以傳奇120」、「羅以傳奇膠囊」、「傳奇尼西牛樟芝膠囊」。
根據「牛樟芝食品管理及標示規定」,食品使用到牛樟芝原料時,業者要加工和製造過程、90天餵食毒性試驗報告等證明文件,並通過備查。
食藥署科長呂昀儒指出,牛樟芝是台灣特有真菌,長期應用在養生保健,國內有研究,在高劑量使用牛樟芝下,恐有毒性和導致細胞病變的安全疑慮。
食藥署人員說,用未經備查的牛樟芝原料製造食品,可依食安法處六萬元到兩億元罰款,商品也需沒入銷毀。另外,針對商品外包裝標示不合格如標示未完全或標示錯誤,可處3萬元到4百萬元罰款。

 
食藥署查獲原料來源未核備的牛樟芝產品。(食藥署提供)
 
食藥署查獲原料來源未核備的牛樟芝產品。(食藥署提供)
 
食藥署查獲原料來源未核備的牛樟芝產品。(食藥署提供)
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資料來源與版權所有:中時電子報

牛樟芝原料沒核備 長庚生技3產品違規

中央社     2017-02-22

食藥署今天公布牛樟芝食品專案稽查,結果發現2家業者共8件產品使用的牛樟芝原料尚未核備,其中包含長庚生物生技3項產品,已經依法下架。

 
衛福部食品藥物管理署22日公布牛樟芝食品專案稽查,結果發現2家業者共8件產品使用的牛樟芝原料尚未核備,其中包含長庚生物生技3項產品,已經依法下架。中央社記者陳偉婷攝 106年2月22日

長庚生技表示,目前還無法回應,內部還在做資料的匯整,稍晚再做統一說明。
牛樟芝是台灣特有真菌,長期被使用於養生保健,且市面上有各類牛樟芝相關產品。但國內曾有研究發現,牛樟芝在高劑量使用下,恐有毒性及導致細胞病變的安全疑慮。
衛生福利部食品藥物管理署在民國105年到106年間會同地方縣市衛生局,稽查63家牛樟芝食品業者,結果發現2家業者共8件產品使用的牛樟芝原料尚未核備,在產品標示部分也有51件標示不符規定。
根據食藥署稽查結果,長庚生物科技股份有限公司的牛樟菇純液、寶島牛樟菇膠囊、牛樟菇菁醇軟膠囊及耶和華以勒生技有限公司的傳奇精銳560、拉法傳奇300、羅以傳奇120、羅以傳奇膠囊、傳奇尼西牛樟芝膠囊,共8項產品使用的牛樟芝原料沒有核備。
食藥署南區管理中心主任劉芳銘表示,從105年7月11日起,食品使用牛樟芝為原料時,業者應具備原料的詳細加工或製造過程、規格及90天餵食毒性試驗報告等相關證明文件,在上市前送到衛福部備查,確保原料沒有毒性及產品安全性。
劉芳銘說,原料沒有核備的業者,依法產品已下架暫停販售,原料通過備查才能再賣,如果違規續賣,會罰新台幣6萬元到2億元。目前8項產品共下架3535盒、4萬2510瓶。
根據稽查,產品標示查核103件,有51件標示不符食安法規定,主要是營養標示錯誤、成分標示沒有完整及負責廠商資訊標示沒有完整,也有業者使用菌絲體,但品名沒有標示或外盒有子實體的圖案、成分標示不實。
劉芳銘說,真菌類的子實體比菌絲體難培養,且子實體有的保健成分可能多一些。有些業者明明是使用菌絲體,卻沒有標示為菌絲體,甚至還在外盒上放上牛樟芝的實體,這都是誇大不實。
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想吃牛樟芝補身? 專家:先注意副作用

中央社 台北22日電   2017-02-22

不少人吃牛樟芝食品養生,不過,根據研究,牛樟芝若高劑量使用,可能有毒性。毒物科專家也說,應注意牛樟芝副作用,有些小鼠吃了牛樟芝,肝腎會腫大。

 
牛樟芝性溫補,夏天吃也不會燥熱。但吃之前,要先注意副作用。本報系資料照

衛生福利部食品藥物管理署今天在記者會中表示,稽查市售牛樟芝食品,有2家業者、共8件產品使用的牛樟芝原料沒有核備,遭下架。
食藥署南區管理中心主任劉芳銘今天表示,牛樟芝是台灣特有真菌,長期被使用於養生保健,且市面上有各類牛樟芝相關產品。但
國內曾有研究發現,牛樟芝在高劑量使用下,恐有毒性及導致細胞病變的安全疑慮。

台大醫院內科部腎臟科醫師姜至剛受訪時表示,市面上牛樟芝相關產品很多,對功效的宣稱也很多,如抗癌、調節免疫功能、抗發炎、提高免疫力等,但民眾在吃之前仍應該搞清楚副作用,目前台灣對牛樟芝的安全劑量並不完備。
姜至剛說,牛樟芝是生長在樟樹上真菌所產生的實菌體,對某些體質特異、過敏的人,吃了可能就會有傷害。根據一些動物實驗的報告,
有些實驗小鼠被餵食牛樟芝後,肝、腎等部分器官重量變重,顯示有腫大跡象,這都是潛在風險。

他表示,根據古書的資料,牛樟芝可能有潛在的療效,也有人相信牛樟芝可以讓癌細胞死掉,但同理可想,其他正常的細胞可能也會受傷。
姜至剛說,牛樟芝的食用安全性應該更嚴謹看待,避免民眾在市售產品中胡亂選擇,沒有依循,且類似產品通常都很貴,如果花大錢、沒得到保健效果,甚至又傷身,真的划不來。
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牛樟芝怎麼吃?專家這樣說

聯合報 記者鄧桂芬╱即時報導  2017-02-22

牛樟芝被國人視作抗癌養生聖品,但高劑量使用恐有毒性,衛福部去年要求產品上市前須通過小鼠毒性實驗,另提供製造過程資料備查。衛福部食藥署昨天公布牛樟芝食品業專案稽查結果,長庚生技、和耶和華以勒生技生產的八項產品,原料未核備就上市,產品遭下架回收。

 
食藥署今天公布牛樟芝食品業專案稽查結果。 記者鄧桂芬/攝影

台大醫院腎臟內科主治醫師暨毒物學學會發言人姜至剛表示,根據古書資料,牛樟芝具抗癌、抗氧化、保護心血管等功能,多數民眾視作養生聖品。但研究發現,小鼠吃了牛樟芝,肝腎因此腫大,雖未明顯對健康有害,但具潛在毒性風險,可惜國內對牛樟芝的安全劑量規定並不完備。
陽明大學環境與職業衛生研究所博士後研究員顏璧梅指出,牛樟芝食品配方多樣,有些使用較昂貴子實體原料,也有用較便宜的菌絲體,也有些產品二種摻在一起製作,對於混用產品,目前無相關毒性研究。按功效而言,若能殺死癌細胞,同理也可能毀滅健康細胞,食用安全性應更嚴謹看待。
國內有近兩百項牛樟芝產品,僅九項取得健康食品認證,其餘產品上市前,均需提供原料備查。食藥署南區管理中心主任劉芳銘表示,長庚和耶和華以勒生技因違規未提供原料備查,依食安法規定需暫停販售下架,待原料通過備查才能再販售;倘若偷跑,可依法處最高二億元,產品也須沒入銷毀。

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