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黃疸、腹痛警訊 別再「逼」肝
記者徐平/綜合報導 2016/08/25
我沒有不舒服,為什麼要追蹤、治療?」這是B、C肝炎個案最常問的問題,成大醫院B、C型肝炎個案管理師吳淑芳指出,若喪失治療黃金期,等到肝臟有症狀時,通常肝病的病程都已進入較晚期,治療成效較差也難掌握病況發展。
黃疸、腹痛警訊 別再「逼」肝/取自優活健康網
腹脹痛、噁心嘔吐 肝炎發作
一名退休教師為慢性B型肝炎帶原者,平日生活作息規律,無其他慢性病史,雖自知罹患B型肝炎,但未按時回診,某日因腹脹痛、噁心嘔吐入院,診斷為慢性B型肝炎急性發作且已有早期肝硬化情形,才讓他驚覺病情嚴重,病人才開始服用口服抗病毒藥物,定期追蹤下,肝硬化的情況改善,肝指數轉為正常。
感覺累、茶色尿、黃疸、腹痛
吳淑芳個管師表示,肝臟在人體中是「沉默」的器官,因為沒有痛覺神經,再「肝」苦也繼續工作,所以在發炎初期大多數人只自覺比較疲倦,或是認為自己工作太勞累,常忽略是肝臟發炎的警訊,等到出現明顯表徵,如:茶色尿、黃疸、腹痛等,通常疾病已經進展到比較後期,如:肝硬化、肝癌。
肝臟反覆發炎 會致肝臟纖維化
B型肝炎帶原者或C型肝炎感染者尤其需要注意,應該定期追蹤,醫師也會將有需要的患者轉介給個管師,幫助病人了解B、C型肝炎的傳染途徑、症狀、照護及預防,還有治療及定期追蹤的重要性,她說,如果肝臟反覆發炎,會造成肝臟的纖維化,可能導致肝硬化,甚至是肝癌。
定期回診追蹤 檢視生活作息
目前B、C型肝炎個案的主要來源為胃腸肝膽科、一般內科、家庭醫學科、血液腫瘤科、感染科,對病人最重要的是定期回診追蹤,視病況需要個管師也會協助病人檢視生活作息及衛生習慣,對於收案追蹤及治療中的個案,皆會主動電話追蹤及關心。
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該打A型肝炎疫苗嗎?讓醫師來說分明
圖文/佑心親子診所沈長青醫師 2016/08/14
A型肝炎是由A型肝炎病毒所引起的一種急性肝臟疾病,其傳染途徑主要為「病從口入」的方式:含有病毒的糞便污染了食物、飲水後,再經由嘴巴吃到肚子裡引起感染。
人們吃到A型肝炎病毒以後,發病的潛伏期為15至50 天(平均為28-30天),發病之前二週內,糞便排出的病毒效價最高, 就已經具高傳染性,感染以後,可能出現的病徵有發燒、發冷和身體虛弱等。
其他症狀如食慾不振、噁心、黃疸(眼睛及皮膚呈現黃色)、小便深色、糞便淡色、腹痛和疲勞也很常見。因猛爆性A型肝炎而死亡的機率約千分之一。A型肝炎患者完全康復至少需要好幾個星期,有時患者症狀會有反覆或持續達六個月之久。
很多人以為A肝只會發生在落後國家和鄉下衛生習慣不好的地方,根據疾病管制署所公布的資料,台灣每年都還有100~200位A肝確診病例,仍屬高風險地區。由分佈圖可以發現個案都集中在人口密集的地方,其中桃園市,全國縣市排名第三名。
預防A型肝炎,疫苗接種是最經濟有效的方法,只要以6-12 個月的間隔接種二劑,其保護效果在97%以上,並可以持續達二十年以上,目前疫苗的接種方式是肌肉注射兩劑,兩劑間隔六個月至一年。劑量以年齡分為兩種,18歲以下使用孩童劑量,18歲以上則使用成人劑量,接種時程相同。
現在的人常常外食,建議大家施打A型肝炎疫苗,平時也多注意飲食衛生,才是防治A型肝炎的不二法門喔。
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A肝來勢洶洶 同友人吃飯竟遭感染
記者關嘉慶報導 2016/08/17
一名二十歲左右年輕男子,因為感染急性A型肝炎掛急診,由於該名男子沒有去過落後地區,醫師在問診後才知道,原來他是在照顧得到A肝的友人時,同他一起吃飯才遭到感染!
A肝來勢洶洶 同友人吃飯竟遭感染
不曾去過落後地區 卻遭A肝友人感染
這名男子因為急性A型肝炎去就醫時,醫師原本以為是去落後地區遭到感染,但是他卻沒有前往,因此就很詳細的詢問了他的日常生活起居;沒想到,原來他是因為照顧得到A肝的朋友,而這位朋友因為沒有食慾,無法吃下食物,這名男子吃了他剩下的食物,進而遭到感染。
得過A肝會有抵抗力
亞東醫院家醫科主治醫師陳志道表示,A型肝炎會經由飲食傳染,而四、五十歲以上年齡層的人,因為小時候衛生環境不好,很多人都得過A型肝炎,進而會有抵抗力;但是,近年來,台灣衛生環境好了,很多年輕人都沒有抵抗力,加上兩岸來往頻繁,以及常會去落後地區遊旅與出差,就會因為飲食而傳染。
如何不生病? 預防醫學最高境界
大家都想要不生病,但是卻很難避免;然而,確實有很多疾病是可以預防的!陳志道醫師指出,尤其是經由實證醫學所提供的疫苗接種,就是最有效的方法;例如台灣新生兒B型肝炎疫苗接種的成效,在國際上廣受矚目,也是預防醫學最被醫界所津津樂道的項目。
接種A肝疫苗預防感染
不過,陳志道醫師提醒,隨著B型肝炎的逐漸消失,目前台灣極需要接種A肝疫苗;尤其是三十歲以下年輕人,因為從小在乾淨的環境下成長,幾乎都沒有得過A肝,也就沒有對於A肝病毒產生抵抗力,最好是能接種疫苗來加以預防感染。
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肝癌經多次栓塞,該考慮換肝嗎?
諮詢∕何明志(臺大醫院外科部主治醫師、臺大醫學院醫學系外科副教授)
撰稿∕梁惠雯
栓塞治療為「控制」肝癌的一種手段,無法「永絕後患」,除非患者本身條件無法適用於根除性治療,才「不得不」選擇栓塞,否則一般多會建議以根除性療法為優先考量。
68歲的張伯伯患有肝癌,醫師評估不適合開刀,只能以栓塞處理,前後3年已經復發3次,兒子很擔心,提議是否應換肝,由他捐肝?但張伯伯覺得,既然每次復發都能靠栓塞治療,且能夠支撐好一陣子,就不忍心兒子挨一刀,但他也擔心繼續栓塞下去,會不會哪天血管都塞不進去了?
肝癌治療選擇:治本優於治標
肝癌的治療方式有很多種,包括手術切除、射頻燒灼(俗稱電燒)、酒精注射及肝臟移植等,這些均屬於「根除性治療」,能夠將腫瘤清除乾淨,降低復發率;如果單純做栓塞,比較難以確保達到100%腫瘤的控制,尤其大於5公分的腫瘤,有三分之二以上無法以栓塞達成完整的肝癌治療,即使影像檢查結果認為已經治療完全,其復發率也比根除性治療者高。
因此,時至今日,栓塞治療仍被視為「控制」肝癌的一種手段,無法「永絕後患」,除非患者本身條件無法適用於根除性治療,才「不得不」選擇栓塞,否則一般多會建議以根除性療法為優先考量。
簡單來說,「根除性治療」可「治本」,較能夠一勞永逸,栓塞只是「治標」,兩者相較,前者治療效果及長期存活率均優於栓塞。
栓塞非根除性治療
栓塞的治療原理,主要是「塞住」供應肝癌細胞營養及氧氣的血管,來「餓死」癌細胞,達到抗癌的效果。醫師會將導管從患者的鼠蹊部進入股動脈、腹主動脈,然後進到肝內的動脈分支,再把抗癌藥劑注射到肝臟腫瘤血管內,同時以明膠海綿阻斷動脈血流,使癌細胞無法獲得養份及氧氣的供應,而逐漸壞死。
理論上,只要能儘量把導管送到主要供給腫瘤血流的動脈分支,栓塞效果會越好,成功率也越高,每次只需耗費約1小時,治療過程對病人來說相對安全,但仍有部分患者對此種治療反應較差,例如腫瘤內血管較少者、腫瘤內血管來源較多者,或是腫瘤血管角度不易塞入藥劑等,都可能影響到栓塞的成效。
而栓塞治療最大的缺點就在於,栓塞時沒完全殺死腫瘤細胞,可能隨著時間又逐漸增長;或者在治療過程中,有腫瘤細胞擴散至肝臟的其他部位,形成新的腫瘤,必須密切追蹤檢查,注意殘餘的腫瘤是否又再復發,才能盡早再「防堵」。然而復發的時間不一定,會因人而異,常造成患者和家屬極大的心理負擔。
此外,每做一次栓塞,就可能使患者的肝功能變得更差,或是造成動脈血管受損,增加未來移植手術的困難度。因此,儘管對於栓塞治療的次數並無限制,間隔一、兩個月就可做一次,但患者仍需考慮執行次數過多時可能造成的傷害及風險,假使肝功能已經太差、出現併發症,或是腫瘤生長速度太快時,就不宜再做。
血管栓塞術是將導管深入供應肝癌的動脈後,經由導管注入栓塞物質,堵塞供應肝癌的動脈以治療肝癌,適用於不能接受手術切除或肝癌復發的患者。
利用栓塞爭取換肝機會
醫學上對於換肝時機的認定,與患者復發次數無關,主要是依腫瘤控制情形及其數量、大小等狀況來進行評估。當然,患者年齡最好能夠在70歲以下,其手術風險性較低,術後的生活品質及存活率等較佳,倘若腫瘤已轉移,或是已侵犯至血管者,就不宜進行換肝,只能採用栓塞、放射治療或是標靶治療來控制肝內腫瘤。
台灣目前針對肝臟移植,採行的是美國加州大學舊金山分校(UCSF University, USA)的認定標準,也就是單顆腫瘤直徑≦6.5cm,或是腫瘤數量2至3顆者,其最大腫瘤直徑≦4.5cm,且腫瘤直徑總和必須≦8.5cm時,才能施以肝臟移植。近年來醫界亦有考慮再放寬,以使更多患者能符合移植條件。
有時醫師會採行栓塞治療,其目的就不在於根除腫瘤,而是為了幫助患者爭取換肝機會。由於國內器官來源有限、取得不易,等待換肝時間至少需一年以上,因此在等待期間以栓塞治療來因應,防止患者在換肝前病情惡化。有時則是因為患者的腫瘤狀況不符UCSF標準,利用栓塞來減少腫瘤數量或縮減腫瘤大小,待其符合移植標準後才進行換肝,如此預後情形也會更好。
多次復發可考慮換肝
一般而言,腫瘤越大、越多顆,栓塞治療後,復發的機會也越高,到了這個階段,換肝相對會是比較「一勞永逸」的選擇。
肝臟移植除了需終身服用抗排斥藥,以及持續服用抗病毒藥物來避免復發之外,和單純只做栓塞治療相較,換肝後,至少肝功能可維持正常、原有症狀會消失(例如原有肝硬化之相關症狀,換肝後即不復存在),也不需再反覆治療,患者在心理負擔上可相對降低許多。當然,扣除健保給付部分後,移植所需的醫材及藥物自費費用,會較栓塞治療為高。
依照國際性的肝臟移植米蘭標準(Milan University, Italy),目前移植病人的5年存活率可達70%~80%,栓塞則僅有35%~40%,兩者差異極大,因此會建議符合條件的肝癌患者,在癌細胞仍未轉移、腫瘤較小、病情許可的情況下,若無法採行手術或局部消融等根除性治療,即可考慮換肝的可能性。
◎肝臟移植的適應症:
一、當有以下狀況且肝功能很差有肝衰竭情形時,可以考慮換肝。
1.肝硬化:病毒性肝炎、自體免疫疾病、藥物、酒精、不明原因引發之肝硬化等。
2.先天性肝臟代謝性疾病:威爾森症候群、肝醣不足性疾病等。
3.膽道疾病:原發性膽汁性肝硬化、原發性硬化性膽管炎、先天性膽道閉鎖等。
4.血管性疾病:Budd-Chiari症候群等。
5.其他末期肝臟疾病,無法以傳統方法治療者。
二、原發性肝臟惡性腫瘤,且肝功能不適合腫瘤切除手術者。
三、猛爆性肝炎、藥物引起之急性肝衰竭。
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C肝延誤治療 恐年增3900人死於肝疾
聯合晚報 記者李樹人/台北報導 2016/08/12
副總統陳建仁今年3月在亞太肝臟學會發表研究報告,分析健保數據及流行病學資料,發現台灣C肝患者晚一年接受全口服新藥治療,未來每年至少新增3900人死於肝疾。中研院院士陳定信指出,研究證實C肝治療有其必要性及急迫性,衛福部應該排除萬難尋找財源,平息醫界反彈。
吉利德(GILEAD)再推出新藥Epclusa不僅通用於所有類型的C肝患者,而且更方便服用,將進一步強化C肝市場霸主地位。
陳定信表示,如果為了取得共識,延遲C肝新藥給付,從原訂明年1月1日實施再延半年,估計將有近2000名患者死於相關疾病。政府真想省錢,應該盡快給付新藥,讓病患早一點接受治療,不能因為外界意見太多,犧牲病患權益。
陳定信說,如果經費足夠,就應讓全部C肝患者都接受治療,現在經費不夠,應該依照病情嚴重程度排出先後順序,讓嚴重者先服用新藥,「救人一命,這是最重要的事」。
台灣肝病醫療策進會理事長高嘉宏說,「好事就要趕快做」、「只要有利患者治療,應該趕快上路」,部分人士不能因為擔心健保大餅不夠分就吵鬧,影響患者治療權益。
高嘉宏表示,有些C肝患者可以等,有些不能等,例如嚴重纖維化、肝硬化、代償失調產生腹水、器官移植後C肝復發等患者,都應趕快接受治療。7月底衛福部長林奏延提出明年初健保給付C肝新藥後,許多門診患者相當開心,覺得自己有救了。如果因為部分醫界反彈,延後新藥給付,「絕非好事」。
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隨著吉立德 (Gilead) 第三代C肝新藥sofosbuvir-velpatasvir (400 mg/100 mg) FDC 的上市,不管你是專案申請進口原廠藥,或是個人申請自用學名藥,使用前都必須先了解此藥的效力、副作用、藥物交互作用等等。 底下連結有簡單而完整的說明,可惜是英文,因此小編在此簡單敘述此藥幾個重點供大家參考,歡迎大家一起討論:
1. 可用於所有C肝基因型。
2. 療程12週,嚴重肝硬化(Child's B,C)患者應加雷巴威林.
3. 胃酸不足會影響溶解與吸收,使用胃藥要謹慎!
4. 輕、中度腎病患者,無須調整劑量。 重度腎病或洗腎病患目前資料不足!
5. 任何程度肝硬化患者都無須調整劑量。
其他資料將隨時更新。
http://www.hepatitisc.uw.edu/page/treatment/drugs/epclusa
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有肝炎要追蹤 找肝膽腸胃科醫師準沒錯
華人健康網 實習記者邱煒倫/台北報導 2016/07/28
肝臟發炎時不以為意,小心演變成肝病三部曲,從肝炎、肝硬化惡化為肝癌,健康難以挽回。國民健康署表示,研究證實死於肝癌的病患中,約有70%的人為B型肝炎帶原者、20%為慢性C型肝炎感染者。如果想知道自己是否有B型肝炎或C型肝炎者,務必找肝膽腸胃科醫師接受檢查診斷,並定期追蹤或治療。
肝臟發炎時不以為意,小心演變成肝病三部曲,從肝炎、肝硬化惡化為肝癌,健康難以挽回!
在台灣,每年肝病(含慢性肝病、肝硬化及肝癌)死亡人數高達13,000人,約佔所有死亡人數8%,甚至高過因糖尿病(6%)或高血壓(3%)死亡的比率,嚴重影響國人健康。由於肝臟是沉默的器官,從罹患肝病到惡化的期間,患者甚至不太會出現身體不適的反應,唯有積極篩檢才能早期治療,遠離肝病。
輕忽肝炎恐癌化 不得不慎
國民健康署表示,死於肝癌的病患中,約有70%的人為B型肝炎帶原者,20%為慢性C型肝炎感染者,證實B、 C型肝炎才是導致肝病的主因,但卻有近9成的民眾,錯誤的認為「喝酒」是肝病的主因。
罹患肝病初期並不會有明顯症狀,當肝臟發炎超過它的修復能力時,便由纖維組織來加以修補,久了之後便形成了肝硬化,許多的併發症也會相繼產生,甚至有機會轉變成為肝癌。
根據國民健康署104年對25至64歲民眾,以電訪進行健康行為調查,結果顯示有9成民眾知道B或C型肝炎定期追蹤及治療可以有效控制,但仍有3成民眾知道自己罹患B或C型肝炎,卻以「身體無症狀應該不需要」(高達85%)及「沒有時間」(約10%)等理由而未就醫診斷治療。
為呼應「世界肝炎日」—「知道肝炎 立刻行動的主題」,國健署呼籲,不知道自己有無肝炎的民眾,請積極的進行肝病篩檢。
早期治療 有效降低肝癌風險
透過篩檢、早期治療,是肝炎患者的一大轉機。國民健康署表示,對35-59歲的B肝帶原和慢性肝炎者每6個月提供1次腹部超音波檢查,可以降低37%的肝癌死亡率。國內多位醫師研究結果顯示,B型肝炎、C型肝炎患者接受抗病毒藥物治療,約可降低6成以上肝癌發生。而新型C肝口服藥的問世,也大大提升了對於C肝的治愈能力。但依健保署統計資料顯示,目前定期接受追蹤或治療的人數僅約3成左右,顯示仍有很大的進步空間。
隨著醫療技術的進步,B、C肝炎逐漸進入掌控範圍,但民眾對於肝病的病識感著實低落。為呼應「世界肝炎日」—「知道肝炎 立刻行動的主題」,國健署呼籲,不知道自己有無肝炎的民眾,請積極的進行肝病篩檢。而深受肝炎困擾的患者要持續到醫院進行定期追蹤、治療,就可以有效的避免肝硬化、肝癌的發生,以維護自己的健康。
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觀點投書:面對高昂C肝治療費用,請把人命放最前面
作者 林冠傑 2016/08/19
台灣是一個民主國家,也是資本主義國家。傳統上資本主義國家的政府是右派思維,強調個人競爭力而輕忽弱勢權益,但現今多數資本主義國家都已不是如此,諸多社會福利,特別是全民健保讓最弱勢的族群也都能享有「活下去的權利」。台灣的全民健保一向舉世稱讚,然而好的制度不代表不會被利益團體侵蝕。最近看到一則新聞筆者就很生氣,那是關於C型肝炎口服新藥納保議題。面對可以救命的新藥引進,醫界某些大老的表現真是讓人感到遺憾,讓人質疑他們在賺錢之餘,是否忘記他們從事的是「救命行業」,完全不考慮人道精神與社會責任。
C肝新藥是讓C型肝炎可以被徹底治癒,但是否納入健保則引起討論。(圖片來源:shutterstock)
先補充一下背景知識,C型肝炎是一種常被忽視,但其實威力不容小覷的病。今年6月陽明大學就有一份追蹤長達20年的研究顯示,C肝患者不只容易得肝硬化與肝癌,非肝臟器官罹癌風險也增加,且腦血管病變、腎臟病、糖尿病風險也偏高。比方前列腺癌與食道癌較之未得C肝者,得癌機率大4倍,C肝的可怕可見一斑。目前常見的療法是使用長效干擾素與口服抗病毒藥物Ribavirin一起治療,然而只能讓約5成的患者肝功能完全恢復正常。且注射干擾素可能有頭痛、肌肉疼痛、白血球減少、憂鬱等副作用。
幸運的是,醫療科技進步神速,傳統上棘手的疾病一個一個不再棘手。美國食品藥物管理局(FDA)就在2014年底核准新藥Harvoni治療C型肝炎,只要每天口服一顆藥,持續3到6個月就能治癒C型肝炎。副總統陳建仁在中研院的研究團隊今年2月就發表研究,若我國C肝患者改口服新藥,2030年的慢性C肝帶原者可望大幅降低近9成。
然而先進的醫療科技往往也代表著「先進」的價格,畢竟藥商有將本求利的需求。2014年剛推出時每天口服1顆藥得花3萬多台幣,12周吃下來花200、300萬是基本的,在這種情況下部分患者自然會不惜一切代價,跑去印度等低藥價國家買藥回來。後來雖然有降價,但仍然負擔不小。目前取得台灣藥證的三家藥廠艾伯維、必治妥、吉立德都分別要價85萬、40萬與140萬。這種高額負擔明顯不是健保系統可承受的,副總統陳建仁團隊3月份的另外一項報告也指出,台灣C肝患者每晚一年接受全口服新藥,未來每年至少新增3900人死於肝病。
問題擺在眼前,巧婦難為無米之炊,但炊不出食物來,是會出人命的。健保署目前的作法是與這三家藥廠談判,要求藥廠降價,結果三家中有兩家投降,願意把療程價值壓在25萬台幣以內。也就是說只要能解決這25萬「由誰負」,是要健保全額負擔還是部分由患者負的問題,這個救命計畫列車就可以上路。然而這最後一哩路仍然充滿險阻,因為醫界代表要求「使用者付費」,由患者自負12.5萬(5成藥費),以免健保全額給付後,排擠醫院總額,大幅稀釋健保點值,影響醫療院所營運。
筆者對這個想法不能接受,C肝是弱勢病,全國哪裡的C肝患者比例最大?雲嘉南。全國C肝的平均罹患率是4.2%,台北新北只有1.9%,雲嘉南卻高達7.3%,當地每14人就有1人是患者。12.5萬雖不是天文數字,但也是當地人平均三四個月以上的收入,真的收下去那C肝治療覆蓋率必定大幅減少。且C肝多發於中老年人,在人口外流高的區域,任由孤老的老人家長期罹患這種易病變的疾病,而不積極介入予以援助,於心何忍?
俗話說得好,預防勝於治療,沒有把小病放著讓他變大病的道理。副總統陳建仁2030年減少九成C肝患者的理想是可以實現的,但這必須建立在兩個前提上,第一個前提是政府有肩膀、扛得住責任,不受那些把獲利放在人命之前的醫界大老要脅。第二個前提是患者與有志之士團結,作政府後盾,讓政府認為替患者爭生存權是值得的事。時間寶貴,每一分每一秒都會替患者建築出更高的致命風險。面對醫界大老壓力,健保署已改口說讓患者自付不失為是一個可考慮方向了。筆者不願意苛責面對強大壓力的健保署,只盼望更多人能關心這個議題,替消除C型肝炎這個國民健康大患盡一些心力。
作者為高雄市民
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抗癌藥物想上市?先過十八銅人陣再說吧
文/盧彥哲/嘉義基督教醫院腫瘤科醫師 2016/08/19
目前抗癌藥物,無論口服或注射有數百種。這些藥物要獲得衛生單位核可,必須經過層層關卡。好似少林武者武藝要獲得認可,必須通過少林寺十八銅人陣層層試煉。
醫學上每個步驟都有嚴格標準,這些步驟稱為臨床試驗。
少林寺十八銅人陣的關卡共有五關(臨床試驗分為五期),少林僧人要進銅人陣至少習武數年,並且初步被認可武藝夠資格進入銅人陣測試。
同理,藥物展開人體試驗前,必須先在細胞株和動物實驗,證實藥物有抗癌效果。一旦確定藥物殺癌細胞比正常細胞效果好,就開啟人體臨床試驗的序幕。
※銅人陣第零關(第零期藥物臨床試驗)
少林武僧進銅人陣第一個考驗是「 第零關」,在此有10到15位銅人,這一關只是暖身,讓受試者身體和手腳先活動活動。
第零期臨床試驗招募10到15位病人,先用小劑量,測試藥物在人體如何被吸收、分解和代謝,試驗結果可初步了解藥物在人體如何作用。
※銅人陣第一關 (第一期藥物臨床試驗)
暖身後,少林武僧進入銅人陣第一關,在此遭遇20到80位銅人。這一關逐漸加強比武力道,找到合適力道後,用此力道進行比武。比武當下,方丈密切觀察入陣武僧的抗壓性和道德成熟度。
同樣的第一期藥物試驗,主要目的為測試藥物安全性。測試20至80人不等,然後逐漸調高藥物劑量,同步監測用藥者產生的副作用,然後根據副作用決定藥物劑量。
※銅人陣第二關 (第二期藥物臨床試驗)
銅人陣第二關為測試真正的武力,這一關遇到100到300位的銅人,武功實力如何?可擊退多少人都在此被詳實記錄。
第二期藥物試驗主要目的就是要知道藥物抗癌效果,同時藥物副作用仍被持續監測。此時招募100到300個病人,受試病人愈多,不常見的副作用也愈容易被發現。
※銅人陣第三關 (第三期藥物臨床試驗)
銅人陣第三關是嚴酷的考驗!除了遭遇1000到3000個銅人外,武僧和銅人都必須帶上面具,讓你分不清彼此。因為看到對手是同門師兄弟時,多少會手下留情!
相同情境,第三期藥物試驗重點就是得知臨床療效,其中最重要的科學步驟是「雙盲試驗」。所謂雙盲試驗就是除了實驗組外,還要加入對照組來比較,雙盲試驗的重點在於主持人不知道病人用的藥是安慰劑或是有療效的藥物。雙盲試驗可排除人為產生的誤差和安慰劑效應。
武僧一旦通過銅人陣第三個關卡,就能獲得方丈認可,可以離開少林寺獨當一面了!
一旦藥物通過第三期臨床試驗,就可確定療效。因此藥物通過第三期臨床試驗後,可向主管機關申請使用核可。也就是通過第三期臨床試驗,藥物就準備上市了。
※銅人陣第四關 (第四期臨床藥物實驗)
武僧離開少林寺後,方丈還是會派人監測弟子心性,確保他走在正道,不會走火入魔入邪教。一旦發現他誤入邪道,方丈可能出關,把弟子押回少林寺監管。
同理,第四期臨床試驗,又稱上市後藥物監測。最主要目的是藥物上市後,雖已廣泛在人體使用,但之前臨床試驗或許只監測到短期副作用,長期用藥副作用無法在上市前發現,因此藥物上市後的監測可了解是否有未發現的副作用,一旦有未預期的嚴重副作用,基於保障用藥安全,主管機關甚至有權取消藥物許可證。
※抗癌藥物為什麼那麼貴?
由重重關卡可以瞭解,抗癌藥物成功上市,必須經過一連串嚴峻的試驗。除了耗費人力物力外,時間和金錢成本也驚人!保守估計,5年光陰和數億美金跑不掉。這也就是為什麼抗癌新藥價格偏高的原因。
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肝癌治療武器多 跨科團隊治療病灶除
聯合線上 文:張文益 2016/08/18
根據衛生福利部最新統計,肝癌高居國人癌症死因的第二位,醫師表示,肝癌死亡有半數是肝功能不佳、肝硬化所致。由於肝癌治療方式多元,早期肝癌有治癒機會,即使是中晚期肝癌也別灰心,透過不同治療策略仍有機會殲滅腫瘤,穩定控制病情。
「肝癌病患有近一半的人是肝硬化。」高雄長庚紀念醫院腸胃肝膽科主治醫師盧勝男說,肝硬化、肝功能太差是造成肝癌死因,治療時除了根據腫瘤數、大小、侵犯位置外,肝功能好壞也是醫師評估用藥的重要依據。目前「巴塞隆納(BCLC)分期」是國際上最廣泛使用肝癌期別判定,它將肝癌分成0、A、B、C、D共五期,0及A屬於早期可治癒肝癌,腫瘤不超過3顆,且每顆小於5公分以下,患者透過手術切除、肝臟移植或射頻消融的電燒治療,可徹底殲滅病灶、治癒肝癌。
巴塞隆納的B、C、D期,後者D期為無法治療肝癌,一旦患者長期臥床或嚴重肝硬化、身體狀況太差,基本上不治療。盧勝男解釋,肝臟的營養來源主要由肝動脈及門靜脈供應,若出現腫瘤肝外轉移或侵犯門靜脈時,此時屬於巴塞隆納分期的C期,健保給付每月12萬元的標靶藥物。至於介於中間的B、C期患者,雖不符合0、A期的可治癒肝癌條件,但臨床上仍有許多治療武器可選擇。
目前肝癌治療還有所謂的經導管動脈化療藥物栓塞(TACE)、肝動脈灌注化療(HAIC)、載藥微球化療、樹脂載藥微球釔90放射線治療等方法。盧勝男指出,TACE是傳統栓塞治療,它是經導管將化療藥塞住肝動脈,直接阻斷肝腫瘤的養分供應來源;一旦腫瘤侵犯到門靜脈,此時如果又把肝動脈全部塞住,恐致兩條主要供應肝臟養分的血管全部阻塞,如此一來肝腫瘤及正常肝細胞會同時壞死。不過,這時可用HAIC方法,也就是經導管緩慢把化療藥打到肝動脈、卻不阻斷血流供應,也能對抗腫瘤、又能降低對正常肝細胞傷害。
值得注意的是,傳統經導管動脈化療藥物栓塞(TACE)雖能對抗肝腫瘤,但患者易出現栓塞後症候群,造成腹痛、發燒、短暫肝指數上升等副作用,讓不少人對治療心生恐懼。不過,隨著導管治療技術持續精進,載藥微球化療及釔90放療的發展,讓肝癌體內治療有新突破。
盧勝男進一步解釋,載藥微球可吸附化療藥,經導管注入肝腫瘤血管,利用微球直徑小的特點,不僅可達到直接阻斷腫瘤內部血流的栓塞效果,還能延長化療藥在腫瘤內的作用時間,大幅減少對正常肝細胞傷害以及全身性副作用。
載藥微球的體內化療雖能深入肝腫瘤血管、持續發揮藥效,但肝動脈栓塞仍可能失敗,因癌細胞非常聰明,肝腫瘤為求生存,它會透過與外面邊緣的交接血管來持續供應癌細胞養分,導致肝癌復發。此外,一旦肝腫瘤太大、超過7公分以上,也不適合做栓塞治療,這時樹脂釔90放療就是一項很好的治療選擇。
盧勝男說,釔90體內放療是將樹脂微球吸附放射線同位素釔90,經導管直接注入肝腫瘤血管,它能深入肝腫瘤的小分枝血管、讓放療持續作用,且數千萬顆的釔90微球幅射覆蓋面積較傳統體外放射治療大,就連肝腫瘤周圍邊緣的癌細胞都能「順便」清除乾淨,大幅降低癌細胞復發機率。不過,釔90放療及載藥微球栓塞治療,健保不給付,患者分別需自費70多萬元及5萬多元不等,且肝癌治療前需經跨科團隊仔細評估。
由於國內肝癌患者80%都有B型或C型肝炎感染,儘管民國75年起政府全面實施新生兒接種B肝疫苗,讓小兒肝癌減少七成,但未接種疫苗的成人仍有機會感染肝炎、演變成肝癌。盧勝男提醒,若B肝表面抗原或C肝抗體呈陽性者,務必定期追蹤,以免踏上肝炎、肝硬化、肝癌三部曲一途。
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停藥致猛爆性肝炎 幸有兒子阿璞捐肝重生
李聖榮:B肝治療切勿輕易停藥!
撰稿∕黃靜宜
李聖榮先生是八三夭樂團主唱阿璞的父親,今年2月接受換肝手術,現已恢復神采。他一方面感動於兒子的捐肝孝心,二方面也願意以自身抗病經歷提醒病友,別輕忽B肝的威脅,一旦開始治療也別輕易停藥!
今年2月15日,情人節前夕,各媒體紛紛報導「八三夭」樂團主唱阿璞因捐肝救父需暫停演出的消息;阿璞自己也在臉書寫下即將躺上手術台捐肝的心情,他說:「這次,讓我做個名副其實的鋼鐵人!」
阿璞創作「鋼鐵人」激勵父子倆
鋼鐵人除了是電影片名,也是阿璞創作的一首歌:「….不是鐵人,是肉身,才能痊癒那傷痕。不怕流血,不怕疼,只怕活得不繽紛,這人生,沒有續集可能….」歌詞早創作於父親換肝之前,卻巧合地與這場手術微妙呼應。在這場性命交關的手術期間,這首歌也一直繚繞在父子倆耳邊,激勵著父子倆為生命拼搏。
但外界不知道的是,阿璞的父親為何需要換肝?李聖榮透露,他很早就知道自己有B肝,也固定追蹤、接受藥物治療,沒想到一個停藥的決定,讓自己陷入險境,也讓兒子為了他捐出60% 的肝臟,代價很大。因此,他願意分享抗病歷程供病友借鏡。
李聖榮還在唸初一時就因肝炎急性發作而知道自己有B型肝炎,慢慢地也知道其他家族成員也有B肝,包括自己的手足和父親。
民國85年,急性肝炎又再次發作,那次是因為喉嚨痛吃消炎片,醫師告訴他一天吃12顆,他聽成一次吃12顆,造成猛爆性藥物性肝炎,緊急入院。所幸那次靠著自身抵抗力,病情逐漸好轉。
接受B肝藥物治療控制良好
後來在醫師建議下,他加入了民國87年針對B肝病人的抗病毒藥「拉美芙錠(干安能)」臨床試驗,自此開始用藥控制B肝,一吃就吃了8年。民國95年因為產生抗藥性,換了干適能。後來的狀況都很好,每3個月看一次門診,半年照一次超音波,都很正常。去年他試著問醫師是否可以停藥,醫師兩次都不同意,直到去年10月他第三次提出要求,醫師才勉強同意。
停藥導致猛爆性肝炎
不巧的是,那陣子他高齡90歲的父親也罹患肝癌,下班後常到醫院照顧父親,就疏於注意。11月底、12月初,他感覺自己怎麼感冒一直沒好,尿也比較黃,就提早一週回診檢查,抽血一驗,肝功能竟然接近兩千了。醫師立刻開給他抗病毒藥貝樂克,但幾天後他還是很不舒服,沒食慾、精神差、噁心想吐,於是在太太陪同下趕緊掛急診,住院治療。
醫師開給他其他抗病毒藥物治療,但病情時好時壞,膽紅素一度飆高到37,往下降沒多久又上升。醫師當時就告知,如果降不下來,要有換肝的心理準備。
獨子阿璞毅然決定捐肝
太太率先表態願意捐肝,無奈血型不同;夫妻倆只生了一個孩子,就是阿璞,得知父親病危,阿璞毫不考慮一口答應,並為此取消了許多演出計畫,團員也因此受影響。李聖榮嘴巴上沒多說什麼,但兒子的孝心他看在眼裡,心裡充滿欣慰之情。
12月底,阿璞排開工作,找一天先來做組織配對,結果都很符合,最重要的是沒有B肝、C肝。阿璞出生於民國74年2月27日,當時台灣尚未全面對新生兒施打B肝疫苗,不過李太太當時就自費讓阿璞接種B肝疫苗,讓阿璞免於B肝的家族病史,也間接造就如今阿璞得以捐肝救父的機會。
11小時換肝馬拉松手術 手術疤痕見證父子同肝共苦
換肝手術在2月15日展開,兩位最親的家人各自被推進手術室,李太太心裡不免憂心,但個性冷靜的她外表仍然鎮靜,有阿璞的團員和友人們陪著,默默在心裡為父子倆加油。歷時11個小時的手術終於結束,主刀醫師一句:「手術很順利!」讓李太太總算放下心來。
手術後李聖榮轉入隔離病房觀察,阿璞也還在恢復,兩人靠著李太太用手機傳送一張張肚皮上的手術疤痕照片,傳遞彼此的關心。手術後第4天,阿璞因為傷口感染出現發冷顫、高燒、傷口疼痛等併發症,李太太不敢讓先生知道,怕他過度擔心影響病情。等到父子倆終於可以見面那天,李聖榮看著略顯憔悴消瘦的兒子不禁脫口而出:「謝謝,辛苦你了!」而阿璞則是不改平日跟父親「稱兄道弟」的「酷」樣說:「只要你恢復健康就好,有什麼好謝的!」
阿璞:「我已經把最好的給你了!」
度過了併發症的危險,外界不知道的是,阿璞在3月初又因抵抗力低下罹患了帶狀皰疹,疼痛難當,再度住院了幾天,為了捐肝救父,阿璞著實受了不少苦。不過,孝順的他沒有一聲委屈或抱怨,只是開玩笑地「告誡」父親說:「你先前為了停一顆藥,現在每天得吃30顆藥我已經把我最好的東西給你了,你要好好珍惜!」
阿璞切了60%的肝給父親,父子兩人現在是標準的同「肝」共苦。一家人對臺大醫院13A病房及9B病房全體醫護人員的全力救治,有道不盡的感謝。李聖榮現已經回到工作崗位,謹記阿璞的叮嚀,小心呵護「新」肝,還跟同事打趣說,「你們的器官是逐漸老化,但我現在是新的肝,還在成長,我會比你們更健康!」
家族B肝病史 正面迎戰肝病
不過讓李聖榮遺憾的是,阿璞祖父,也就是他的父親就在他住院期間因為肝癌過世。李父一發現肝癌就已14公分大,還有許多小小顆數不清的腫瘤,來不及做積極治療,從發現到離世只有短短4個月,這讓李聖榮更警惕肝病的可怕,也提醒家族其他成員要更注意追蹤。
阿璞成「捐肝」代言人
值得一提的是,阿璞及八三夭樂團的臉書粉絲眾多,他捐肝救父消息曝光後,也引來許多有捐、換肝經驗或即將要捐肝給親人的粉絲留言,彼此互相打氣、交換心得,儼然是另類的「捐肝」代言人。
其實李聖榮也一直都是乖乖追蹤、吃藥的模範病人,也長期捐款支持本會,為肝病防治默默付出心力。隨著這場換肝手術,一家三口一起成功對抗了肝病,都是名副其實的「肝」鐵人!
小檔案李聖榮先生
年齡:1952年生,63歲
家庭:與太太育有一子李賢璞(阿璞)
職業:公務員
病史:年輕時就知道有B肝,固定追蹤、治療。2015底因B肝停藥導致猛爆性肝炎,於2016年2月15日進行換肝手術,由兒子阿璞捐肝。
給病友鼓勵的話:對抗肝病需要耐心,有B型肝炎一定要遵照醫師囑咐追蹤、服藥,勿輕易停藥。
[醫 師 的 話]
臺大醫院內科部主治醫師李嘉哲:
目前使用的B肝口服抗病毒藥物作用是「抑制肝臟內B肝病毒的複製」,但無法完全清除體內的病毒。針對e抗原陽性的病人,當e轉換發生時,就是考慮停藥的時間點。不過通常在e轉換成功後,會繼續讓病人服藥1年才真正停藥,這段過程稱為「鞏固療法」,最主要的目的是減少復發機率。
e抗原陰性病人,目前還沒有共識需要治療多久,實際上大多是建議3年以上。總之,何時停藥、停藥與否都需與治療醫師討論,並且治療期間及停藥後,都需密切追蹤。
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觀點投書:健保給付C型肝炎新藥?從洪荒到新紀元
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作者王鋅喬醫師 2016/08/14
近日,因為大陸游泳選手傅園慧受訪時脫口說出,我已使出洪荒之力了,使得「洪荒之力」四字爆紅,所謂的洪荒之力指的是天地尚未開闢、文明尚未開發時的原始自然之力,也因此,如果將洪荒之力用在運動競技場上確實適切,但如果把洪荒之力這種原始的力量用在「醫療」上就是一種悲劇,而我國健保給付C型肝炎的治療方法就是仍然停留在「洪荒」時代的經典案例。
衛福部長林奏延宣布C肝新藥明年納入健保。(顏麟宇攝)
根據統計,台灣C型肝炎的感染率平均為4.2%,是臨近國家如日本、韓國的3、4倍。而在中南部衛生條件較差的地方C型肝炎更高達7.3%,等於每14個人就會有一個人是C型肝炎患者,而全台感染C型肝炎的患者更是愛滋病的20倍。
從上述的數據可以知道,C型肝炎在台灣是相當普及的重大疾病,但是健保針對C型肝炎醫療方式的給付卻仍舊停留在25年前的舊療程:干擾素療程。干擾素療程最大的問題就是療程長(6-12個月),並且會有類似感冒的副作用,也因此造成許多患者無法堅持完成療程,使病情從C型肝炎逐漸演變至肝硬化,甚至是肝癌。
但是干擾素療程並非C型肝炎唯一的治療方式,去年美國核准不用合併干擾素、副作用小,且療程只有原本的一半的C型肝炎新藥上市之後,C型肝炎的治療就邁入了新的紀元。而這種C型肝炎新藥的問世,新政府並沒有忽略,新政府目前正研擬明年將C型肝炎新藥納入健保給付,並且因為C型肝炎新藥的治療費用昂貴(一個療程約25萬),在8月10日新聞報導中,健保署長更公開表示,「不會考慮讓患者自費」,將優先考慮以公務預算方式支付醫療費用。
令人意外的是,這個新政府照顧民眾健康的美意,竟然引發醫界大反彈。根據媒體報導,醫界以擔心健保支付C型肝炎新藥會造成健保資源負擔,進而稀釋健保點值,影響醫療院所營運為由,認為應該使用者付費,讓患者自行負擔一半的醫療費用,並且透過新聞媒體、輿論給與新政府極大的壓力。
也因此,健保署在短短的一天內,就將本來「不考慮讓患者自費」的政策方向180度大轉彎,變成可以「開放討論」,預計在9月召開公聽會討論修法及部分負擔的額度。
筆者身為執業醫師,深知C型肝炎對於台灣民眾健康影響甚巨,也因此希望在此呼籲新政府,許多政策基於政治考量,或許可以髮夾彎,但是髮夾彎的代價絕對不該是民眾的「健康」,期許新政府能秉持初衷,堅持C型肝炎新藥由政府全額負擔的政策方向,照顧人民的權益。
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