資料來源與版權所有:肝病防治學術基金會
C肝全口服藥 部分對象不建議服用
南部某醫學中心有一名嚴重肝硬化患者服用其中一款新藥，引發肝毒性死亡；肝病防治學術基金會執行長、台大醫學院名譽教授楊培銘醫師提醒，C肝病友如果有肝硬化、特別是肝功能不是很正常的情況，不要勉強用藥（詳細內容去年、2015年7月號肝基會出版的《好心肝》雜誌有刊登）。
楊培銘教授表示，C肝病患如果是基因型第一型者，有三種藥物，其中兩種藥物對肝功能偏離正常者絕對不要勉強服用，另一種雖然可以服用，但價格居高不下，建議萬一肝功能情況不是很好，說不定可以考慮換肝。但換肝需要一些條件待克服；如果可以換肝，一旦換肝後C肝復發，可以選的用藥就比較多樣化。
一般民眾對肝功能狀況可能不是很了解，楊培銘教授說明，肝臟的狀況不是一般所謂的肝功能，一般談的肝功能是指發炎指數（ALT、AST，或是GOT、GPT），但醫學上真正講肝的功能是指「肝臟的殘存功能」，也就是肝臟還保留多少正常肝的百分之多少，評估方式看積分，其中有三項目靠抽血（白蛋白、膽紅素、血液凝固時間+INR），另有兩項則是臨床觀察（肝腦病變及腹水），依據這項目給1到3分，看肝臟殘存功能，再依積分總合分A、B、C三級，A級5-6分為代償性（肝臟殘存功能較接近正常），B級為7-9分，C級為10-15分，B、C級都為失代償性（肝臟殘存功能蠻差、隨時考慮換肝）。
最近這位不幸往生的病友，據了解，他雖然在服藥時有回到A級，但中間功能曾經比較不好、有到失代償性狀況，曾經到B級，所以現在口服用藥更謹慎用藥下，傾向不要太勉強，也就是說，如果曾經到B級甚至C級，只是後來情況好轉回到A級，可能也不要勉強用藥。盡量是在病史從未到B或C級情況，特別是有肝硬化者，有肝硬化時一旦肝功能有受到影響，口服藥後影響肝臟功能後，應變能力就不及，一旦吃了藥物，不知經過什麼機轉，不幸影響肝功能恐一發不可收拾甚至肝衰竭。
楊培銘教授提醒C肝病友，C肝口服用藥絕大多數是安全的，但一旦有肝硬化情況，特別曾發生過失代償（即肝的殘存功能到B級或C肝），盡量不要考慮使用口服用藥。
vector 發表在
痞客邦
留言(0)
人氣()
資料來源與版權所有:udn元氣網
酗酒、肥胖 將成國人肝癌主因
聯合晚報 記者李樹人／台北報導 2017-01-09
肝癌患者以BC肝炎感染者為主，臨床發現，非BC肝炎所引發肝癌患者，由一成增至兩成，馬偕紀念醫院胃腸內科醫師王蒼恩表示，這些患者大多患有代謝症候群或酒精肝炎，應與生活、飲食習慣不良有關。
馬偕紀念醫院胃腸內科醫師王蒼恩表示，近年來的臨床經驗上發現，肝癌患者，由一成增加至兩成，而這些人大多為代謝症候群或酒精肝炎患者。圖片來源：健康365
王蒼恩指出，肝臟雖能代謝酒精裡的乙醇，但如長期飲酒，肝臟一直代謝無法休息，會造成肝功能勞累受損。國外研究，連續五年每天喝58度高粱180毫升，造成肝硬化機率大幅上升；代謝症候群則以肥胖者居多，如有脂肪肝，約二至三成會演變成脂肪性肝炎，最後惡化成肝硬化、肝癌。
研究也顯示，肥胖者得到肝癌是非肥胖者1.5至2倍，預期未來酗酒和肥胖將成為國人肝癌主因。由於肝臟沒有痛覺神經，肝癌患者確診時，大都已至中晚期。臨床上，早期肝腫瘤大多在健檢時發現，因而及早治療。目前以超音波和電腦斷層為主要檢查工具，但臨床上常受限於影像檢測的敏感度，無法清楚判斷腫瘤大小及惡化程度時，因此建議磁振造影檢查。
王蒼恩說，曾收治一位50歲肝癌男子，手術預後良好，術後第三年追蹤時，在電腦斷層的影像上看不到肝腫瘤，但血液胎兒蛋白指數上升，最後做磁振造影加上MRI肝臟標靶顯影劑檢查後，才發現四顆小型肝腫瘤，這是因為MRI肝臟標靶顯影劑能使一公分以下小腫瘤清楚現形，提高醫師診斷正確率。
除了定期檢查，王蒼恩提醒，代謝症候群患者謹記飲食均衡、熱量控制、少熬夜及規律運動等四大原則，才能讓「肝工廠」好好運轉。此外，癮君子要減少喝酒次數，並且定期檢查，才能讓自己遠離「肝苦」人生。
------------------------------
資料來源與版權所有:蘋果日報
肥胖 酗酒 將成肝癌主因
蔡明樺╱台北報導 2015-08-06
肝癌高居國人十大癌症第三位，平均每年約一點三萬人死於肝硬化、肝癌，致病原因九成為Ｂ型、Ｃ型肝炎，但醫界昨警告，最快十五年後，病毒性肝炎將不再是肝硬化、肝癌的危險因子，取而代之的將是肥胖、酗酒引起的脂肪肝炎和酒精性肝炎。
國人應接受肝炎及肝癌篩檢。 報系資料照
脂肪肝盛行率多一倍
台灣肝癌醫學會理事長王鐘貴昨說，目前的肝癌致病原因九成是病毒性肝炎，百分之五為酒精性肝炎，其餘為脂肪肝炎等其他因素。
台灣肝臟研究學會會長簡榮南指，病毒性肝炎在政府推動新生兒接種Ｂ肝疫苗，以及Ｃ肝新藥上巿的情況下，致癌威脅將逐年下降，最快二○三○年起，肥胖、酗酒將成肝癌的重要危險因子。
針對此一趨勢，台灣流行病學學會等醫界團體昨公布最新全台「肝癌防治地圖」，點名全國肥胖盛行率前五高的台東、花蓮、雲林、高雄、彰化，以及酗酒情況較嚴重的宜蘭、花蓮和台東山區偏鄉，應嚴防肝炎惡化成肝硬化、肝癌。
簡榮南說，肥胖引起的脂肪肝，盛行率從二十年前不到兩成，現已增為四成，脂肪肝患者有三成會引起脂肪肝炎，國外研究發現，肥胖者罹肝癌風險是體重正常者的三倍，只要飲食控制搭配運動減重，就可避免脂肪肝。
防酒精性肝炎忌豪飲
王鐘貴表示，每天喝兩公升啤酒、持續五年，就會因酒精性肝炎惡化成肝硬化或肝癌，且酒精性肝炎患者若合併有Ｂ肝或Ｃ肝，罹患肝癌風險更比健康者高二十倍以上，因此要防酒精性肝炎切忌飲酒過量。
vector 發表在
痞客邦
留言(0)
人氣()
資料來源與版權所有:馬偕醫院
經皮穿肝膽道引流術(PTCD-Percutaneous Transhepatic Cholangial Drainage)
圖一:手繪示意圖顯示肝內膽管分布情況，執行PTCD時應盡量選擇遠端膽管來穿刺，以減少可能的出血併發症
圖二:在超音波導引下以21G細針穿刺遠端肝內膽管(箭號)，注射些許顯影劑
圖三:置入導線和引流管(箭頭)，以引流阻塞的膽汁
有時肝內膽管不夠脹大，直接穿刺可能導致出血、穿刺膽管困難等狀況，這時我們可以直接穿刺較脹大的膽囊或總膽管(黑色箭頭)，以獲得膽管影像，之後在X光透視下直接穿刺膽管(白色箭頭)，這種引流方式比傳統方式可減少動脈穿刺傷害的併發症。
圖片來源:膽道系統介入治療
為什麼要作膽道引流術：
對膽管阻塞的病人會因膽汁鬱積在膽管內會導致肝細胞損傷，破壞肝臟的正常功能發生阻塞性黃疸，另外鬱積的膽汁容易滋生細菌，引起敗血症，成功的膽管引流，可以避免上述之危險發生。
適應症：
膽管腫瘤，胰臟頭部腫瘤，膽管結石，膽管狹窄而造成阻塞性黃疸者。
術前準備：
除了少量的水及必要的藥物以外，必須禁食四個小時以上。由於阻塞的膽汁有很高的比例是伴隨細菌感染，為了減低感染的可能性，必須先給予抗生素。大量的腹水及凝血功能異常必項須事先矯正，以降低危險性及併發症。
手術步驟：
依膽管阻塞情況，將特製之引流管由前腹壁或右腹壁肋間置入膽管，使膽汁由引流管流出體外，或流入十二指腸，這種醫療處置稱為「經皮穿肝膽管引流術」。手術時病人平躺於檢查台上，並將右手放至頭上，醫師會在穿剌部位消毒，蓋上無菌治療單並施打皮下麻醉劑，也會視情況給予止痛劑減少疼痛。醫師在X光透視下從體外以穿刺針直接穿刺肝臟的膽管，然後注射Ｘ光顯影劑來確定針尖的位置。當確定針尖在膽管中後，接著會嘗試經由細針放入金屬導線，當金屬導線可以順利的進入膽管，就會將細針移除換成塑膠擴張導管將此管道擴張到引流管的管徑大小，之後再將引流管放置於膽道內，使膽汁流出體外。最後將引流管用縫線做適當固定在皮膚上再覆蓋上紗布後檢查結束。通常整個步驟需時40-60分鐘，但困難的情況可能花費兩個小時以上。檢查時請親友陪同前來。方便照顧。檢查後回病房平躺臥床休息亦須有人在旁照顧。
經皮穿肝膽道引流術的其它相關處置：
其它相關處置有、經皮穿肝膽囊造口術、經皮穿肝膽石摘除術、經皮穿肝膽管擴張術、經皮穿肝內引流管或人工膽管支架置放術等。
經皮穿肝膽道引流術及相關處置的可能併發症：可能的併發症有術後疼痛，引流管斷裂，敗血症(甚至死亡)、肝動脈瘤，肝動靜脈廔管，肝內或腹腔內出血、氣胸、血胸，血及膽汁外漏、引流管或人工膽管支架阻塞、膽管炎、對顯影劑過敏(如休克、呼吸困難、黏膜水腫及死亡等)等等。當臨床上有膽道出血不止時，必須做血管攝影檢查及肝動脈血管栓塞術。
顯影劑的使用：
1.輕微之過敏反應包括﹔嘔吐、頭暈、打噴嚏、或鼻塞，較嚴重反應如丘疹、蕁麻疹、寒顫、胸悶、呼吸困難等症狀。
2.對具特異體質者：可能會發生罕見之喉嚨水腫、氣喘、血壓異常降低、心臟衰竭、休克及猝死（死亡機率約肆萬至拾萬分之一）。
3.腎功能不良者（如慢性糖尿病患者）：發生腎衰竭的機率更高。
4.顯影劑分為「離子性」與「非離子性」兩種，「非離子性」顯影劑引起不良反應的機會較低，統計上發生嚴重過敏反應而導致死亡的機會則差不多。
有下列情形者，比較容易發生嚴重之顯影劑反應。
□ 曾注射含碘顯影劑而引起不良反應 □ 過敏性氣喘病
□ 曾對其他食物或藥物過敏 □ 甲狀腺亢進或糖尿病
□ 腎臟疾病或已知腎功能不良的情形 □ 多發性骨髓病或嗜鉻細胞瘤
□ 重大心臟或肺部疾病 □ 無上列所述項目
檢查時請親友陪同前來。方便照顧。檢查後回病房平躺臥床休息亦須有人在旁照顧。
替代方案:
可能替代方案:何種方式較優,依病況不同因人而異。請與您的主治醫師充分討論醫療處置之決定。
vector 發表在
痞客邦
留言(0)
人氣()
資料來源與版權所有:台灣血液基金會
C型肝炎病毒抗體（Anti-HCV）與C型肝炎病毒核酸 （HCV RNA）
肝炎是一種因肝臟細胞的發炎導致肝細胞的損傷破壞而引起的肝臟疾病。引起肝炎的原因很多，如果是由C型肝炎病毒感染所造成的就叫做C型肝炎。C型肝炎病毒主要是藉由輸血、血液噴濺、性行為、共用注射針頭等途徑而傳染，稱為水平傳染。另有垂直傳染，指帶原的母親將C型肝炎病毒經由胎盤傳染給胎兒，台灣有5%的C型肝炎經由此途徑傳染。因此輸血、性行為、共用針頭、針灸、刺青、紋眉、穿耳洞、共用牙刷或刮鬍刀、都可能感染。
當人體感染C型肝炎病毒（HCV）後，體內會產生C型肝炎病毒抗體（Anti-HCV），這些抗體對於C型肝炎病毒並不具有保護力，即不能消除體內的C型肝炎病毒。（欲查詢更詳盡資料者，請參考衛生福利部疾病管制署網站傳染病介紹http://www.cdc.gov.tw）
捐血篩檢是採用酵素免疫分析法（Enzyme Immunoassay；EIA）來偵測血液中病毒的抗原（Antigen）或抗體（Antibody），例如C型肝炎病毒抗體（Anti-HCV），以作為捐血人血液感染的指標。然而，從遭受病毒感染至可檢測到體內所產生的C型肝炎病毒抗體之前，有一段免疫反應的空窗期，在此期間以EIA進行檢驗可能無法檢測是否受到病毒感染，此段檢驗空窗期時所捐的血液可以是造成病患輸血後感染的重要原因。
除此，還須加測新型的多項病毒核酸篩檢（Multiplex NAT），可同時偵測數種病毒核酸的存在，例如B型肝炎病毒核酸（HBV DNA）、C型肝炎病毒核酸（HCV RNA）。此法具有極佳的敏感度及特異性，可以將C型肝炎的檢驗空窗期由83天縮短至23天，有效減少輸血後病毒感染之機率。
由於C型肝炎可經由輸血傳染，因此，捐血人所捐贈的每一袋血液都要經過C型肝炎病毒抗體（Anti-HCV）及多項病毒核酸篩檢（Multiplex NAT），兩項中任一呈陽性反應的血液必須銷毀，不供給醫療使用，捐血人請暫緩捐血，進行複檢；兩項都呈陽性反應的捐血人，建議到醫院看肝膽科，請勿再捐血。
複檢呈陽性反應者，表示C型肝炎病毒可能或仍持續存在體內，可經由血液傳染給他人，請再次複檢且暫緩捐血，並到醫院肝膽科做追蹤。複檢均呈陰性反應者，請再加入捐血的行列。
如想進一步了解C型肝炎相關知識，請至各捐血點索取衛教說明或參閱本會網站「衛教專區」。（http://www.blood.org.tw/Internet ... d=6381&pid=3133）。
vector 發表在
痞客邦
留言(0)
人氣()
資料來源與版權所有:udn元氣網
肝動脈導管納健保 肝癌栓塞療法省2.4萬元
聯合報 記者江慧珺╱即時報導 2017-01-12
肝癌位居國人十大癌症死因第2名，但若腫瘤太大或不適合以手術切除，栓塞療法是選項之一；衛福部健康署自今年元旦起將栓塞療法所採用的「肝動脈導管」納入給付，患者可省下2萬4000元的支出，估計每年有600人次受惠。
肝癌患者福音，健保署12日表示，用於肝癌栓塞療法的 「肝動脈導管」，自今年元旦起已納入健保給付，每名 患者可省下2.4萬元，預估每年約有600人次受惠。 （健保署提供）
肝病堪稱國病，健保署科長周清蓮表示，國內罹患肝癌的病人眾多，每年約奪走8000多條性命。肝癌的治療方式通常以手術切除最優先，其他則有經導管栓塞療法、局部酒精注射、電燒療法、冷凍療法、放射治療、化學治療、標靶治療等。
至於經導管栓塞療法，主要的適應症是某些不適合接受手術的病人，或因伴隨肝硬化及肝功能不佳、雙側肝臟多顆腫瘤、腫瘤太大或手術後復發性肝癌等因素，臨床便可選擇「經導管肝動脈栓塞療法」。
醫師透過透過裝置肝動脈導管，將化療藥物經由皮下注射座(Port-A)輸送到肝臟的腫瘤部位，達到殺死癌細胞的目的。
周清蓮說，這種治療方式的特色在於局部及重複施打藥物，在病灶處達到藥物最高濃度但其他部位濃度卻很小，可大幅降低副作用，且不傷害到身體其他器官組織的優點，進而提升肝癌治療的效果。
為了讓醫師在臨床治療上有更多選擇，健保署日前召開藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議後，同意在今年元旦起將「肝動脈導管」納入健保給付，一條導管支付價格為2萬4000元。
周清蓮說，本次納入健保給付的「肝動脈導管」醫材，給付條件限於肝癌，含肝內膽管癌，且無肝膽以外轉移，接受動脈化學藥物治療，並規範用在肝癌時進行動脈化療及膽管癌動脈化療。依據專家預估，每年約有600人次受惠，費用支出約1440萬元。
vector 發表在
痞客邦
留言(0)
人氣()
資料來源與版權所有:udn元氣網
肝病男小酌後 解黑便又吐血
聯合報 記者江慧珺／專題報導 2017-01-05
歲末年終，慶功聚餐邀約不少，但肝不好的人要特別注意。一名患有B、C型肝炎的52歲熟男，日前與友人聚餐，興致一來就小酌幾杯，不料隔天解出黑便，到醫院掛門診後不久竟開始吐血，緊急動內視鏡手術止血才保住一命。
收治病例的新光醫院胃腸肝膽科主治醫師朱光恩指出，肝病堪稱國病，不少肝硬化患者併發肝門靜脈高壓，一旦天冷、飲酒或吃進補鍋物，會導致肝臟周圍的食道、胃的靜脈曲張，又稱為靜脈瘤，容易破裂出血，若沒有適當止血可能危及性命。
好心肝門診中心肝膽腸胃科醫師蔡宛玲指出，B、C型肝炎帶原者在20、30年後，有五分之一機率變成肝硬化，罹患肝癌的風險大增。肝硬化不僅易致胃食道靜脈瘤破裂，還可能有腹水，增加感染機會。若肝功能差，阿摩尼亞代謝不好，更可能導致肝腦病變使意識改變，出現答非所問、昏迷，嚴重可能致死。
台北醫學大學附設醫院消化內科主治醫師高偉育說，若罹患較嚴重失償性肝硬化，失去代謝功能胃食道靜脈曲張出血機率更高，大量失血死亡率高達三成；且肝硬化患者靜脈回流能力差，甚至影響較遠的大腸直腸靜脈，痔瘡機率更高。
高偉育指出，肝炎患者若手掌較紅，或超音波照發現肝臟粗糙、脾臟腫大，都可能是肝硬化跡象；此外，罹患肝癌者肝臟壓力更大，靜脈更容易破裂出血，而服用抗凝血藥物、用力咳嗽則是加重出血的因子。
朱光恩指出，近年來肝病患者有年輕化趨勢，多半是因飲酒過量有關。若肝功能不佳、工作壓力又大，建議聚餐時少吃辣不喝酒，避免刺激出血。蔡宛玲說，肝臟是重要的代謝器官，建議應維持正常作息、少喝酒，也不要使用來路不明的保健食品。
高偉育也建議，每天最好睡滿八小時，上班族或學生也要把握時間午休，肝病患者最好別熬夜、少抽菸喝酒，罐頭食物、花生恐含黃麴毒素，最好少吃；至於坊間盛傳的保肝藥、蜆精能護肝，高認為，目前只有細胞動物實驗顯示可改善肝臟發炎，對人體護肝功效則無科學定論。
vector 發表在
痞客邦
留言(0)
人氣()
資料來源與版權所有:udn元氣網
C肝新藥療程25萬 患者一生僅一次機會
聯合報 記者李樹人╱即時報導 2017-01-09
「106年度C型肝炎全口服新藥健保給付執行計畫」首度曝光，106年專款額度為20億元，醫院名額為6848人、診所1152人，每位個案僅能選用一種治療組合，並限給付一個療程。
為確保患者用藥遵從性，醫師開立藥物時，應以兩周藥量為原則，病人兩周回診一次，由醫師評估用藥反應。該計畫名列3種必須停止治療的情況，包括中途放棄或中斷治療超過1周，或服藥後4周，經檢驗病毒量未降低100倍以上，或因其他因素，經專業醫療評估須停藥者。
「醫師，健保何時給付C肝口服新藥？」高醫肝膽胰內科主治醫師戴嘉言說，最近幾個月來，幾乎每個C肝患者至診間都會問上這麼一句。不少醫師已做好準備，備妥患者資料，待登錄系統一開放，立即鍵入資料搶名額。
台灣肝臟研究學會會長簡榮南教授指出，擔心醫師搶占號碼牌，系統規定只要登錄成功，取得序號，醫師必須在24小時開藥，否則取消序號。
健保署藥品組組長施如亮指出，C肝新藥給付即將上路，現已完成行政程序，資訊人員正確定網路登錄系統穩定性，許多患者都在關心何時公布，但系統必須順一點，急不來。
戴嘉言指出，第一階段以干擾素治療失敗，且肝硬化程度為初級（A級）的患者，並非每名患者都能符合規定，不過，透過健保給付機制，藥廠大幅降價，建議經濟能力許可的患者可先選擇自費。
據了解，兩家藥廠自費藥價與健保價格差不多，均在25萬左右，但各醫院會額外收取1成5至2成的手續費，因此，患者實際自費費用約在30萬元上下。
此外，另一家藥廠生產可治療嚴重肝硬化C肝患者、以及特殊病毒基因型的口服藥物，初至台灣時，一個療程售價高達200多萬，在健保給付的壓力下，則降至70至80萬元。
戴嘉言指出，健保提供兩種C肝口服新藥，供醫師及病患選擇，患者選擇前，應接受醫師評估，進行病毒基因型與突變檢測(RAV)，擬訂最佳治療策略。
戴嘉言表示，RAV為抗藥性病毒，檢測後如有突變，則只能選擇其中一種藥物，如無突變，則兩種口服藥物都可選擇，治癒率均達95%至99%。兩種口服新藥各有其優缺點，例如，其中一款藥物，就不建議與ARB類降血壓藥物合併使用，恐產生交互作用。
----------------------------
資料來源與版權所有:udn元氣網
國內首例C肝新藥致死！ 醫師：嚴重肝硬化忌用
聯合報 記者李樹人╱即時報導 2017-01-09
「106年度C型肝炎全口服新藥健保給付執行計畫」首度曝光，106年專款額度為20億元，醫院名額為6848人、診所1152人，每位個案僅能選用一種治療組合，並限給付一個療程。
健保署即將給付C肝口服新藥，第一年8000名患者受惠，但南部醫院卻傳出第一例服用新藥死亡個案。醫師提醒，必須遵守相關規定，符合適應症。記者李樹人/攝影
攸關40多萬名C肝患者生命的口服新藥，預計農曆春節前後獲健保給付，不過，南部某醫學中心卻傳出一名嚴重肝硬化患者服用其中一款新藥，死於肝毒性。為此，C肝新藥網路登錄平台嚴格把關，醫師登錄患者病情資料時，須依照治療準則，一旦病人肝硬化程度已至B、C級，系統立即鎖死，直接打回票。
台灣肝臟研究學會會長簡榮南教授說，對於這起不幸個案，感到相當遺憾，強烈建議患者在用藥後的前6周，每2周回診一次，由醫師觀察服藥的副作用、檢測病毒量、確定療效。
簡榮南表示，消化學會早在一年多年即針對第一線醫師實施教育訓練，希望所有會員都能了解各種C肝口服新藥的特性、適應症及可能的副作用，但有些醫師從未參加訓練課程，卻也敢幫病人開藥，令人擔心。
健保署藥品組組長施如亮說，聽聞此事，希望醫師更謹慎用藥，開立C肝口服新藥時，建議每次只開2周藥量，藉此讓患者回診。
消化學會副秘書長、高醫肝膽胰內科主治醫師戴嘉言指出，健保目前給付兩種口服C肝新藥，適應症為A級肝硬化（輕症），中度、重度肝硬化的C肝患者在服用口服新藥時，務必謹慎，遵守治療指引，考慮另一種新藥。
據了解，該名C肝患者肝硬化嚴重，已到B、C級，除了活體肝臟移植之外，別無他法。C肝口服新藥問世後，讓他燃起一線希望，想要拼看看，與家屬討論後，決定自費60、70萬元，使用口服新藥，沒想到治療過程中卻死於肝毒性。
事實上，該醫學中心肝膽腸胃科醫師在該名患者服用藥物之前，已解釋清楚，提及用藥風險及副作用，告知病人並不適合健保即將給付的口服藥物，但患者仍希望一搏。
國外研究顯示，約有2%肝硬化嚴重者在服用12周治療療程的口服新藥，恐因肝毒性副作用，而出現嚴重不良副作用。因此，台灣肝臟醫學會擬訂治療準則時，特別規定患者肝硬化須為A級（輕症）。
[/color
vector 發表在
痞客邦
留言(0)
人氣()
資料來源與版權所有:Nownews
C肝新藥納健保拚農曆年前 傳致死案例登錄加嚴
記者陳鈞凱／台北報導 2017.01.09
口服C肝新藥今年納健保只差最後的公告一步，但傳出南部有嚴重肝硬化患者為求一線生機，自費用藥，卻不幸死於肝毒性的個案。對此，健保署強調，未來C肝新藥的網路登錄平台將會嚴格把關，肝硬化程度不符用藥條件的病患，系統一律會打回票。
▲C肝口服新藥給付上路，將採取登錄制度，健保署設立專用登錄系統，由醫師幫患者上線申請，名額僅8000人。（圖／公關照片）
根據媒體報導，該名C肝患者的肝硬化程度嚴重，只剩下肝臟移植一途，為了一線生機，即使醫師已明確告知風險之下，仍決定自費用藥拚一拚，沒想到治療過程中便因肝毒性不治。
健保署醫審及藥材組長施如亮強調，為了嚴格把關，目前健保署正在建置中的C肝新藥的網路登錄平台就有層層設計，用類似程式除錯、除bug的方式，讓醫師在輸入病情時，即能主動篩選出不符用藥條件的病患，一律打回票；而開始用藥的病患，初期也會要求醫師只開2周藥，讓病患能定期回診監測。
至於趕不及今年元旦上路的口服C肝新藥納健保時程，究竟何時可上路？健保署強調，必須等到網路登錄平台建置完成，且讓醫院、診所的醫師試操作，一切沒問題後即會儘速公告上路。
健保署長李伯璋說，目標仍希望農曆年前上路，讓病人能及早獲得治療，今年的8000人名額，將按30%、35%、35%的比率，在6個月內平均分配給全台6區的醫院及基層診所。李伯璋表示，畢竟C肝新藥適用嚴重程度不一，還是會提醒醫師在開藥時，評估必須謹慎。
台灣肝臟研究學會會長、基隆長庚醫院副院長簡榮南表示，對這起個案感到遺憾，目前學會已建議患者在用藥的前6周，必須每2周回診一次，觀察其用藥是否有效、病毒量有無下降、有沒有副作用等，若6周後確定用藥失敗就會馬上停藥。
簡榮南強調，針對第一線開藥的醫師，學會也陸續加強教育訓練，希望所有醫師都能了解不同口服C肝新藥的特性、適應症及副作用等，希望避免有醫師在不夠熟悉新藥的狀況下幫病人開藥，衍生後遺症。
----------------------------
資料來源與版權所有:中央社
C肝新藥納健保 登錄平台最慢2月1日上路
中央社記者陳偉婷台北9日電 2017.01.09
健保署今年起給付C型肝炎口服新藥，預計開放8000個名額。健保署今天表示，C肝新藥登錄平台正在測試，估計最慢2月1日上路。
有媒體今天報導，一C肝患者服用新藥，因肝毒性死亡。國外研究也顯示，約有2%肝硬化嚴重者在服用12周治療療程的口服新藥，恐因肝毒性副作用，出現嚴重不良副作用。台灣肝臟醫學會擬訂治療準則時，特別規定患者肝硬化須為A級（輕症）。
衛生福利部中央健康保險署組長施如亮受訪時說，C肝新藥確定納入給付，但登錄平台還在測試中，預計最晚2月1日會正式上線。醫師會登錄符合資格的民眾，但為謹慎用藥、追蹤，會建議醫師先只開2週藥物，讓患者回診，了解用藥狀況。
高雄醫學大學附設中和紀念醫院肝膽胰內科主治醫師戴嘉言受訪時表示，健保給付的口服C肝新藥，適應症為肝硬化初期患者，中度、重度肝硬化患者不適合用，都寫得很清楚，不太可能發生因為藥物致死案件，希望民眾不要恐慌。
戴嘉言表示，C肝新藥不適合肝硬化中、重度者，主要是會有代謝疑慮。未來醫師開立新藥時，也會要求患者2到4週要回診、追蹤。1060109
vector 發表在
痞客邦
留言(0)
人氣()
資料來源與版權所有:奇摩新聞網
肝癌發現多晚期 肝臟健檢建議用磁振造影
中廣新聞網 2017-01-06
肝臟沒有痛覺神經，不易有明顯症狀，往往就醫時已為中晚期肝癌。臨床上，早期肝腫瘤大多為健檢時發現，因而才能及早治療。目前大多以超音波和電腦斷層為主要檢查工具，但臨床上常因影像檢測的敏感度原因，而無法清楚判斷腫瘤大小及惡化程度，因此現在多會建議使用磁振造影檢查。
肝癌早期發現、治療，存活率高，但診斷工具精細程度 不同，可能影響判讀。醫師表示，用核磁共振搭配標靶 顯影劑，有助抓出小腫瘤，增加存活機會。 中央社記者陳偉婷攝
馬偕紀念醫院胃腸內科醫師王蒼恩表示，BC肝炎感染者占肝癌患者的大宗，但依他近年來的臨床經驗上發現，非BC肝炎導致罹患肝癌的患者，由一成增加至兩成，增加近一倍左右，而這些人大多為代謝症候群或酒精肝炎患者，推測與生活、飲食習慣改變有關。
王蒼恩醫師進一步分析，肝臟雖能代謝酒精裡的乙醇，但對於長期飲酒者，往往肝臟得一直進行代謝無法休息，造成肝功能勞累受損，國外研究連續5年每天喝58度高粱180毫升，造成肝硬化機率大幅上升；而代謝症候群以肥胖者居多，而與其相關的脂肪肝，約二至三成會演變成脂肪性肝炎，最後變成肝硬化、肝癌；研究也顯示，肥胖者得到肝癌是非肥胖者的1.5至2.0倍，預期未來酗酒和肥胖將成為國人肝癌主因。
王蒼恩醫師在門診上曾遇一位50歲男子，肝癌手術預後良好，在術後第三年追蹤時，在電腦斷層的影像上看不到肝腫瘤，但血液胎兒蛋白指數上升，卻一直找不出原因，最後做磁振造影加上MRI肝臟標靶顯影劑檢查後，在影像上清楚發現有四顆小型肝腫瘤，這是因為MRI肝臟標靶顯影劑能使一公分以下小腫瘤能清楚現形，提高醫師診斷正確率。
王蒼恩醫師提醒，代謝症候群患者謹記飲食均衡、熱量控制、少熬夜及規律運動等四大原則，才能讓肝工廠好好運轉。此外，癮君子減少喝酒次數，並且記得定期檢查，才能讓自己遠離肝苦人生。
vector 發表在
痞客邦
留言(0)
人氣()
vector 發表在
痞客邦
留言(8)
人氣()
資料來源與版權所有:健康世界
Ｂ肝疫苗效力會消失！？我需要補打Ｂ肝疫苗嗎？
臺大肝炎研究中心主治醫師／高嘉宏 2013.04.11
自從 1985 年以來，臺灣全面進行新生兒 B 肝病毒疫苗預防注射後， B 肝病毒帶原率大幅降低至 1% ，是臺灣公共衛生政策上領先全球的一大成就。不過近年卻不斷有媒體報導，有民眾雖在新生兒時期注射過 B 肝疫苗，卻檢測不出體內具有 B 肝表面抗體，可能早已喪失保護力，未來恐會增加 B 肝感染的機會！？
疫苗刺激免疫系統，產生有保護性的抗體
B肝疫苗效力會消失到底是不是真的？還是危言聳聽？需要重新施打B肝疫苗嗎？在回答這些問題之前，必須先了解疫苗的特性。
早期B肝疫苗是利用B肝帶原者的「血漿」製作而成，因此疫苗本身即帶有許多B肝病毒蛋白，藉由注射將病毒蛋白植入體內，刺激免疫系統，尤其是B細胞，就會產生對抗B型病毒表面抗原的表面抗體，並與病毒顆粒上的表面抗原結合，形成帶有保護性的「中和抗體」。不過使用B肝帶原者的血漿疫苗仍有病毒傳染的疑慮，因此早已被基因工程所製造出來的B肝疫苗所取代。
當患者身體檢測出帶有抗體時，並不一定就是具有保護性，體內抗體可分成兩大類：
1.保護性抗體：可保護身體不受病 毒侵襲，如B肝表面抗體。
2.無保護性抗體：帶有此類抗體即表示曾感染或罹患了此病，如B肝核心抗體、C肝抗體、HIV 抗體。
為什麼抗體濃度會慢慢減少？
表面抗體是由體內B細胞所產生，而人體細胞本來就具有生老病死的自然機制，在新陳代謝的作用下，B細胞會隨著年齡增長而死亡，特別是在沒有接觸到新的病毒蛋白的情形下，B細胞也就不會再產生新的抗體。根據許多大型研究顯示，體內B肝表面抗體濃度經過10～15年後就會慢慢減少，甚至完全消失。醫學上將抗體濃度10 mIU/ml視為分水嶺，當患者體內的B肝表面抗體濃度「大於」10 mIU/ml，則表示具有保護力；反之，則保護力減弱；0 mIU/ml就代表完全不具有保護作用，而最簡單的檢測方式就是「抽血檢查」。
表面抗體小於10 mIU/ml，保護力下降
經過 10～20 年長期追蹤研究發現，新生兒時期曾經注射過B型肝炎疫苗的人，約有 17～50％ 到了國中或高中時B肝表面抗體小於 10 mIU/ml ，即表示其對於B肝病毒的保護能力可能大幅下降。由此可以證明，人體內的B肝表面抗體並無法具有永久免疫的效果，除非B細胞能不斷接觸到新的抗原，例如媽媽是B肝帶原者，在與媽媽日常生活中可能會有血液或體液的交互作用，這時媽媽的B肝表面抗原就變成一種天然的B肝疫苗追加劑，幫助小孩體內B細胞重新生成表面抗體，增加保護力。
誰容易B肝疫苗效力減弱甚至消失？
透過臨床觀察得知，B肝疫苗的保護力約15～20年，但即便喪失了表面抗體，大多數人也都還有一道對B肝病毒的「免疫記憶」可以保護人體，避免B肝病毒的感染，也因此目前公衛政策並沒有要求全面追加1劑B肝疫苗的計畫，除非本身免疫力不全，或為醫事人員，或者家庭內有B肝帶原者。此外，若媽媽是e抗原陽性B肝帶原者，建議在新生兒出生後12個月左右，抽血檢測B肝表面抗原和抗體濃度。
而除了上述所說「時間」是造成B肝表面抗體逐漸消失的原因外，還有少部分的人可能是因為體質、或未按照注射時程施打疫苗等，造成B肝疫苗效力減弱甚至消失：
1.雖按照規定注射B肝疫苗，但表面抗體濃度卻不足者。
2.因本身基因、體質的關係，導致對抗體反應不佳。
3.新生兒未按照衛生署表訂0個月、1個月、6個月注射B肝疫苗計畫，導致接種不完全。
4.年紀愈大，注射疫苗的效果愈弱，尤其是罹患有腎臟病、糖尿病等慢性病或免疫功能差的老人。
若不放心，帶孩子抽血檢測抗體濃度
由於臺灣是B肝病毒高度盛行的區域，想必許多家長會開始擔心自己的正值國、高中生的孩子會不會喪失了對B肝的抵抗力！其實如果家長真的不放心的話，最簡單的做法就是帶孩子抽血檢測抗體濃度。又或是考慮直接補打1劑疫苗，待2～4週後再進行檢測，如果測得結果是體內具有足夠抗體，就表示還有保護力；但若是測不到抗體或是濃度偏低的話，就建議依照小時3劑疫苗的接種計畫，再補打2劑疫苗，以獲取足夠的表面抗體。
即便到了今日，仍有許多人認為疫苗不安全，可能會造成小朋友產生後遺症！不可否認地，疫苗是可能會使得人體發生免疫作用，而引發發炎現象，但絕大多數的後遺症應該與接種疫苗沒有太大關係。注射B肝疫苗是臺灣公共衛生重要的政策之一，事實也證明高達9成民眾受惠於疫苗注射的政策，可避免受到B型肝炎病毒的威脅。
B肝疫苗是高度安全的疫苗，但若不幸因注射B肝疫苗而出現不好的狀況，政府也有設立「藥害救濟」的制度，以維護患者權利，因此提醒家有新生兒的父母，不要忘記帶小朋友注射完整的3劑B肝疫苗，讓小朋友擁有對抗B肝病毒的保護力。
vector 發表在
痞客邦
留言(0)
人氣()
資料來源與版權所有:聯合財經網
生華科膽管癌新藥 獲美FDA孤兒藥資格
中央社 記者韓婷婷台北4日電 2017-01-04
生華生物科技今天宣布，CX-4945全新小分子抗癌藥已經取得美國食品藥物管理局(FDA)，以膽管癌為適應症的孤兒藥資格認定(Orphan Drug Designation)。
美國FDA孤兒藥發展辦公室(Office of Orphan ProductsDevelopment, OOPD)其實在去年12月22日，就已經正式發函通知生華美國子公司，CX-4945已經通過審查，取得膽管癌孤兒藥資格認定，但適逢美國聖誕節及新年連假，生華於今天才接獲正式通知信函。
CX-4945是一種全新的小分子藥物，在癌細胞DNA進行損傷修復的機制中，可抑制蛋白激(酉每)CK2的活性，藉此阻斷癌細胞的自我修復能力，進而增強化療藥物毒殺癌細胞的效果，達到抗癌作用。CX-4945在晚期膽管癌的治療上，證明了它相當有利的安全性和藥效性。
膽管癌是一種罕見卻相當惡性的膽道癌症，在亞洲發病率是美國的十倍，但是早期發現不易，目前能有效治療的方式有限，5年平均存活率只有20%。
美國食品藥物管理局(FDA)對於罕見疾病具有診斷或治療展現潛力的藥物或檢測產品，給予孤兒藥的資格認定，以激勵藥物研發機構開發治療罕見疾病的藥物。在美國，罕見疾病的定義是病患數少於20萬名的疾病，經美國FDA認定為「孤兒藥」的藥品，可享有7年的獨賣權。
孤兒藥資格代表生華未來有機會透過較具彈性的審查制度申請藥品上市，加速CX-4945於膽管癌治療的發展。
生華生技總經理宋台生表示，CX-4945孤兒藥資格認定對生華在膽管癌治療的研發及法規策略是一項重要的里程碑。生華CX-4945在第一期臨床試驗中，對膽管癌病人是有臨床效益的，期待第二期臨床試驗的療效數據出爐。
---------------------------------
孤兒藥:
孤兒藥（Orphan drug）即罕見疾病用藥，是歐美等先進國家藥物管理單位所訂定的藥品特殊資格，是為了鼓勵藥廠開發小眾且困難的疾病藥物，如美國FDA規定，每年發病病患人數不足20萬（各國規定不盡相同）且未有主流用藥的困難疾病，即可申請孤兒藥資格認定。
若產品獲取孤兒藥資格，大多可享有快速通關的審查資格，未來上市後也可能享有自由定價、獨占市場等優惠條件。
台灣於2000年公布實行罕藥法，為繼美國、日本、澳洲與歐盟之後，第五個以公權力保障罕見疾病醫療的國家，而台灣對罕見疾病的定義為患病數在萬分之一以下。
各國政府為鼓勵製藥業投入罕見疾病的新藥開發，紛紛立法增加誘因，以美國為例，在1983年立法通過孤兒藥法案（Orphan Drug Act)，規定在美國境內目標治療疾病罹病人數少於20萬人，即有機會獲得孤兒藥資格認定，其他國家規定如日本為少於5萬人、歐盟為少於25萬人。如果獲醫藥主管機關認定孤兒藥資格，則可獲得一系列的優惠措施，如美國給予孤兒藥開發的優惠措施包括研發租稅優惠、市場獨佔權及政府研發補助等誘因吸引藥廠投入開發，其中最重要的市場獨佔權，不論藥品專利過期與否，該法案保障該孤兒藥自核准上市起7年的市場獨家銷售權利，歐盟與日本則皆為10年。美國在孤兒藥法案通過前僅10種藥物用在罕見疾病的治療，然法案通過後累積至2013年已有超過2,900件被認定為孤兒藥，超過420款藥物，可以看出法案對產業影響的成效。觀察近年來孤兒藥的認定數量，2013年美國為260件、歐盟為124件、日本為30件，2012年美國為188件、歐盟為147件、日本為32件，其數量將近為2002年的三倍或以上，顯示出孤兒藥逐漸為國際製藥公司所關注。
在台灣，已在2000年通過「罕見疾病防治及藥物法」及相關細則如「罕見疾病藥物供應製造及研究發展獎勵辦法」，其訂定之優惠措施如該藥品適應症之盛行率低於萬分之一則有機會獲得孤兒藥資格，並給予該孤兒藥品10年的市場獨佔期。
vector 發表在
痞客邦
留言(0)
人氣()
