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名醫與疾病的對話/肝癌帶走父、我曾罹A肝 陳定信鍛成台灣肝病剋星
聯合報 陳定信/口述 記者劉嘉韻/整理 2017-08-18
肝炎過去有「國病」之稱,我投入B型肝炎研究,其實與父親生病有關。
我22歲就讀台大醫學院四年級時,父親罹患了肝癌,面對可怕疾病,不論是醫師或家人幾乎都束手無策;父親從發病到過世只有短短4個月,一家人突然之間失去依靠。因此我立下志願投入肝病研究,至今已有半世紀,期盼有朝一日人類不再受肝病的威脅。
陳定信
雖然父親罹肝癌過世是促使我投入肝炎研究主因,但我年幼時也曾罹患A型肝炎經驗,那時我就讀小學6年級,在初中聯考前幾個月竟然染上急性A型肝炎,至今仍印象深刻。
翻垃圾手髒髒 A肝黃了眼
我老家在現在新北市鶯歌區鄉下,童年時舉家搬遷到台北市永康街一帶,就讀幸安國小,那個年代,交通不像現在這樣發達,每天都靠雙腳走路上下學,若正常走路回家大約20分鐘,但我經常要花上比別人多1倍的時間,才能夠回得了家。
當時,台灣光復後沒多久,住家一帶有許多日式平房,每戶門前都有一個很大的垃圾桶,那個年代流行集郵,我常在放學後走路回家時,花很多時間逐戶翻找垃圾桶,好奇的看看有沒有丟棄的信封或是郵票,一旦發現,就如獲至寶。
或許是這樣,東摸摸、西摸摸,又沒有好好洗手,就把病菌吃下肚了。小學6年級某一天,家人發現我眼睛黃黃的,帶去給醫師看,診斷出來是罹患了急性A型肝炎。那時我年紀小,懵懵懂懂,對於疾病也一知半解,眼看再過不久就是初中聯考了,我卻因為生病,不得不在家休養了好幾個星期,把家人、老師急得半死。
病癒考出佳績 還留下抗體
大家都覺得這孩子考試會槓龜,沒想到我病癒後參加初中聯考,竟然一舉考上了第一志願,讓不少長輩跌破眼鏡。生病的唯一好處,是讓我從此有了A型肝炎抗體。
隨著衛生條件愈來愈好,台灣的A型肝炎感染也逐年減少。其實很多人感染A肝但無症狀,且自然痊癒並產生抗體,在很多衛生環境較差的地區,如印度,幾乎所有人都帶A肝病毒,但因身上有抗體,就算吃到有A肝病毒的食物也不會出現症狀。
原鄉災區防疫 推免費疫苗
而台灣衛生環境佳,推估40歲以下國人有A肝抗體者少於5%,因此若吃進受病毒汙染的食物,很可能致病,若想遠離A肝,可考慮自費施打疫苗。
A肝傳染力高,但有抗體的國人比率太低,過去數十年只在原鄉部落流行,盡管A肝疫苗價格昂貴,但我和研究團隊,20多年前就努力說服政府在原鄉推動免費疫苗接種,後來慢慢延伸到山地鄉附近的平地鄉鎮,讓A型肝炎逐步消聲匿跡。
921大地震後因災區供水系統遭破壞,擔心水源遭受汙染而爆發A肝疫情,我也建議政府全面提供災區孩童免費疫苗接種,使得A肝未在災區流行。
廣推B肝疫苗 台灣居第一
我畢生從事B型肝炎研究,早年跟隨有台灣肝病之父美譽的已故台大醫學院教授宋瑞樓從事研究,發現台灣肝病的元凶是B型肝炎病毒,也發現B型肝炎病毒主要透過垂直感染,從母體直接傳染給新生兒。
這些發現奠定了我國防治B型肝炎的基礎,也促使台灣成為全世界第一個大規模施打B型肝炎疫苗的國家,在防治肝炎的工作上,台灣一直是居於亞太各國的前段班,世界衛生組織提出「2030撲滅肝炎」願景,台灣有望搶先一步,在2025年就達到撲滅肝炎目標。
醫學辭典/A肝臨床症狀 愈老愈嚴重
A型肝炎病毒感染造成急性肝臟發炎。症狀包括突然發燒、全身倦怠不適、食欲不振、嘔吐及腹部不舒服,數天之後發生黃疸。恢復期有時會拖延,但會完全康復不留後遺症,也不會復發。
5歲以下兒童時期感染約80%至95%無臨床症狀或症狀輕微,成年人感染後,約70%出現症狀,通常臨床症狀嚴重度會隨年齡增加而增加。
A型肝炎雖不會導致慢性肝炎,但10%的病人在急性期後6個月內可能復發。A型肝炎致死率低,約千分之二,致死情況為猛爆型肝炎,通常發生於老年患者,或有慢性B肝、C肝感染者,致死風險較高。
A肝潛伏期15至50天,平均為28至30天。目前治療A肝以支持療法為主。接種A肝疫苗為最有效的預防措施,針對沒有A肝抗體保護者及高危險群,建議自費接種兩劑A肝疫苗(兩劑間隔6至12個月),完成兩劑接種可提供20年以上的保護力。
陳定信小檔案
現職
●中研院院士
●中研院基因體研究中心特聘講座教授
●美國國家科學院外籍院士
●台灣大學特聘講座教授
●台大醫院肝炎研究中心兼任主治醫師
年齡:74歲
出生地:新北市鶯歌區
學歷:台灣大學醫學系
專長
●B型肝炎致病過程
●肝炎併發症
●肝癌早期診斷與治療
經歷
●日本國立癌症中心研究所肝癌及肝炎研究
●美國衛生研究院過敏及感染病研究院研究員
●台大醫院肝炎研究中心創始主任
●台大醫學院院長
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根除C肝 台大教授推澳洲模式、治療不設限
聯合報 記者李樹人╱即時報導 2017-08-09
全球正式進入「C肝根除公衛競賽」,數十國已推動國家型計畫,大規模治療肝炎患者。國內多名專家呼籲政府應採取「澳洲模式」,在管控預算之下,與多家藥廠商議風險分擔方案,讓每個患者都能接受公費治療。
全台40萬名C肝感染者,約有半數不知自身遭感染,專家表示,尋找病人是根除C肝的另一大挑戰,提醒民眾定期篩檢。圖/肝策會提供
台灣肝臟研究學會暨肝病醫療策進會會長、台大講座教授高嘉宏表示,世衛組織5月發表「2017年全球肝炎報告書」,認為各國應擬訂國家型C肝根除計畫,確保所有感染者都能接受有效、安全的治療。
健保有條件給付C肝口服新藥,於今年1月24日上路,逐步擴大適用範圍,日前擴充名額,今年約有近萬人接受公費治療,但與全國40萬名感染者相較,比率仍然偏低,與日本、澳洲等國,已經治療1成,仍有一大段距離。
「給付人數應越多越好!」台灣肝臟研究學會秘書長、台大副教授楊宏志說,就公共衛生角度,治療資格不應設限,只要有C肝就治,不區分肝纖維化嚴重程度。
高嘉宏等多名學者建議,政府應該比照澳洲,採取商議風險分擔方案,與藥廠議價,無須限制肝纖維化的嚴重度,所有C肝患者均能申請口服新藥治療。
除了用藥之外,全台40萬名C肝感染者,約有半數不知自身遭感染,高嘉宏認為,「尋找病人」是根除C肝的另一大挑戰,建議政府將CBC納入成人健檢項目,CBC搭配原有的AST(GOT)、ALT(GPT)數值,即可計算出FIB-4 Score作為肝纖維化的初步篩檢工作,精準揪出肝苦人。
高嘉宏指出,FIB-4準確度高,且快速便宜,可精準判定肝纖維化風險,如果指數偏高,就代表已有纖維化,屬於肝病高危險群,須至醫院接受檢查,確定是那一種肝病,在醫師評估下治療,建議國健署應重新將CBC納入成人健檢,使FIB-4 Score可以被計算出。
此外,目前新藥給付僅限於基因型第一型,其他型別僅能自費服用另一種新藥,或接受傳統干擾素針劑治療。高嘉宏建議衛福部應儘速核准最新一代「泛基因型」藥物,並納入健保,讓非第一型患者也能獲得公費治療。
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研究成果摘要
計畫編號:DOH93-NH-1010
計畫名稱:全民健康保險藥品核價制度涉外法律議題研究
執行機構:國立台灣大學法律學系
研究人員:羅昌發教授
執行期間:93年05月14日至94年05月13日
中文摘要
我國的藥品核價制度,依全民健康保險法第50條之規定,「保險醫事服務機構應依據醫療費用支付標準及藥價基準,向保險人申報其所提供醫療服務之點數及藥品費用。保險人應依前條分配後之醫療給付費用總額經其審查後之醫療服務總點數,核算每點費用;並按各保險醫事服務機構經審查後之點數,核付其費用」。
因此,在現行制度下,民眾看病領藥後,醫院即向健保局申請藥品費,此項給付由健保局支出,同時也是醫院的收入。另一方面,醫院則須向藥品廠商批購藥材,始能對病患投藥,所以這份支出是醫院的成本。收入減掉成本以後的差額即所謂的「藥價差」。
藥價給付制度主要受到二項價格因素所影響,一為藥局或醫療院所向藥廠購買藥品之價格,另一為政府透過社會保險制度或政府預算給付給藥局或醫療院所之價格。除了美國醫院保險主要以商業保險為主,藥價多由商業保險人與藥廠協商外,其餘如英國、澳洲及美國少數的社會保險,均有政府涉入的因素存在。一旦政府介入付費,免不了即會產生二者之價格差異。
就美國的Medicaid為例,藥價出售給藥局之價格雖然係依自由市場決定,但是政府對於部分學名藥之支付,係以醫療財務總署之季報價格作為支付之上限價。因此藥局之實際購藥成本與政府支付藥價間即有藥價差產生。
其次,在澳洲健保局的藥品支付制度下,藥局並不直接與藥廠議價,而是由衛生署與藥廠進行協議,決定藥價與供應量,因此藥廠出售給藥局之價格係由政府與藥廠決定。藥師的利潤來自於4%到10%的公定補貼。因此二價格間亦存有差異。
最後,在英國的藥品支付制度下,原廠藥的給付標準係以原開發藥廠所定價格給付。但是,學名藥給付標準係依據市場主要供應商的加權平均定價來決定給付價格,在學名藥的場合,政府支付的價格與學名藥藥廠實際銷售給藥劑師的價格未必相符。
綜上所述,由政府介入付費的藥價給付制度,即有產生藥價差之可能性,並非僅為我國之現象。關於藥品核價制度在WTO架構下的法律問題,首先,就補貼暨平衡措施協定觀之,由於政府與藥商之間,欠缺政府財務支出而企業受有利益之關係,因此政府縱有財務支出之行為,亦不構成SCM協定下第1條之補貼。
因此我國可主張無補貼存在,故無禁止性補貼的問題,且健保局給付藥價的作法並無任何購買國產藥的條件設限,自然無違反禁止性補貼的可能。由於不構成補貼,亦無構成禁止性補貼的可能。
其次,就國民待遇原則觀之,國外原廠藥與國內學名藥是否屬於同類產品容有爭議。此外,我國似可以主張,「影響」原廠藥於國內銷售等競爭力的主因在於本國藥廠的競爭行為而不在於健保局所核定的藥價。
最後,我國似可主張進口產品並沒有被賦予較低的待遇。但在法律上,似仍宜考慮我國藥價基準制度在執行上是否有「實際上」(de facto)對進口藥品產生歧視性效果之問題,亦不得排除外國藥廠訴諸「非違反協定行為之控訴」或「情況控訴」之可能,值得相關單位加以留意。
第三,就政府採購協定觀之,若我國將公立醫療院所納入列舉機關,且未排除藥品之採購時,則公立醫療院所之藥品採購即有政府採購協定適用,產生類似上述國民待遇原則之問題。
第四,藥品核價制度應無TBT協定之適用。第五,如果我國的藥品核價制度被認定為違反國民待遇原則的話,我國可能可以援引GATT1994第20條(b)的例外規定來正當化藥品核價制度。
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在門診常見的三個誤解
文/羅彥宇(花蓮慈濟醫院神經科醫師) 2017-03-28
相較於門診,住院病患病況雖然比較嚴重,所需的治療與檢查侵入性高,但是對於醫生來說,住院病患的觀察時間長,檢查資料蒐集比較即時,所以病況的整體發展清楚,少有意料之外的事情發生。反觀門診,病人的抱怨雖然表面上大同小異,但是往往資料不明確,候診人數多時,時間壓力又大,一旦求快就會疏忽、容易出錯。如何在短時間內掌握醫病溝通的節奏,蒐集到重要的資料,是完成門診所需要的能力。
如何在短時間內掌握醫病溝通的節奏,蒐集到重要的資料,是完成門診所需要的能力。圖/取材自 pixabay(CC0 Public Domain),民報後製處理
在我個人不算太長的門診經驗裡,發現許多病患對於醫生的看病行為,有長期性的誤解,而且反覆出現,幾乎是天天上演。如果這些誤解能透過公眾教育,提醒我們的病患以及病患家屬,我相信門診醫師可以減少出錯的機會,也能更有效率做出適當的診斷與處置。以下是三個我常遇到的誤解:
誤解一:電腦裡面都有,你自己看就好:看診前,病人A君做出這樣的假設:雖然我沒看過你,但你們醫生應該都彼此很熟,都會對我的病瞭若指掌,然後電腦裡面都應該看得到我的病歷,而且你們應該都花很多時間把我的病歷讀得很清楚,什麼抽血、X光都有了,所以沒什麼好問的,而且你們每次都問一樣的問題。
事實上,在病人A君走進診間前五秒鐘的醫生是這樣的:我才剛打字完前一個病人的簡要病歷,心裡正在估算有沒有遺漏什麼……喔,下一個是A君,名字沒什麼印象,大概是初診的病人吧,打開門診記錄,哇!在心臟科、腎臟科、骨科、糖尿病科、中醫科拿藥,診斷代碼有八種,慢性病的藥十三種,一年才三百六十五天,看診次數就超過三百次。這時候A君一坐下,就說:『醫生!請幫我開藥,我最近不太舒服。』我問:『怎麼不舒服?』A君還顯得一副不耐煩的樣子:『阿電腦裡面都有,你自己看就好。』
說真的,就算這個醫師很認真,上診前都先瀏覽過今天的病人資料(我承認十次裡我頂多做到一次這樣的預習工作),他也不可能讀完病人的舊病歷,就算讀完了,也不會知道病人今天來的問題是跟舊病歷的哪一段有關。再說,過去的病歷也無法百分百可信,很多重要的資料都必須重新蒐集,以避開認知上的偏差。所以,我很希望病人能瞭解,醫生希望直接透過問診得到您生病歷程的第一手資料,電腦裡的資料很重要,但也需要您自己指出來做過哪些檢查或治療,我們再進一步確認,一個負責任的醫生,不會光靠您的舊病歷就能診斷您的病情。
誤解二:我吃的藥沒帶來耶,好像是白白圓圓的那種:看診前病人A君其實已經到鄰近B診所看過,但是吃藥三天後沒有好轉,所以來到大醫院看。看診時,我問說:『平時有沒有長期在吃的藥物?』A君說:『沒有,平常都很好』我開始有點糊塗:『可是你的血壓好像很高耶,170/90』,A君:『我平常都有吃血壓藥阿,大概是剛剛趕來有點急。』我又納悶了:『你不是說平時沒吃藥嗎?』A君說:『喔,有啦有啦,血壓藥有啦』我問:『那還有別的嗎?』A君:『其他就還好,好像有一些什麼血糖的、什麼助眠的』原來A平時還在C診所拿慢性處方。我再追問是什麼藥,A君:『我沒帶來耶,就是那種白白圓圓的那種,你應該知道吧。喔,對了,那個C診所幫我開的那個黃的膠囊,那是做什麼用的啊?』
說真的,醫生絕對猜不到病人形容的白白圓圓或黃黃的膠囊是什麼藥,吃進自己身體的藥物是那麼重要的事,不應該讓醫生猜謎,冒這種不必要的風險。再者,藥物的副作用也常常就是病症的診斷,近年推行的雲端藥物查詢,解決了一部份問題,但是病人自己吃什麼藥,應該要自己負責,因為這是自己的健康問題,不應該認為是醫生的事。所以,我很希望病人能瞭解,不管是醫院或診所開的藥,請仔細核對藥名、劑量、頻率、用法,尤其目前原廠、台廠藥物並存,同一種藥物,可以有不同的樣貌,不明白時一定請開藥的醫師或藥局的藥師說明清楚。若要就診於不同的醫師,一定備齊這些資料,尤其是藥名要保留英文原名,方便確認。
誤解三:我聽人家說,這是腦神經衰弱:看診前病人A君到處打聽自己的病症為何診斷,所以把這些診斷很快告訴醫生,心想可以節省醫生問診時間,直接治療就好。事實上,看診時醫生期待聽到病人自己清楚描述症狀,所以我開始問:『今天有什麼不舒服的狀況?』A君:『我聽人家說,我這是腦神經衰弱的樣子。』所以我又問第二次:『那您自己是覺得什麼不舒服?』A君:『後來我看報紙說這是內分泌失調,所以我就去人家介紹的自然療法,很有名的醫生,還有出書,他說我是中學時候的心理障礙造成血氣不順。』我就只好再問第三次:『那您自己是有怎樣的不舒服?是哪裡痛?還是……』A君就問說:『我這樣的情況是不是要照個腦部掃描比較清楚?』
說真的,負責任的醫生需要蒐集病人主觀上對症狀的描述,不舒服的症狀是什麼?已經有多久了?持續變差還是好好壞壞?有沒有相關的症狀一併發生?嚴重度為何?以前有沒有過類似經歷?發生不適時正在做什麼?除非是正式的病歷摘要,可以協助看診醫師釐清過去病史,不然任何來路不明的意見或診斷都沒有參考價值。所以,我很希望病人能瞭解,您自己描述的症狀是最重要的診斷來源,任何高科技儀器檢查、任何名人、出書者、主任、教授還是院長的權威意見,都不能取代您自己的表達。
以上三個常見的門診誤解,反映出同一個問題:病人主體性的消失。這些病人認為:電腦資料都很清楚,藥物差不多就那些,他們說或權威說的就好,醫生們應該都知道,自己不用多說。但是反過來想,是不是醫療這一方也有意無意創造壓低病人主體性的環境呢?用電腦或高科技儀器來吸引病人,把藥丸混裝一起五顏六色,沒有藥名也不易辨識,用權威性的方式廣告出書,讓病人相信有獨門秘技。我想,不僅我們病人(我們所有人都有機會是病人)要對自己的健康負起責任,醫學界的專家們更要謹言慎行,對於同行不實廣告要嚴厲譴責,才能逐步減少這些誤解,也會減少誤診發生。
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肚子痛...竟然是肝癌破裂!
諮詢∕梁嘉德(臺大醫院內科部主治醫師、臺大醫學院內科臨床助理教授)
撰稿∕張雅雯
不論哪種肝癌破裂,最常見症狀就是突然出現劇烈的腹脹、腹痛。肝癌破裂若及早發現可降低死亡率,但後續容易產生併發症,導致預後不好。
罹患肝癌的李先生最近因感冒咳嗽,某次大力咳完後突然劇烈腹痛,醫師發現他痛的範圍不只在肝臟處,影像檢查腹腔內有新的腹水,經進一步檢查確診是肝癌破裂,由於持續出血,緊急安排做栓塞來止血。
肝癌屬於血管比較豐富的腫瘤,若有腫瘤血管破裂出血,就稱為肝癌破裂。
肝臟內各個血管分支除了供應正常肝臟,也同時供應腫瘤。而肝癌腫瘤內同時會有許多大小不一的新生血管。肝癌可能因為血管壓力增加,腫瘤壞死,較大型的腫瘤以及腫瘤位於肝臟表面等因素,產生腫瘤破裂出血。破裂的危險程度與出血量有關,若未能及早發現,出血量大時,容易併發出血性休克而造成死亡。
肝癌破裂分為兩種型態:
1. 腫瘤內出血:長在肝臟裡面的肝癌出現自發性血管破裂,導致腫瘤內形成血塊,擠壓之下使得肝臟內的腫瘤突然變大,容易造成腫瘤區域疼痛。這種內出血因為外面還有肝臟組織的包覆,腫瘤裡面空間形成壓力,比較有機會自行止血。
2. 往肝外破裂出血:常發生於接近肝臟表面的肝癌。由於腫瘤沒有正常肝臟組織包覆,臨床上這類患者出現肝癌破裂的風險更高。而且一旦破裂,血液會往外流到腹腔,而腹腔的空間比較大,導致患者可能持續出血。這種往外破裂的型態,預後通常比較不好,除了大出血可能導致患者血壓下降、休克,流到腹腔的血液可能刺激腹膜發炎、造成感染,或是腫瘤藉由出血散佈到腹膜或轉移到腹腔其他位置。

理學與影像檢查幫助確診
對患者來說,不論哪種肝癌破裂,症狀就是突然出現劇烈的腹脹腹痛,醫師會根據理學檢查疼痛的區域以及透過影像檢查,判斷是哪種型態的肝癌破裂。比如腫瘤內出血是腫瘤脹大起來引起疼痛,腹部壓迫感與疼痛感通常比較侷限在肝臟(或腫瘤)的位置。若腫瘤破裂造成內出血,除了腫瘤區域疼痛外,常會合併腹脹或腹膜疼痛。
最即時的影像檢查是利用超音波或電腦斷層,看腫瘤內有無腫瘤壞死與血液蓄積,或是腹腔內有沒有新發現的腹水,來判斷是不是肝癌破裂。有時透過超音波或電腦斷層檢查就可以發現腫瘤破裂出血點。
但同時需注意的是,因為多數肝癌患者本身也有肝硬化,當肝硬化較嚴重時就可能會有腹水存在。因此,若懷疑有腫瘤破裂出血,必須進一步進行穿刺檢查,抽出腹水來確認是否有出血。
增加腹壓的動作易致破裂
肝癌除了腫瘤本身大小,以及位置(如肝臟表面)因素容易造成破裂出血外,病患本身的因素也可能導致破裂出血。比如患者用力咳嗽、上廁所時過度用力、受碰撞、提重物或有時只是從床上起身,這些增加腹壓的動作都可能造成肝癌破裂,而這些因素都是平常肝癌病患需要注意避免的。
當肝癌患者因突發的腹脹腹痛來就醫,問診時會詢問這種疼痛是在什麼情況下產生,通常都和上述情形密切相關。肝癌破裂可藉由注意這些日常行為來預防減少,包括患者避免碰撞、避免提重物,有時也會對腫瘤較大或是腫瘤長在肝臟表面的患者,事先給止咳或軟便藥,降低因為咳嗽或上廁所時過度用力,造成腫瘤破裂出血以及靜脈曲張出血。

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健保C肝新藥治癒率高 醫:有一群人被忽略了...
記者楊晴雯/台北報導 2017-07-26
健保署有條件給付C肝新藥實施至今已半年,目前已逾6800名患者登錄領藥,使用率達85%。根據健保署全口服抗病毒藥物治療的初始資料顯示,統計至六月底已有5,800名病人接受治療,療程結束後,95%患者偵測不到病毒量。不過專家表示,還有一群患者被忽略了,首先是失代償患、再來是接受肝移植的C肝病人,若不快點清除C肝病毒,不但病情會惡化快速,還會耗費更多健保資源,呼籲健保署應積極與藥廠議價。
▲健保署有條件給付C肝新藥至今滿半年,研究顯示,患者治癒率高達95%。(圖/記者楊晴雯攝)
感染C肝病毒到演變成肝硬化一般需要約20年左右的時間。在疾病進行過程中,最終可能進行至肝癌以及其他器官系統的併發症,如糖尿病、慢性腎病、和心血管疾病等。
高雄長庚內科部長暨腸胃肝膽科教授胡琮輝指出,過去長庚醫院以及全世界的研究都顯示,將C肝病毒清除後,可以有效降低肝硬化和肝癌的發生率至少50%以上,也能減少其他器官系統的併發症發生。愈早期治癒,獲益就愈高,可有效避免病患進行至末期肝病(如失代償肝硬化或肝癌),節省更多的醫療支出。
若不幸慢性C型肝炎患已進展至末期肝病(如失代償肝硬化或肝癌),往往需要接受肝移植來挽救病患生命。高雄長庚醫院肝臟移植團隊目前已執行肝臟移植手術超過1500例,這些接受肝移植患者之中,約有3到4成肇因於感染C型肝炎。然而經過成功手術移植新的器官後,血液中的C肝病毒幾乎百分之百還存在。若C型肝炎侵犯植入新肝,文獻報導指出,將導致5年存活率減少5至10%,且高達30%的新肝在五年內會急速惡化成肝硬化。
胡琮輝表示,過去肝移植C肝患者多使用干擾素治療,但治療副作用大,成果也難預期,現今C肝全口服新藥抑制病毒效果明確、副作用也少,根據高雄長庚針對90位肝臟移植C肝患者給予使用C肝全口服新藥,其中87位經治療結束且追蹤12周以上後,都測不到病毒(治癒率96.6%),可說完全治癒。預期將來可進一步提高肝臟移植後的存活率。
基隆市肝病防治協會理事長暨基隆長庚醫院副院長兼肝膽胃腸科教授簡榮南說,目前健保給付C型肝炎口服抗病毒藥物只有針對基因型第一型,無論是從健保署或長庚醫院資料皆顯示,經過治療,在服用全口服新藥第四週時,患者抽血檢測已測不到病毒,可以至70%甚至到90%,完成治療(12週或是24週)有高達95%至99%,患者血中持續驗不到病毒,證明這個療效是非常好的。
但是簡榮南提到,在此波C肝口服新藥健保給付下有一群病人被忽略了,即肝臟失代償患,就是肝硬化到比較末端者,不管是有腹水、黃疸、肝癌、肝昏迷等,台灣每年估計約有1000到1200位,這組病人如果不治療,病情一定很快就惡化,接下來會耗費更多健保資源。他強調,下一階段給付應將這類患者列為第一順位,不過目前健保署給付的口服抗病毒藥物對肝臟失代償是沒有用的,需要用另外的藥物,希望健保署能早日針對此族群做給付。
還有第二個族群是接受器官移植的C肝患者,也需要積極治療。簡榮南說,包括肝臟移植、腎臟移植,如果沒有將C肝病毒治療好,變成肝硬化的時間,會從20年縮短為5年,好不容易換了一個好的肝,很快就會肝硬化,這是非常可惜的。
除了基因型第一型外,簡榮南說,還有一種是基因型第二型,在C肝感染者中佔40%,此患者也有肝硬化、肝癌、失代償等風險,基因型第二型也有口服藥,同樣也是因為卡在藥價關係,呼籲健保署應積極和藥廠議價,及早引進藥物嘉惠這群患者。
此外,簡榮南說,健保署考量錢要花在刀口上,目前口服抗病毒藥物,是使用在最難治療的患者上,但這些病人只有占了C肝病人的15%以內,纖維化第二型則佔了超過40%,只有將更大的C肝感染者治療成功,感染源才會不見,上述這幾組C肝感染的人治療好了以後,希望未來擴大健保給付條件,讓纖維化第二型也能受惠,每年新感染者才能從一萬個人開始往下掉,如此C肝的根除才能指日可待。
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B肝抗原抗體所代表的意義
kenkon醫師編輯群
【抗原抗體的意義】
抗原:指的就是外來物質(如:細菌或病毒)。
抗體:為病毒入侵後,免疫系統就產生抗體對抗病毒,保護身體。
【B肝的抗原抗體所代表的意義】
1. B型肝炎表面抗原(HBsAg):當檢驗值出現陽性(+),表示為B型肝炎帶原者,且體內有B型肝炎病毒的存在。
2. B型肝炎表面抗體(anti-HBs):當檢驗值出現陽性(+),表示對此病毒具有免疫力。體內有對抗B型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)所產生的抗體。可能原因是接受過B肝疫苗的注射或因感染B型肝炎後而產生抗體。
3. B型肝炎核心抗體(anti-HBc):當檢驗值出現陽性(+),表示曾經感染或目前正感染B型肝炎。但若只接受過B肝疫苗注射,不曾感染B肝病毒者,不會產生此抗體。
B型肝炎核心抗體anti-HBc(+) B型肝炎表面抗體anti-HBs(+) -----表示曾經受到病毒感染,但目前已經痊癒。
B型肝炎核心抗體anti-HBc(+) B型肝炎表面抗原 HBsAg(+) -----表示目前可能是B型肝炎帶原者。
4. B型肝炎e抗原(HBeAg):當病毒進入人體內進行複製與繁殖,病毒所釋放的蛋白質稱為e抗原。
e抗原為病毒活性的指標 當e抗原呈現陽性(+)時,表示病毒在體內血液中的活性較強,並具有高傳染力。若是人體的免疫系統無法產生抗病毒的抗體並抑制病毒的活性,使病毒在體內不斷的複製生長,造成肝臟的發炎與受損,血液肝功能(GOT、GPT)會明顯的升高,但若反覆發炎,則容易使肝臟出現肝硬化或肝癌。
5. B型肝炎e抗體(Anti-HBe):當病毒入侵後,體內產生對抗e抗原的抗體就稱之為e抗體。
若e抗體呈現陽性反應(+)時:表示存在於人體內的病毒數量與活性已經減低,此時的傳染力也較低,但病毒仍存在體內並不表示已經消失。
e空窗期:e抗原與e抗體皆為陰性。有時在e抗原消失後,不一定就立刻產生e抗體,或體內的e抗原正與e抗體形成拉鋸戰。但此空窗期並不表示B型肝炎病毒已經消失,所以仍可能具有傳染力。
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C肝口服藥療效高 5點要注意
蘇建維/台北榮民總醫院內科部胃腸肝膽科醫師 2017-07-25
C型肝炎病毒主要經由血液或體液傳染。傳染途徑如共用針具器械打針、拔牙、輸血、刺青與性接觸等,至今仍無疫苗可預防。
抗C肝病毒的全口服藥物,療效可達95%以上。 報系資料照片
C肝過去標準治療方式是每周注射長效型干擾素一次,加上口服抗病毒藥雷巴威林24至48周。但治療常伴隨副作用,如類似感冒症狀、白血球及血小板下降、溶血性貧血等。肝臟代償能力不佳患者,無法接受此類藥物治療。因此10多年來,只有約7萬5千人接受治療,僅6萬人達到療效。
近年來已有抗C肝病毒的全口服藥物,療效可達95%以上,副作用少、且治療時間約8至24周,但有以下注意事項:
1.C肝有6種基因型,有些藥物僅能用於特定基因型,如「坦克干/速威干」建議用於第1b型患者;「維建樂/易其瑞」建議用於第1a或1b型患者;「賀肝樂」可用於第1型或第4型。
2.若患者感染C肝病毒,有抗藥性突變株,不能使用部分藥物,或必須加上雷巴威林並增加使用時間。
3.若患者肝臟代償不全或腎功能失調,有些藥物必須慎用或禁用。
4.治療過程中,併用其他藥物必須小心交互作用,如心血管藥物等。
5.有些藥物治療中,出現血清ALT值或膽色素升高,必須小心監控。
健保已開放全口服藥物治療中度肝臟纖維化以上的第1型慢性C型肝炎患者。治療時機與選用藥物,患者應與醫師深入討論,並評估病毒基因型、抗藥性、肝腎功能、共用藥物等。治療中必須密切監控療效及副作用,停藥後也必須評估治療反應。此外,即使病毒已清除,仍有部分患者會發生肝硬化或是肝癌,建議持續追蹤。
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偏鄉C肝盛行率高 苗栗縣高居第一
聯合報 記者羅真╱即時報導 2017-08-03
台灣C肝盛行率約2至4%,又以苗栗縣9.22%、嘉義縣市7至8%、雲林縣6.26%為最高。醫師指出,慢性肝炎將發展為肝硬化、肝癌等,也會提升腦血管與心血管疾病死亡風險,衍生龐大醫療成本,不可輕忽。
第3種C肝新藥賀肝樂適用於治療成人的慢性C型肝炎基因型第1或第4型感染症。
成大醫院胃腸肝膽科鄭斌男醫師指出,偏鄉C肝患者多為長者,除了較無病識感,患者也常因獨居缺乏照護者、隔代教養難抽身、交通不便等降低就醫意願。成大醫院團隊自2014年8月至今為2122位台南各區民眾進行篩檢就發現,高達1/3的偏鄉患者不知道罹患C肝,24%認為沒有治療的必要,16%無就醫意願。
高雄醫學大學附設醫院肝膽胰內科主治醫師戴嘉言說明,國內C肝帶原者約75萬人,在需要治療的55萬名患者中,僅約10萬人接受治療,然而,慢性肝炎將發展為肝硬化、肝癌等,也會提升腦血管與心血管疾病死亡風險,衍生龐大醫療成本。
他表示,衛福部健保署8月起將第3種C肝新藥賀肝樂納入給付,臨床試驗中,74位1a與1b型患者完成12周療程後即偵測不到病毒,對於心血管疾病藥物較無明顯交互作用,且1天僅須服用1顆,有機會提升長者的藥物遵從性。
但並非所有C肝患者都適用,戴嘉言提到,新藥不適用肝硬化達B與C級的病人,代償良好的患者用藥才有療效;此外,藥物有各自特性,部分藥物會因為交互作用提升或降低藥效,呼籲病人依照醫囑,與醫師配合完成治療。
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高燒噁心嘔吐 男肝膿瘍上身
中央社 台南10日電 2017-08-10
45歲陳姓男子突然忽冷忽熱、發高燒、噁心及嘔吐,以為只是單純腸胃炎,自購藥物服用未見效,病症加重,就醫後才檢出是可能致命的肝膿瘍。
衛福部台南醫院感染科醫師李致毅今天召開記者會指出,陳男未罹患特別的慢性疾病,卻出現全身不適症狀,高燒等病症愈形嚴重,趕緊掛急診。
醫師檢查,陳男高燒,合併腸胃道不適、上腹脹的臨床表現,白血球及肝指數上升,被檢出巨大的肝膿瘍,血糖值也持續偏高,符合糖尿病的臨床診斷。
醫師緊急執行電腦斷層指引經皮穿肝膿瘍引流,合併抗生素療法、血糖控制,陳男病狀才逐漸控制改善。李致毅表示,幸好陳男立即接受治療,否則很可能在數日內因肝膿瘍感染導致嚴重敗血症,有生命危險。
李致毅說,肝膿瘍可分為細菌感染引起的化膿性肝膿瘍,及阿米巴原蟲引起的阿米巴性肝膿瘍。阿米巴性肝膿瘍隨著環境清潔與公共衛生進步,在台灣十分罕見;因此,臨床肝膿瘍病例大多以化膿性肝膿瘍為主。
因肝臟沒有痛覺神經,當發炎或有囊泡、膿瘍發生時,患者可能僅出現輕微發燒、頭痛、全身倦怠等類似感冒、非特異性症狀。若患者只靠成藥緩解發燒、身體不適,往往會延誤就醫。
一般而言,形成肝膿瘍有兩個先決條件,分別是病人免疫系統功能低下,及患者體內某處有感染來源;也就是說,化膿性肝膿瘍起因於肝臟無法清除細菌,造成細菌在肝臟內滋長、聚積,引起發炎反應。
臨床發現,六成以上肝膿瘍患者有糖尿病,一般認為和此族群患者免疫系統功能較低下有關。
至於細菌如何跑到肝臟,主因包括腸道感染;膽道系統發生問題;外傷、手術的病源菌直接被送入肝臟;血行性細菌感染。但也有患者的感染來源無法確定。
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類似腸胃炎的肝膿瘍 嚴重會致命
好醫師新聞網記者張本篤/台南報導 2017-08-10
肝臟本身沒有痛覺神經,當發炎甚至有囊泡、膿瘍發生時,患者可能僅出現輕微發燒、頭痛、全身倦怠等類似感冒、非特異性的症狀。目前成藥種類眾多且取得容易,若患者僅僅藉由成藥來緩解發燒、身體不適等症狀,往往會延誤就醫而錯過治療的黃金期,其死亡率相當高,敗血症乃是其主要的死亡原因。
上圖:患者的影像醫學檢查可發現肝臟有嚴重膿瘍
45歲的C先生,住在台南市,過去身體並無特別的慢性疾病。在一個炎熱的7月夏季,C先生突然出現忽冷忽熱,接著體溫高燒至攝氏38度多,並伴隨著噁心、嘔吐、全身不適等症狀。原以為是單純的腸胃炎,C先生便自行至藥房購買藥物服用;然而,症狀持續約1週仍不見好轉。其高燒與身體不適的狀況愈形嚴重。
衛生福利部臺南醫院感染科李致毅醫師指出,一般而言,形成肝膿瘍有兩個先決條件:一是病人本身的免疫系統功能低下,致使肝臟易受病原菌的攻擊;二是患者體內某處有某感染來源,不斷地將細菌送出,再透過各個管道至肝臟實質內增殖。也就是說,化膿性肝膿瘍之所以會發生,起因於肝臟無法清除掉細菌,導致細菌在肝臟內滋長、聚積,進一步引起發炎反應。
患者入院時除高燒外,亦合併有腸胃道不適、上腹脹的臨床表現,且常規抽血檢驗呈現白血球及肝指數上升,故予以安排肝臟超音波及腹部腦斷層掃瞄,赫然發現有巨大的肝膿瘍。此外,在一系列的追蹤之下,患者的血糖值持續偏高,也符合糖尿病的臨床診斷。照會放射科醫師,緊急執行電腦斷層指引經皮穿肝膿瘍引流,並合併適當的抗生素療法、妥善的血糖控制,C先生的臨床感染症狀才逐漸控制且獲得改善。幸好立即接受適當的治療,否則很可能在數日內因肝膿瘍感染導致嚴重敗血症,進而有生命危險。
其實肝膿瘍並非一個罕見的疾病。可分為由細菌感染引起的化膿性肝膿瘍及阿米巴原蟲引起之阿米巴性肝膿瘍。目前臨床所見肝膿瘍的案例大多以化膿性肝膿瘍為主。由於肝臟本身沒有痛覺神經,當發炎甚至有囊泡、膿瘍發生時,患者可能僅出現輕微發燒、頭痛、全身倦怠等類似感冒、非特異性的症狀。目前成藥種類眾多且取得容易,若患者僅僅藉由成藥來緩解發燒、身體不適等症狀,往往會延誤就醫而錯過治療的黃金期。
李致毅醫師表示,臨床發現,幾乎六成以上的肝膿瘍患者本身具有糖尿病,一般認為與此族群的患者免疫系統功能較低下有關。
至於細菌是如何跑到肝臟,常見有幾個原因:因
(1)腸道感染而產生過多的病原菌,超出肝臟的抵抗能力;
(2)膽道系統發生問題,如結石、腫瘤等因素,造成膽汁鬱積而使得細菌過度生長;
(3)經由外傷、手術,病源菌直接被送入肝臟;
(4)血行性細菌感染,細菌隨著血流接種至肝臟,並在肝臟進一歩增長。此外,也有一部分的患者,其感染來源並無法清楚地確定。
李致毅醫師強調,肝膿瘍如果沒有接受適當的治療,其死亡率相當高,敗血症乃是其主要的死亡原因。
它的治療目標有二:第一是肝膿瘍本身的治療;第二是消除感染源。
原則上,當診斷確立後,應先給予適當的抗生素療法,如果病況允許,經皮穿肝膿瘍引流也要同時或儘早進行。臨床經驗告訴我們,有效的引流可以改善且縮短病程,並經由此動作獲得膿液培養之細菌學報告,進而協助臨床醫師選用有效且適當的抗生素來治療患者。民眾若有不明原因發冷發熱,尤其合併有程度不等的腹部不適之症狀時,應及早就醫。早期發現、早期診斷、早期治療,以免衍生其他無可挽回的併發症與後果。
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C肝病毒可能致憂鬱 早治療降病變風險
中央社 台北9日電 2017-08-09
C肝病毒不只造成肝危害,專家今天說,C肝感染會有肝外病變,包含第二型糖尿病、腎臟病、心臟病等,甚至憂鬱、認知障礙也有關,治療C肝不只顧肝也顧全身。
國立陽明大學臨床醫學研究所副教授李美璇今天在一場媒體工作坊提到多項C型肝炎研究報告,其中包含副總統陳建仁在內的研究團隊,在長期追蹤後發現C肝患者罹患第二型糖尿病與末期腎臟病的風險,遠高於沒有C肝的患者。
C肝會導致肝臟損傷,如肝纖維化、肝硬化與肝癌,李美璇說,但很多民眾不知道,C肝感染者也有肝外病變,約40%到74%的C型肝炎患者有至少一個肝外病變。
李美璇表示,國內本土研究已陸續發現,C肝患者的肝外病變涵蓋第二型糖尿病、腎臟病、中風、食道癌、甲狀腺癌、攝護腺癌與非何杰金氏淋巴瘤。國外研究也證實,C肝的肝外病變還涵蓋心臟病,甚至憂鬱、認知障礙等病症。
台灣肝臟研究學會會長暨台灣大學講座教授高嘉宏表示,C肝病毒感染的細胞以肝細胞為主,但病毒也同時造成全身性及血管慢性發炎,讓健康雪上加霜,包括脂質異常、胰島素阻抗、腎病變與淋巴癌等。
談到C肝病毒對腎臟的傷害,高嘉宏說,病毒的蛋白會與人體蛋白產生反應,造成「冷凝球蛋白血症」,沉積在腎絲球,產生慢性腎病變,C肝患者也容易有腎功能異常,增加進展為慢性腎臟病的風險。
高嘉宏說,C肝病毒可能會跑到腦部的神經元內,造成憂鬱、影響認知功能,「C肝治癒了,患者認知功能也變好,會變聰明。」C型肝炎的治療目標是清除體內C肝病毒,達到治療全身性疾病目的,也可降低死亡率。
政府已在今年初給付C肝全口服新藥,台大醫院內科部主治醫師楊宏志表示,肝臟纖維化就像傷口一樣,愈早開始治療,傷口癒合所留下的疤痕才會愈淡。口服新藥治癒率高,副作用相對少,C肝病人應積極就醫,愈能降低罹患肝癌與肝外病變風險。
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罹C肝 甲狀腺癌死亡率11倍
聯合晚報 記者李樹人/台北報導 2016-06-23
國內一項長達20多年追蹤研究發現,與一般人相較,C肝感染者在腦血管病變、腎臟病、糖尿病等罹病風險偏高,如罹患攝護腺癌、甲狀腺癌,死亡率更分別為一般人的4倍、11倍。
C肝患者疾病風險;資料來源/李美璇。 整理/李樹人
研究主持人陽明大學臨床醫學研究所副教授李美璇推測,應與C肝病毒引起全身性發炎反應有關,長期下來,影響了感染者的免疫反應。建議C肝感染者,應定期抽血篩檢RNA,如為陽性應該立即接受治療,越晚治療,不僅療效較差,死亡率偏高,醫療成本也較高。
李美璇率領的研究團隊,1991年展開C肝感染者社區長期追蹤世代研究,收案對象多達兩萬多名C肝患者,觀察受試者癌症發生率及死亡情況,再比對健保資料庫、衛福部癌症登記、以及死亡檔案等多項資料後發現,與無感染C肝病毒者相較,C肝患者在的腦血管病變、腎臟疾病、以及糖尿病等風險上明顯較高。
這項跨世代研究發現,在肝癌以外的許多癌症,C肝患者罹患率及死亡率均明顯偏高,以甲狀腺癌為例,一般人罹癌死亡率僅1%,但C肝患者卻高達11.8%。
此外,研究也發現,C型肝炎感染者如果拖延治療,不僅大幅增加肝臟的併發症,且大幅增加死亡率,如拖延十年才治療,引發末期肝病與致死率將提高四至五倍。
高醫內科教授戴嘉言指出,C肝口服新藥問世後,感染者能在副作用極低、治療時間短等情況下,清除C肝病毒,政府應該早日擬定C肝防治及治療策略,能省下龐大的後續治療費用。
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B肝抗病毒藥物健保給付放寬,我符合規定嗎?
諮詢∕林姿伶(好心肝門診中心主治醫師)
撰稿∕黃靜宜
陳先生有B肝帶原,6年前在醫師建議下開始服用「貝樂克」治療,健保給付3年到期後,因為陳先生為e抗原陰性的患者,聽說停藥後比較容易復發,持續自費用藥至今,不敢停藥。不過,一天將近200元的藥費,長期下來也是不小的開銷,最近聽說健保又放寬給付的條件,想知道能否能轉為健保用藥?
健保給付之B肝抗病毒用藥,過去確實有每次給付3年、最多給付2次的規定,從106年1月1日起放寬後,現在不限次數。
在此政策以後才開始治療的B肝患者,自然符合新的健保規範;在此政策之前就已經自費服藥的患者,則面臨是否仍須自費用藥?還是可以轉為健保用藥的問題。
e抗原陰性或陽性 健保規定不同
上述案例中的陳先生為e抗原陰性之B肝病人,健保用藥治療3年後改為自費用藥至今,依規定無法直接由自費再轉為健保。如果體內已經測不到B肝病毒,且肝發炎指數GPT值持續正常已超過一年半以上,可以考慮先停藥,保持密切追蹤。停藥後若仍不幸復發,則可接續使用健保療程。
但如果治療前為e抗原陽性、也符合健保給付條件的病患,健保治療到期後未停藥又接續自費治療,且e抗原至今仍為陽性者,可以由自費直接轉健保,直到e抗原轉陰再鞏固治療一年。
簡而言之,e抗原陰性且服藥達三年而仍持續自費用藥者,無法直接轉為健保用藥。但若停藥後不幸又復發,就能再由健保給付。
健保B肝抗病毒藥物給付條件中,除肝硬化患者外,慢性B型肝炎患者服藥期間仍有限制,但若停藥後復發,則可再接受治療,且不限次數。主要理由還是健保經費有限,且目前仍無理想指標確保停藥後不會復發。
我有B型肝炎帶原,我需要服藥治療嗎?有健保給付嗎?
有B型肝炎帶原,該不該用藥?健保給付之藥物有哪些限制?可分為以下幾種情況:
1.如果你是「慢性B型肝炎帶原者,且已發生肝代償不全」:
(1)以Lamivudine 100mg、Entecavir 1.0mg、 Telbivudine 600mg、或Tenofovir 300mg治療。
(2) HBeAg陽性病患治療至e抗原轉陰並再給付最多12個月治療。
(3) HBeAg陰性病患治療至少2年,治療期間需檢驗血清HBV DNA,並於檢驗血清HBV DNA連續3次,每次間隔6個月,均檢驗不出HBV DNA時可停藥,每次療程至多給付36個月。停藥後復發時得再接受治療,不限次數。
2.如果你是慢性B型肝炎帶原者:
(1)接受非肝臟之器官移植後,B型肝炎發作者,可長期使用。
(2)接受肝臟移植者可預防性長期使用。
(3)接受癌症化學療法期間B肝發作者,經照會消化系專科醫師同意,可長期使用。
(4)接受癌症化學療法,經照會消化系專科醫師同意後,可於化學療法前1週開始給付使用,直至化學療法結束後6個月,以預防B型肝炎發作。
3.如果你是e抗原陽性的慢性B型肝炎患者:
(1)HBsAg(+)超過6個月及HBeAg(+)超過3個月,且ALT值大於(或等於)正常值上限5倍以上(ALT≧5X),符合前述條件者,其給付療程為治療至e抗原轉陰並再給付最多12個月。
(2)HBsAg(+)超過6個月及HBeAg(+)超過3個月,其ALT值介於正常值上限2至5倍之間(2X≦ALT <5X),且血清HBV DNA≧20,000 IU/ mL,或經由肝組織切片證實肝細胞內HBcAg陽性之患者,其給付療程為治療至e抗原轉陰並再給付最多12個月。
4.如果你是e抗原陰性的慢性B型肝炎患者:
HBsAg(+)超過6個月及HBeAg(-)超過3個月,且ALT值半年內有兩次以上(每次間隔3個月)大於或等於正常值上限2倍以上(ALT≧2X),且血清HBV DNA≧2,000 IU/mL,或經由肝組織切片證實肝細胞內HBcAg陽性之患者,至少治療2年。治療期間需檢驗血清HBV DNA連續3次,每次間隔6個月,均檢驗不出HBV DNA時可停藥,每次療程至多給付36個月。停藥後復發時,得再接受治療,不限次數。
5.如果你是肝硬化病患,可長期使用:
需同時符合下列二項條件:
(1)HBsAg(+)且血清HBV DNA≧2,000IU/mL者。
(2)診斷標準:
a.肝組織切片(Metavir分期F4或Ishak分期5分以上);
b.超音波或電腦斷層診斷有肝硬化且胃鏡檢查發現食道或胃靜脈曲張,或超音波或電腦斷層診斷有肝硬化併脾腫大。
註:上述條文為「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議」對於慢性B型肝炎治療的修正藥品給付規定,自106年1月1日開始實施。
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Q&A/疑惑解除補給站
Q : 停藥後,如何知道B型肝炎是否復發?
A : 復發與否要靠抽血檢查,通常是病毒量先高起來,肝功能才會接著變高。如果病毒量超過兩千國際單位(IU/mL),肝功能也超過正常值2倍,就要考慮復發了。停藥後的一年內最容易復發,所以要密集追蹤。建議前一年每1至2個月追蹤一次。每次追蹤都要檢測肝功能、且在肝功能指數達到兩倍以上時檢測病毒量。
Q : B肝帶原者若醫療上建議需用口服抗病毒藥物,是否還有健保不給付的狀況?
A : 肝帶原者若患有風濕免疫疾病,需使用生物製劑,或因各種疾病(如風濕免疫疾病或腎臟病)等需要用到或長或短的類固醇,也可能會有B型肝炎發作的風險,但目前健保尚未給付這部分,所以建議這類病患應與醫師討論是否要使用口服B肝抗病毒藥物預防B肝發作。
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一天一顆抗C肝 健保口服藥新選擇
優活健康網記者徐平/綜合報導 2017-08-08
79歲的賴爺爺罹患C型肝炎近20年,由於沒有症狀,因此每年僅以驗血及超音波檢查追蹤,後來賴爺爺肝指數飆高,但考量近8旬高齡,剛好條件符合C肝口服新藥臨床試驗,結束12週療程後定期追蹤,如今已完全驗不到C肝病毒。
C肝罹癌風險隨年紀增長越來越高
高雄醫學大學附設醫院肝膽胰內科教授戴嘉言醫師提醒,像賴爺爺這樣的患者,在治療前都已知罹患C肝幾十年,雖沒有明顯症狀,但研究顯示,隨著年齡累積的肝癌風險,73歲以上每4人就有1人可能罹患肝癌。由於C肝感染無感,若進展到重度肝纖維化(F3)之後,肝臟難以自我修復,並且C型肝炎若已肝硬化,較已肝纖維化但尚無肝硬化的患者,肝癌風險高約5倍,不容忽視。
偏鄉C肝患者應盡早討論適合用藥
健保給付口服新藥原定8,000名額,尚餘2,800個名額,健保署新編列1,717個名額,8月起新增新型複方單劑口服藥EBR/GZR(主成分為Elbasvir, Grazoprevi)獲得給付,高嘉宏醫師提醒,目前藥物推陳出新,尚未治療的C肝患者也不用因為擔心怕排不到給付名額而不願治療,目前健保給付已上市第三款口服抗病毒藥物,建議偏鄉C肝患者可與醫師討論適合的給付用藥,儘早接受治療脫離慢性肝炎,擺脫肝炎。
默沙東藥廠生產的賀肝樂膜衣錠(Zepatier)為健保開放給付第3種C肝口服直接抗病毒藥物,適用於治療成人的慢性C型肝炎基因型第1或第4型感染症。
每天1顆 療程約為12週
高雄醫學大學附設醫院肝膽胰內科教授戴嘉言醫師表示,自8月1日起,健保開放給付第3種C肝口服直接抗病毒藥物,針對第一型C肝患者每天1顆,療程約為12週。臨床試驗結果顯示,藥物安全性高,副作用低,且對於輕度肝功能不全(代償性肝硬化,Child分級A)及腎功能不全患者者使用安全性高,是臨床醫病治療一大福音,更有望提升台灣C肝患者治癒率。
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學名藥不如原廠藥 是真的嗎?
花蓮慈濟醫院家醫科主任葉日弌醫師 2017-08-05
相信許多民眾甚至是醫療從業人員都會有這樣的疑問。無論是美國政府(美國食藥署FDA)或醫學界(美國內科醫學會),都呼籲醫界和民眾使用學名藥,因為美國政府對學名藥的把關和原廠藥一樣嚴格,會確保藥效相同,但藥價便宜得多。我國政府也再三強調對學名藥的把關比照國際標準,品質和原廠相同。但這些來自政府和專業的權威機構的呼籲顯然未能發揮一槌定音的效果。民眾就是覺得不一樣,這是心理作用還是真的有差?
花蓮慈濟醫院家醫科主任葉日弌醫師
這個問題之所以難回答,很重要的一個原因就是沒有正確的敘述問題。攤開健保對藥物的給付歷史,從開辦以來,納入給付的藥物種類超過3萬種,如果不區分生產的廠商和劑型的不同,只考慮化學成份,也有超過2300種以上的藥物。學名藥和原廠藥的比較,這2300種藥物是各自有自己的答案還是有一個共同的答案?各國政府和學界強調的是,良好的審核機制,可以替所有的藥物提供一個共同的答案,那就是經過生物活性(BA)、和兩者生物等效性的(BE)測試,保證學名藥品質和原廠藥相同。
然而美國在1984年通過Hatch-Waxman法案(Drug Price Competition and Patent Term Restoration Act)實質上免除藥廠需在人體上證實學名藥和原廠藥藥效相等,只需正時藥物的有效成份在人體的濃度相等即可。然而,這些資料是由藥商自己花錢委託專業機構代勞。我國規定亦與此相似。是否所有廠商均能誠正信實,令人充滿想像。所以民眾甚至許多醫師仍然覺得學名藥和原廠藥不同,或許並非無的放矢。
圖/ingimage
藥的價格和藥效之間的關係
當幾個不同的藥物都可以治療相同症狀或疾病時,認定昂貴的藥就是好藥的雖然大有人在,但也不至於盲目到完全與現實脫節。舉例來說,在健保剛開辦時,10毫克的嗎啡一顆給付2元,藥房的普拿疼一顆10元,我行醫到現在沒碰過認為普拿疼比嗎啡止痛效果好的。
2008年3月,Ariely(誰說人是理性的一書的作者)的團隊,在美國醫學會雜誌發表一篇短文,說明隨機分成的兩組人,分別給予標示價格不同的相同止痛藥(實際內容物為不具止痛效果的安慰劑),看到較低價的那一組覺得藥效比較差。這篇論文,很多人錯誤的擴大解讀為學名藥和原廠藥的差異只是心理作用而已,其實,這論文只說明心裡的期待,的確會影響安慰劑的效果。
就科學的方法而言,最初原廠藥申請許可時,是比較原廠藥和一個完全無效的安慰劑,這樣每一組需要數百到數千人才能得到統計上顯著的效果。而學名藥可能具有原廠藥80%甚至90%的效果,要在兩者之間證實藥效有差異,每組需要幾千到幾萬人,甚至更多,也就不足為奇了。而臨床實驗非常昂貴,一般機構不可能得到足夠資源去證實此兩者之間有差異。這些理由,說明了為什麼關於原廠藥與學名藥的差異大多只是傳聞故事而非證據確鑿的科學論文。就嚴格的科學證據而言,說學名藥和原廠藥無差異或無差異兩者皆缺乏嚴謹的實證。
政府把關失敗的例子
美國的電視網之一,美國廣播公司(ABC)在2007年起接到民眾投訴,他們在開始服用抗憂鬱的藥物buproprion的學名藥之後,原先穩定的病情開始出現變化。經過報導之後,引起廣泛的共鳴。FDA重新檢測後,在2012年公告,原先核准5家製造300毫克buproprion錠劑的藥商,有3家產品不合格。有3家而不只是一家產品不合格這事值得注意,因為這顯示可能是像審核機制的系統性問題,而非個別廠商的製程或品管的罕見偶發問題。
而且一般藥品通常經由隨機雙盲臨床試驗,實驗組和對照組,兩組各需數百到數千名受試者,用統計比較才能顯現安慰劑和實驗藥物兩者的療效有差別。像這種許多病人,個人即能感受到明顯差別,足以說明此學名藥和原廠藥的巨大差別。如此明顯的不同尚且須要歷時5年才能查明其差別,如果差別小一些,現有機制豈能發現真相?
而在國內,筆者服務的機構,有一次因故無法提供某一種藥物的0.1毫克錠劑,因此把病人原來吃的0.1毫克錠劑,換成2顆同一家藥廠生產的0.05毫克錠劑。結果連續出現數名原本病情穩定的病人出現病情復發的情況,只好依據血中藥物濃度檢驗的結果,重新調整服用的劑量。同一家藥廠,0.1毫克不等於0.05毫克x2令人印象深刻。其他藥物更換廠商後,因為病患和醫師抱怨而必須再度更換為原供應商的例子不乏其他例子。見過這些例子之後,大家覺得不同製造商的藥品效果不同,只是一種迷思嗎?
究竟應該如何看待原廠藥和學名藥?
這不只是民眾該正視的課題,也是政府和醫院經營者該面對的問題。首先,我們從以上的說明和例子可以看到,大部份原廠藥和學名藥之間的差異並非巨大的差異,許多急性和慢性的疾病都可以藉者檢驗和適當的臨床評估之後再調整劑量,彌補藥效之間的差別。只要能正是他們之間可能的效果差異,可以遵循正確的方法彌補他們之間藥效的差別。
其次,正因為醫師和病人可以花時間用仔細評估和劑量調整克服不同製造商藥效差異的影響,醫院經營者若經常更換藥物廠牌,正好抹煞這些努力的效果。應該避免不必要的經常更換藥物廠牌。即使是同一家藥廠,不同劑量的錠劑的改變,也會對病患造成許多不便,甚至傷害。最後,政府應該從國內外學名藥把關失敗的案例中認知到把關執法仍有許多改善的空間。
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