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C型肝炎傷肝傷腎！ 病毒高濃度者恐陷洗腎危機
聯合報 記者李樹人╱即時報導 2017-08-09
C型肝炎不只傷肝，還傷腎！國內多項長期追蹤研究發現，C肝患者罹患第二型糖尿病、末期腎臟病的風險，遠高於沒有C肝的人，病毒量越高，罹病風險就越高，高度病毒量者罹患末期慢性腎臟病的風險就高達3.06倍。
醫師蘇文邦說，C肝放任不管，易罹肝癌、傷眼、傷腎，自體免疫低下等，建議積極治療，以免小病拖成大病。記者趙容萱／攝影
另一項研究則證實「C肝早治早好」，患者如能在肝臟尚未纖維化之前，積極用藥，清除體內病毒，就能大幅降低未來肝癌風險。台大醫院研究也發現，C肝患者罹患B細胞淋巴癌（非何杰金氏淋巴瘤）風險也比無C肝者高出1倍。
陽明大學臨床醫學研究所李美璇副教授，長期致力於肝炎防治，參與多項大規模長期研究，她指出，大部分民眾知道C型肝炎會引發肝纖維化、肝硬化與肝癌，但事實上，C肝也可能造成肝外病變。
台灣肝臟研究學會會長暨台大講座教授高嘉宏解釋，C肝是很特別的病毒，病毒造成全身性及血管慢性發炎，進而引發脂質異常、胰島素阻抗、腎病變與淋巴癌。
李美璇表示，C肝病毒容易引起自體免疫表現，產生免疫複合物，沉積在腎絲球以及腎臟內部微小血管壁，產生慢性腎病變，加速腎功能異常，大幅增加日後惡化為慢性腎臟病的風險。
包含副總統陳建仁在內的研究團隊在今年4月在《肝臟學》 (Hepatology)期刊發表重要研究，慢性C型肝炎患者如感染難治的基因型第一型，體內病毒量多，大大提高晚期腎病風險。
團隊針對1萬9984名30至65歲社區民眾進行長達16.8年的追蹤，與沒有C肝者相較，C肝患者血液中C肝病毒量屬低度，則罹患末期腎臟病風險高達2.11倍；若濃度屬於高度，則罹患末期慢性腎臟病風險高達3.06倍。部分受試者曾經感染過C肝，但自體清除病毒，與沒有感染過者相較，兩者在罹患末期慢性腎臟病風險類似，這代表感染者清除病毒的重要性。
政府於今年初給付C肝全口服新藥，李美璇呼籲患者積極治療，有效清除體內C肝病毒，減低肝疾，還能免於肝外病變的威脅。
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C肝病毒不止肝危害 還可能致憂鬱、認知障礙
中央社 台北9日電 2017-08-09
C肝病毒不只造成肝危害，專家今天說，C肝感染會有肝外病變，包含第二型糖尿病、腎臟病、心臟病等，甚至憂鬱、認知障礙也有關，治療C肝不只顧肝也顧全身。
國立陽明大學臨床醫學研究所副教授李美璇今天在一場媒體工作坊提到多項C型肝炎研究報告，其中包含副總統陳建仁在內的研究團隊，在長期追蹤後發現C肝患者罹患第二型糖尿病與末期腎臟病的風險，遠高於沒有C肝的患者。
C肝會導致肝臟損傷，如肝纖維化、肝硬化與肝癌，李美璇說，但很多民眾不知道，C肝感染者也有肝外病變，約40%到74%的C型肝炎患者有至少一個肝外病變。
李美璇表示，國內本土研究已陸續發現，C肝患者的肝外病變涵蓋第二型糖尿病、腎臟病、中風、食道癌、甲狀腺癌、攝護腺癌與非何杰金氏淋巴瘤。國外研究也證實，C肝的肝外病變還涵蓋心臟病，甚至憂鬱、認知障礙等病症。
台灣肝臟研究學會會長暨台灣大學講座教授高嘉宏表示，C肝病毒感染的細胞以肝細胞為主，但病毒也同時造成全身性及血管慢性發炎，讓健康雪上加霜，包括脂質異常、胰島素阻抗、腎病變與淋巴癌等。
談到C肝病毒對腎臟的傷害，高嘉宏說，病毒的蛋白會與人體蛋白產生反應，造成「冷凝球蛋白血症」，沉積在腎絲球，產生慢性腎病變，C肝患者也容易有腎功能異常，增加進展為慢性腎臟病的風險。
高嘉宏說，C肝病毒可能會跑到腦部的神經元內，造成憂鬱、影響認知功能，「C肝治癒了，患者認知功能也變好，會變聰明。」C型肝炎的治療目標是清除體內C肝病毒，達到治療全身性疾病目的，也可降低死亡率。
政府已在今年初給付C肝全口服新藥，台大醫院內科部主治醫師楊宏志表示，肝臟纖維化就像傷口一樣，愈早開始治療，傷口癒合所留下的疤痕才會愈淡。口服新藥治癒率高，副作用相對少，C肝病人應積極就醫，愈能降低罹患肝癌與肝外病變風險。
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聽到化療就害怕？化學治療的新趨勢
諮詢／李日翔（臺大醫院醫學研究部主治醫師）
撰稿／梁惠雯
癌症病人王伯伯聽醫師說要做「化學治療」後，成天都很憂慮，因為「聽說」化學治療很痛苦、副作用很大，看電視劇演的也是會變瘦、掉頭髮、痛不欲生，他擔心身體能不能挺過？會不會做完化療後，病沒治好，反而一命嗚呼了？
許多人對化學治療（簡稱化療）的印象都不太好，感覺殺傷力很強，副作用也讓人難以承受。事實上，化學治療目前仍是對抗癌症的主流作法之一，經過多年來的演進，其藥物無論在療效的增加或是副作用的降低，都已有相當大的進步與改善。
化學治療的原理
化學治療仍為治癌主流之一
化學治療是全身性抗癌治療的一種，其他的全身性抗癌治療還有荷爾蒙治療、抗血管生成治療、標靶藥物治療以及免疫治療。化學治療在臨床上已運用逾50年，它能針對癌細胞的生長特性進行破壞，以達到抑制或殺死腫瘤細胞的效果。
正常細胞分裂的過程是將一顆細胞內的所有物質，例如DNA或是蛋白質，都完整複製成原本的二倍之後，再平均分裂為兩顆細胞，分裂後的細胞內物質都應和分裂前的細胞一模一樣，不正確的細胞分裂會導致細胞死亡。
化學治療就是針對快速分裂的癌細胞，就細胞分裂的各個過程予以阻擾，使癌細胞無法正常的分裂為兩顆細胞，並造成細胞凋亡。例如，白金類藥物阻止DNA正常複製而導致細胞死亡，紫杉醇類藥物則是阻止已經複製後的細胞分裂為兩顆細胞使之死亡。白金類或紫杉醇類化學治療藥物，目前仍廣泛用於治療乳癌、肺癌、大腸癌或胃癌等國人常見癌症。
化療vs.標靶治療
近年來醫學界對癌細胞有更多的了解，開始有了標靶治療。所謂的「標靶治療」係鎖定腫瘤細胞「特別依賴的酵素」，將之定為「標靶」，鎖定之後再加以抑制，進而達成殺死癌細胞的效果。所以，必須先知道標靶，才能夠治療。像是帶有「費城染色體」的「慢性骨髓性白血病」患者，過去需要做骨髓移植，但在針對費城染色體這個標靶予以治療之後，現在只需要每天服用標靶藥物，抑制突變處之活性，即可使病情獲得良好控制。
標靶治療是找到癌細胞賴以生存的酵素後給予治療，化學治療則是尋找癌細胞在細胞分裂時必須的各個過程予以治療。由於不同種類的癌細胞在細胞分裂時會依賴不一樣的過程，以達成正常的細胞分裂，所以現今的治療思維是依照各種不同癌症類別的特性，給予最適當的「治療組合」，以使藥效達到最佳化，並將副作用降到最低，對患者來說則是多一些選擇。
傳統化學治療確實有許多副作用，包括掉髮、嘔吐、免疫力下降等，但近十年來，除了掉髮問題尚無解外，其餘都有方法可改善。即便是「標靶治療」也不是萬能的，標靶治療也會有青春痘、甲溝炎、皮膚疹、腹瀉等副作用，有時甚至比化學治療更嚴重。化學治療和標靶治療並沒有孰優孰劣的問題，只有誰先誰後以及如何搭配的考量。
所謂的「標靶治療」係鎖定腫瘤細胞「特別依賴的酵素」，將之定為「標靶」，鎖定之後再加以抑制，進而達成殺死癌細胞的效果。
化療的介入時機
並非只有末期癌症病患才會接受化學治療。原則上，早期癌症治療仍是以手術和放射線治療（俗稱放療）為優先，除非經手術和放療效果都不好時，才會進行全身性抗癌治療，包括化學治療。然而，化學治療已經普遍的使用於許多早期癌症治療中，以增強手術或是放射線治療的效果。
化療的介入時機有以下4種：
手術前的誘導治療：在手術前先實施，用以控制腫瘤、使其縮小，以增加手術成功率。
手術後的輔助治療：在手術後實施，作為追加的輔助性治療，降低日後發生腫瘤轉移或復發的機會。
和放療合併治療：與放射線治療合併使用，以提高治療機率。
全身性治療：做過手術或放療，仍出現轉移者，才考慮進行全身性的化學治療。
治療選擇多 可搭配使用
針對手術及放療效果都不好的患者，除了化療以外，還有標靶治療、免疫療法、抗血管生成治療等多種選擇，顯示現在醫療上能對抗癌症的「武器」已相當多，經常相互合併使用，大大提高了治療機率，對人體的殺傷力也不像早期那麼大。
很多民眾認為標靶治療、免疫療法才是比較好的，但事實上，這些療法並沒有好壞之分，差別只在於發展的時間先後，標靶治療和免疫療法在臨床上會和化療一起做不同的組合搭配，都是癌症治療的策略之一，標靶藥物和免疫療法目前均無法完全治癒癌症，也不能替代化學治療，化學治療仍是癌症治療的主軸。
免疫療法療效仍待突破
免疫療法是近10年發展出來的一種新療法。人體有免疫系統，用以防範所有外來的物體，例如細菌或病毒等，以免人體受到傷害。為了避免人體的免疫系統攻擊自身正常細胞，人體免疫系統有一套查核機制，用以判斷敵我，以免誤傷正常細胞導致自體免疫。
近年來，醫學界思考以各種方式來促進自身免疫系統能夠有效攻擊癌細胞，其一是主動刺激免疫系統去攻擊癌細胞，另一個方法便是破壞癌細胞逃避免疫系統的能力，例如使用免疫查核點抑制劑，如此免疫系統就可以殺死它。
這兩種方式，前者（刺激免疫系統去攻擊癌細胞）大都效果不彰，但後者近年來則有長足進步，特別是皮膚黑色素瘤的治療效果最好。至於其他晚期癌症，目前已知約有10～15%的肺癌、頭頸癌、膀胱癌等病人的腫瘤，在使用免疫查核點抑制劑之後腫瘤能夠縮小，平均能多存活3個月，但可惜仍無法完全治癒。
過去免疫療法大多為單獨使用，現在也開始嘗試和其他治療合併使用，希望對患者能有更多幫助。然而，這類免疫療法對於病患本身原有好的組織、器官也會造成攻擊，因此可能帶來嚴重副作用，甚至致命，在癌症治療運用上，仍需仰賴更多的研究才能加以突破。
如何克服化療不適？
1.化療期間食慾不振如何克服？
可以使用荷爾蒙藥物，或是透過營養介入的方式來解決食慾不振的問題。但其實很多癌症病人吃不好、吃不下，大多是心情因素影響導致，對罹癌憂鬱或是對治療感到害怕等，這些要靠醫師和家人多給予信心，協助度過。
2.化療期間容易掉髮如何處理？
因藥物副作用而掉頭髮的問題，目前仍只能靠戴假髮改善。通常是年輕的癌症病人比較有需求，可向一些社福團體租借。
3.化療期間噁心嘔吐如何照顧？
目前已有止吐藥物可以協助舒緩，且健保大多有給付。此外，透過減藥、換藥、調整療程等方式，也能協助改善。
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Q&A／疑惑解除補給站
Q、為什麼標靶治療藥物通常都很昂貴？
A、藥物的開發成本可能高達26億美金，藥廠需回收研發成本，加上有專利保護機制，所以目前標靶藥物都很昂貴，平均每個月花費約35～50萬元，大部分需要自費，且不一定有效。
Q、標靶治療藥物也會有抗藥性嗎？為什麼？
A、會，因為癌細胞所依賴的生長機轉具有變動性，因而產生抗藥性。但醫學界已針對「對抗抗藥性」的藥物進行研究，且有成功案例，所以民眾不用過於灰心。即使因抗藥性導致治療失敗，還可以再做一次治療，或是更換藥物等，還是有其他辦法。
Q、常聽說化療頂多只能延長幾個月生命，但卻大大降低生活品質 ，是這樣嗎？
A、這些是早期化學治療的狀況，現在藥物的選擇多，加上療效大幅提升，已經改善很多了。和十年前相較，癌症病人的存活期至少多延長1至2年，例如乳癌、大腸癌等都有很好的療效，甚至連肺癌末期病人的存活期也都可以延長1至2年，且仍在持續進步中。至於化療時機，由醫師給予專業判斷，通常是在手術和放療效果都不好時，才會考慮介入。
2017年4月 第40期
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大腸鏡檢查發現息肉 要切除嗎？
諮詢╱邱世賢（好心肝門診中心醫療總監）
撰稿╱邱俐穎
藝人豬哥亮因大腸癌離世，讓民眾再度警覺到大腸癌的嚴重性，接受大腸鏡檢查的意願也升高不少。但若檢查發現有息肉，是否就代表有罹癌可能而需切除？也許民眾該先弄清楚的是，「我的息肉是哪一種？」
57歲的陳老闆在公司年度健康檢查時，意外發現大腸長了息肉，但醫師研判他的息肉屬於良性，所以不必切除；但同仁小許不僅發現息肉，在進行大腸鏡時直接切除，甚至被醫師提醒每1到3年還要再做大腸鏡檢查，讓陳老闆不禁納悶，都是大腸息肉，為什麼處理方式大不同？
大腸癌連續9年高居國人十大癌症發生率首位，讓民眾對大腸息肉聞之色變。不過，大腸息肉種類不只一種，並非一律要切除。
大腸息肉指的是大腸黏膜表面的隆起組織，由表皮不正常增生所形成，主要分為「增生性息肉」（hyperplastic polyps）與「腺瘤性息肉」（adenomatous polyps）兩大類，臨床上95%息肉皆屬於這兩種息肉，性質不同，處理方式也不一樣。「增生性息肉」多出現在乙狀結腸、直腸部位，通常呈現微小的黏膜突起，形狀偏平坦，顏色通常和周邊黏膜同一顏色或略呈白色調，日後轉變為惡性腫瘤的機率非常低。
台灣50歲以上民眾，半數都有大腸增生性息肉。若醫師根據型態研判是增生性息肉，且該息肉又長在增生性息肉特別好發的乙狀結腸、直腸部位，因判斷準確率高，此時多偏向不處理；但若是長在非乙狀結腸、直腸位置的息肉，又大於0.5公分以上，則有可能是另一種也會癌化的扁平鋸齒狀腺瘤（sessile serrated adenoma），此時仍會考慮予以切除。
腺瘤性息肉有癌化風險 建議切除
不過，另一種「腺瘤性息肉」就需要特別提高警覺，因為此類息肉為癌症的前身，可能生長在大腸的各個位置，比起增生性息肉，這類息肉的顏色偏紅，形狀較為多元。腺瘤性息肉在病理組織上又分為管腔狀（tubular）、絨毛狀（villous）以及二者混合存在的混合型，其中又以絨毛狀的腺瘤癌化的可能性較高。
雖然不是每個腺瘤性息肉都會演變為癌症，但由於腺瘤性息肉未來癌化的風險相對高，若大腸鏡檢查時發現腺瘤性息肉時，除非太大或已癌化且侵犯到黏膜下層，要另外安排時間處理，否則原則上會直接切除。
大腸鏡檢判斷息肉腫瘤準確度可達八、九成
目前大腸鏡檢查，隨著影像系統的改良，加上操作內視鏡時可簡單地切換成特殊光，如窄頻光波（Narrow Band Imaging，簡稱NBI），以觀察黏膜表面的毛細血管及細微構造，可當場分辨是哪一種息肉及息肉是否已經癌化。醫學中心多半有放大大腸鏡設備，可將病變特殊染色後觀察，更能預測癌化的息肉是否可用內視鏡切除或需要開刀。
但由於息肉種類的判斷準確率畢竟非百分之百，所以仍有灰色地帶，「如果醫師認為這個息肉有持續追蹤觀察必要，意味著這個息肉未來可能有變化，既然如此，切除是比較保險的選擇。」
較大息肉需內視鏡切除
若息肉需要切除，對於較小的息肉，可用切片夾，直接把息肉夾掉；而較大的息肉（0.5公分以上），單用切片夾可能夾不乾淨，則會用電燒切除，此類切除術係利用一種特製的金屬套環，先把息肉套起來，之後將套環收緊後，接上電燒機器，通電後把息肉切除，息肉切除後視傷口狀況，必要時可使用止血夾將傷口夾住、縫合，以預防術後出血或穿孔。
大多數執行電燒術產生的出血，可經由大腸內視鏡做局部止血處理，不過偶而會有極少數個案在接受電燒切除術時，出現大腸壁穿孔，此時可用止血夾嘗試將傷口縫合，並住院觀察，若此處理無效，需要趕緊開刀修補腸道，以免引發腹膜炎等嚴重後果。
息肉病理檢驗若為惡性 須評估是否進一步開刀
臨床上，切除之息肉皆會送病理檢查，若檢查結果為良性息肉，則不必做進一步的治療，但若確定為惡性，需進一步判斷癌細胞侵犯的深度及是否切除乾淨。若癌細胞只局限於黏膜層，則為原位癌，由於沒有轉移風險，切除後即能根治，不需再治療；如果癌症已侵犯至黏膜下層，可能合併有淋巴結轉移，此時須評估進一步開刀，切除部分大腸及淋巴結。
大腸鏡多久做一次？視病理報告及腺瘤數量而定
目前政府針對50歲以上、75歲以下民眾，提供2年免費一次糞便潛血檢查，陽性者再做大腸鏡檢查。不過，由於大腸癌有逐年年輕化的趨勢，對於高危險群民眾如：飲食習慣不良（如嗜吃紅肉、加工肉品等）、有代謝症候群等，應比照有大腸癌家族史之民眾，可提前至40歲或更早就進行檢查。
至於檢查頻率，依不同情況有不同的建議：
1.若大腸鏡檢查發現有腺瘤性息肉且有絨毛狀變化，或是高度分化異常（high grade dysplasia）的息肉；或是有1公分以上的腺瘤性息肉；或一次發現3個以上腺瘤性息肉，這類病人屬於高風險，建議一年後再追蹤。
2.若非上述高風險的狀況，例如只有1～2顆不到1公分的小腺瘤性息肉，則建議1到3年做一次大腸鏡。
3.若檢查無異常，則每3到5年做一次檢查。
一般來說，息肉切除後不會在同一部位復發，除非當時切除時未切乾淨，原來的組織再復發；或是上次檢查時，息肉位在皺褶背後不易觀察的部位。腺瘤形成約5～10年，癌化少則也要3年，加上大腸鏡為侵入性檢查，所以若無異常，臨床不需要太過頻繁的檢查。
不過，大腸鏡的檢查頻率也和清腸程度有關，清腸執行得越徹底，醫師愈能完整一覽大腸全貌，若清腸未徹底，息肉藏在糞便底下，醫師無法揪出病灶，檢查的準確率自然會大打折扣，因此大腸鏡檢查前應遵守醫囑清腸。
大腸息肉比較：
|
增生性息肉 |
腺瘤性息肉 |
顏色 |
略呈白色調，和周邊黏膜顏色相近 |
偏紅 |
形狀 |
多呈平坦狀 |
形狀多樣 |
好發位置 |
乙狀結腸、直腸 |
大腸各部位都有可能 |
癌化風險 |
絕大多數不會變成惡性腫瘤 |
癌化風險較高 |
臨床處置 |
原則上可以不用切除；但若息肉大於0.5公分，或長在非乙狀結腸、直腸位置，仍會考慮切除。 |
0.5公分以下用切片夾夾除0.5公分以上電燒切除 |
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北極星聯合用藥直攻肝癌藥證 美FDA准了
中央社 記者韓婷婷台北18日電 2017-09-18
北極星藥業-KY宣布美國FDA同意北極星修訂後的ADI-PEG 20聯合FOLFOX（目前中國核准肝癌一線用藥）治療肝癌的關鍵性臨床試驗方案，可望在明年完成收案。
北極星表示，此方案是將I期臨床試驗直接延伸為關鍵性全球I/II期臨床試驗，若達預定療效直接給予藥證，惟在ADI-PEG 20批准上市後需要進一步完成有對照組的III期臨床試驗，以確認療效。這對ADI-PEG 20研發而言，是一個重要的里程碑。
根據統計，肝癌已連續多年位居台灣十大死因前三名，中國因肝癌死亡人數也約占全球肝癌死亡的45%，肝癌堪稱是中國大陸的國病。肝癌之所以死亡率如此高最大的原因就在於，通常肝癌發現不易，腫瘤要大於5公分身體才會出現明顯的症狀，但到了這時5年內存活率已不到10%。預估到2020年全球每年有95萬人以上罹患肝癌，市場商機約有200至300億美元。
北極星在美國最大癌症中心史隆凱特林紀念癌症中心進行的ADI-PEG 20聯合FOLFOX治療肝癌的一期臨床試驗初步結果顯示，最先收錄的22位病人疾病控制率達59%，腫瘤反應率達22.7%。對比標準一線療法雷沙瓦對肝癌腫瘤反應率僅3~4%，ADI-PEG 20聯合FOLFOX用藥優於標準一線療法雷沙瓦6倍以上。這樣亮眼的數據獲得美國食品暨藥物管理局（FDA）的認同，以延伸一期試驗的單臂、無對照組方案，並以腫瘤反應率為主要療效指標，取得未來加速審查（Accelerated Approval），提前取得藥證的機會。
北極星指出，由於本試驗為原來I期試驗的延伸，故已收錄病人的醫院如美國史隆凱特林紀念癌症中心，台灣的三軍總醫院、台北榮民總醫院、林口長庚醫院、高雄長庚醫院、馬偕醫院、及成功大學附設醫院等7家醫院，將可繼續收案，大幅節省重新啟動所需的作業時間，加速本試驗進行。
北極星表示，這次的臨床試驗將在美國、英國、義大利、台灣、中國大陸等國家進行，目前規劃收錄225位病人。
北極星除了肝癌的聯合用藥臨床試驗可望在明年收案完成，接著申請藥證外；肺間皮癌II/III期全球臨床試驗也已於去年啟動。此外，公司規劃於第4季最後審議胰臟癌II/III期全球臨床試驗方案，定案後將向FDA提出申請。
註:
ADI-PEG 20是由Polaris集團開發的一種生物製劑，用於治療攜帶主要代謝缺陷的癌症，使其無法內部合成精氨酸。因為精氨酸對蛋白質合成和細胞存活是必不可少的，因此這些癌細胞依賴於精氨酸的外源供應來生存和生長。 ADI-PEG 20設計用於消耗精氨酸的外部供應，導致精氨酸依賴性癌細胞死亡，同時使患者的正常細胞無傷害。據報導，多種癌症具有高度的精氨酸依賴性，並且可以用ADI-PEG 20進行治療。它是一種新型的蛋白質治療劑，已經證明了各種癌症患者臨床試驗的抗腫瘤活性和安全性。
正常人細胞能夠通過尿素循環從代謝前體合成精氨酸（見上圖）。該途徑中的一個步驟涉及精氨基琥珀酸合酶（ASS）催化的瓜氨酸轉化為精氨基琥珀酸鹽。來自腫瘤例如黑素瘤，肝細胞癌，胰腺癌，前列腺癌，間皮瘤等的一些癌細胞缺乏ASS，必須從血液中獲得生精和存活的精氨酸。因此，從血液中消耗精氨酸可以控制腫瘤的生長並減少腫瘤的大小，而不損害正常的組織細胞。
以上資料來自北極星公司官網
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C肝患者合併三高疾病 用藥當心交互作用
李盛雯 2017-03-20
別再以為肝炎、肝硬化、肝癌離自己好遙遠！從C肝病毒感染到出現肝硬化、肝癌，看似漫長，但一再忽視及早治療的重要性，待造成遺憾早就為時已晚。中國醫藥大學附設醫院胃腸肝膽科醫師賴學洲提醒，C型肝炎患者治療前應充分了解病情和治療選擇、與醫師討論最適合的用藥。除了肝功能異常者，合併慢性病的C肝患者也需特別注意藥物之間是否會產生交互作用，確保用藥安全。
C肝患者合併三高疾病 用藥當心交互作用(達志)
賴學洲表示，C型肝炎有6種基因型，雖然大多進程緩慢，但其實有些基因型別進展很快，建議一旦確診就要積極治療，尤其，C型肝炎是可以治癒的疾病，越早治療才能讓自己安心生活。過去的C型肝炎治療多採注射長效型干擾素合併雷巴威林，但治療時間長、副作用高。現在新型全口服小分子藥物不但療程縮短，只要8至24週，而且採全口服方式、副作用低，也可以針對多種型別的治療。
目前台灣共有四種新型全口服C肝治療藥物，賴學洲指出，除了考量健保是否給付外，更要了解不同藥物的療效與副作用風險等問題，與醫師討論合適的治療選擇。尤其部分新型C肝全口服藥物可能會與降血脂藥物、高血壓藥物、糖尿病藥物產生交互作用，而許多年紀較大的C肝患者同時有三高疾病的機會也較高，更要留意。
賴學洲曾收治一位50多歲家庭主婦，有糖尿病、高血壓合併高血脂，因C型肝炎基因型1b而接受長效型干擾素合併雷巴威林治療24週，第24週血清中未檢出病毒，但停藥後半年病毒又復發，因傳統的治療方法需長期忍受皮膚搔癢、關節疼痛等不適，而且，嚴重副作用也讓她長期失眠、精神恍惚，無法正常生活。病人不想接受48週的傳統藥物再治療，與醫師評估後改以新型全口服藥物治療12週，停藥後後12週血清測不到病毒而達到持續的病毒反應（病毒根除），更沒有副作用困擾，讓她能一邊治療、一邊維持生活品質。
賴學洲提醒，這位病友本身是三高患者，長期服用藥物控制，因此在治療前，更需要醫師評估，選擇藥物交互作用少與抗藥性低的口服藥物。建議病友除了依照自己的基因型別選擇用藥，最重要的是，要充分與醫師討論自己的慢性病史，避免因藥物交互作用因而導致肝功能異常與療效降低，賴學洲建議病友應及早治療，才能徹底揮別C肝風險、享受生活。
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新B肝口服抗病毒藥物「韋立得」問市！ 優缺點、副作用一次告訴你
肝病防治學術基金會 2017-09-14
又有新的B肝口服抗病毒藥物問市囉！「韋立得」（Tenofovir alafenamide）是新型B型肝炎口服抗病毒藥物，於2017年4月在台灣取得衛福部許可證。它的優點、服用方式、副作用是什麼呢？根據肝病防治學術基金會所發行的最新版「B型肝炎治療小手冊」中介紹，韋立得的優點是使藥物有效成分高效率地集中作用在肝臟細胞中，臨床研究也證實，韋立得能發揮與惠立妥相似的高抗藥門檻及高病毒抑制能力。
韋立得膜衣錠：商品名Vemlidy，藥品學名Tenofovir alafenamide fumarate 25mg，簡稱TAF。
由於韋立得可降低全身性藥物曝露量，避免血液中藥物濃度過高，並降低副作用出現的風險，可使腎功能受損病患對於藥品的耐受性及安全性提高，因此，無論輕度、中度或重度腎功能不全的患者，只要肌酸酐廓清率大於或等於15ml／min，皆不須調整韋立得的劑量。不過目前韋立得僅可以自費方式取得，健保尚未給付。
至於韋立得的副作用也記載於仿單上，常見副作用為：頭痛、腹痛、疲勞、咳嗽、噁心、背痛，但發生機率很低，停藥後症狀大多可以緩解。
服用韋立得注意事項：
失代償性肝硬化、12歲及以下兒童、體重小於或等於35公斤患者皆不宜服用。
中斷用藥治療後，可能發生肝炎重度急性惡化。
服用藥物期間可能出現：脂肪變性嚴重肝腫大、乳酸性酸中毒。
每天隨餐口服一錠。建議在固定的時間服用，藥效才能持續。
韋立得仿單
醫學小秘書：口服抗病毒藥物停藥時機
根據三大肝病醫學會的治療指引，可以停用口服抗病毒藥物的時機為︰
1. ｅ抗原陽性的病人︰必須服用到ｅ抗原消失而且出現ｅ抗體（也就是出現ｅ抗原血清轉換），然後再追加至少一年的口服抗病毒藥物鞏固治療，之後才能停藥。需要服藥幾年才能出現ｅ抗原血清轉換，每個人情況不一樣，有的人一年即可達成，有的人需要5年以上的治療。因此，ｅ抗原陽性的病人需要治療的時間是不一定的，通常都要數年。
2. ｅ抗原陰性的病人︰目前還沒有共識需要治療多久。美國及歐洲肝病醫學會主張，這類的病人需要治療到表面抗原消失。不過，亞洲的病人很難達到這個目標，所以，亞太肝臟研究學會建議，至少需要一年以上都測不到HBV DNA，才能考慮停藥。一般實際上的治療，大多數是建議三年以上的治療。
依據健保署的規範，除了肝硬化病人、接受非肝臟之器官移植後或接受癌症化學療法引發Ｂ型肝炎發作者（但若在化學治療前一週開始給予預防性用藥，則於化學治療結束後6個月中止用藥），可長期使用口服抗病毒藥物外，健保署已於105年10月依亞太肝臟研究學會（APASL）治療指引，修訂B型肝炎口服抗病毒藥物之停藥標準並取消療程次數限制，e抗原陽性患者治療至e抗原轉陰後加上鞏固治療1年；e抗原陰性患者至少治療二年，於治療期間檢驗血清HBV DNA三次、每次間隔6個月皆檢驗不出HBV DNA時可停藥，每次療程至多36個月，不限治療次數。
B型肝炎治療Q&A
1. Q、慢性Ｂ型肝炎會痊癒嗎？怎麼判斷Ｂ肝已經痊癒了？
A：Ｂ型肝炎的治療目標是將Ｂ型肝炎病毒從人體內徹底的清除，達到以下狀況，才算接近「痊癒」：
一、 抽血檢驗GOT（AST）、GPT（ALT）值降至正常範圍。
二、 抽血檢驗Ｂ型肝炎病毒量（HBV DNA）變成陰性。
三、 抽血檢驗Ｂ型肝炎表面抗原（HBsAg）消失。
四、 抽血檢驗Ｂ型肝炎表面抗體（anti-HBs）變成陽性。
五、 肝臟病理切片上肝發炎的現象消失。
雖然到目前為止，還沒有藥物或療法可以同時達成上述目標，但慢性Ｂ型肝炎還是可以透過藥物加以控制。需要注意的是，即使達成上述目標，仍非真正痊癒，因此仍要定期追蹤。
2. Q、Ｂ型肝炎治療後，是不是就不會長肝癌？
A：於目前的干擾素或抗病毒藥物並無法使人體中之Ｂ型肝炎病毒徹底消失，因此Ｂ型肝炎病患治療成功後仍是Ｂ型肝炎帶原者，所以仍有可能會長肝癌，需要持續追蹤。
3. Q、Ｂ肝病人服用抗病毒藥物，就可以將體內的Ｂ肝病毒根除嗎？
A：抗病毒藥物可以有效地抑制肝細胞中Ｂ型肝炎病毒的複製及活性，降低肝臟發炎的程度，避免Ｂ肝患者病情惡化，進而演變成肝硬化或肝癌。但是到目前為止，各種抗病毒藥物都還無法徹底清除人體內肝細胞中殘存的Ｂ型肝炎病毒，因此，治療成功後仍然是Ｂ型肝炎帶原者。
摘錄部分仿單資料
1 適應症與用途
VEMLIDY適用於治療代償性（compensated）成人慢性B型肝炎。
2 劑量與用法
2.1 開始使用VEMLIDY前應先進行的檢驗。
在開始使用VEMLIDY 之前，應檢測患者是否患有HIV-1 感染症。不可單獨使用VEMLIDY治療HIV感染症患者。
在臨床狀況適合的情況下，建議所有患者在開始使用VEMLIDY治療之前與治療期間都應評估其血清肌酸酐、血磷、估計肌酸酐廓清率、尿糖及尿蛋白。
2.2 成人建議劑量
VEMLIDY的建議劑量為每日一次隨食物口服25毫克（一錠）。
2.3 腎功能不全患者的劑量
對輕度、中度或重度腎功能不全的患者，並不須調整VEMLIDY的劑量。
VEMLIDY不建議用於末期腎病（估計肌酸酐廓清率低於15 毫升/ 分鐘）患者。
2.4 肝功能不全患者的劑量
對輕度肝功能不全（Child-Pugh A）的患者，並不須調整VEMLIDY的劑量。
VEMLIDY不建議用於失代償性（Child-Pugh B或C）肝功能不全的患者。
3 劑型與含量規格
錠劑：25毫克tenofovir alafenamide（ 相當於28毫克tenofovir alafenamide fumarate）－黃色的圓形膜衣錠，錠劑的一面刻有「GSI」字樣，另一面刻有「25」字樣。
特殊族群
老年病患、種族及性別
Tenofovir alafenamide 或tenofovir 的藥物動力學皆未因種族或性別而出現任何具臨床關聯性的差異。在65 歲（含）以上之受試者中所獲得的有限資料顯示，tenofovir alafenamide 或tenofovir 的藥物動力學並無任何具臨床關聯性的差異。
腎功能不全的患者
相對於腎功能正常（估計肌酸酐廓清率≥ 90 毫升/ 分鐘）的受試者，tenofovir alafenamide 與tenofovir 在重度腎功能不全之受試者中的全身暴露量分別會高出1.9 倍與5.7 倍。目前尚未針對估計肌酸酐廓清率低於15 毫升/ 分鐘的患者評估過
tenofovir alafenamide的藥物動力學。
肝功能不全的患者
在輕度肝功能不全的受試者中，tenofovir alafenamide與tenofovir 的全身暴露量分別會比肝功能正常的受試者低7.5%與11%。
合併感染HIV及/ 或C型肝炎病毒
目前尚未充分評估過tenofovir alafenamide 在合併感染HIV及/ 或C型肝炎病毒之患者中的藥物動力學表現。
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資料來源與版權所有:健康醫療網
FDA 批准艾伯維全基因型C肝藥物 Mavyret
來源：丁香園 2017-08-07
美國 FDA 網站 8 月 3 日報導，FDA 今天批准艾伯維旗下 Mavyret（glecaprevir 和 pibrentasvir）用於治療沒有肝硬化（肝臟疾病）或有輕微肝硬化的慢性C型肝炎病毒（HCV）基因型 1-6 成年患者，包括有中重度腎病的患者及透析患者。Mavyret 也被批准用於既往以含一種 NS5A 抑制劑或一種 NS3/4A 蛋白酶抑制劑（但兩種藥物不同時使用）方案治療過的 HCV 基因型 1 感染患者。
對於既往未治療的無肝硬化成年患者來說，Mavyret 是獲批用於所有 HCV 基因型 1-6 的首個治療時間為 8 周的藥物。之前的標準治療時間為 12 周或更長時間。「這次的批准為許多患者提供了一個更短的治療時間，也為某些基因型 1 感染患者提供了一種治療選擇，基因型 1 是美國最常見的 HCV 基因型，這些患者以往使用其它直接起作用的抗病毒藥物得不到成功治療，」FDA 藥物評價與研究中心抗微生物產品辦公室主任、醫學博士 Cox 稱。
艾伯維的研發執行副總裁兼首席科學官Michael Severino博士表示：「Mavyret讓醫生與患者有了全新的治療方案。它高度有效，有潛力在短短8周之內治癒大部分C肝患者，而不用考慮病毒的基因型。」
Mavyret（glecaprevir / pibrentasvir）是一種泛基因型C肝雞尾酒藥物，由兩種主要成分組成，一種是NS3/4A蛋白酶抑制劑glecaprevir（100mg），另一種是NS5A抑制劑pibrentasvir（40mg）。此前，該藥獲得了美國FDA頒發的突破性療法認定，以及優先審評資格。此次正式獲批，預示著Mavyret將為無肝硬化的全部6種基因型C肝患者群體提供一種8周、全口服、每日一次、無雷巴威林 (Ribavirin)的治療方案。
C型肝炎是一種病毒性疾病，它可引起導致肝功能減弱或肝衰竭的肝臟炎症。據美國疾病控制與預防中心的數據，美國估計有 270 萬至 390 萬人患有慢性 HCV。多年以後，一些遭受慢性 HCV 感染的患者可能出現黃疸（眼睛或皮膚發黃）與併發症，如出血、腹部積液、感染、肝癌和死亡。
至少有 6 種不同的 HCV 基因型（或病毒株），它們在基因上屬於不同的病毒組。弄清病毒株可幫助提供治療建議。大約 75% 的美國感染者的 HCV 屬於基因型 1；20%-25% 的患者屬於基因型 2 或 3；少量患者感染有基因型 4、5 或 6。
Mavyret 的安全性及有效性在臨床試驗期間得到評價，試驗的受試者為大約 2300 名無肝硬化或有輕微肝硬化的基因型 1、2、3、5 或 6 HCV 感染成年患者。試驗結果證明，92%-100% 治療 8 周、12 周或 16 周的患者在完成治療後的 12 周內其血液中已檢測不到病毒，這表明患者的感染已得到治癒。
Mavyret 的治療時間因治療史、病毒基因型及肝硬化程度而不同。Mavyret 用藥患者最常見的副作用是頭痛、疲勞和噁心。Mavyret 不建議用於有中度肝硬化的患者，禁用於嚴重肝硬化患者。該藥物也禁用於服用阿扎那韋與利福平的患者。
在正進行或已完成 HCV 直接作用抗病毒藥物治療，且未接受 HBV 抗病毒治療的 HCV/HBV 合併感染患者中，有B型肝炎病毒（HBV）再活化報導。在以直接作用抗病毒藥物治療的患者中，HBV 再活化可使某些患者導致嚴重的肝臟問題或死亡。醫療保健專業人員在以 Mavyret 開始治療前，應對所有患者目前或之前的 HBV 感染證據進行篩查。FDA 授予了這款藥物的上市申請優先審評資格與突破性療法資格。FDA 將 Mavyret 的批准授予了艾伯維。
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